Коротко
- Спільний наказ Міністерства охорони здоров’я і Національної каси медичного страхування змінює 39 позицій у переліку ліків, які відшкодовують у національних програмах охорони здоров’я: 24 змінюють, 8 додають і 7 скасовують, у семи програмах і підпрограмах, від ВІЛ/СНІДу до діалізу.
- Ціна відшкодування це те, скільки платить каса страхування, а не те, скільки платить хворий. Сума, яку видно в аптеці, стоїть в останній колонці, «максимальний внесок застрахованої особи», і при пазопанібі 400 мг новий дженерик опускає її з 25,642801 лея за таблетку до нуля.
- Наказ опублікували 7 вересня 2026 року, але він передбачає, що застосовується «починаючи з місяця вересня 2026 року», тобто зокрема й до шести днів, які передували публікації.
Опубліковано: Офіційний вісник Румунії (Monitorul Oficial) № 758 від 7 вересня 2026 року
Набирає чинності: 7 вересня 2026 року, з публікацією, хоча текст каже «починаючи з місяця вересня 2026 року»
Перелік ліків, які каса страхування відшкодовує хворим із національних програм охорони здоров’я, змінюється у 39 позиціях. Спільний наказ, підписаний Міністерством охорони здоров’я під номером 1.212 від 31 серпня 2026 року і Національною касою медичного страхування під номером 1.566 від 28 серпня 2026 року, змінює додаток № 2 до Наказу № 1.605/875/2014, тобто саме той перелік з комерційними назвами і цінами відшкодування, який аптеки і лікарні використовують, коли видають ліки в межах програм. Це друге оновлення того самого переліку менш ніж за місяць, після наказу від 11 серпня 2026 року, який зачепив 79 позицій.
Перше, що треба з’ясувати, це що означає «ціна відшкодування», бо назва вводить в оману. Це не сума, яку хворий виймає з кишені. Це сума, яку каса страхування платить аптеці або лікарні за терапевтичну одиницю, тобто за таблетку, капсулу, ампулу чи флакон. Те, що платить хворий, стоїть в окремій колонці переліку, яка називається «максимальний внесок застрахованої особи на т.о. – громадські аптеки», і становить різницю між роздрібною ціною відповідного продукту і тим, скільки покриває каса. Саме там читається, чи наказ щось змінює біля віконця.
Зміни поділяються на три категорії. Двадцять чотири наявні позиції отримують інші дані, вісім нових позицій додають до переліку, а сім позицій із національної програми з онкології скасовують, тобто вони виходять із переліку. Вилучені позиції позначено лише порядковими номерами, 226, 238, 246, 258, 274, 732 і 777, без назви ліків, тож хворий не може дізнатися з наказу, чи зникла його марка.
Зачеплених програм сім. Національна програма боротьби з інфекційними хворобами, підпрограма ВІЛ/СНІДу і постконтактного лікування, отримує дев’ять змін щодо антибіотиків. Національна програма з онкології збирає найбільше рухів: тринадцять змінених позицій, чотири додані і сім скасованих. З’являються також програма рідкісних хвороб, у підпрограмі гемофілії та таласемії, трансплантація кісткового мозку і нирки, програма діалізу та підпрограма лікування токсикоманій.
Найпомітніша новина для хворих на рак це поява чотирьох нових позицій. Одна з них це дженерик пазопанібу від Dr. Reddy’s Laboratories, упаковка з 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 400 мг, з ціною відшкодування 93,270166 лея за таблетку і з внеском застрахованої особи нуль. Інші три це іксазоміб під комерційною назвою Ninlaro, у концентраціях 2,3 мг, 3 мг і 4 мг, усі по 6 333,453333 лея за капсулу і всі з внеском нуль. Упаковка з трьох капсул означає ціну відшкодування 19 000,36 лея, найбільшу суму в усьому наказі.
Наслідки, які це має
Найконкретніший наслідок видно при пазопанібі, онкологічному препараті для приймання всередину. Наказ встановлює для Votrient і для Pyzypi ціну відшкодування 111,924199 лея за таблетку і внесок застрахованої особи 25,642801 лея за таблетку. Для упаковки з 60 таблеток це означає 1 538,57 лея, які хворий платить у громадській аптеці. Для Pazopanib Teva внесок становить 1,714467 лея за таблетку, тобто 102,87 лея за упаковку. Для нового Pazopanib Dr. Reddy’s внесок нульовий. Та сама речовина, та сама концентрація, та сама упаковка з 60 таблеток, а різниця між краями інтервалу становить 1 538,57 лея.
