In breve
- Il Catalogo nazionale dei prezzi dei medicinali si aggiorna di nuovo: 124 voci modificate, 65 eliminate e 44 aggiunte, in totale 233 voci interessate.
- I prezzi del Canamed restano validi fino al 31 marzo 2027, salvo i medicinali per i quali l’allegato prevede un’altra data.
- I nuovi prezzi si applicano dal 1° agosto 2026. L’elenco completo è stato pubblicato separatamente, nella Gazzetta Ufficiale della Romania (Monitorul Oficial) n. 611 bis.
Pubblicato: Gazzetta Ufficiale della Romania n. 611 del 27 luglio 2026
In vigore: 1° agosto 2026
Dal 1° agosto 2026 cambiano i prezzi massimi di 233 voci del Catalogo nazionale dei medicinali. Il Ministero della Salute ha modificato il decreto n. 5.994/2024, l’atto che approva i prezzi massimi dei medicinali per uso umano validi in Romania. È il secondo aggiornamento importante del catalogo di quest’anno, dopo quello con cui sono entrati nel Catalogo nazionale i prezzi di dieci nuovi farmaci, per lo più oncologici. Il decreto n. 930 del 22 luglio 2026 è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Romania n. 611 del 27 luglio 2026.
Il Catalogo nazionale dei prezzi dei medicinali autorizzati all’immissione in commercio in Romania, noto con il nome di Canamed, fissa il tetto di prezzo che possono praticare i titolari di autorizzazione all’immissione in commercio, i distributori all’ingrosso e i fornitori di servizi sanitari in rapporto contrattuale con il Ministero della Salute o con le casse di assicurazione sanitaria.
Il decreto ha soltanto due articoli, ma il suo peso sta nell’allegato. Questo è stato pubblicato separatamente, nella Gazzetta Ufficiale della Romania n. 611 bis dello stesso giorno, e occupa 41 pagine di tabelle con denominazioni commerciali, forme farmaceutiche, concentrazioni, produttori, confezioni, codici ATC e tre livelli di prezzo: prezzo ex fabrica, prezzo all’ingrosso massimo IVA esclusa e prezzo al pubblico massimo IVA inclusa.
Gli effetti che produce
Il primo effetto è il nuovo termine di validità. L’articolo 4 del decreto del 2024 è stato riscritto: i prezzi dei medicinali compresi nel Canamed sono validi fino al 31 marzo 2027, salvo i medicinali per i quali nell’allegato n. 1 è indicata un’altra data di validità dei prezzi massimi.
Il secondo effetto è il più concreto. Nell’allegato n. 1, 124 voci si modificano e ricevono prezzi nuovi, mentre 65 voci sono abrogate, cioè escono dal catalogo. Sono cifre che riguardano direttamente le farmacie, i distributori e i pazienti che acquistano quei prodotti.
Il terzo effetto è l’ingresso di prodotti nuovi. Dopo la voce 7.108 si introducono 39 voci nuove, numerate da 7.109 a 7.147. Tra queste figurano anche trattamenti innovativi di grande valore, con prezzi al pubblico dell’ordine di migliaia di lei a confezione.
Il quarto effetto riguarda l’allegato n. 2, quello dei prezzi di riferimento. Nella Lista A si introducono due voci nuove, la 515 e la 516, e nella Lista B tre voci nuove, dalla 1.380 alla 1.382. I prezzi di riferimento contano per quanto rimborsa la cassa di assicurazione e, di conseguenza, per quanto paga il paziente di tasca propria.
Il quinto effetto è di calendario. Il decreto entra in vigore il 1° agosto 2026, quindi le farmacie e i distributori hanno avuto a disposizione cinque giorni dalla pubblicazione per aggiornare i propri sistemi.
Che cosa cambia rispetto a prima
Strutturalmente non cambia nulla. Il meccanismo resta quello del decreto n. 5.994/2024, e il modo di calcolo e la procedura di approvazione dei prezzi massimi restano quelli del decreto del ministro della Salute n. 368/2017. Cambia soltanto il contenuto degli elenchi e il termine entro il quale i prezzi sono validi.
