Pe scurt

  • Un spital poate muta radiologia de diagnostic într-un container modular numai în patru situații, iar pentru fiecare are nevoie de două autorizații de la două autorități diferite. Situațiile sunt starea de urgență instituită prin decret prezidențial pentru pandemii, epidemii, dezastre sau accidente majore, starea de urgență pentru conflict armat sau război, situațiile administrative temporare justificate în scris, și programele de screening aprobate de Ministerul Sănătății. Autorizațiile sunt autorizația sanitară de funcționare, eliberată de laboratorul de igiena radiațiilor din direcția de sănătate publică, și autorizația de utilizare, eliberată de Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare.
  • Producătorul sau furnizorul containerului are o obligație proprie, care nu există nicăieri altundeva: un raport de conformitate cu 11 criterii. Zece dintre ele privesc transportul și condițiile de locuit, de la planeitatea podelei și protecția la vibrații până la lămpile ultraviolete, apa potabilă și evacuarea apelor uzate. Unul singur, litera k), privește protecția împotriva radiațiilor, iar actul nu îi dă nicio valoare numerică: nici grosimi de ecranare, nici doze, nici distanțe. Totul se demonstrează prin breviarul de calcul al unui expert cu permis de exercitare nivel 3.
  • Containerul stă pe loc cel mult 2 ani, cu o singură prelungire de maximum 2 ani, deci 4 ani în total, dar numai în trei dintre cele patru situații. La programele de screening, articolul 5 alineatul (4) nu pune nicio limită de timp: autorizarea ține până la încetarea programului aprobat de minister, iar actul nu cere ca programul să aibă o dată de încheiere. Prelungirea celor 2 ani se dă doar dacă titularul justifică faptul că nu poate reloca instalația.
Act: Ordinul ministrului sănătății, interimar, nr. 1.459/2026 și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 160/2026 pentru aprobarea Procedurii privind stabilirea cerințelor de autorizare pentru desfășurarea practicii de radiologie de diagnostic cu instalații radiologice medicale în amplasamente temporare tip container modular, precum și a cerințelor privind producerea și furnizarea containerelor modulare pentru radiologia de diagnostic
Publicat: Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 870 din 19 octombrie 2026, paginile 9-12
Pe cine privește: unitățile sanitare care vor să monteze instalații radiologice de diagnostic, aparate RX sau CT, în containere modulare, și producătorii sau furnizorii de containere modulare, care trebuie să emită raportul de conformitate; indirect, producătorii și furnizorii de instalații radiologice, unitățile de service autorizate de Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare, laboratoarele de igiena radiațiilor din direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, și experții în protecție radiologică sau în fizică medicală cu permis de exercitare nivel 3
Produce efecte: 19 octombrie 2026, data publicării, pentru că articolul 4 al ordinului spune doar că actul se publică și nu prevede altă dată, iar articolul 12 alineatul (3) din Legea nr. 24/2000 privind normele de tehnică legislativă așază în vigoare la data publicării actele normative ale organelor administrației publice centrale care nu își fixează singure un termen

O cutie de metal albă în parcarea spitalului, cu o rampă de acces și un computer tomograf în ea: așa arată radiologia de diagnostic în container modular, soluția la care se ajunge atunci când sălile din clădire nu mai ajung pentru toți cei care au nevoie de o investigație. Ordinul nr. 1.459/160/2026, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 870 din 19 octombrie 2026, îi scrie pentru prima dată o procedură proprie de autorizare.

Actul e un ordin comun, cu două numere și doi semnatari: nr. 1.459/2026, semnat la 24 septembrie 2026 de ministrul sănătății, interimar, Cseke Attila-Zoltán, și nr. 160/2026, semnat la 9 octombrie 2026 de președintele Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare, Cantemir-Marian Ciurea-Ercău. Cele două semnături nu sunt o formalitate: ele arată că amplasamentul temporar atinge două competențe diferite, igiena radiațiilor, care e a Ministerului Sănătății, și securitatea radiologică, care e a Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare, denumită în act CNCAN. De aici vine și structura întregii proceduri, cu două dosare paralele pentru același container.

Că practica exista deja înainte de procedură se vede din articolele de tranziție ale ordinului. Astfel, articolul 2 păstrează valabile autorizațiile, certificatele de înregistrare și permisele de exercitare emise de CNCAN până la termenul lor, iar articolul 3 face același lucru pentru avizele și autorizațiile sanitare eliberate de direcțiile de sănătate publică în baza Normelor sanitare de bază aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 811/2025. Cererile aflate în lucru la 19 octombrie 2026 se judecă după legislația de la data depunerii, nu după procedura nouă.

Procedura propriu-zisă e în anexă și are 12 articole, cu propria numerotare. Asta e prima capcană pentru cine citește actul: ordinul are un articol 2 despre autorizațiile vechi, iar anexa are un alt articol 2, cel care enumeră cele patru situații în care containerul e permis. Trimiterile din interiorul anexei, de tipul „situațiile prevăzute la art. 2”, se referă la articolul 2 al procedurii, nu al ordinului.

Efectele pe care le produce

Containerul devine legal numai în patru situații, enumerate limitativ. Articolul 2 al procedurii începe cu „este permisă doar pentru”, deci lista nu se poate întinde prin interpretare. Primele două situații cer un decret prezidențial de instituire a stării de urgență, pentru pandemii, epidemii, dezastre și calamități naturale ori accidente majore cu impact puternic asupra populației, respectiv pentru conflict armat sau război. A treia situație, singura care nu depinde de un decret, e cea a situațiilor administrative temporare, dar e și cea mai greu de obținut: justificarea trebuie făcută în scris de autoritățile competente, în colaborare cu societățile profesionale și cu experții în protecție radiologică sau în fizică medicală, și trebuie să cuprindă beneficiile practicii propuse, în conformitate cu articolul 142 din Normele privind cerințele de bază de securitate radiologică, aprobate prin Ordinul nr. 752/3.978/136/2018. A patra situație, programele de screening aprobate de Ministerul Sănătății, e singura care nu are nimic excepțional în ea.

Unitatea sanitară depune două dosare, nu unul. Pentru autorizația sanitară de funcționare, articolul 6 alineatul (1) cere nouă documente, transmise laboratorului de igiena radiațiilor din direcția de sănătate publică, numit în act LIR-DSP. Pentru autorizația de utilizare, alineatele (2) și (3) cer douăsprezece, încărcate pe portalul CNCAN, la secțiunea de autorizare utilizare. Sunt 21 de poziții în total, dintre care patru sunt exact același document cerut de două ori: documentele care atestă calitatea de persoană legal constituită, justificarea încadrării în una dintre cele patru situații, raportul de conformitate al containerului și recomandările Comisiei de radiologie-imagistică medicală și medicină nucleară din Ministerul Sănătății. Rămân, deci, 17 documente distincte pentru un singur container.

