En resumen

  • El Catálogo Nacional de Precios de los Medicamentos cambia en 109 posiciones desde el 1 de noviembre de 2026. La Orden del ministro de Sanidad n.º 106/2026 modifica los precios de 46 posiciones del anexo n.º 1, retira del catálogo otras 11 e incorpora 50 posiciones nuevas, numeradas de la 7264 a la 7313. En la lista B del anexo n.º 2 aparecen dos nuevos precios de referencia genéricos, las posiciones 1387 y 1388.
  • El mayor cambio para los pacientes es la llegada del apixabán genérico. De las 50 posiciones nuevas, 19 son medicamentos con apixabán, el anticoagulante de Eliquis, de nueve fabricantes distintos. El envase de 60 comprimidos de 2,5 mg del medicamento de marca original se mantiene en 300,55 lei con IVA incluido, mientras que el envase genérico más barato del mismo tamaño entra en el catálogo a 37,78 lei, casi ocho veces menos.
  • Los precios del catálogo siguen vigentes hasta el 30 de junio de 2027. Se reescribe el artículo 4 de la Orden n.º 5.994/2024 y el plazo pasa del 31 de marzo de 2027 al 30 de junio de 2027, es decir, 91 días más tarde. El nuevo plazo no alcanza a todo: de las 96 posiciones con precio del anexo, 68 caducan el 30 de junio de 2027, 20 quedan protegidas por más tiempo, hasta octubre o noviembre de 2027, y 8 caducan antes, en febrero y marzo de 2027.
  • Los afectados son, en primer lugar, los pacientes que compran uno de los 109 medicamentos, en particular quienes toman anticoagulantes orales, olanzapina, pantoprazol o mesalazina. En segundo lugar, las farmacias y los distribuidores mayoristas, que desde el 1 de noviembre ya no pueden superar los nuevos precios y carecen de un precio lícito para las 11 posiciones retiradas del catálogo. Una tercera categoría son los titulares de la autorización de comercialización y sus representantes, además de la Compañía Nacional Unifarm, que tiene seis posiciones en el anexo, importadas con una autorización de necesidades especiales.
  • La orden entra en vigor el 1 de noviembre de 2026, la fecha que fija expresamente el artículo II, es decir, dos días después de su publicación. Para las órdenes ministeriales, el artículo 12, apartado 3, de la Ley n.º 24/2000 establece que entran en vigor en la fecha de publicación, salvo que el acto indique una fecha posterior, como ocurre aquí.
Acto: Orden del ministro de Sanidad n.º 106/2026 por la que se modifica y completa la Orden del ministro de Sanidad n.º 5.994/2024 que aprueba los precios máximos de los medicamentos de uso humano, incluidos en el Catálogo Nacional de Precios de los Medicamentos Autorizados para su Comercialización en Rumanía, de los precios de referencia genéricos y de los precios de referencia innovadores
Publicado: Boletín Oficial de Rumanía, Parte I, n.º 907 de 30 de octubre de 2026, página 10, con el anexo en el n.º 907 bis de 30 de octubre de 2026, páginas 3-23
Entrada en vigor: 1 de noviembre de 2026, fecha fijada en el artículo II de la orden

Un paciente que toma Eliquis por fibrilación auricular puede pedir, desde el 1 de noviembre de 2026, un envase del mismo anticoagulante a una octava parte del precio. La Orden del ministro de Sanidad n.º 106/2026, publicada el viernes 30 de octubre de 2026 en el Boletín Oficial de Rumanía, Parte I, n.º 907, incorpora al Catálogo Nacional de Precios de los Medicamentos 19 posiciones nuevas con apixabán, el principio activo de Eliquis, de nueve fabricantes. Es el tercer cambio del catálogo en un mes exacto, tras los del 30 de septiembre y el 12 de octubre de 2026, y alinea la vigencia de los precios con el plazo que las normas de cálculo ya habían trasladado al 30 de junio de 2027 el 12 de octubre.