Так само стоять справи в програмі діалізу. Наказ вводить Paricalcitol Heaton, м’які капсули по 1 мікрограм, упаковка з 28, з ціною відшкодування 4,896071 лея за капсулу і з нульовим внеском. Тим самим рухом Zemplar, референтний продукт із тією самою речовиною і тією самою концентрацією, залишається з внеском 4,142929 лея за капсулу, тобто 116,00 лея за упаковку з 28. Хворий на діалізі, який отримує рецепт на Zemplar, платить ті 116 лея; той, хто отримує Paricalcitol Heaton, не платить нічого.
У підпрограмі ВІЛ/СНІДу наказ переставляє всі цефтріаксони по 1 грам. Ціна відшкодування стає 19,953360 лея за флакон для семи позицій, але внесок застрахованої особи різниться масово від продукту до продукту: 0,684640 лея за флакон у Cefort в упаковках по 10 флаконів, 1,516640 лея в Seftrion в упаковці з одним флаконом, 6,886640 лея в Cefort в упаковці з одним флаконом і 19,296640 лея в Ceftriaxona-MIP. Остання сума майже у 28 разів більша за першу. На упаковці з 10 флаконів різниця між Ceftriaxona-MIP і Cefort сягає 186,12 лея.
Решта змін не зрушує нічого в кишені хворого, бо вони йдуть із нульовим внеском: Haemate P при гемофілії, 1 357,890000 лея за пакування на 500 одиниць, Mialgin при трансплантації нирки, 14,336000 лея за ампулу, Metadon Bioeel у лікуванні токсикоманій, 2,550800 лея за таблетку, і Cecenu, капсули ломустину по 40 мг в онкології, 114,477500 лея за капсулу. Meropenem Besmax входить одразу у дві програми, до ВІЛ/СНІДу і до трансплантації кісткового мозку, з тими самими цифрами в обох: 46,578000 лея за відшкодований флакон і 3,095000 лея внеску, тобто 30,95 лея за упаковку з 10 флаконів.
Що змінилося порівняно з попередньою ситуацією
Наказ не друкує старі значення, а лише новий зміст кожної позиції. Хто хоче порівняти, мусить відкрити попередній консолідований перелік, а це передбачає відстеження всіх наказів про зміни назад у часі. Проте з тексту можна відтворити механізм, а механізм пояснює зміну. Ті самі переліки цін відшкодування з національних програм живлять окремий розрахунок, платіж clawback: 5 469 ліків типу I і типу II за другий квартал 2026 року отримали позначку на 16 днів пізніше за строк сплати.
Додаток № 1 до Наказу № 1.605/875/2014 каже у ст. 1 ч. (1), що ціну відшкодування для ліків, які видають через аптеки з відкритим обігом, встановлюють, застосовуючи 120% до найнижчої максимальної роздрібної ціни з ПДВ за терапевтичну одиницю, розрахованої за кожною речовиною, лікарською формою і концентрацією. Частина (2) додає поправку: якщо власна ціна продукту менша за результат цього розрахунку, то його власна ціна стає ціною відшкодування. Практично найдешевший продукт у групі фіксує поріг, а решта відшкодовується за 120% від нього.
Три з восьми нових позицій, введених тепер, це саме ті продукти, які опускають поріг. Seftrion в упаковці з 50 флаконів, позиція 537, має ціну відшкодування 16,627800 лея за флакон, а 16,627800, помножене на 1,2, дає рівно 19,953360, тобто нове значення для всіх інших цефтріаксонів по 1 грам у підпрограмі. Paricalcitol Heaton, позиція 109, має 4,896071 лея за капсулу, а 4,896071, помножене на 1,2, дає рівно 5,875285, тобто нову ціну відшкодування Zemplar. Pazopanib Dr. Reddy’s, позиція 825, має 93,270166 лея за таблетку, а 93,270166, помножене на 1,2, дає рівно 111,924199, тобто нове значення для Votrient, Pyzypi і Pazopanib Teva. Три пари пунктів у наказі не є незалежними: кожен новий продукт, затягнутий у перелік, автоматично перераховує ціни своїх сусідів.
Порівняно з попереднім наказом, тим від 11 серпня 2026 року, який зачепив 79 позицій у восьми програмах, оновлення від 7 вересня приблизно вдвічі менше за масштабом, 39 позицій у семи програмах. Ст. 2 ч. (2) базового наказу вимагає, щоб перелік оновлювали щокварталу або щоразу, коли це потрібно. На практиці ритм став місячним.
Переваги та недоліки
Що це дає позитивного
- Три речовини отримують варіант із нульовим внеском: пазопаніб 400 мг, парикальцитол 1 мікрограм і цефтріаксон 1 грам у великому пакуванні. Для хворого, який отримує новий продукт, плата в аптеці зникає.
