Pe scurt

  • Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate au actualizat, prin Ordinul comun nr. 824/1.313/2026, protocoalele terapeutice care stabilesc condițiile de prescriere pentru zeci de medicamente compensate.
  • Sunt vizate tratamente din oncologie, hematologie, boli rare, diabet, psihiatrie, pneumologie, gastroenterologie, hepatologie și dermatologie, printre care terapii pentru cancer de sân, mielom multiplu, leucemii, amiloidoză, boală Crohn, hepatită B, psoriazis sever și BPOC.
  • Anexa tehnică, de peste 300 de pagini, cu textul integral al fiecărui protocol revizuit, a fost publicată separat, în Monitorul Oficial nr. 586 bis din aceeași zi.

Cine este vizat: pacienții aflați în tratament pentru afecțiunile menționate, medicii care prescriu aceste terapii (specialiști și, pentru continuare, medici de familie), precum și casele de asigurări de sănătate care aprobă decontarea.

Data intrării în vigoare: 17 iulie 2026, data publicării în Monitorul Oficial.

Ce aduce nou ordinul

Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate (CNAS) au modificat, prin Ordinul comun nr. 824/1.313/2026, anexele nr. 1 și 2 la Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021, actul care aprobă protocoalele terapeutice pentru prescrierea medicamentelor compensate din sistemul de asigurări sociale de sănătate. Practic, aceste protocoale sunt „rețeta oficială” pe care orice medic trebuie să o respecte atunci când prescrie, pe banii statului sau cu contribuție personală redusă, un medicament dintr-o listă națională: ele stabilesc pentru fiecare boală și fiecare substanță activă cine poate iniția tratamentul, ce criterii trebuie îndeplinite, ce doze se folosesc și cum se monitorizează pacientul.

Ordinul a fost semnat pe 10 iulie 2026 de Stela Firu, secretar de stat, prin delegare de la ministrul sănătății interimar, și pe 14 iulie 2026 de Horațiu-Remus Moldovan, președintele CNAS, apoi publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 586 din 17 iulie 2026. Modificarea propriu-zisă, adică Art. I și Art. II ale ordinului, ocupă mai puțin de o pagină. Conținutul real, cele peste 25 de protocoale terapeutice revizuite integral, a fost publicat separat, ca anexă, în Monitorul Oficial nr. 586 bis din aceeași zi, un fascicul tehnic de peste 300 de pagini.

Efectele pe care le produce

Efectul practic este că, pentru fiecare dintre substanțele vizate, protocolul vechi (indicații, criterii de includere, doze, monitorizare, criterii de excludere din tratament, medici prescriptori) este înlocuit integral cu unul nou. Ordinul nu introduce medicamente noi în lista celor compensate și nu schimbă prețurile, ci actualizează regulile clinice după care se prescriu tratamente deja existente în sistem, de regulă pentru a le alinia la ultimele date medicale, la recomandările internaționale sau la extinderea indicațiilor aprobate de Agenția Europeană a Medicamentului.

Din analiza anexei tehnice, protocoalele revizuite acoperă un spectru larg de afecțiuni:

  • Oncologie și hematologie: protocoale pentru brentuximab vedotin (limfom Hodgkin), nivolumab, pembrolizumab (imunoterapii folosite în mai multe tipuri de cancer), blinatumomab (leucemie limfoblastică acută), daratumumab (mielom multiplu), abemaciclib (cancer de sân), apalutamid (cancer de prostată), gilteritinib (leucemie mieloidă acută), acalabrutinib (leucemie limfocitară cronică), selpercatinib (cancere cu mutație RET) și afliberceptum.
  • Boli rare și genetice: tafamidis (amiloidoză cardiacă și neurologică cu transtiretină), vosoritid (acondroplazie, o formă de nanism), vutrisiran (amiloidoză ereditară cu transtiretină), bulevirtid (hepatită D cronică), avacopan (vasculită asociată anticorpilor ANCA) și asciminib (leucemie mieloidă cronică rezistentă sau intolerantă la alte terapii).
  • Diabet și boli metabolice: acid alfa-lipoic (tulburări senzitive din polineuropatia diabetică), benfotiamină (neuropatie) și dapagliflozin (diabet zaharat, insuficiență cardiacă și boală renală cronică).
  • Pneumologie: combinații fixe inhalatorii pentru astm și BPOC (beclometazonă/formoterol/glicopironiu și formoterol/glicopironiu/budesonidă), plus un protocol dedicat pentru dupilumab în BPOC eozinofilic, alături de protocolul general pentru dupilumab.
  • Psihiatrie: aripiprazol (schizofrenie, tulburare afectivă bipolară) și vortioxetină (tulburare depresivă majoră).
  • Gastroenterologie și hepatologie: protocolul pentru boala cronică inflamatorie intestinală (boală Crohn și colită ulcerativă, terapii biologice) și protocolul pentru hepatita cronică virală și ciroza hepatică cu virus B.
  • Dermatologie: protocolul pentru psoriazisul cronic sever în plăci, tratat cu agenți biologici și terapii cu molecule mici cu acțiune intracelulară.