La orden tiene solo dos puntos. El primero reescribe el artículo 4 de la Orden n.º 5.994/2024, la que aprueba el catálogo, y le da esta redacción: «Los precios de los medicamentos de uso humano incluidos en Canamed son válidos hasta el 30.06.2027, con excepción de los medicamentos para los que el anexo n.º 1 menciona otra fecha de validez de los precios máximos.» El segundo remite al anexo, publicado por separado en el número 907 bis del mismo día, en 21 páginas de tablas.

El anexo contiene cuatro operaciones. Las posiciones 880, 881, 1267, 1847, 1848, 2532-2535, 2869, 2870, 2929, 3217, 3218, 3266, 3836, 3839, 4017, 4018, 4032, 4038, 4170, 5380, 5642, 5869-5872, 5883-5885, 5959, 5965, 5967, 6002, 6267, 6755, 6841, 6867, 6904, 6922, 6923, 6927, 6928, 7163 y 7249 del anexo n.º 1 reciben un contenido nuevo, esto es, 46 posiciones en total. Las posiciones 66, 2537, 2829, 2830, 2871, 3678, 4423, 4771, 5622, 5623 y 6003 se derogan, por lo que salen del catálogo. Tras la posición 7263 entran 50 posiciones nuevas, numeradas sin interrupción de la 7264 a la 7313. En el anexo n.º 2, lista B, tras la posición 1386 figuran las posiciones 1387 y 1388, las dos presentaciones de Piracetam-AC del fabricante AC Helcor Pharma, con precios de referencia genéricos de 5,31 lei y 7,15 lei.

Las 96 posiciones con precio del anexo abarcan una gama muy amplia. La más barata es Zencopan 20 mg, pantoprazol en envase de 28 comprimidos gastrorresistentes, a 7,66 lei de venta al público con IVA incluido. En el otro extremo está Galliapharm 1,85 GBq, un generador de radionúclidos para diagnóstico por imagen, a 704.242,54 lei. La mediana de los precios de las 96 posiciones es de 221,40 lei.

Los efectos que produce

Desde el 1 de noviembre de 2026, ni la farmacia ni el distribuidor mayorista pueden vender ninguno de los 96 medicamentos por encima del precio máximo del anexo. Los tres niveles de precio de la tabla, el precio del fabricante, el precio mayorista sin IVA y el precio de venta al público con IVA, son topes y no precios obligatorios, de modo que el precio en el estante puede ser inferior.

Para las 11 posiciones derogadas desaparece el precio del catálogo. Un medicamento sin precio en Canamed ya no puede utilizarse ni comercializarse en la relación contractual con el Ministerio de Sanidad, las casas de seguros de salud y las direcciones de salud pública, que es precisamente donde paga el Estado. Sobre las existencias que haya el 1 de noviembre de 2026 en farmacias y distribuidores de estas 11 posiciones, la orden no dice nada.

Las 19 posiciones nuevas con apixabán cambian la oferta de anticoagulantes orales directos. Para el envase de 60 comprimidos recubiertos con película, formato al que pertenece la gran mayoría de las posiciones nuevas, los precios máximos de venta al público con IVA incluido parten de 37,78 lei para 2,5 mg y de 72,58 lei para 5 mg. El medicamento de marca original sigue en el catálogo a 300,55 lei y 329,76 lei para los mismos envases de 60 comprimidos.

Seis posiciones nuevas tienen el precio aprobado solo por ocho meses, con arreglo al artículo 4, apartados 52 y 53, de las Normas aprobadas por la Orden n.º 368/2017: la 7269 y la 7270, las dos presentaciones de Imdylltra con tarlatamab, la 7271 y la 7272, las dos presentaciones de Piracetam-AC, la 7274, Wegovy 7,2 mg, y la 7308, Datroway 100 mg. La regla se aplica a los medicamentos que no tienen un precio de referencia aprobado y cuyo precio está registrado en menos de tres países de la lista de comparación. Para ellos, el ministerio recalcula el precio de oficio, sin solicitud del fabricante, con arreglo a los catálogos vigentes seis meses después del acuse de recibo inicial.

Seis posiciones, de la 7301 a la 7306, son importaciones de la Compañía Nacional Unifarm con autorización de necesidades especiales, con la cantidad fijada en el catálogo: un envase, 12 envases, 6 envases, 6 envases, 12 envases y 13 envases, 50 envases en total. Al precio máximo de venta al público con IVA incluido, esos 50 envases valen 1.965.735,09 lei.