Cele două dosare nu sunt chiar paralele. Articolul 6 alineatul (3) litera b) cere, în dosarul de la CNCAN, copiile autorizațiilor emise de alte autorități competente, „cum ar fi: autorizația sanitară de funcționare, emisă de LIR-DSP”. Formularea e exemplificativă, nu imperativă, dar în practică așază dosarul de la direcția de sănătate publică înaintea celui de la CNCAN. În schimb, articolul 8 alineatul (1) vorbește de o singură evaluare a documentației prevăzute la articolul 6, realizată „de către LIR-DSP și CNCAN”, ca și cum cele două s-ar face în același timp.

Producătorul de containere capătă o obligație nouă, cu 11 criterii. Potrivit articolului 4 alineatul (1), producătorul sau furnizorul containerului trebuie să emită un raport de conformitate din care să reiasă că produsul îndeplinește criteriile producătorului instalației radiologice. Cele 11 litere, de la a) la k), acoperă dimensiunile necesare montării aparatului, protecția la șocuri și vibrații la transport, planeitatea podelei, circuitele funcționale separate pentru pacienți și pentru personal, iluminatul, ventilația și încălzirea, dispozitivele care țin umiditatea și temperatura în parametrii din cartea tehnică a aparatului și alarmele pentru depășirea lor, controlul infecțiilor prin lămpi ultraviolete sau dispozitive echivalente, apa potabilă, evacuarea apelor uzate menajere și a deșeurilor, protecția acustică, magnetică și de radiofrecvență, siguranța circuitelor electrice și, la litera k), protecția radiologică structurală.

Raportul nu se oprește la producătorul containerului. Potrivit alineatului (2), el pleacă la producătorul sau furnizorul instalației radiologice, pentru evaluare tehnică și avizare ca ansamblu, sub denumirea „instalație radiologică, container modular”. Alineatul (3) îl trimite mai departe, de la producătorul instalației către unitatea de service autorizată de CNCAN să manipuleze aparatul. Lanțul are, așadar, patru verigi: producătorul containerului, producătorul instalației, unitatea de service și, la capătul celălalt, unitatea sanitară care depune dosarele.

Valabilitatea e scurtă, iar prelungirea e condiționată. Ambele autorizații se dau pentru cel mult 2 ani. Prelungirea cu încă maximum 2 ani se poate obține numai dacă titularul justifică imposibilitatea relocării instalației radiologice. În total, patru ani, și numai în situațiile de la literele a), b) și c) ale articolului 2. Pentru programele de screening, alineatul (4) nu dă nicio durată: autorizarea ține până la încetarea programului.

Când situația care a justificat containerul se stinge, instalația se mută. Articolul 12 e scurt și categoric: dacă titularul nu se mai află în niciuna dintre cele patru situații, are obligația de a reloca instalația într-un spațiu special amenajat. Articolul nu dă niciun termen pentru relocare și nu prevede nicio sancțiune.

La expirarea autorizației sanitare se depune un raport de activitate. Articolul 11 obligă titularul să îl trimită atât structurii de specialitate din Ministerul Sănătății, cât și CNCAN, cu scopul declarat de a îmbunătăți calitatea serviciilor și de a identifica bunele practici. Obligația e legată de expirarea autorizației sanitare de funcționare, nu de cea a autorizației de utilizare.

Ce s-a schimbat față de situația anterioară

Până la 19 octombrie 2026 containerul se judeca după norme generale, scrise pentru încăperi din clădiri. Asta se citește din chiar articolele de tranziție: articolul 3 al ordinului păstrează valabilitatea avizelor și autorizațiilor sanitare eliberate anterior de direcțiile de sănătate publică „în conformitate cu prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 811/2025”, actul care reglementează desfășurarea în siguranță a activităților din domeniul radiațiilor ionizante în general, oriunde se desfășoară ele. Containerul era, până acum, un amplasament ca oricare altul, iar cerințele lui speciale, transportul, podeaua, umiditatea, nu aveau unde să fie verificate.

Noutatea de fond e condiționarea autorizării. Autorizația sanitară de funcționare și autorizația de utilizare existau și înainte, iar temeiurile lor rămân aceleași: articolul 221 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății și Ordinul ministrului sănătății nr. 431/2004 pentru prima, articolul 8 alineatul (9) din Legea nr. 111/1996 privind desfășurarea în siguranță a activităților nucleare pentru a doua. Ce se adaugă e lista limitativă de patru situații, plafonul de 2 plus 2 ani, obligația de relocare și raportul de conformitate al containerului.

Cerința care nu exista deloc înainte e cea impusă producătorului de containere. Până la acest ordin, un producător de module prefabricate nu avea de ce să cunoască normele de securitate radiologică: cutia era un produs de construcții, iar protecția radiologică se rezolva separat, la montarea aparatului. Litera k) a articolului 4 îl obligă acum să obțină un breviar de calcul întocmit de un expert în protecție radiologică sau în fizică medicală cu permis de exercitare nivel 3 emis de CNCAN, înainte ca produsul lui să poată intra într-un dosar de autorizare.

Containerele capătă o clasificare oficială, în trei tipuri. Articolul 3 al procedurii distinge containerele fixe, unități prefabricate din module standardizate, proiectate să fie fixate permanent într-o locație; cele mobile montate pe camion, care conțin cameră de rezonanță magnetică, cameră de tomografie, vestiar, toaletă, recepție și cameră pentru acordarea asistenței medicale; și cele relocabile, proiectate să fie mutate și reutilizate în locații diferite. Clasificarea nu are, în restul procedurii, nicio consecință: niciun articol nu cere ceva diferit în funcție de tipul containerului.

Avantaje și dezavantaje

Ce aduce bun

  • Lista de la articolul 2 închide o ușă care stătea deschisă. Scrisă limitativ, „este permisă doar pentru”, ea împiedică folosirea containerului ca soluție permanentă ieftină în locul unei secții de radiologie construite ca atare. Un spital care vrea să economisească la o investiție nu mai are pe ce să se sprijine, fiindcă trebuie să arate un decret prezidențial, o justificare scrisă a autorităților competente sau un program de screening aprobat de minister.
  • Plafonul de 2 ani, cu o singură prelungire de maximum 2 ani, dă o limită verificabilă. Spre deosebire de o formulare de tipul „pe durata situației”, un termen în ani se poate controla fără să fie nevoie să se stabilească mai întâi dacă urgența a trecut sau nu.
  • Prelungirea se obține numai dacă titularul justifică imposibilitatea relocării instalației. Condiția mută sarcina probei pe cel care vrea să rămână în container și nu lasă prelungirea să devină o reînnoire automată.
  • Raportul de conformitate rezolvă o problemă reală, pe care normele pentru încăperi nu o aveau în vedere: un aparat de radiologie montat într-o cutie care se transportă suportă șocuri și vibrații, stă pe o podea care se poate deforma și lucrează în condiții de umiditate și temperatură greu de ținut constante. Literele b), c) și f) ale articolului 4 sunt scrise exact pentru asta, cu alarme la depășirea parametrilor din cartea tehnică a aparatului.
  • Avizarea „ca ansamblu” e alegerea corectă din punct de vedere tehnic. Alineatul (2) al articolului 4 nu cere două avize separate, pentru cutie și pentru aparat, ci unul singur pentru „instalație radiologică, container modular”, adică pentru lucrul care funcționează de fapt. Nimeni nu mai poate răspunde cu „aparatul meu e conform, containerul nu e treaba mea”.
  • Raportul de activitate din articolul 11 merge la ambele autorități, Ministerul Sănătății și CNCAN, deci informația despre cum s-a comportat un amplasament temporar nu rămâne la una dintre ele.