Pentru majoritatea acestor boli, actul nu schimbă dacă pacientul are sau nu acces la tratament, ci detaliile clinice ale protocolului: de exemplu, la asciminib apare un program explicit de ajustare a dozei pentru gestionarea reacțiilor adverse, iar la pembrolizumab, un tabel cu recomandări privind modificarea tratamentului în funcție de tolerabilitatea individuală.

Ce s-a schimbat față de situația anterioară

Față de forma protocoalelor aprobate prin Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021, publicat în Monitorul Oficial nr. 474 și 474 bis din 6 mai 2021, cu modificările ulterioare, cele peste 25 de poziții enumerate mai sus sunt înlocuite integral cu variante noi. Anexa tehnică din Monitorul Oficial nr. 586 bis conține, pentru fiecare protocol, textul complet: indicații, criterii de includere și excludere, doze și mod de administrare, monitorizare, reacții adverse și medicii care pot iniția sau continua tratamentul.

Din cauza volumului foarte mare al anexei (peste 300 de pagini, cu formulări medicale de mare precizie, tabele de doze și criterii clinice detaliate pe fiecare boală), acest articol nu reproduce protocoalele cuvânt cu cuvânt. Textul integral, complet, al fiecărui protocol modificat poate fi consultat direct în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 586 bis din 17 iulie 2026.

Avantaje și dezavantaje

Avantaje

  • Protocoalele actualizate aliniază practica medicală din România la cele mai recente date clinice și la indicațiile aprobate internațional pentru terapii moderne, adesea scumpe, ceea ce poate lărgi grupele de pacienți eligibili pentru tratament compensat.
  • Existența unor programe explicite de ajustare a dozei (cum e cazul asciminibului) sau a unor tabele clare de monitorizare oferă medicilor un cadru mai precis de decizie, cu beneficii directe pentru siguranța pacientului.
  • Actualizarea periodică a protocoalelor, în loc de o revizuire rară și de amploare, permite sistemului să reacționeze mai rapid la progresul medical.

Dezavantaje

  • Volumul tehnic imens al modificării (peste 300 de pagini) face aproape imposibil pentru un pacient obișnuit să înțeleagă exact ce se schimbă pentru cazul lui, fără ajutorul medicului curant.
  • Ordinul nu explică, în partea publicată în ediția de bază a Monitorului Oficial, motivele medicale ale fiecărei modificări, astfel încât justificarea fiecărei schimbări trebuie dedusă din compararea directă a textelor vechi și noi ale protocoalelor.
  • Actualizările succesive de protocoale, fără o formă consolidată ușor de consultat public, pot crea confuzie inclusiv pentru cabinetele medicale, care trebuie să urmărească atent fiecare ordin de modificare.

Sfaturi utile

  • Dacă urmați un tratament pentru una dintre afecțiunile menționate mai sus, întrebați medicul curant, la următoarea consultație, dacă protocolul dumneavoastră s-a schimbat și dacă schimbarea afectează doza, monitorizarea sau condițiile de continuare a terapiei.
  • Nu întrerupeți și nu modificați singuri un tratament compensat pe baza acestui articol. Actualizarea protocolului se aplică prin decizia medicului specialist, nu automat, la nivelul pacientului.
  • Pentru detalii tehnice complete despre protocolul unei anumite boli, cereți medicului curant sau farmacistului forma actualizată, ori consultați direct Monitorul Oficial nr. 586 bis din 17 iulie 2026.