Qué ha cambiado respecto de la situación anterior

Hasta el 31 de octubre de 2026, el artículo 4 de la Orden n.º 5.994/2024 decía que los precios de Canamed eran válidos hasta el 31 de marzo de 2027. Esa redacción la había introducido la Orden del ministro de Sanidad n.º 930/2026, publicada en el Boletín Oficial de Rumanía, Parte I, n.º 611 de 27 de julio de 2026 y en vigor desde el 1 de agosto de 2026. En su forma inicial, la de diciembre de 2024, el mismo artículo había fijado el 31 de diciembre de 2025. La prórroga actual es, por tanto, la segunda, y la diferencia entre el 31 de marzo de 2027 y el 30 de junio de 2027 es de 91 días.

La novedad no es la fecha en sí. El 12 de octubre de 2026, la Orden n.º 1.742/2026 ya había trasladado al 30 de junio de 2027 el tope general del artículo 32 de las Normas aprobadas por la Orden n.º 368/2017, el acto que establece cómo se calculan y aprueban los precios máximos. Durante 20 días, entre el 12 y el 31 de octubre de 2026, los dos actos mostraron fechas distintas: la regla general decía 30 de junio de 2027, mientras que la orden propia del catálogo decía 31 de marzo de 2027. Esa brecha se cierra ahora, con efectos desde el 1 de noviembre de 2026.

En cuanto al anexo, el cambio respecto de la situación anterior no puede leerse posición por posición en el acto. La tabla publica los precios nuevos, no los antiguos, así que, para cada una de las 46 posiciones modificadas, saber si el cambio es al alza o a la baja exige compararlo con la forma anterior del catálogo, que no se reproduce en el Boletín Oficial de Rumanía (Monitorul Oficial). Lo que sí se ve directamente en el acto son los otros dos tipos de cambio: las 50 posiciones que no existían y las 11 que desaparecen.

Se observa además algo que la propia tabla pone lado a lado. Tres medicamentos figuran tanto en la lista de posiciones modificadas como en la de nuevas, con el mismo nombre, el mismo fabricante y el mismo precio, pero con distinto código y envase: Olanzapina Teva 5 mg y 10 mg, posiciones 3839 y 3836 frente a 7267 y 7268, Zencopan 20 mg y 40 mg, posiciones 5965 y 5967 frente a 7277 y 7276, y Pentasa 1000 mg, posición 4170 frente a 7278. Lo que los diferencia es el material del blíster, no el medicamento.

Ventajas y desventajas

Lo que mejora

  • Diecinueve posiciones nuevas con apixabán, de nueve fabricantes, ponen en el catálogo alternativas a 37,78 lei y 72,58 lei para el envase de 60 comprimidos, frente a 300,55 lei y 329,76 lei del medicamento de marca original. La competencia sobre el mismo principio activo es lo que empuja el precio a la baja en la siguiente corrección.
  • Prorrogar la vigencia 91 días mantiene el catálogo en funcionamiento hasta el 30 de junio de 2027 y elimina el riesgo de que los precios caduquen el 31 de marzo de 2027, antes de que termine la corrección anual.
  • Los dos nuevos precios de referencia genéricos del anexo n.º 2, lista B, son idénticos a los precios del fabricante de las posiciones 7271 y 7272 del anexo n.º 1, de modo que los dos anexos se rellenaron en un mismo movimiento y no se contradicen.
  • Tres posiciones oncológicas, dos de piracetam y una para la obesidad reciben un precio aprobado por ocho meses, con recálculo de oficio por el ministerio, y entran así en el catálogo sin esperar a un precio de referencia aprobado.
  • La numeración de las posiciones nuevas continúa sin huecos desde la última posición añadida en octubre de 2026, la 7263, lo que mantiene el catálogo trazable de una orden a la siguiente.