Ce rămâne o problemă

  • Procedura nu dă niciun termen administrației. Nu există un număr de zile în care LIR-DSP și CNCAN să evalueze dosarul, niciunul în care să răspundă, deși cuvântul „zile” nu apare nicăieri în cele 12 articole ale procedurii. Singurele durate din act, 2 ani și încă maximum 2, privesc cât poate sta containerul, nu cât poate dura hârtia. Pentru o situație instituită prin decret prezidențial, unde containerul e tocmai răspunsul la ceva care nu poate aștepta, absența termenului e defectul cel mai costisitor.
  • Conformitatea celor 11 criterii se măsoară după „criteriile producătorului instalației radiologice medicale”, nu după valori din act. Nici grosimi de ecranare, nici doze, nici distanțe, nici suprafețe minime: actul nu are nicio valoare numerică în afara celor doi ani de valabilitate. Pragul de conformitate îl scrie, în practică, producătorul aparatului, în cartea lui tehnică.
  • Același producător al instalației radiologice scrie criteriile și dă avizul că ele sunt îndeplinite. Alineatul (1) al articolului 4 spune că raportul atestă îndeplinirea criteriilor producătorului instalației, iar alineatul (2) îl trimite spre avizare chiar producătorului instalației. Verificarea se face, deci, de cel care a stabilit ce se verifică.
  • Raportul avizat pleacă, potrivit articolului 4 alineatul (3), la unitatea de service autorizată de CNCAN, fără ca actul să spună ce face aceasta cu el. Niciun document al unității de service nu apare în cele 21 de poziții din articolul 6, deci pasul nu produce nimic în dosarul de autorizare.
  • Clasificarea containerelor din articolul 3 nu e folosită mai departe și cuprinde o categorie care contrazice ideea de amplasament temporar: containerele fixe sunt definite ca fiind „proiectate pentru a fi fixate permanent într-o locație specifică”, într-o procedură care le dă cel mult patru ani și care cere, la articolul 12, relocarea instalației când situația încetează.
  • Litera b) a articolului 3 descrie containere montate pe camion cu cameră de rezonanță magnetică, deși rezonanța magnetică nu folosește radiații ionizante și nu ține de autorizarea CNCAN. Un container mobil doar cu rezonanță magnetică intră în clasificare, dar nu are ce să ceară la CNCAN, fiindcă nu există practică de radiologie de diagnostic cu instalație radiologică.
  • Cele patru documente cerute de două ori, în două dosare, se depun în două locuri diferite, unul pe hârtie la direcția de sănătate publică și unul pe portalul CNCAN. Niciun articol nu permite trimiterea la dosarul deja depus la cealaltă autoritate.
  • Articolul 8 alineatul (3) e aspru fără proporție: la respingere, întreaga documentație nu se returnează solicitantului, iar acesta nu poate invoca folosirea ei pentru obținerea unui alt certificat de înregistrare sau a unei alte autorizații. Un dosar respins pentru un singur document lipsă se reface, deci, în întregime, inclusiv breviarul de calcul și avizele.

Sfaturi utile

  1. Dacă sunteți unitate sanitară și vă gândiți la un container, stabiliți mai întâi în care dintre cele patru situații de la articolul 2 intrați, și scrieți-o pe hârtie. Fără încadrarea aceasta, avizată de expertul în protecție radiologică sau de expertul în fizică medicală și semnată de reprezentantul legal, dosarul nu e complet nici la direcția de sănătate publică, nici la CNCAN: ea e cerută de două ori, la articolul 6 alineatul (1) litera c) și la alineatul (2) litera d).
  2. Porniți dosarul de la laboratorul de igiena radiațiilor, nu de la CNCAN. Articolul 6 alineatul (3) litera b) cere, în dosarul de utilizare, copii ale autorizațiilor emise de alte autorități, cu autorizația sanitară de funcționare dată ca exemplu. Dacă o aveți deja, al doilea dosar e mai greu de respins.
  3. Cereți producătorului containerului raportul de conformitate înainte să comandați modulul, nu după ce vă e livrat. Procedura cere, la articolul 4 litera k), un breviar de calcul al protecției radiologice structurale întocmit de un expert cu permis de exercitare nivel 3, iar un modul deja construit se modifică mult mai scump decât unul proiectat cu ecranarea în desen.
  4. Verificați în permisul expertului nivelul, nu doar valabilitatea. Procedura cere nivelul 3 în două locuri, la articolul 4 litera k) pentru breviarul de calcul și la articolul 6 alineatul (2) litera c) pentru declarația depusă la CNCAN. Un permis de nivel inferior nu acoperă niciuna dintre cele două.
  5. Dacă sunteți producător sau furnizor de containere modulare, nu trimiteți raportul de conformitate direct unității sanitare. Actul îl trimite, prin articolul 4 alineatul (2), la producătorul sau furnizorul instalației radiologice, pentru avizare ca ansamblu, iar unitatea sanitară are nevoie de raportul avizat, nu de cel inițial.
  6. Cereți în scris producătorului instalației radiologice criteriile pe care le aplică, înainte să emiteți raportul. Prin articolul 4 alineatul (1) atestați îndeplinirea criteriilor lui, iar acelea se află în cartea tehnică a aparatului, nu în ordin. Fără ele, raportul nu are față de ce să fie verificat.
  7. Nu depuneți dosarul cu documente lipsă, mizând pe completare ulterioară. La respingere, potrivit articolului 8 alineatul (3), documentația nu se returnează și nu poate fi invocată pentru o altă autorizație, deci o respingere costă dosarul întreg.
  8. Dacă aveți deja o autorizație sanitară sau un aviz eliberat înainte de 19 octombrie 2026, nu refaceți dosarul: articolele 2 și 3 ale ordinului le păstrează valabile până la termenul lor. Același lucru pentru o cerere depusă și nesoluționată: ea se judecă după legislația în vigoare la data depunerii.
  9. Puneți de la început în calendar data de expirare a autorizației sanitare de funcționare. La expirare, articolul 11 vă cere un raport de activitate trimis în două locuri, la structura de specialitate din Ministerul Sănătății și la CNCAN, iar articolul 12 vă cere relocarea instalației dacă nu mai sunteți în niciuna dintre cele patru situații.