O săptămână mai târziu, aceleași două instituții au semnat un al doilea ordin comun, prin care indemnizațiile de concediu medical pentru boli obișnuite au primit poziții separate de raportare, pe cele trei trepte de 55%, 65% și 75%.

Ordinul din 17 iulie 2026 se înscrie într-un șir de acte normative din domeniul medicamentelor din vara lui 2026: cu două săptămâni mai devreme, Ministerul Sănătății prelungise valabilitatea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman prin Ordinul MS nr. 707/2026, iar la o săptămână după protocoalele terapeutice, a actualizat și Catalogul național al prețurilor medicamentelor prin Ordinul MS nr. 895/2026.

Întrebări frecvente

Ce este un protocol terapeutic?

Este documentul oficial care stabilește, pentru o boală și o substanță activă anume, cine poate prescrie tratamentul, ce criterii trebuie să îndeplinească pacientul pentru a fi eligibil, ce doze se folosesc, cum se monitorizează evoluția și în ce condiții tratamentul se poate opri. Protocoalele fac parte din sistemul de asigurări sociale de sănătate și sunt obligatorii pentru medicii care prescriu medicamente compensate.

Ordinul 824/1.313/2026 introduce medicamente noi sau schimbă prețuri?

Nu. Ordinul actualizează regulile clinice de prescriere pentru substanțe active deja existente în sistemul de compensare, nu adaugă medicamente noi în listă și nu modifică prețurile.

Ce boli sunt afectate de modificare?

Peste 25 de protocoale, pentru afecțiuni din oncologie și hematologie (cancer de sân, cancer de prostată, mielom multiplu, mai multe tipuri de leucemie, limfom Hodgkin), boli rare (amiloidoză, acondroplazie, hepatită D), diabet, boli respiratorii (astm, BPOC), psihiatrie (schizofrenie, depresie), boală Crohn și colită ulcerativă, hepatită B cronică și psoriazis sever.

Unde găsesc textul integral al protocolului pentru boala mea?

Textul complet al tuturor protocoalelor modificate este publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 586 bis din 17 iulie 2026, un document tehnic de peste 300 de pagini.

De când se aplică noile protocoale?

De la 17 iulie 2026, data publicării ordinului în Monitorul Oficial.

Textul original al actului normativ (Ordinul comun MS/CNAS nr. 824/1.313/2026, publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 586 din 17 iulie 2026)

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII, CASA NAȚIONALĂ DE ASIGURĂRI DE SĂNĂTATE

ORDIN
privind modificarea anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, și a normelor metodologice privind implementarea acestora

Văzând Referatul de aprobare nr. 824R din 10.07.2026 al Direcției generale asistență medicală și sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății și nr. DG 8.026 din 14.07.2026 al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

având în vedere dispozițiile art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile art. 4 din Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

luând în considerare art. 4 alin. (5) pct. 11 din Legea nr. 134/2019 privind reorganizarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, precum și pentru modificarea unor acte normative, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și al art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății, interimar, și președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emit următorul ordin:

Art. I. — Anexele nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, și a normelor metodologice privind implementarea acestora, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 474 și 474 bis din 6 mai 2021, cu modificările și completările ulterioare, se modifică conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Art. II. — Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătății, interimar,
Stela Firu,
secretar de stat

Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,
Horațiu-Remus Moldovan

București.
Nr. 824 din 10 iulie 2026.
Nr. 1.313 din 14 iulie 2026.

Notă: Anexa cu textul integral al celor peste 25 de protocoale terapeutice modificate a fost publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 586 bis din 17 iulie 2026, disponibilă spre consultare la Centrul pentru relații cu publicul al Regiei Autonome „Monitorul Oficial” sau prin achiziționarea ediției respective. Din cauza volumului tehnic foarte mare (peste 300 de pagini), textul integral al fiecărui protocol nu este reprodus în acest articol.

Sursă: Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 586 din 17 iulie 2026, pagina 8, și nr. 586 bis din aceeași dată.

Acest articol are caracter informativ și nu constituie consultanță juridică. Pentru situații concrete, consultați un avocat sau un consultant fiscal autorizat.