Lo que sigue siendo un problema

  • El precio del catálogo no es el precio que paga el paciente. Lo que cada cual desembolsa depende de la lista de medicamentos reembolsados y del porcentaje de reembolso, y esta orden no toca ninguno de los dos. Un precio máximo más bajo no significa automáticamente una receta más barata.
  • La orden no dice qué ocurre, para las 11 posiciones derogadas, con las existencias que haya el 1 de noviembre de 2026. El artículo 53 de las Normas mantiene los precios mayorista y de venta al público durante dos meses para poder vender las existencias, pero solo cuando caducan los precios, no cuando una posición se retira del catálogo.
  • El anexo publica solo los precios nuevos. El paciente o el farmacéutico que quiera saber si su medicamento ha subido o bajado tiene que hacer por su cuenta la comparación con la forma anterior del catálogo, y esa forma no está publicada en el Boletín Oficial de Rumanía.
  • El plazo del 30 de junio de 2027 del artículo 4 abarca 68 de las 96 posiciones con precio. Para 8 de ellas el precio caduca antes, en febrero y marzo de 2027, de modo que la prórroga no les sirve de nada.
  • Las diferencias entre genéricos del mismo principio activo siguen siendo grandes incluso dentro del catálogo. Los nuevos precios máximos del envase de 60 comprimidos de apixabán 2,5 mg van de 37,78 lei a 212,24 lei, 5,6 veces más, sin que el acto muestre por qué.

Consejos prácticos

  1. Si toma Eliquis, pregunte a su médico o farmacéutico si puede cambiar a un genérico de apixabán de las posiciones nuevas. La sustitución en la farmacia solo es posible en las condiciones previstas para la prescripción por denominación común internacional, así que la conversación empieza con el médico, no en el mostrador.
  2. Compruebe el precio del envase que compra, no el del nombre. Las 109 posiciones se definen por código del medicamento, forma, concentración y envase, de modo que una misma marca puede tener precios distintos según el envase.
  3. Si un medicamento de su tratamiento ya no se encuentra en la farmacia desde el 1 de noviembre de 2026, pida que comprueben si la posición ha sido derogada. Las 11 posiciones retiradas del catálogo son la 66, 2537, 2829, 2830, 2871, 3678, 4423, 4771, 5622, 5623 y 6003.
  4. Las farmacias y los distribuidores mayoristas deben actualizar sus registros de precios el mismo día, el 1 de noviembre de 2026. Los precios antiguos que queden en el sistema para las posiciones modificadas suponen vender por encima del tope.
  5. Para los medicamentos con precio de ocho meses, las posiciones 7269, 7270, 7271, 7272, 7274 y 7308, el precio puede bajar antes del 30 de junio de 2027. El ministerio lo recalcula de oficio a los seis meses, y el fabricante dispone de 10 días hábiles para aceptar o rechazar el precio recalculado.
  6. El texto completo de la tabla, con las 16 columnas, figura en el n.º 907 bis, adjunto a este artículo en PDF. Busque por número de posición, no por nombre de producto, porque el mismo nombre aparece en varias posiciones.

Preguntas frecuentes

¿Desde cuándo se aplican los nuevos precios?
Desde el 1 de noviembre de 2026, la fecha fijada en el artículo II de la Orden n.º 106/2026. La orden se publicó el 30 de octubre de 2026, y el 1 de noviembre de 2026 es domingo.
¿Hasta cuándo siguen vigentes los precios del catálogo?
Hasta el 30 de junio de 2027, según la nueva redacción del artículo 4 de la Orden n.º 5.994/2024. El plazo anterior era el 31 de marzo de 2027, de modo que la prórroga es de 91 días. Para los medicamentos en los que el anexo n.º 1 muestra otra fecha, se aplica la del anexo, que puede ser posterior, hasta el 18 de noviembre de 2027, o anterior, hasta el 28 de febrero de 2027.
¿Cuánto cuesta el apixabán genérico frente a Eliquis?
Para el envase de 60 comprimidos recubiertos con película, el precio máximo de venta al público con IVA incluido de Eliquis 2,5 mg se mantiene en 300,55 lei, mientras que el nuevo genérico más barato de la misma concentración y tamaño entra a 37,78 lei, es decir, 262,77 lei menos. Para 5 mg, Eliquis se mantiene en 329,76 lei y el genérico nuevo más barato en 72,58 lei, 257,18 lei menos.
¿El precio del catálogo es el que pago en la farmacia?
No. El precio de Canamed es un tope, y lo que usted paga depende de la lista de medicamentos reembolsados y del porcentaje de reembolso del sistema de seguros de salud. Esta orden no modifica la lista de reembolso ni los porcentajes.
¿Qué ocurre con los medicamentos retirados del catálogo?
Las 11 posiciones derogadas quedan sin precio máximo aprobado desde el 1 de noviembre de 2026, por lo que ya no pueden utilizarse ni comercializarse en la relación contractual con el Ministerio de Sanidad, las casas de seguros de salud y las direcciones de salud pública. Para las existencias que haya en esa fecha, la orden no contiene ninguna regla.
¿Qué significa «preț aprobat pentru o perioadă de 8 luni», un precio aprobado por un período limitado?
Es el régimen del artículo 4, apartados 52 y 53, de las Normas aprobadas por la Orden n.º 368/2017, introducido por la Orden n.º 482/2025. Se aplica a los medicamentos que no tienen un precio de referencia aprobado y cuyo precio está registrado en menos de tres países de la lista de comparación. Su precio rige durante ocho meses desde la aprobación, y a los seis meses el ministerio lo recalcula por sí mismo, con arreglo a los catálogos de los países de referencia.

