En resumen
- Los marcapasos sin cables entran en la lista de material sanitario financiado con cargo al Fondo Nacional Único de Seguro Social de Salud, para los enfermos incluidos en el Programa Nacional de Enfermedades Cardiovasculares.
- Junto con ellos entran también los equipos introductores específicos para este tipo de marcapasos, así como los equipos para el acceso femoral. La lista de la letra c) llega así a 16 posiciones.
- La modificación se aplica desde su publicación, y su cumplimiento corresponde a las cajas de seguro de salud y a las unidades a través de las cuales se desarrollan los programas nacionales curativos.
Publicado: Boletín Oficial de Rumanía (Monitorul Oficial) n.º 693 de 21 de agosto de 2026
Emitido: 18 de agosto de 2026
El marcapasos sin cables, el dispositivo del tamaño de una cápsula que se implanta directamente en el corazón, ha pasado a la lista de material sanitario que se sufraga con cargo al presupuesto del seguro de salud. La Orden del presidente de la Caja Nacional del Seguro de Salud n.º 1.506 de 18 de agosto de 2026, publicada en el Boletín Oficial de Rumanía n.º 693 de 21 de agosto de 2026, modifica la letra c) de la lista correspondiente al Programa Nacional de Enfermedades Cardiovasculares. Es la segunda vez este verano que la caja de seguro reescribe lo que se financia en los programas nacionales, después de que en agosto cambiara también la lista de los medicamentos financiados en ocho programas.
La lista de base es la aprobada por la Orden del presidente de la Caja Nacional del Seguro de Salud n.º 268/2013, publicada en el Boletín Oficial de Rumanía n.º 326 de 5 de junio de 2013. Recoge, programa por programa, el material sanitario que se sufraga con cargo al presupuesto del Fondo Nacional Único de Seguro Social de Salud, y la letra c) es la dedicada a los marcapasos.
La orden no cambia los criterios de inclusión de los pacientes en el programa ni modifica el presupuesto de este. Cambia únicamente qué puede reembolsarse cuando se realiza el implante.
Los efectos que produce
El primer efecto es la entrada del marcapasos sin cables en la financiación. La posición 14 de la nueva redacción de la letra c) recoge expresamente «marcapasos cardíacos sin cables», una categoría que no figuraba en la versión inicial de la lista de 2013.
El segundo efecto tiene que ver con los accesorios sin los cuales el dispositivo no puede implantarse. La posición 15 cubre los equipos introductores específicos para los marcapasos sin cables, y la posición 16, los equipos introductores para el acceso femoral, la vía por la que estos dispositivos llegan al corazón.
El tercer efecto es la ampliación de la lista en su conjunto. La letra c) llega a 16 posiciones, frente a las 13 que tenía en la redacción inicial de la orden de 2013, y las tres posiciones nuevas se añaden al final, sin renumerar las ya existentes.
El cuarto efecto es una precisión de contenido en la primera posición. La enumeración de los accesorios propios de la maniobra de implante, batas estériles, paños quirúrgicos, productos para la protección estéril del instrumental, guías metálicas para sondas y destornilladores, aparece ahora sin el «etc.» final, a diferencia de la redacción de 2013, que dejaba la enumeración abierta.
El quinto efecto es operativo. Las direcciones especializadas de la Caja Nacional del Seguro de Salud, las cajas de seguro de salud y las unidades especializadas a través de las cuales se desarrollan los programas nacionales curativos son las encargadas de dar cumplimiento a lo dispuesto en la orden.
Qué ha cambiado respecto de la situación anterior
La comparación con la versión inicial de la lista, publicada en el Boletín Oficial de Rumanía n.º 326 de 5 de junio de 2013, muestra una lista que se ha modernizado al ritmo de la tecnología. En 2013, la letra c) se detenía en la posición 13, la cinta adhesiva adaptada a los apósitos compresivos, y los marcapasos sin cables no existían en la práctica corriente.