Întrebări frecvente

Pot pune un container cu tomograf în curtea spitalului oricând?
Nu. Procedura spune, la articolul 2, „este permisă doar pentru” și enumeră patru situații: starea de urgență instituită prin decret prezidențial pentru pandemii, epidemii, dezastre sau accidente majore, starea de urgență pentru conflict armat sau război, situațiile administrative temporare justificate în scris de autoritățile competente, și programele de screening aprobate de Ministerul Sănătății. În afara lor, amplasamentul temporar nu se autorizează.
De câte autorizații am nevoie și de la cine?
De două. Autorizația sanitară de funcționare se eliberează de Ministerul Sănătății, prin laboratorul de igiena radiațiilor din direcția de sănătate publică județeană sau a municipiului București. Autorizația de utilizare se eliberează de Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare, pe baza unui dosar încărcat pe portalul propriu, la secțiunea de autorizare utilizare.
Cât poate funcționa containerul?
Cel mult 2 ani, cu o prelungire de maximum 2 ani, deci patru ani în total. Prelungirea se dă numai dacă titularul justifică imposibilitatea relocării instalației radiologice. Excepția e la programele de screening: acolo articolul 5 alineatul (4) nu pune nicio limită în ani, iar autorizarea ține până la încetarea programului aprobat de minister.
Câte documente trebuie să depun?
Nouă la direcția de sănătate publică și douăsprezece la Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare, adică 21 de poziții. Patru dintre ele sunt același document cerut de două ori, deci în total aveți nevoie de 17 documente distincte, printre care cererile din anexele nr. 1 și nr. 2 la procedură, dovezile de plată a două tarife diferite, două documentații tehnice, certificatul de urbanism sau autorizația de construire temporară, după caz, și planul de răspuns la urgențe radiologice.
Ce trebuie să facă producătorul containerului?
Să emită un raport de conformitate care arată că modulul îndeplinește cele 11 criterii din articolul 4 alineatul (1), de la dimensiuni, protecție la șocuri și planeitatea podelei până la apă potabilă, lămpi ultraviolete, protecție acustică și magnetică, siguranța circuitelor electrice și protecția radiologică structurală demonstrată prin breviar de calcul. Apoi să trimită raportul producătorului sau furnizorului instalației radiologice, pentru avizare ca ansamblu.
Ce grosime de ecranare cere actul?
Niciuna. Procedura nu conține nicio valoare numerică de protecție radiologică, nici grosimi, nici doze, nici distanțe. Litera k) a articolului 4 cere ca protecția radiologică structurală să fie demonstrată prin breviarul de calcul al unui expert în protecție radiologică sau în fizică medicală cu permis de exercitare nivel 3, iar valorile concrete rezultă din acel calcul și din normele de securitate radiologică la care trimite articolul 7.
Ce se întâmplă cu containerul când se termină starea de urgență?
Potrivit articolului 12, titularul trebuie să reloce instalația radiologică într-un spațiu special amenajat, din momentul în care nu se mai află în niciuna dintre cele patru situații. Textul nu dă un termen pentru relocare și nu prevede o sancțiune, iar autorizația rămâne, formal, valabilă până la data ei de expirare.
Dacă mi se respinge dosarul, îl pot completa și redepune?
Puteți depune o cerere nouă, dar nu pe aceleași hârtii. Articolul 8 alineatul (3) spune că, în caz de respingere, întreaga documentație transmisă nu se returnează solicitantului, iar acesta nu poate invoca folosirea ei pentru obținerea unui alt certificat de înregistrare sau a unei alte autorizații.
Un container cu rezonanță magnetică intră sub acest ordin?
Clasificarea din articolul 3 litera b) îl menționează, la containerele mobile montate pe camion. Autorizarea din procedură privește însă practica de radiologie de diagnostic cu instalații radiologice medicale, adică radiații ionizante, iar rezonanța magnetică nu folosește radiații ionizante și nu intră în competența Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare. Pentru un modul cu rezonanță magnetică și tomografie în același container, partea de tomografie se autorizează după această procedură.
Autorizația mea veche mai e valabilă?
Da. Articolul 2 al ordinului păstrează valabile autorizațiile, certificatele de înregistrare și permisele de exercitare emise de Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare, iar articolul 3 face același lucru pentru avizele și autorizațiile sanitare eliberate de direcțiile de sănătate publică, în ambele cazuri până la termenul prevăzut în ele.

Erori și neconcordanțe în textul publicat

  • Anexă, articolul 6 alineatul (1) litera h) și alineatul (3) litera a), pagina 11, față de articolul 4 alineatul (2), pagina 10. Ambele litere cer raportul de conformitate „avizat de către producătorul și furnizorul instalației radiologice medicale, conform prevederilor art. 4”, deci cu două avize. Însă articolul 4 alineatul (2), la care trimit expres, produce un raport avizat de „producătorul sau furnizorul instalației radiologice medicale”, deci cu un singur aviz, al oricăruia dintre cei doi. Documentul cerut de articolul 6 nu poate rezulta din articolul 4 așa cum e scris acesta. Consecința nu e teoretică: dacă se citește „și”, un dosar cu un singur aviz e incomplet, iar articolul 8 alineatul (2) permite respingerea pentru neîndeplinirea cerințelor de autorizare, cu efectul din alineatul (3), care spune că documentația respinsă nu se returnează și nu poate fi invocată pentru o altă autorizație. Aceeași formulare greșită apare de două ori, în ambele dosare, deci nu e o scăpare la o singură literă.
  • Anexă, articolul 8 alineatele (1) și (2), pagina 11. Alineatul (1) spune că evaluarea documentației prevăzute la articolul 6, adică a ambelor dosare, se realizează „de către LIR-DSP și CNCAN”. În schimb, alineatul (2) descrie un singur rezultat posibil al acestei evaluări comune: „fie cu eliberarea autorizației sanitare de funcționare, fie cu o notificare motivată de respingere a solicitării”. Autorizația de utilizare, pe care articolul 5 alineatul (2) o pune în sarcina CNCAN, nu apare între rezultate. Din text nu se poate stabili dacă dosarul de la CNCAN se închide tot după regula alineatului (2), deci dacă respingerea lui trebuie să fie și ea motivată și notificată, sau după alte reguli. Că alineatul (2) a fost gândit pentru ambele proceduri se vede în alineatul (3), care vorbește de „un alt certificat de înregistrare”, instrument al CNCAN, nu al direcțiilor de sănătate publică.