Una parte dei prezzi nuovi è approvata a breve termine, non fino al termine generale. Nell’allegato compaiono voci con l’indicazione che i prezzi sono approvati per un periodo di otto mesi, alle condizioni dell’articolo 4 delle norme approvate con il decreto n. 368/2017, con date di validità proprie, per esempio il 31 gennaio 2027. È il motivo per cui il nuovo articolo 4 contiene la clausola di eccezione.
L’eliminazione di 65 voci è la parte meno commentata, ma la più importante per il paziente. Un medicinale che esce dal Canamed non ha più un prezzo massimo approvato per il circuito contrattuale, il che in pratica significa che non può più essere utilizzato né commercializzato in quel circuito fino a una nuova approvazione di prezzo.
L’atto si inserisce in un ritmo di aggiornamento diventato frequente. Il catalogo si modifica più volte l’anno, e in parallelo si aggiornano anche gli elenchi di rimborso, come è accaduto quando il Ministero della Salute e la Cassa nazionale di assicurazione sanitaria hanno cambiato i prezzi di rimborso dei farmaci dei programmi nazionali di sanità.
Il fondamento giuridico resta lo stesso: l’articolo 890 della legge n. 95/2006 sulla riforma nel settore della sanità, che attribuisce al Ministero della Salute la competenza di approvare i prezzi massimi, e l’articolo 7, comma 4, della decisione del Governo n. 144/2010 sull’organizzazione e il funzionamento del ministero.
Vantaggi e svantaggi
Che cosa migliora
- L’ingresso delle 39 voci nuove significa accesso a trattamenti che finora non avevano un prezzo approvato nel circuito contrattuale.
- Il termine generale di validità, il 31 marzo 2027, offre prevedibilità alle farmacie e ai distributori per più di mezzo anno.
- L’aggiornamento simultaneo dell’allegato n. 2 mantiene la correlazione tra i prezzi massimi e i prezzi di riferimento usati per il rimborso.
- L’allegato integrale è pubblicato ufficialmente e consultabile gratuitamente, con tutti e tre i livelli di prezzo per ogni voce.
Che cosa resta un problema
- Le 65 voci abrogate possono significare, per i pazienti che le usavano, la scomparsa dal circuito contrattuale di prodotti a cui erano abituati.
- Il termine di entrata in vigore è breve: cinque giorni dalla pubblicazione per aggiornare i sistemi di fatturazione e le etichette di scaffale.
- L’allegato non si pubblica nell’edizione principale, ma in un’edizione bis separata, il che rende più difficile la consultazione per chi non sa dove cercare.
- I prezzi approvati solo per otto mesi creano un secondo calendario, parallelo al termine generale, che va seguito voce per voce.
Consigli pratici
- Se siete farmacisti o distributori, verificate l’elenco delle 65 voci abrogate prima del 1° agosto 2026. Sono quelle che escono dal circuito contrattuale.
- Non date per scontato che tutti i prezzi siano validi fino al 31 marzo 2027. Verificate la colonna di validità dell’allegato n. 1 per ogni voce, perché alcuni scadono prima.
- Se seguite un trattamento di lunga durata, chiedete in farmacia se il vostro prodotto è tra le voci modificate o eliminate, per non essere colti di sorpresa al rinnovo della ricetta.
- Tenete presente la differenza tra il prezzo massimo e il prezzo di riferimento. Il primo è il tetto di vendita, il secondo è alla base del calcolo della somma rimborsata dalla cassa di assicurazione.
- L’allegato si trova nell’edizione della Gazzetta Ufficiale della Romania n. 611 bis, non nell’edizione ordinaria. È il documento da consultare per qualunque verifica puntuale.
- Per i medicinali dei programmi nazionali di sanità, verificate separatamente i decreti congiunti del Ministero della Salute e della Cassa nazionale di assicurazione sanitaria, che hanno i propri elenchi di rimborso.
Domande frequenti
Da quando si applicano i nuovi prezzi?
Quanti medicinali sono interessati?
Che cos’è il Canamed?
Fino a quando sono validi i prezzi?
Dove trovo l’elenco completo?
Che cosa significa che una voce è stata abrogata?
Testo originale dell’atto normativo
Il testo che segue è riprodotto in rumeno, la forma ufficiale di pubblicazione.
Il testo integrale, nella forma pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Romania
Gazzetta Ufficiale della Romania n. 611 del 27 luglio 2026 16 pagine PDF, 111 KB l'atto inizia a pagina 16
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