Коротко
- Національний каталог цін на лікарські засоби знову оновлено: 124 позиції змінено, 65 вилучено та 44 додано, загалом зачеплено 233 позиції.
- Ціни з Canamed залишаються чинними до 31 березня 2027 року, за винятком лікарських засобів, для яких додаток передбачає іншу дату.
- Нові ціни застосовуються з 1 серпня 2026 року. Повний перелік опубліковано окремо, в Офіційному віснику Румунії (Monitorul Oficial) № 611 bis.
Опубліковано: Оф. вісник № 611 від 27 липня 2026 року
Набирає чинності: 1 серпня 2026 року
З 1 серпня 2026 року змінюються максимальні ціни 233 позицій Національного каталогу лікарських засобів. Міністерство охорони здоров’я змінило наказ № 5 994/2024, акт, яким затверджено максимальні ціни лікарських засобів для застосування людиною, чинні в Румунії. Це друге велике оновлення каталогу цього року, після того, яким до Національного каталогу увійшли ціни на десять нових лікарських засобів, переважно онкологічних. Наказ № 930 від 22 липня 2026 року опубліковано в Офіційному віснику Румунії № 611 від 27 липня 2026 року.
Національний каталог цін на лікарські засоби, дозволені до обігу в Румунії, відомий під назвою Canamed, встановлює цінову межу, яку можуть застосовувати власники реєстраційного посвідчення, оптові дистриб’ютори та надавачі медичних послуг, які перебувають у договірних відносинах з Міністерством охорони здоров’я або з касами медичного страхування.
Наказ має лише дві статті, але його вага зосереджена в додатку. Його опубліковано окремо, в Офіційному віснику Румунії № 611 bis того самого дня, і він займає 41 сторінку таблиць з комерційними назвами, лікарськими формами, дозуваннями, виробниками, упаковками, кодами АТХ та трьома рівнями ціни: ціна виробника, максимальна оптова ціна без ПДВ і максимальна роздрібна ціна з ПДВ.
Наслідки, які це має
Перший наслідок стосується нового строку чинності. Статтю 4 наказу 2024 року переписано: ціни на лікарські засоби, включені до Canamed, є чинними до 31 березня 2027 року, за винятком лікарських засобів, для яких у додатку № 1 зазначено іншу дату чинності максимальних цін.
Другий наслідок є найконкретнішим. У додатку № 1 змінюються 124 позиції, які отримують нові ціни, а 65 позицій скасовуються, тобто виходять з каталогу. Це цифри, які прямо впливають на аптеки, дистриб’юторів і пацієнтів, що купують відповідні продукти.
Третій наслідок полягає у появі нових продуктів. Після позиції 7 108 вводяться 39 нових позицій, пронумерованих від 7 109 до 7 147. Серед них є й інноваційні препарати високої вартості, з роздрібними цінами порядку тисяч леїв за упаковку.
Четвертий наслідок стосується додатка № 2, додатка референтних цін. До Переліку A вводяться дві нові позиції, 515 і 516, а до Переліку B три нові позиції, від 1 380 до 1 382. Референтні ціни визначають, скільки відшкодовує каса страхування і, відповідно, скільки пацієнт платить з власної кишені.
П’ятий наслідок стосується календаря. Наказ набирає чинності 1 серпня 2026 року, тож аптеки та дистриб’ютори мали п’ять днів від публікації, щоб оновити свої системи.
Що змінилося порівняно з попередньою ситуацією
Структурно не змінюється нічого. Механізм залишається тим, що встановлений наказом № 5 994/2024, а спосіб обчислення та процедура затвердження максимальних цін залишаються тими, що передбачені наказом міністра охорони здоров’я № 368/2017. Змінюється лише зміст переліків і строк, до якого ціни є чинними.
Частина нових цін затверджена на короткий строк, а не до загального терміну. У додатку є позиції із зазначенням, що ціни затверджені на період вісім місяців, на умовах ст. 4 норм, затверджених наказом № 368/2017, з власними датами чинності, наприклад 31 січня 2027 року. Саме тому нова ст. 4 містить застереження про виняток.