Analiza redacției

Ordinul face un lucru care trebuia făcut: dă containerului medical o procedură proprie, cu patru situații enumerate limitativ, două autorizații și un plafon de timp, în locul normelor generale scrise pentru încăperi din clădiri. Partea cea mai bună e cea mai puțin vizibilă, avizarea „ca ansamblu” de la articolul 4 alineatul (2): se certifică instalația radiologică împreună cu containerul, adică exact lucrul care emite radiații în parcarea spitalului. Cu asta dispare apărarea comodă a fiecărei părți, că produsul ei e conform și restul nu e treaba ei.

Numărate, însă, cerințele arată altfel decât sună. Cele 11 criterii din articolul 4 nu sunt 11 criterii de radioprotecție: zece privesc transportul și condițiile de locuit, de la planeitatea podelei la evacuarea apelor uzate, iar unul singur, litera k), privește protecția împotriva radiațiilor. Proporția e zece la unu în favoarea a ceea ce orice normă de construcții ar fi cerut oricum pentru un modul în care intră oameni. Peste asta, actul nu conține nicio valoare numerică în afara celor doi ani de valabilitate: nicio grosime de ecranare, nicio doză, nicio distanță, nicio suprafață minimă. Pragul de conformitate îl scrie producătorul aparatului, în cartea lui tehnică, iar același producător dă apoi și avizul că pragul e atins. Articolul 4 îl numește autor al criteriilor la alineatul (1) și verificator la alineatul (2). Statul reglementează lanțul, nu conținutul lui.

Al doilea lucru care se vede numai punând articolele unul lângă altul e asimetria termenelor. Procedura are 12 articole și nu conține cuvântul „zile” nici măcar o dată. Unitatea sanitară primește 21 de poziții de dosar, dintre care patru documente identice cerute de două ori, în două locuri diferite, pe hârtie la direcția de sănătate publică și pe portal la CNCAN. Administrația nu primește niciun termen: nici pentru evaluare, nici pentru răspuns, nici pentru prelungirea celor doi ani. Iar asimetria asta cade exact pe situațiile de la literele a) și b), cele instituite prin decret prezidențial, unde containerul e răspunsul la ceva care nu poate aștepta. Ministerul Sănătății și CNCAN și-au luat ele însele, pentru semnarea actului, 15 zile una de la alta, 24 septembrie 2026 la Ministerul Sănătății și 9 octombrie 2026 la CNCAN, iar de la prima semnătură la publicare au trecut 25 de zile. Unui spital în pandemie, procedura nu îi garantează nicio zi.

A treia observație privește ce se întâmplă la capătul celor patru ani, și ea iese din combinarea articolului 5 cu articolul 12. Plafonul de 2 plus 2 ani se aplică numai situațiilor de la literele a), b) și c). La programele de screening, alineatul (4) autorizează „până la încetarea programului”, fără limită în ani și fără să ceară ca programul să aibă o dată de încheiere. Un program de screening prelungit administrativ ține containerul pe loc oricât, iar containerele fixe din articolul 3 litera a) sunt chiar cele „proiectate pentru a fi fixate permanent într-o locație specifică”. În sens invers, la literele a) și b) autorizația poate dura patru ani, deși decretul prezidențial care a justificat-o poate înceta mult mai devreme; din clipa aceea titularul nu se mai află în niciuna dintre situațiile articolului 2, deci articolul 12 îi cere relocarea, fără să-i dea termen și fără să prevadă vreo sancțiune. Așa, un amplasament „temporar” poate fi, după litera actului, fie de patru ani, fie nelimitat, fie încheiat imediat, iar diferența dintre cele trei nu o decide actul.

Ce ar trebui schimbat

  • Puneți un termen de evaluare, cu termene mai scurte pentru situațiile de urgență. O singură frază în articolul 8, de tipul „evaluarea se finalizează în cel mult 15 zile lucrătoare de la depunerea documentației complete, respectiv în cel mult 5 zile lucrătoare în situațiile prevăzute la art. 2 lit. a) și b)”, ar transforma procedura din descriere a dosarului în procedură propriu-zisă. Fără el, un container autorizabil pe patru ani poate aștepta autorizarea oricât, exact în săptămânile în care e nevoie de el.
  • Corectați „și” în „sau” la articolul 6 alineatul (1) litera h) și alineatul (3) litera a). Trimiterea expresă la articolul 4 face ca documentul cerut să nu poată exista în forma cerută, iar sancțiunea unui dosar incomplet e, potrivit articolului 8 alineatul (3), pierderea întregii documentații depuse, inclusiv a breviarului de calcul.
  • Completați articolul 8 alineatul (2) cu autorizația de utilizare. Așa cum e scris, singurul rezultat posibil al evaluării comune e autorizația sanitară de funcționare, iar dosarul de la CNCAN rămâne fără o regulă proprie de închidere. Adăugarea celui de-al doilea rezultat ar lămuri și dacă respingerea de la CNCAN trebuie motivată și notificată, ceea ce decide dacă solicitantul o poate contesta util.
  • Permiteți trimiterea la documentele deja depuse la cealaltă autoritate. Patru dintre cele 21 de poziții sunt același document cerut de două ori, iar justificarea încadrării și raportul de conformitate sunt tocmai cele mai greu de obținut. O frază care să permită depunerea unei copii cu mențiunea numărului de înregistrare de la prima autoritate ar scurta dosarul fără să scadă cu nimic din verificare.
  • Introduceți un termen de relocare în articolul 12. Obligația de a muta instalația când situația încetează nu are nici termen, nici consecință, deci în practică se va aplica la expirarea autorizației, nu la încetarea situației. Un termen, de pildă 90 de zile de la încetarea situației, cu obligația de a notifica ambele autorități, ar face diferența dintre un amplasament temporar și unul permanent de fapt.
  • Plafonați și autorizarea pentru programele de screening. Alineatul (4) al articolului 5 nu dă nicio durată, iar un program prelungit administrativ ține containerul pe loc nelimitat. Un plafon, fie și mai generos decât cei patru ani de la literele a), b) și c), ar readuce screeningul în logica de amplasament temporar pe care o anunță însuși titlul actului.
  • Scoateți rezonanța magnetică din articolul 3 litera b) sau spuneți ce se întâmplă cu ea. Clasificarea descrie containere mobile cu cameră de rezonanță magnetică, deși procedura autorizează numai practicile desfășurate cu radiații ionizante, iar Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare nu are competență pe rezonanța magnetică. Fie se elimină mențiunea, fie se spune expres că modulele mixte se autorizează numai pentru partea de radiologie.
  • Spuneți ce face unitatea de service cu raportul primit în baza articolului 4 alineatul (3). Niciun document al ei nu apare în cele 21 de poziții din articolul 6, deci pasul e, așa cum e scris, o transmitere fără urmare. Dacă rolul ei e să confirme montarea conform avizului, confirmarea aceea ar trebui să fie un document al dosarului.

Textul original al actului normativ

Textul integral, în forma publicată în Monitorul Oficial

Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 870 din 19 octombrie 2026, paginile 9-12 16 pagini PDF, 113 KB actul începe la pagina 9

Deschide PDF-ul oficialDescarcă PDF-ul

Pe ecrane mici vizualizatorul nu se afișează. Folosește butoanele de mai sus ca să deschizi sau să descarci fișierul.