- Поява дешевшого продукту в групі тягне вниз ціну відшкодування для всієї групи, тож зменшуються і витрати страхового фонду, а не лише витрати хворого.
- Іксазоміб, препарат для приймання всередину при множинній мієломі, отримує одразу всі три концентрації, 2,3 мг, 3 мг і 4 мг, а це дозволяє коригувати дозу без того, щоб якоїсь форми в переліку бракувало.
- Meropenem Besmax входить одночасно у дві програми, з тими самими цифрами, тож не виникає різниці у відшкодуванні між хворим на ВІЛ і хворим після трансплантації кісткового мозку, яких лікують тим самим антибіотиком.
- Щомісячне оновлення скорочує проміжок, у якому перелік відстає від реальних цін у національному каталозі.
Що залишається проблемою
- Сім скасованих позицій в онкології фігурують лише як номери. Ні хворий, ні фармацевт не дізнається з наказу, які ліки вийшли з переліку.
- Дата застосування, «починаючи з місяця вересня 2026 року», передує публікації від 7 вересня 2026 року і залишає шість днів, у яких невідомо, яка ціна діє.
- Внесок залишається дуже різним від марки до марки для тієї самої речовини. При цефтріаксоні 1 грам співвідношення між найдорожчим і найдешевшим варіантом майже 28 до одного, а вибір належить не хворому, а тому, хто виписує рецепт, і залежить від запасів аптеки.
- Наказ не публікує попередніх значень, тож напрям зміни, вгору чи вниз, з акта прочитати неможливо.
- Ninlaro залишається на 19 000,36 лея за упаковку з трьох капсул. Внесок нульовий, але доступ залежить від бюджету програми, а наказ про це нічого не каже.
Корисні поради
- Попросіть фармацевта сказати вам перед видачею, який внесок за продукт із рецепта. Це єдина сума, яку ви платите, і вона різна між марками тієї самої речовини.
- Якщо ви приймаєте пазопаніб 400 мг, запитайте лікаря, який вас веде, чи може він виписати вам варіант із нульовим внеском. Різниця сягає 1 538,57 лея на упаковці з 60 таблеток.
- Якщо ви в програмі діалізу і приймаєте парикальцитол, порівняйте два варіанти з переліку. Один іде з 116,00 лея за упаковку з 28 капсул, другий з нулем.
- Збережіть касовий чек і рецепт на ліки, видані між 1 і 7 вересня 2026 року. Якщо вам порахували інший внесок, ніж той, що в наказі, вам буде з чим звернутися зі скаргою до каси медичного страхування.
- Перевірте консолідований перелік на сайті Національної каси медичного страхування, перш ніж іти до аптеки, особливо якщо ваше лікування онкологічне. Сім позицій вилучили, не назвавши їх.
- Не міняйте марку ліків самостійно. Заміну робить лікар або фармацевт, у межах рецепта, а зміна, зроблена на власний розсуд, може означати й іншу дозу.
- Якщо аптека вимагає з вас більший внесок, ніж той, що в переліку, попросіть пояснення письмово. Колонка в додатку називається «максимальний внесок», тож перевищити його не можна.
Часті запитання
Ціна відшкодування це те, скільки я плачу в аптеці?
Що таке терапевтична одиниця?
Відколи діють нові ціни?
Які ліки вилучили з програми з онкології?
Якщо мої ліки вилучили з переліку, я залишуся без лікування?
Чому я плачу внесок, якщо я в національній програмі?
Як рахують ціну відшкодування?
Чи стосується наказ і ліків, які видають у лікарні?
Як часто змінюється перелік?
Хто підписав наказ?
Помилки та невідповідності в опублікованому тексті
- Ст. II, дата, з якої застосовується наказ. Текст каже, що наказ «публікується в Офіційному віснику Румунії, частина I, і набирає чинності починаючи з місяця вересня 2026 року», а публікація відбулася 7 вересня 2026 року. Ст. 12 ч. (3) Закону № 24/2000 про норми законодавчої техніки передбачає, що нормативні акти такого роду набирають чинності з дати публікації в Офіційному віснику Румунії, а якщо набрання чинності має відбутися інакше, у тексті треба передбачити пізнішу дату. «Місяць вересень 2026 року» це не пізніша за публікацію дата, а проміжок, який починається за шість днів до неї. Фармацевт, який читає акт добросовісно, може дійти двох різних висновків щодо рецептів, виданих між 1 і 6 вересня 2026 року: або застосовуються нові ціни, або старі. Різниця вимірюється в грошах і її несе хворий, наприклад 4,142929 лея за капсулу в Zemplar, тобто 116,00 лея за упаковку з 28. Те саме формулювання було й у попередньому наказі, опублікованому 11 серпня 2026 року для «місяця серпня 2026 року», тож це не поодинокий недогляд, а закономірність.
