Коротко
- Бездротові кардіостимулятори потрапляють до переліку медичних матеріалів, що відшкодовуються з Єдиного національного фонду соціального медичного страхування, для хворих із Національної програми серцево-судинних захворювань.
- Разом з ними до переліку входять і спеціальні набори-інтродюсери для цього типу стимулятора, а також набори для стегнового доступу. Перелік у пункті c) таким чином сягає 16 позицій.
- Зміна застосовується з дня опублікування, а її виконання покладено на каси медичного страхування та заклади, через які реалізуються національні лікувальні програми.
Опубліковано: Офіційний вісник Румунії (Monitorul Oficial) № 693 від 21 серпня 2026 року
Видано: 18 серпня 2026 року
Бездротовий кардіостимулятор, пристрій завбільшки з капсулу, який імплантують безпосередньо в серце, внесено до переліку медичних матеріалів, що покриваються з бюджету медичного страхування. Наказ президента Національної каси медичного страхування № 1.506 від 18 серпня 2026 року, опублікований в Офіційному віснику Румунії № 693 від 21 серпня 2026 року, змінює пункт c) переліку, що стосується Національної програми серцево-судинних захворювань. Це вже вдруге цього літа каса страхування переписує те, що відшкодовується в національних програмах, після того як у серпні змінила також перелік ліків, що відшкодовуються у восьми програмах.
Базовий перелік затверджено Наказом президента Національної каси медичного страхування № 268/2013, опублікованим в Офіційному віснику Румунії № 326 від 5 червня 2013 року. Він містить, за програмами, медичні матеріали, які покриваються з бюджету Єдиного національного фонду соціального медичного страхування, а пункт c) присвячений саме кардіостимуляторам.
Наказ не змінює критеріїв включення пацієнтів до програми і не змінює бюджету програми. Він змінює лише те, що саме може бути відшкодовано під час імплантації.
Наслідки, які це має
Перший наслідок, це поява бездротового стимулятора у відшкодуванні. Позиція 14 нової редакції пункту c) прямо передбачає «бездротові кардіостимулятори», категорію, якої не було в первинній редакції переліку 2013 року.
Другий наслідок стосується приладдя, без якого пристрій неможливо імплантувати. Позиція 15 охоплює спеціальні набори-інтродюсери для бездротових стимуляторів, а позиція 16, набори-інтродюсери для стегнового доступу, шляху, яким ці пристрої потрапляють у серце.
Третій наслідок, це розширення переліку в цілому. Пункт c) сягає 16 позицій проти 13, які він мав у первинній редакції наказу 2013 року, а три нові позиції додано в кінці, без перенумерації наявних.
Четвертий наслідок, це змістове уточнення в першій позиції. Перелік спеціального приладдя для процедури імплантації, стерильні халати, хірургічні простирадла, засоби для стерильного захисту апаратури, металеві провідники для електродів та викрутки, тепер наведено без «тощо» в кінці, на відміну від редакції 2013 року, яка залишала перелік відкритим.
П’ятий наслідок, операційний. Профільні дирекції Національної каси медичного страхування, каси медичного страхування та спеціалізовані заклади, через які реалізуються національні лікувальні програми охорони здоров’я, це ті, хто забезпечує виконання положень наказу.
Що змінилося порівняно з попередньою ситуацією
Порівняння з первинною редакцією переліку, опублікованою в Офіційному віснику Румунії № 326 від 5 червня 2013 року, показує перелік, який модернізувався разом із технологією. У 2013 році пункт c) завершувався позицією 13, липкою стрічкою, пристосованою для компресійних пов’язок, а бездротових стимуляторів у поточній практиці не існувало.
Друга відмінність від редакції 2013 року стосується позиції 7. Там було написано «матеріал для хірургічного шва», а тепер написано «нитки для хірургічного шва», точніше формулювання, яке описує продукт, а не категорію.