Arată textul integral al actuluiAscunde textul integral al actului

Ordinul ministrului sănătății, interimar, nr. 1.459/2026 și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 160/2026 pentru aprobarea Procedurii privind stabilirea cerințelor de autorizare pentru desfășurarea practicii de radiologie de diagnostic cu instalații radiologice medicale în amplasamente temporare tip container modular, precum și a cerințelor privind producerea și furnizarea containerelor modulare pentru radiologia de diagnostic

EMITENT: Ministerul Sănătății și Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare

Publicat în: Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 870 din 19 octombrie 2026, paginile 9-12

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Nr. 1.459 din 24 septembrie 2026 COMISIA NAȚIONALĂ PENTRU CONTROLUL ACTIVITĂȚILOR NUCLEARE Nr. 160 din 9 octombrie 2026 O R D I N pentru aprobarea Procedurii privind stabilirea cerințelor de autorizare pentru desfășurarea practicii de radiologie de diagnostic cu instalații radiologice medicale în amplasamente temporare tip container modular, precum și a cerințelor privind producerea și furnizarea containerelor modulare pentru radiologia de diagnostic Văzând Referatul de aprobare nr. 1.459 R din 21.09.2026 al Direcției generale asistență medicală și sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății și Referatul de aprobare nr. 4.680 din 6.10.2026 al Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare, având în vedere: — art. 10 alin. (2) lit. a) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare; — art. 5 alin. (1), art. 35 lit. a), art. 38 alin. (1) lit. b) și alin. (3) din Legea nr. 111/1996 privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare, republicată, cu modificările și completările ulterioare, în temeiul: — art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare; — art. 9 alin. (7) din Hotărârea Guvernului nr. 828/2024 privind organizarea și funcționarea Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare, cu modificările ulterioare, ministrul sănătății, interimar, și președintele Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare emit următorul ordin:

Art. 1. — Se aprobă Procedura privind stabilirea cerințelor de autorizare pentru desfășurarea practicii de radiologie de diagnostic cu instalații radiologice medicale în amplasamente temporare tip container modular, precum și a cerințelor privind producerea și furnizarea containerelor modulare pentru radiologia de diagnostic, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

Art. 2. — (1) Autorizațiile, certificatele de înregistrare și permisele de exercitare emise de Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare înainte de intrarea în vigoare a prezentului ordin își mențin valabilitatea până la termenul prevăzut de acestea.

(2) Cererile de eliberare a certificatelor de înregistrare, a autorizațiilor și a permiselor de exercitare a practicilor de Ministrul sănătății, interimar, Cseke Attila-Zoltán radiologie aflate în curs de soluționare la data intrării în vigoare a prezentului ordin se vor soluționa conform legislației în vigoare la momentul depunerii.

Art. 3. — Avizele și autorizațiile sanitare eliberate anterior intrării în vigoare a prezentului ordin de către direcțiile de sănătate publică, în conformitate cu prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 811/2025 privind aprobarea Normelor sanitare de bază pentru desfășurarea în siguranță a activităților din domeniul radiațiilor ionizante, își mențin valabilitatea până la termenul prevăzut de acestea.

Art. 4. — Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Președintele Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare, Cantemir-Marian Ciurea-Ercău

ANEXĂ P R O C E D U R Ă privind stabilirea cerințelor de autorizare pentru desfășurarea practicii de radiologie de diagnostic cu instalații radiologice medicale în amplasamente temporare tip container modular, precum și a cerințelor privind producerea și furnizarea containerelor modulare pentru radiologia de diagnostic

Art. 1. — Prezenta procedură stabilește cerințele de autorizare pentru desfășurarea practicii de radiologie de diagnostic cu instalații radiologice medicale în amplasamente temporare tip container modular, precum și cerințele privind producerea și furnizarea containerelor modulare pentru radiologia de diagnostic.

Art. 2. — Desfășurarea practicii de radiologie de diagnostic cu instalații radiologice medicale în amplasamente temporare tip container modular este permisă doar pentru:

a) situații de urgență instituite prin decret prezidențial datorate pandemiilor, epidemiilor, dezastrelor/calamităților naturale, accidente majore cu impact puternic asupra populației;

b) situații de urgență instituite prin decret prezidențial datorate unui conflict armat, război;

c) situații administrative temporare justificate în scris de autoritățile competente în domeniu în colaborare cu societățile profesionale și cu experții în protecție radiologică/experții în fizică medicală. Justificarea va include beneficiile practicii propuse și ale soluției administrative adoptate în urma evaluării situației existente în conformitate cu prevederile art. 142 din Normele privind cerințele de bază de securitate radiologică, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății, al ministrului educației naționale, și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 752/3.978/136/2018;

d) programe de screening aprobate de Ministerul Sănătății.

Art. 3. — Containerele modulare pot fi clasificate în:

a) fixe — reprezintă unități de construcție prefabricată, formate din module standardizate, care pot fi asamblate pentru a crea structuri mai mari și sunt proiectate pentru a fi fixate permanent într-o locație specifică;

b) mobile montate pe camion — aceste unități conțin toate echipamentele necesare pentru a opera dispozitivele CT SCAN & RMN. Acestea conțin cameră RMN, CT SCAN (imagine), vestiar, toaletă, recepție și cameră pentru acordarea asistenței medicale;

c) relocabile — reprezintă unități de construcție prefabricată, proiectate pentru a fi mutate și reutilizate în diferite locații.

Art. 4. — (1) În vederea obținerii autorizației pentru desfășurarea practicii de radiologie de diagnostic cu instalații radiologice medicale în amplasamente temporare tip container modular, producătorul sau furnizorul containerului modular trebuie să emită un raport de conformitate din care să reiasă că produsul îndeplinește criteriile producătorului instalației radiologice medicale privind:

a) asigurarea dimensiunilor optime pentru montarea instalației radiologice medicale;

b) asigurarea protecției la șocuri și vibrațiile la transport;

c) asigurarea planeității podelei;

d) asigurarea circuitelor funcționale pentru pacienți și personalul medical;

e) asigurarea condițiilor de habitat, cum ar fi: iluminat, ventilație, încălzire;

f) dotarea cu dispozitive specifice care să asigure condițiile de mediu privind umiditatea și temperatura în incintă și cu sisteme de alarmare a depășirii parametrilor recomandați de producător în cartea tehnică a instalației radiologice medicale privind umiditatea și temperatura în incintă;

g) asigurarea controlului infecțiilor asociate asistenței medicale, prin dotarea cu lămpi ultraviolete sau alte dispozitive specifice;

h) asigurarea condițiilor igienico-sanitare pentru personal și pacienți, inclusiv aprovizionarea cu apă potabilă, evacuare ape uzate menajere, organizare evacuare deșeuri;

i) asigurarea protecției acustice, magnetice și de radiofrecvență;

j) asigurarea condițiilor de siguranță a circuitelor electrice;

k) asigurarea protecției radiologice structurale demonstrată prin breviarul de calcul întocmit de un expert în protecție radiologică sau fizică medicală cu permis de exercitare nivel 3 emis de Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare, denumită în continuare CNCAN.

