Коротко

  • Міністерство охорони здоров’я наказом продовжило чинність нинішніх максимальних цін на лікарські засоби для людини, щоб не виникло жодної паузи між старими цінами і цінами, перерахованими за щорічною корекцією.
  • Ціни з Canamed і з Публічного каталогу залишаються чинними до набрання чинності наказом із перерахованими цінами за щорічною корекцією, але не пізніше 31 березня 2027 року.
  • Стосується безпосередньо виробників і дистриб’юторів лікарських засобів, аптек і опосередковано будь-якого пацієнта, який купує ліки з компенсацією держави або без неї.
Акт: Наказ міністра охорони здоров’я № 707/2026
Опубліковано: Офіційний вісник Румунії (Monitorul Oficial) № 544 від 2 липня 2026
Набирає чинності: 2 липня 2026

Максимальні ціни, за якими продаються лікарські засоби в Румунії, принаймні на певний час не залишаться без чинної правової підстави. Наказ міністра охорони здоров’я № 707/2026 про внесення змін до Наказу міністра охорони здоров’я № 368/2017, опублікований в Офіційному віснику Румунії № 544 від 2 липня 2026 року, однією-єдиною зміною статті продовжує строк, до якого залишаються чинними раніше затверджені максимальні ціни на лікарські засоби для людини. По суті, акт запобігає законодавчій прогалині: без нього затверджені ціни могли б втратити чинність до того, як Міністерство охорони здоров’я завершить їхній щорічний перерахунок, а аптеки і дистриб’ютори тимчасово залишилися б без офіційної максимальної ціни, на яку можна орієнтуватися.

Наказ № 368/2017 це акт, який уже майже десятиліття визначає порядок розрахунку і процедуру, за якою Міністерство охорони здоров’я затверджує максимальні ціни на лікарські засоби для людини, що продаються в Румунії. Завдяки цьому механізму ціна кожного дозволеного лікарського засобу офіційно обмежується і публікується у двох реєстрах: Canamed, каталозі, що містить ціни на лікарські засоби з дозволом на реалізацію, зокрема компенсовані або безоплатні, які відшкодовує Національний дім медичного страхування, і Публічному каталозі, з цінами на дозволені лікарські засоби загалом. Раз на рік ці ціни перераховуються через “щорічну корекцію”, під час якої Міністерство охорони здоров’я оновлює їх, зазвичай порівнюючи з цінами в інших державах-членах Європейського Союзу. Поки щорічна корекція не завершена і не затверджена новим наказом, старі ціни мають залишатися чинними, інакше виник би період без жодної законної максимальної ціни. Три тижні по тому інший наказ міністерства на практиці показав, як працює цей механізм встановлення цін: десять нових лікарських засобів, здебільшого онкологічних препаратів, отримали регульовану максимальну ціну через оновлення Національного каталогу.

Наслідки, які це має

Зміна, внесена Наказом № 707/2026, обмежена однією статтею, але її практичний ефект важливий для всього фармацевтичного ринку.

Продовжується чинність уже затверджених цін. Статтю 32 Наказу № 368/2017 переписано так, щоб прямо передбачити, що максимальні ціни на лікарські засоби з дозволом на реалізацію, затверджені в Canamed і в Публічному каталозі, а також референтні ціни на генеричні, біосиміляр­ні та інноваційні лікарські засоби, “залишаються чинними” до набрання чинності наказом, яким затверджуються нові ціни, отримані внаслідок щорічної корекції.

Встановлюється чіткий кінцевий термін. Нова чинність не є необмеженою: законодавець запровадив явний часовий ліміт, 31 березня 2027 року, після якого нинішні ціни вже не можуть автоматично продовжуватися на цій підставі, незалежно від того, чи буде до того часу видано наказ про щорічну корекцію.

Цим наказом не змінюється жодна конкретна ціна. Наказ № 707/2026 не підвищує і не знижує ціну жодного лікарського засобу, він лише тимчасово продовжує чинність наявних цін як місток до затвердження перерахованих цін. Для пацієнтів безпосередній ефект це безперервність: ліки залишаються доступними за відомими цінами, без перерв, спричинених адміністративними процедурами.

Що змінилося порівняно з попередньою ситуацією

  • Стара редакція статті 32 Наказу № 368/2017 передбачала інший строк або іншу формулу продовження чинності цін, недостатню, щоб покрити період до завершення щорічної корекції цього циклу; Наказ № 707/2026 повністю замінює текст статті новим формулюванням.
  • Уперше явно в цій статті з’являється фіксований календарний кінцевий термін (31 березня 2027 року), до якого може діяти автоматичне продовження чинності цін, замість загальнішого формулювання, пов’язаного лише з виданням наказу про корекцію.
  • Явно згадано три категорії референтних цін, на які поширюється дія норми — генеричні, біосимілярні та інноваційні — поряд із цінами з Canamed і Публічного каталогу, що уточнює сферу застосування продовження.