Análisis de la redacción

El acto es limpio y hace exactamente lo que anuncia. Los dos puntos del artículo I se verifican entre sí: el artículo 4 dice 30 de junio de 2027 con excepción de las fechas del anexo n.º 1, y el anexo contiene efectivamente 28 posiciones con otras fechas, posteriores o anteriores. La numeración del anexo se cierra sin huecos ni duplicados, las 46 posiciones anunciadas como modificadas son 46 en la tabla, las 50 anunciadas como nuevas cubren exactamente el intervalo de la 7264 a la 7313, y los dos nuevos precios de referencia genéricos del anexo n.º 2 coinciden, hasta el último ban, con los precios del fabricante de las posiciones correspondientes del anexo n.º 1. Para las seis posiciones aprobadas por ocho meses la aritmética también cuadra: ocho meses desde el 1 de noviembre de 2026 se cumplen el propio 30 de junio de 2027, la fecha escrita en la columna de validez. Por eso este artículo no tiene sección de errores: no hay en el acto ninguna contradicción de la que alguien de buena fe pudiera extraer dos conclusiones jurídicas distintas.

La observación que no aparece al leer el acto de principio a fin surge cuando se colocan lado a lado dos posiciones de listas distintas. El tarlatamab, el medicamento oncológico Imdylltra, entra dos veces en el catálogo el mismo día, para el mismo envase. En la posición 7269, mediante la autorización de comercialización del fabricante Amgen Europe, el envase de 10 mg tiene un precio máximo de venta al público con IVA incluido de 72.532,88 lei. En la posición 7302, mediante la autorización de necesidades especiales n.º 1298/2026 de la Compañía Nacional Unifarm, exactamente el mismo envase cuesta 107.049,12 lei, es decir, 34.516,24 lei más, un 47,6 % por encima. La autorización abarca 12 envases, de modo que la diferencia entre las dos vías de entrada al catálogo, medida sobre la cantidad que fija el propio acto, es de 414.194,88 lei. La misma diferencia aparece en el envase de 1 mg: 7.318,50 lei en la posición 7270 frente a 10.874,73 lei en la 7301, un 48,6 % por encima. La importación de urgencia cuesta al dinero público aproximadamente la mitad más que la vía normal, para un medicamento que se incluyó en el catálogo con precio el mismo día.

La segunda observación que exige aritmética es lo poco que abarca en realidad la palabra «prórroga». De las 96 posiciones con precio del anexo, 68 se detienen efectivamente el 30 de junio de 2027, pero 20 son válidas por más tiempo, hasta el 31 de octubre, el 18 de noviembre o la primera mitad de octubre de 2027, y 8 caducan antes, el 28 de febrero y el 31 de marzo de 2027. Para esas 8, los 91 días ganados por el artículo 4 no valen nada. Aquí cabe también la distancia entre las dos mitades del catálogo: las 52 posiciones genéricas tienen una mediana de 73,09 lei, mientras que las 33 innovadoras tienen 3.268,00 lei, casi 45 veces más. Entre la posición más barata del anexo, 7,66 lei, y la más cara, 704.242,54 lei, la relación es de unas 92.000 a una, en la misma tabla y bajo el mismo artículo 4.