Вилучення 65 позицій є найменш обговорюваною частиною, але найважливішою для пацієнта. Лікарський засіб, який виходить з Canamed, більше не має затвердженої максимальної ціни для договірного обігу, що на практиці означає, що він більше не може використовуватися чи продаватися в цьому обігу до нового затвердження ціни.
Акт вписується в ритм оновлення, який став частим. Каталог змінюється кілька разів на рік, а паралельно оновлюються й переліки відшкодування, як це сталося тоді, коли Міністерство охорони здоров’я та CNAS змінили ціни відшкодування ліків у національних програмах охорони здоров’я.
Правова підстава залишається тією самою: ст. 890 Закону № 95/2006 про реформу у сфері охорони здоров’я, яка надає Міністерству охорони здоров’я повноваження затверджувати максимальні ціни, і ч. (4) ст. 7 Постанови Уряду № 144/2010 про організацію та функціонування міністерства.
Переваги та недоліки
Що це дає позитивного
- Введення 39 нових позицій означає доступ до лікування, яке досі не мало затвердженої ціни в договірному обігу.
- Загальний строк чинності, 31 березня 2027 року, дає аптекам і дистриб’юторам передбачуваність на понад півроку.
- Одночасне оновлення додатка № 2 зберігає узгодженість між максимальними цінами та референтними цінами, які використовуються при відшкодуванні.
- Повний додаток опубліковано офіційно і він доступний для безкоштовного ознайомлення, з усіма трьома рівнями ціни для кожної позиції.
Що залишається проблемою
- Скасовані 65 позицій можуть означати для пацієнтів, які їх використовували, зникнення з договірного обігу продуктів, до яких вони звикли.
- Строк набрання чинності короткий: п’ять днів від публікації на оновлення систем виставлення рахунків і полицевих цінників.
- Додаток публікується не в основному випуску, а в окремому випуску bis, що ускладнює ознайомлення для тих, хто не знає, де шукати.
- Ціни, затверджені лише на вісім місяців, створюють другий календар, паралельний загальному строку, який треба відстежувати позиція за позицією.
Корисні поради
- Якщо ви фармацевт або дистриб’ютор, перевірте перелік 65 скасованих позицій до 1 серпня 2026 року. Це ті, що виходять з договірного обігу.
- Не припускайте, що всі ціни є чинними до 31 березня 2027 року. Перевірте колонку чинності в додатку № 1 для кожної позиції, бо деякі спливають раніше.
- Якщо ви проходите тривале лікування, запитайте в аптеці, чи є ваш продукт серед змінених або вилучених позицій, щоб не бути захопленим зненацька при поновленні рецепта.
- Запам’ятайте різницю між максимальною ціною та референтною ціною. Перша є межею продажу, друга є основою для обчислення суми, яку відшкодовує каса страхування.
- Додаток міститься у випуску Офіційного вісника Румунії № 611 bis, а не у звичайному випуску. Це документ, який слід переглядати для будь-якої точкової перевірки.
- Щодо лікарських засобів з національних програм охорони здоров’я перевіряйте окремо спільні накази Міністерства охорони здоров’я та Національної каси медичного страхування, які мають власні переліки відшкодування.
Часті запитання
З якої дати застосовуються нові ціни?
Скільки лікарських засобів зачеплено?
Що таке Canamed?
До якого часу чинні ці ціни?
Де знайти повний перелік?
Що означає, що позицію скасовано?
Оригінальний текст нормативного акта
Наведений нижче текст відтворено румунською мовою, в офіційній опублікованій формі.
Повний текст у формі, опублікованій в Офіційному віснику Румунії
Офіційний вісник Румунії № 611 від 27 липня 2026 року 16 сторінок PDF, 111 KB акт починається на сторінці 16
Відкрити офіційний PDFЗавантажити PDF
На малих екранах переглядач не відображається. Скористайтеся кнопками вище, щоб відкрити або завантажити файл.
Ця стаття має інформаційний характер і не є юридичною консультацією. Для конкретних ситуацій зверніться до ліцензованого адвоката або податкового консультанта.