Аналіз редакції
Прочитаний від початку до кінця, наказ здається переліком кодів і десяткових знаків без зв’язку між собою. Зв’язок є і його видно лише тоді, коли порахуєш. Три з восьми нових позицій це продукти, які опускають поріг своєї групи, а решта змін у тих групах є арифметичним наслідком їхнього входження. Seftrion в упаковці з 50 флаконів іде з 16,627800 лея за флакон, а 16,627800, помножене на 1,2, дає 19,953360, рівно ту ціну відшкодування, яку наказ приписує іншим семи цефтріаксонам по 1 грам. Paricalcitol Heaton іде з 4,896071 лея за капсулу, а 4,896071, помножене на 1,2, дає 5,875285, рівно нове значення Zemplar. Pazopanib Dr. Reddy’s іде з 93,270166 лея за таблетку, а 93,270166, помножене на 1,2, дає 111,924199, рівно нове значення для Votrient, Pyzypi і Pazopanib Teva. Пункти 1 і 2, 9 і 10, 3 і 5 це не окремі переліки, а три пари причини й наслідку.
Це мало б бути сказано в наказі, а не виведено читачем. Хворий, який бачить, що йому змінилася ціна на Zemplar, ніяк не може дізнатися з тексту, що причиною є поява дешевшого дженерика однією позицією нижче, і тим паче що тепер існує варіант із нульовим внеском для тієї самої речовини. Інформація, яка справді змінила б його рахунок, тобто існування альтернативи, найкраще захована в усьому акті.
Друге спостереження стосується співвідношення між ритмом адміністрації і ритмом хворого. Президент Національної каси медичного страхування підписав 28 серпня 2026 року, виконувач обов’язків міністра охорони здоров’я 31 серпня 2026 року, а публікація прийшла 7 вересня 2026 року, через сім днів після останнього підпису. За ці сім днів аптеки видавали ліки за старим переліком, хоча наказ заявляє свої наслідки від початку місяця. Строк, який адміністрація бере собі між підписом і публікацією, на практиці стає зоною, у якій хворий не знає, що він платить. Та сама затримка була і в серпні, коли підпис CNAS був від 30 липня, а публікація від 11 серпня.
Що потрібно змінити
- Фіксована дата застосування, а не місяць. Заміна формули «починаючи з місяця вересня 2026 року» календарною датою, пізнішою за публікацію, закрила б неоднозначність для днів на початку місяця і вивела б відшкодування із зони тлумачень.
- Назви ліків при скасованих позиціях. Сім вилучених з онкології позицій мали б фігурувати з комерційною назвою і кодом CIM, щоб хворий дізнавався з наказу, а не з порівняння переліків, чи вийшов його продукт.
- Колонка з попереднім значенням. Додавання старої ціни поряд із новою при змінених позиціях показувало б напрям зміни, не змушуючи відтворювати консолідований перелік.
- Публікація консолідованого переліку того самого дня, що й наказ. Національна каса медичного страхування могла б вивішувати оновлену версію додатка № 2 одночасно з появою в Офіційному віснику Румунії, а не через кілька днів.
- Позначення груп, у яких є варіант із нульовим внеском. Помітка в переліку там, де є продукт без плати біля віконця, допомогла б лікарю, який виписує рецепт, і фармацевту сказати хворому, що в нього є вибір.
- Скорочення проміжку між підписом і публікацією. Десять днів від першого підпису, підпису Національної каси медичного страхування від 28 серпня 2026 року, до публікації від 7 вересня 2026 року, і дванадцять днів у випадку попереднього наказу, підписаного 30 липня і опублікованого 11 серпня 2026 року. Частина місяця, на який застосовується перелік, минає до того, як перелік існує публічно.
Оригінальний текст нормативного акта
Наведений нижче текст відтворено румунською мовою, в офіційній опублікованій формі.
Повний текст у формі, опублікованій в Офіційному віснику Румунії
Офіційний вісник Румунії № 758 від 7 вересня 2026 року 16 сторінок PDF, 117 KB акт починається на сторінці 2
Відкрити офіційний PDFЗавантажити PDF
На малих екранах переглядач не відображається. Скористайтеся кнопками вище, щоб відкрити або завантажити файл.
Ця стаття має інформаційний характер і не є юридичною консультацією. Для конкретних ситуацій зверніться до ліцензованого адвоката або податкового консультанта.