(2) Producătorul sau furnizorul containerului modular transmite raportul de conformitate către producătorul sau furnizorul instalației radiologice medicale, în vederea evaluării tehnice și avizării ca ansamblu, respectiv ca instalație radiologică — container modular.

(3) Producătorul sau furnizorul instalației radiologice medicale transmite raportul de conformitate avizat către unitatea de service autorizată de CNCAN să manipuleze instalația radiologică medicală.

Art. 5. — (1) Practica de radiologie de diagnostic cu instalații radiologice medicale în amplasamente temporare tip container modular, desfășurată în situațiile prevăzute la art. 2 lit. a)-c), se autorizează de către Ministerul Sănătății, denumit în continuare MS, prin laboratorul de igiena radiațiilor din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București, denumit în continuare LIR-DSP, conform prevederilor art. 221 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 431/2004 privind organizarea și funcționarea laboratoarelor și compartimentelor de igiena radiațiilor ionizante, aflate în rețeaua MS, cu modificările ulterioare, prin emiterea unei autorizații sanitare de funcționare.

(2) Practica de radiologie de diagnostic cu instalații radiologice medicale în amplasamente temporare tip container modular, desfășurată în situațiile prevăzute la art. 2 lit. a)-c), se autorizează de către CNCAN, conform art. 8 alin. (9) din Legea nr. 111/1996 privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare, republicată, cu modificările și completările ulterioare, prin emiterea unei autorizații de utilizare.

(3) Valabilitatea autorizațiilor specificate la alin. (1) și (2) este de cel mult 2 ani și se poate prelungi pentru încă maximum 2 ani doar în situația în care se justifică imposibilitatea relocării instalației radiologice medicale, conform prevederilor art. 8 alin. (10) din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare.

(4) În situația prevăzută la art. 2 lit. d), practica de radiologie de diagnostic cu instalații radiologice medicale în amplasamente temporare tip container modular se autorizează de către LIR-DSP, respectiv de către CNCAN, conform reglementărilor legale în vigoare, până la încetarea programului de screening aprobat de MS.

Art. 6. — (1) În scopul eliberării autorizației sanitare de funcționare a instalațiilor radiologice medicale în amplasamente temporare tip container modular, unitatea sanitară solicitantă trebuie să transmită LIR-DSP următoarele documente:

a) cererea de eliberare a autorizației sanitare de funcționare, semnată de reprezentantul legal al solicitantului, conform formularului din anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezenta procedură;

b) documentele care atestă calitatea de persoană legal constituită a solicitantului;

c) justificarea și încadrarea în una dintre situațiile prevăzute la art. 2 privind necesitatea instalării și funcționării în amplasamente temporare tip container modular a instalațiilor radiologice medicale pentru desfășurarea practicii de radiologie de diagnostic, avizată de expertul în protecție radiologică sau expertul în fizică medicală și semnată de reprezentantul legal al solicitantului;

d) documentele din care să reiasă plata tarifului, conform listei tarifelor pentru prestațiile în domeniul sănătății publice, efectuate la nivelul direcțiilor de sănătate publică și Institutului Național de Sănătate Publică, conform Ordinului ministrului sănătății nr. 2.459/2022 privind aprobarea Listei tarifelor pentru prestațiile în domeniul sănătății publice efectuate la nivelul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București și de către Institutul Național de Sănătate Publică, cu modificările ulterioare;

e) documentația tehnică de autorizare întocmită conform prevederilor Normelor sanitare de bază pentru desfășurarea în siguranță a activităților din domeniul radiațiilor ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 811/2025;

f) certificatul de urbanism pentru containerul modular ca amplasament temporar, autorizație de construire temporară, după caz;

g) protocoalele stabilite la nivel internațional, aplicabile în situații pandemice, în cazul examinărilor CT/RX din perspectiva managementului dozei de radiație la pacient;

h) raportul de conformitate emis de producătorul sau furnizorul containerului modular și avizat de către producătorul și furnizorul instalației radiologice medicale, conform prevederilor art. 4;

i) recomandările Comisiei de radiologie-imagistică medicală și medicină nucleară din cadrul MS privind practica radiologică în contextul special al uneia dintre situațiile prevăzute la art. 2.

(2) În scopul eliberării autorizației de utilizare, unitatea sanitară solicitantă trebuie să transmită următoarele documente pe portalul CNCAN, la secțiunea autorizare utilizare:

a) cererea de eliberare a autorizației de utilizare, semnată de reprezentantul legal al solicitantului, conform formularului din anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezenta procedură;

b) documentele care atestă calitatea de persoană legal constituită a solicitantului, în copie;

c) declarația semnată de expertul în protecție radiologică sau expertul în fizică medicală, cu permis de exercitare nivel 3 valabil emis de CNCAN, pentru practica care face obiectul autorizării;

d) justificarea și încadrarea în una dintre situațiile prevăzute la art. 2 privind necesitatea instalării și utilizării în amplasamente temporare tip container modular a instalațiilor radiologice medicale pentru desfășurarea practicii de radiologie de diagnostic, avizată de expertul în protecție radiologică sau expertul în fizică medicală și semnată de reprezentantul legal al solicitantului;

e) documentele care atestă plata tarifului de autorizare, conform Hotărârii Guvernului nr. 712/2009 pentru aprobarea Regulamentului privind taxele și tarifele pentru autorizarea și controlul activităților nucleare și pentru modificarea unor acte normative privind taxe și tarife percepute pentru unele prestări de servicii, cu modificările ulterioare;

f) documentația tehnică de autorizare întocmită conform prevederilor art. 44 alin. (2) și art. 47 alin. (3) din Normele privind procedurile de autorizare, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 155/2018 pentru practica de diagnostic din cadrul expunerilor medicale.

(3) Documentația tehnică prevăzută la alin. (2) lit. f) trebuie să fie însoțită de următoarele documente și informații:

a) raportul de conformitate emis de producătorul sau furnizorul containerului modular și avizat de către producătorul și furnizorul instalației radiologice medicale, conform prevederilor art. 4;

b) copiile autorizațiilor emise de alte autorități competente, conform prevederilor legale în vigoare, cum ar fi: autorizația sanitară de funcționare, emisă de LIR-DSP, alte avize, după caz;

c) recomandările Comisiei de radiologie-imagistică medicală și medicină nucleară din cadrul MS privind practica radiologică în contextul special al uneia dintre situațiile prevăzute la art. 2;

d) precizarea modalității de arhivare a imaginilor și de comunicare cu sistemul informatic din cadrul unității sanitare;

e) testele de control al calității recomandate de producător pentru instalația radiologică medicală montată în amplasamentul temporar;

f) procedură/plan de răspuns la urgențele radiologice întocmită/întocmit conform Normelor privind prevenirea, pregătirea și răspunsul în caz de situații de urgență pentru categoria de pregătire pentru urgență IV și categoria de pregătire pentru urgență VI, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 147/2018; titularul autorizației trebuie să consulte un expert în protecție radiologică pentru elaborarea și avizarea procedurii/planului de răspuns la situații de urgență de către CNCAN.