Переваги та недоліки

Що це дає позитивного

  • Безперервність для фармацевтичного ринку: виробники, дистриб’ютори та аптеки й надалі мають офіційну максимальну ціну як орієнтир, без ризику “сірого” періоду без правової підстави для цін.
  • Передбачуваність для пацієнтів: ліки залишаються доступними за відомими цінами, зокрема ті, що компенсуються або надаються безоплатно через CNAS, без адміністративних затримок, які могли б вплинути на доступ до лікування.
  • Чіткий кінцевий термін (31 березня 2027 року) опосередковано зобов’язує Міністерство охорони здоров’я завершити щорічну корекцію цін у визначений період, а не безкінечно.

Що залишається проблемою

  • Наказ не дає громадськості жодної інформації про графік чи конкретний результат поточної щорічної корекції, тож поки невідомо, чи і як зміняться фактичні ціни на лікарські засоби.
  • Текст наказу залишається суто технічним й адміністративним, без додаткових пояснень щодо критеріїв, за якими відбувається перерахунок цін на поточний рік.
  • Якщо наказ про щорічну корекцію не буде видано до 31 березня 2027 року, чинний текст прямо не пояснює, що станеться з цінами після цієї дати.

Корисні поради

  1. Ви пацієнт і приймаєте компенсовані або безоплатні ліки через CNAS: вам не потрібно нічого робити у зв’язку із цим наказом, він лише зберігає чинність нинішніх цін, тож доступ до ваших ліків і їхня вартість наразі залишаються незмінними.
  2. Ви фармацевт, дистриб’ютор або працюєте у сфері закупівель для медичного закладу: запам’ятайте дату 31 березня 2027 року як орієнтир моменту, коли нинішні ціни з Canamed і Публічного каталогу можуть бути замінені цінами, отриманими внаслідок щорічної корекції.
  3. Ви виробник або власник дозволу на реалізацію лікарських засобів: стежте за подальшими повідомленнями Міністерства охорони здоров’я щодо стану щорічної корекції цін, щоб передбачити можливі коригування ціни власної продукції.

Часті запитання

Що по суті змінює Наказ МОЗ № 707/2026?
Він змінює лише одну статтю (ст. 32) Наказу МОЗ № 368/2017 і продовжує чинність уже затверджених максимальних цін на лікарські засоби для людини до набрання чинності наказом із перерахованими за щорічною корекцією цінами, але не пізніше 31 березня 2027 року.
Ліки дорожчають чи дешевшають через цей наказ?
Ні. Наказ № 707/2026 не встановлює жодної нової ціни, він лише тимчасово продовжує чинність уже наявних максимальних цін, щоб уникнути періоду без чинної законної ціни.
Що таке Canamed і Публічний каталог?
Це два офіційні реєстри, у яких Міністерство охорони здоров’я публікує максимальні ціни на дозволені в Румунії лікарські засоби для людини, зокрема референтні ціни на генеричні, біосимілярні та інноваційні лікарські засоби, встановлені згідно з Наказом МОЗ № 368/2017.
Що таке “щорічна корекція” цін?
Це механізм, за яким Міністерство охорони здоров’я раз на рік перераховує максимальні ціни на лікарські засоби, зазвичай порівнюючи їх із цінами, чинними в інших державах-членах Європейського Союзу. Наказ № 707/2026 не змінює цей механізм, а лише строк, до якого старі ціни залишаються чинними в очікуванні його результату.
Що станеться, якщо наказ із перерахованими цінами не з’явиться до 31 березня 2027 року?
Текст наказу прямо не деталізує цей сценарій; 31 березня 2027 року це кінцева дата, до якої автоматично продовжується чинність нинішніх цін згідно з новою редакцією статті 32.

Для контексту, також у липні 2026 року Міністерство охорони здоров’я і CNAS скоригували і спосіб звітування про лікарняні листи через запровадження окремих позицій для відсотків 55%, 65% і 75% від бази розрахунку.

Через два тижні після цього наказу Міністерство охорони здоров’я і CNAS оновили й терапевтичні протоколи призначення для десятків компенсованих лікарських засобів, від онкології до псоріазу та гепатиту B, через спільний Наказ МОЗ/CNAS № 824/1.313/2026.

Оригінальний текст нормативного акта

Наведений нижче текст відтворено румунською мовою, в офіційній опублікованій формі.

Повний текст у формі, опублікованій в Офіційному віснику Румунії

Офіційний вісник Румунії № 544 від 2 липня 2026 64 сторінки PDF, 24 MB акт починається на сторінці 53

Відкрити офіційний PDFЗавантажити PDF

На малих екранах переглядач не відображається. Скористайтеся кнопками вище, щоб відкрити або завантажити файл.

Ця стаття має інформаційний характер і не є юридичною консультацією. Для конкретних ситуацій зверніться до ліцензованого адвоката або податкового консультанта.