Третя відмінність, це позиція 1, де зникло «тощо». У 2013 році перелік приладдя для імплантації завершувався словом «тощо», що залишало простір для тлумачення при відшкодуванні. Тепер перелік закритий.
Необхідне уточнення: наказ 2013 року неодноразово змінювався й доповнювався протягом років, тож редакція, що безпосередньо передувала цій зміні, могла відрізнятися від опублікованої у 2013 році. З упевненістю можна стверджувати про поточний зміст, ці 16 позицій із цього наказу, і про те, що його не було в первинній редакції.
Переваги та недоліки
Що це дає позитивного
- Вводить у відшкодування сучасну технологію, бездротовий стимулятор, який дає змогу обійтися без внутрішньовенних електродів і без підшкірної кишені класичного стимулятора.
- Покриває також приладдя, потрібне для імплантації, а не лише сам пристрій, тож у пацієнта не залишається невідшкодованої частини процедури.
- Прямо включає набори для стегнового доступу, тобто для шляху доступу, який використовують при цьому типі імплантації.
- Закриває перелік у позиції 1, що зменшує суперечки щодо відшкодування приладдя для імплантації.
- Уточнює, хто забезпечує виконання наказу, тож відповідальність не залишається розмитою між касою та лікарнею.
Що залишається проблемою
- Наказ не каже, скільки пристроїв відшкодовується, у яких вартісних межах і за якими медичними критеріями обирають бездротовий стимулятор замість класичного.
- Потрапляння до переліку не гарантує доступності. Фактичне відшкодування залежить від бюджету програми та від договорів кожної каси медичного страхування.
- Закриття переліку в позиції 1 може залишити поза відшкодуванням реальне приладдя, яке прямо не назване.
- Немає окремої дати застосування, тож заклади мають пристосуватися з дня опублікування, без перехідного періоду.
- Консолідований перелік не переопубліковують, тож пацієнт або лікарня мають самі відтворити чинну редакцію з наказу 2013 року та з його послідовних змін.
Корисні поради
- Якщо вам мають імплантувати кардіостимулятор, запитайте лікаря, який тип показаний саме у вашому випадку і чи є він у чинній редакції переліку, що відшкодовується.
- Попросіть у лікарні письмове підтвердження, що пристрій і набір для імплантації відшкодовуються з Єдиного національного фонду соціального медичного страхування, ще до процедури.
- Перевірте, чи включені ви до Національної програми серцево-судинних захворювань. Відшкодування матеріалів із цього переліку залежить від включення до програми.
- Не плутайте перелік медичних матеріалів із переліком компенсованих ліків. Це різні акти, з різними процедурами оновлення.
- Якщо від вас вимагають оплатити пристрій, попросіть письмову підставу. Від 21 серпня 2026 року бездротовий стимулятор є в переліку під позицією 14.
- Щодо чинної редакції переліку відштовхуйтеся від Наказу № 268/2013 і відстежуйте подальші зміни. Цей наказ не переопубліковує перелік повністю.
Часті запитання
Що конкретно додано до переліку?
Що таке бездротовий кардіостимулятор?
Чи означає це, що я більше нічого не плачу?
Від якого моменту це застосовується?
Хто застосовує наказ?
Чи змінюється щось для імплантованих дефібриляторів?
Оригінальний текст нормативного акта
Наведений нижче текст відтворено румунською мовою, в офіційній опублікованій формі.
Повний текст у формі, опублікованій в Офіційному віснику Румунії
Офіційний вісник Румунії № 693 від 21 серпня 2026 року 16 сторінок PDF, 109 KB акт починається на сторінці 15
Відкрити офіційний PDFЗавантажити PDF
На малих екранах переглядач не відображається. Скористайтеся кнопками вище, щоб відкрити або завантажити файл.
Ця стаття має інформаційний характер і не є юридичною консультацією. Для конкретних ситуацій зверніться до ліцензованого адвоката або податкового консультанта.