Art. 7. — Titularul autorizației trebuie să respecte prevederile legale specifice practicii de radiologie de diagnostic, prevăzute în Normele privind cerințele de bază de securitate radiologică, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății, al ministrului educației naționale și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 752/3.978/136/2018, în Normele privind procedurile de autorizare, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 155/2018, Normele de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 186/2022, și în Normele sanitare de bază pentru desfășurarea în siguranță a activităților din domeniul radiațiilor ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 811/2025.

Art. 8. — (1) Evaluarea documentației prevăzute la art. 6 se realizează de către LIR-DSP și CNCAN.

(2) Evaluarea menționată la alin. (1) se realizează în funcție de complexitatea surselor de radiații și se finalizează fie cu eliberarea autorizației sanitare de funcționare, fie cu o notificare motivată de respingere a solicitării, în cazul în care se apreciază că justificarea nu este temeinică și/sau solicitantul nu îndeplinește cerințele de autorizare.

(3) În situația în care cererea de autorizare a fost respinsă, potrivit alin. (2), întreaga documentație transmisă nu se returnează solicitantului, iar acesta nu poate invoca folosirea acesteia pentru obținerea unui alt certificat de înregistrare sau a unei alte autorizații.

Art. 9. — (1) Orice modificare a condițiilor existente la data emiterii autorizației sanitare de funcționare trebuie notificată în prealabil LIR-DSP.

(2) Documentația tehnică pentru modificarea autorizației sanitare de funcționare trebuie întocmită și transmisă LIR-DSP conform prevederilor Normelor sanitare de bază pentru desfășurarea în siguranță a activităților din domeniul radiațiilor ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 811/2025.

Art. 10. — (1) Modificarea autorizației de utilizare trebuie solicitată pe portalul CNCAN în situațiile prevăzute de art. 53 din Normele privind procedurile de autorizare, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 155/2018.

(2) Documentația tehnică pentru modificarea autorizației trebuie să respecte prevederile art. 55-58 din Normele privind procedurile de autorizare, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 155/2018.

Art. 11. — La expirarea valabilității autorizației sanitare de funcționare, titularul acesteia va transmite către structura de specialitate din cadrul MS și către CNCAN un raport de activitate în cadrul practicii de radiologie de diagnostic cu instalații radiologice medicale în amplasamente temporare tip container modular, ce are drept scop îmbunătățirea continuă la nivel național a calității serviciilor de sănătate și a siguranței asistenței medicale, precum și identificarea bunelor practici.

Art. 12. — În cazul în care titularul autorizației nu se mai află în niciuna dintre situațiile prevăzute la art. 2, acesta are obligația de a reloca instalația într-un spațiu special amenajat, cu respectarea prevederilor legale aplicabile.

ANEXA Nr. 1 la procedură Model de formular pentru cererea de eliberare a autorizației sanitare de funcționare Nr. de înregistrare/data Către LIR-DSP C E R E R E de eliberare a autorizației sanitare de funcționare Denumirea solicitantului: Adresa sediului social: telefon, fax, e-mail: Actul normativ în baza căruia este legal constituită, nr. de înregistrare la oficiul registrului comerțului și data înregistrării, nr. de înregistrare în Registrul unic al cabinetelor medicale și data înregistrării, după caz:

Adresa punctului de lucru — amplasament temporar tip container modular: Adresa poștală la care poate fi trimisă corespondența: Tipul activității desfășurate în cadrul practicii pentru care se solicită autorizare de funcționare:

a) instalații radiologice: tipul, denumirea comercială, numărul, modelul, parametrii maximi (tensiunea — kV și curentul — mA în tubul RX), producător, furnizor, nr. autorizației de furnizare/autorizației de securitate radiologică pentru produs și data eliberării (Se vor completa datele de mai sus pentru fiecare instalație RX.)

b) amplasament temporar, tip container, producător Reprezentantul legal al solicitantului (numele, prenumele, funcția, tel./e-mail): Persoana de contact cu LIR-DSP pentru furnizarea de informații suplimentare, dacă este cazul (numele, prenumele, funcția, telefon, e-mail): Alte informații, dacă este cazul: Lista cu documentele care se anexează la cerere: Semnătura reprezentantului legal al solicitantului

ANEXA Nr. 2 la procedură Model de formular pentru cererea de eliberare a autorizației de utilizare Nr. de înregistrare/data Către CNCAN C E R E R E de eliberare a autorizației de utilizare Denumirea solicitantului: Adresa sediului social: telefon, fax, e-mail: Actul normativ în baza căruia este legal constituită, nr. de înregistrare la oficiul registrului comerțului și data înregistrării, nr. de înregistrare în Registrul unic al cabinetelor medicale și data înregistrării, după caz:

Adresa punctului de lucru — amplasament temporar tip container modular Adresa poștală la care poate fi trimisă corespondența: Tipul activității desfășurate în cadrul practicii pentru care se solicită autorizare:

a) instalații radiologice: tipul, denumirea comercială, numărul, modelul, parametrii maximi (tensiunea — kV și curentul — mA în tubul RX), producător, furnizor, nr. autorizației de furnizare/autorizației de securitate radiologică pentru produs și data eliberării (Se vor completa datele de mai sus pentru fiecare instalație RX.)

b) amplasament temporar, tip container, producător

c) precizări privind perioada în care se va desfășura practica de radiologie de diagnostic în amplasament temporar tip container și data estimată a relocării instalației radiologice Reprezentantul legal al solicitantului (numele, prenumele, funcția, tel./e-mail): Persoana de contact cu CNCAN pentru furnizarea de informații suplimentare, dacă este cazul (numele, prenumele, funcția, telefon, e-mail):

Expertul în protecție radiologică/Expertul în fizică medicală (numele, prenumele, nr. permisului de exercitare și data eliberării, telefon, e-mail): Responsabilul cu protecția radiologică (numele, prenumele, funcția, nr. permisului de exercitare și data eliberării, telefon, e-mail): Alte informații dacă este cazul: Lista cu documentele care se anexează la cerere: Semnătura reprezentantului legal al solicitantului

Sursă: Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 870 din 19 octombrie 2026, paginile 9-12

Acest articol are caracter informativ și nu constituie consultanță juridică. Pentru situații concrete, consultați un avocat sau un consultant fiscal autorizat.