Donde el acto se queda corto es en su ritmo. La Orden n.º 1.742/2026 trasladó el tope general al 30 de junio de 2027 el 12 de octubre de 2026, y el catálogo llegó a la misma fecha solo el 1 de noviembre, 20 días después. En julio, la misma secuencia tardó 30 días: la regla el 2 de julio, el catálogo desde el 1 de agosto. Cada vez que la regla se mueve primero, el catálogo la sigue a comienzos del mes siguiente, y entre ambos queda abierta una ventana en la que los dos actos muestran fechas distintas para los mismos precios. No es una contradicción jurídica, porque la fecha de la orden propia del catálogo es la más estricta y es la que se aplica, pero es una ventana en la que quien lea solo uno de los dos actos aprende una fecha diferente. Además, el anexo n.º 2 recibe precios de referencia actualizados en una columna que sigue titulada «actualizare T2 2024», una columna de actualización fechada en un segundo trimestre de dos años antes, y las posiciones 7303 y 7304 llevan el mismo código de medicamento, W71220001, el mismo precio y dos fechas de validez con un día de diferencia, el 7 y el 8 de octubre de 2027, porque proceden de dos autorizaciones de necesidades especiales distintas.

Qué debería cambiar

  • El anexo debería mostrar el precio anterior junto al nuevo, para las posiciones modificadas. Una columna más, con el precio de venta al público de la forma anterior, respondería desde la tabla a la única pregunta que se hace el paciente, si ha subido o ha bajado, y nadie tendría que ir a buscar la edición anterior del catálogo.
  • La orden debería decir qué ocurre con las existencias de las posiciones derogadas. El artículo 53 de las Normas concede dos meses para vender las existencias cuando caduca un precio, no cuando una posición se retira del catálogo. Una frase en la orden, que remitiera expresamente a ese plazo o lo excluyera, ahorraría a las farmacias 11 situaciones sin regla.
  • La prórroga de la vigencia debería hacerse en un único acto, no en dos. Si el plazo del artículo 32 de las Normas y el del artículo 4 del catálogo han de ser el mismo, el segundo podría remitir al primero en lugar de repetir la cifra. La ventana de 20 o 30 días en la que los dos actos muestran fechas distintas desaparecería.
  • Las posiciones importadas con autorizaciones de necesidades especiales deberían mostrar el motivo de la diferencia de precio. Ante una brecha del 47,6 % en el mismo envase, en el mismo catálogo y el mismo día, la columna de observaciones debería incluir también la base de cálculo, no solo el número de autorización y la cantidad. De lo contrario, la única lectura posible de esos 414.194,88 lei es que la vía de urgencia siguió abierta después de dejar de ser necesaria.
  • La columna de precios de referencia del anexo n.º 2 debería perder la fecha de su encabezado. Un precio aprobado el 1 de noviembre de 2026 y colocado en una columna llamada «actualizare T2 2024» dificulta saber, en una lectura rápida, de qué ronda de corrección procede cada valor.
  • Las posiciones derivadas de autorizaciones distintas para el mismo código de medicamento deberían agruparse. Las posiciones 7303 y 7304, con el mismo código, el mismo precio y fechas de validez con un día de diferencia, cabrían en una sola fila con dos autorizaciones y dos plazos, y el catálogo ya no tendría dos posiciones para el mismo producto.

Texto original del acto normativo

El texto que figura a continuación se reproduce en rumano, la forma oficial de publicación.

El texto íntegro, tal como se publicó en el Boletín Oficial de Rumanía

Boletín Oficial de Rumanía n.º 907 de 30 de octubre de 2026, página 10, con el anexo en el n.º 907 bis de 30 de octubre de 2026, páginas 3-23 16 páginas PDF, 108 KB el acto comienza en la página 10

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Este artículo tiene carácter informativo y no constituye asesoramiento jurídico. Para situaciones concretas, consulta a un abogado o asesor fiscal autorizado.