L’essentiel
- Le Catalogue national des prix des médicaments est de nouveau mis à jour : 124 lignes modifiées, 65 supprimées et 44 ajoutées, soit 233 lignes touchées au total.
- Les prix du Canamed restent valables jusqu’au 31 mars 2027, sauf pour les médicaments pour lesquels l’annexe prévoit une autre date.
- Les nouveaux prix s’appliquent à partir du 1er août 2026. La liste complète a été publiée séparément, au Journal officiel de la Roumanie (Monitorul Oficial) n° 611 bis.
Publié : Journal officiel de la Roumanie n° 611 du 27 juillet 2026
Entrée en vigueur : 1er août 2026
À partir du 1er août 2026, les prix maximaux de 233 lignes du Catalogue national des médicaments changent. Le ministère de la Santé a modifié l’arrêté n° 5 994/2024, l’acte qui approuve les prix maximaux des médicaments à usage humain valables en Roumanie. Il s’agit de la deuxième mise à jour majeure du catalogue cette année, après celle par laquelle les prix de dix nouveaux médicaments, en majorité oncologiques, sont entrés dans le Catalogue national. L’arrêté n° 930 du 22 juillet 2026 a été publié au Journal officiel de la Roumanie n° 611 du 27 juillet 2026.
Le Catalogue national des prix des médicaments autorisés à la mise sur le marché en Roumanie, connu sous le nom de Canamed, fixe le plafond de prix que peuvent pratiquer les titulaires d’autorisation, les distributeurs en gros et les prestataires de services médicaux en relation contractuelle avec le ministère de la Santé ou avec les caisses d’assurance maladie.
L’arrêté ne compte que deux articles, mais tout son poids tient dans l’annexe. Celle-ci a été publiée séparément, au Journal officiel de la Roumanie n° 611 bis du même jour, et occupe 41 pages de tableaux avec des dénominations commerciales, des formes pharmaceutiques, des concentrations, des fabricants, des conditionnements, des codes ATC et trois niveaux de prix : prix fabricant, prix de gros maximal hors TVA et prix de détail maximal TTC.
Les effets concrets
Le premier effet est le nouveau délai de validité. L’article 4 de l’arrêté de 2024 a été réécrit : les prix des médicaments inscrits au Canamed sont valables jusqu’au 31 mars 2027, sauf pour les médicaments pour lesquels l’annexe n° 1 mentionne une autre date de validité des prix maximaux.
Le deuxième effet est le plus concret. Dans l’annexe n° 1, 124 lignes sont modifiées et reçoivent de nouveaux prix, tandis que 65 lignes sont abrogées, c’est-à-dire sortent du catalogue. Ce sont des chiffres qui touchent directement les pharmacies, les distributeurs et les patients qui achètent ces produits.
Le troisième effet est l’entrée de produits nouveaux. Après la ligne 7 108 sont introduites 39 lignes nouvelles, numérotées de 7 109 à 7 147. Parmi elles figurent des traitements innovants de grande valeur, avec des prix de détail de l’ordre de milliers de lei par boîte.
Le quatrième effet concerne l’annexe n° 2, celle des prix de référence. Dans la Liste A sont introduites deux lignes nouvelles, 515 et 516, et dans la Liste B trois lignes nouvelles, de 1 380 à 1 382. Les prix de référence déterminent le montant remboursé par la caisse d’assurance et, implicitement, ce que le patient paie de sa poche.
Le cinquième effet est de calendrier. L’arrêté entre en vigueur le 1er août 2026, donc les pharmacies et les distributeurs ont disposé de cinq jours à compter de la publication pour mettre à jour leurs systèmes.
Ce qui change par rapport à la situation antérieure
Sur le plan structurel, rien ne change. Le mécanisme reste celui de l’arrêté n° 5 994/2024, et le mode de calcul ainsi que la procédure d’approbation des prix maximaux restent ceux de l’arrêté du ministre de la santé n° 368/2017. Seuls changent le contenu des listes et le délai jusqu’auquel les prix sont valables.