La segunda diferencia respecto de la redacción de 2013 está en la posición 7. Allí se leía «material para sutura quirúrgica», y ahora se lee «hilos de sutura quirúrgica», una formulación más precisa, que describe el producto y no la categoría.
La tercera diferencia es la de la posición 1, donde ha desaparecido el «etc.». En 2013, la enumeración de los accesorios de implante terminaba con «etc.», lo que dejaba margen de interpretación a la hora del reembolso. Ahora la enumeración está cerrada.
Una precisión necesaria: la orden de 2013 fue modificada y completada varias veces a lo largo de los años, de modo que la redacción inmediatamente anterior a esta modificación puede haber sido distinta de la publicada en 2013. Lo que puede afirmarse con certeza es el contenido actual, las 16 posiciones de la presente orden, y el hecho de que no se encontraba en la versión inicial.
Ventajas y desventajas
Lo que mejora
- Incorpora a la financiación una tecnología moderna, el marcapasos sin cables, que evita las sondas intravenosas y el bolsillo subcutáneo del marcapasos clásico.
- Cubre también los accesorios necesarios para el implante, y no solo el dispositivo, de modo que el paciente no se queda con una parte del procedimiento sin financiar.
- Incluye expresamente los equipos para el acceso femoral, la vía de acceso que se emplea en este tipo de implante.
- Cierra la enumeración de la posición 1, lo que reduce las disputas de reembolso sobre los accesorios de implante.
- Precisa a quién corresponde dar cumplimiento a la orden, de modo que la responsabilidad no queda difusa entre la caja y el hospital.
Lo que sigue siendo un problema
- La orden no dice cuántos dispositivos se financian, con qué límite de valor ni con arreglo a qué criterios médicos se elige el marcapasos sin cables en lugar del clásico.
- Entrar en la lista no garantiza la disponibilidad. El reembolso efectivo depende del presupuesto del programa y de los contratos de cada caja de seguro.
- El cierre de la enumeración de la posición 1 puede dejar fuera de la financiación accesorios reales que no se mencionan expresamente.
- No hay una fecha de aplicación distinta, de modo que las unidades tienen que adaptarse desde el día de la publicación, sin período transitorio.
- La lista consolidada no se vuelve a publicar, así que el paciente o el hospital tienen que reconstruir la versión actualizada a partir de la orden de 2013 y de sus sucesivas modificaciones.
Consejos prácticos
- Si le van a implantar un marcapasos, pregunte al médico qué tipo está indicado en su caso y si figura en la lista financiada en su redacción actual.
- Pida al hospital la confirmación por escrito de que el dispositivo y el equipo de implante se financian con cargo al Fondo Nacional Único de Seguro Social de Salud, antes del procedimiento.
- Compruebe si está incluido en el Programa Nacional de Enfermedades Cardiovasculares. El reembolso del material de esta lista está condicionado a la inclusión en el programa.
- No confunda la lista de material sanitario con la lista de los medicamentos con financiación. Son actos distintos, con procedimientos de actualización distintos.
- Si le piden que pague el dispositivo, exija el fundamento por escrito. Desde el 21 de agosto de 2026, el marcapasos sin cables figura en la lista, en la posición 14.
- Para la versión actualizada de la lista, parta de la Orden n.º 268/2013 y siga sus modificaciones posteriores. La presente orden no vuelve a publicar la lista íntegra.
Preguntas frecuentes
¿Qué se ha añadido concretamente a la lista?
¿Qué es un marcapasos sin cables?
¿Significa que ya no pago nada?
¿Desde cuándo se aplica?
¿Quién aplica la orden?
¿Cambia algo en los desfibriladores implantables?
Texto original del acto normativo
El texto que figura a continuación se reproduce en rumano, la forma oficial de publicación.
El texto íntegro, tal como se publicó en el Boletín Oficial de Rumanía
Boletín Oficial de Rumanía n.º 693 de 21 de agosto de 2026 16 páginas PDF, 109 KB el acto comienza en la página 15
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Este artículo tiene carácter informativo y no constituye asesoramiento jurídico. Para situaciones concretas, consulta a un abogado o asesor fiscal autorizado.