Une partie des nouveaux prix sont approuvés à court terme, et non jusqu’au délai général. L’annexe contient des lignes portant la mention que les prix sont approuvés pour une période de huit mois, dans les conditions de l’article 4 des normes approuvées par l’arrêté n° 368/2017, avec des dates de validité propres, par exemple le 31 janvier 2027. C’est la raison pour laquelle le nouvel article 4 contient la clause d’exception.
La suppression de 65 lignes est la partie la moins commentée, mais la plus importante pour le patient. Un médicament qui sort du Canamed n’a plus de prix maximal approuvé pour le circuit contractuel, ce qui signifie en pratique qu’il ne peut plus être utilisé ni commercialisé dans ce circuit jusqu’à une nouvelle approbation de prix.
L’acte s’inscrit dans un rythme de mise à jour devenu fréquent. Le catalogue est modifié plusieurs fois par an, et en parallèle sont actualisées les listes de remboursement, comme cela s’est produit lorsque le ministère de la Santé et la CNAS ont changé les prix de remboursement des médicaments des programmes nationaux de santé.
Le fondement légal reste le même : l’article 890 de la loi n° 95/2006 sur la réforme dans le domaine de la santé, qui donne au ministère de la Santé la compétence d’approuver les prix maximaux, et l’article 7, paragraphe 4, de la décision du gouvernement n° 144/2010 relative à l’organisation et au fonctionnement du ministère.
Avantages et inconvénients
Ce que cela améliore
- L’entrée des 39 lignes nouvelles signifie l’accès à des traitements qui n’avaient jusqu’ici pas de prix approuvé dans le circuit contractuel.
- Le délai général de validité, le 31 mars 2027, offre de la prévisibilité aux pharmacies et aux distributeurs pour plus d’un semestre.
- La mise à jour simultanée de l’annexe n° 2 maintient la corrélation entre les prix maximaux et les prix de référence utilisés au remboursement.
- L’annexe intégrale est publiée officiellement et consultable gratuitement, avec les trois niveaux de prix pour chaque ligne.
Ce qui reste problématique
- Les 65 lignes abrogées peuvent signifier, pour les patients qui les utilisaient, la disparition du circuit contractuel de produits auxquels ils étaient habitués.
- Le délai d’entrée en vigueur est court : cinq jours à compter de la publication pour mettre à jour les systèmes de facturation et les étiquettes de rayon.
- L’annexe n’est pas publiée dans l’édition principale, mais dans une édition bis distincte, ce qui complique la consultation pour qui ne sait pas où chercher.
- Les prix approuvés pour huit mois seulement créent un second calendrier, parallèle au délai général, qui doit être suivi ligne par ligne.
Conseils pratiques
- Si vous êtes pharmacien ou distributeur, vérifiez la liste des 65 lignes abrogées avant le 1er août 2026. Ce sont celles qui sortent du circuit contractuel.
- Ne présumez pas que tous les prix sont valables jusqu’au 31 mars 2027. Vérifiez la colonne de validité de l’annexe n° 1 pour chaque ligne, car certains expirent plus tôt.
- Si vous suivez un traitement de longue durée, demandez à la pharmacie si votre produit figure parmi les lignes modifiées ou supprimées, afin de ne pas être pris au dépourvu au renouvellement de l’ordonnance.
- Retenez la différence entre le prix maximal et le prix de référence. Le premier est le plafond de vente, le second sert de base au calcul de la somme remboursée par la caisse d’assurance.
- L’annexe se trouve dans l’édition du Journal officiel de la Roumanie n° 611 bis, et non dans l’édition ordinaire. C’est le document à consulter pour toute vérification ponctuelle.
- Pour les médicaments des programmes nationaux de santé, vérifiez séparément les arrêtés communs du ministère de la Santé et de la Caisse nationale d’assurance maladie, qui ont leurs propres listes de remboursement.
Questions fréquentes
À partir de quand les nouveaux prix s’appliquent-ils ?
Combien de médicaments sont concernés ?
Qu’est-ce que le Canamed ?
Jusqu’à quand les prix sont-ils valables ?
Où puis-je trouver la liste complète ?
Que signifie qu’une ligne a été abrogée ?
Texte original de l’acte normatif
Le texte ci-dessous est reproduit en roumain, la forme officielle de publication.
Le texte intégral, tel que publié au Journal officiel de la Roumanie
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