El Ministerio de Sanidad prorroga la vigencia de los precios de los medicamentos para que no queden sin precio legal en la farmacia

Los precios máximos a los que se venden los medicamentos en Rumanía no se quedarán, al menos por un tiempo, sin un fundamento legal válido. La Orden del ministro de Sanidad n.º 707/2026, por la que se modifica la Orden del ministro de Sanidad n.º 368/2017, publicada en el Boletín Oficial de Rumanía (Monitorul Oficial) n.º 544 del 2 de julio de 2026, prorroga, mediante la modificación de un único artículo, el plazo hasta el cual siguen siendo válidos los precios máximos de los medicamentos de uso humano aprobados con anterioridad. En la práctica, la norma evita un vacío legislativo: sin ella, los precios aprobados podrían haber expirado antes de que el Ministerio de Sanidad terminara su recálculo anual, dejando temporalmente a las farmacias y distribuidores sin un precio máximo oficial de referencia.

La Orden n.º 368/2017 es la norma que establece, desde hace casi una década, el método de cálculo y el procedimiento por el cual el Ministerio de Sanidad aprueba los precios máximos de los medicamentos de uso humano comercializados en Rumanía. Mediante este mecanismo, el precio de cualquier medicamento autorizado queda oficialmente limitado y publicado en dos registros: Canamed, el catálogo que recoge los precios de los medicamentos autorizados para su comercialización, incluidos los financiados o gratuitos a cargo de la Caja Nacional del Seguro de Salud, y el Catálogo público, con los precios de los medicamentos autorizados en general. Una vez al año, estos precios se recalculan mediante una «corrección anual», con la que el Ministerio de Sanidad los actualiza, normalmente por comparación con los precios de otros Estados miembros de la Unión Europea. Hasta que la corrección anual no esté finalizada y aprobada mediante una nueva orden, los precios antiguos deben seguir vigentes, ya que de lo contrario existiría un periodo sin ningún precio máximo legalmente aplicable. Tres semanas más tarde, otra orden del ministerio mostró, en la práctica, cómo funciona este mecanismo de fijación de precios: diez nuevos medicamentos, la mayoría tratamientos oncológicos, recibieron un precio máximo regulado mediante la actualización del Catálogo nacional.

Los efectos que produce

La modificación introducida por la Orden n.º 707/2026 se limita a un único artículo, pero su efecto práctico es importante para todo el mercado farmacéutico.

Se amplía la vigencia de los precios ya aprobados. El artículo 3² de la Orden n.º 368/2017 se reescribe para establecer explícitamente que los precios máximos de los medicamentos autorizados para su comercialización, aprobados en Canamed y en el Catálogo público, así como los precios de referencia de los medicamentos genéricos, biosimilares e innovadores, «siguen siendo válidos» hasta la entrada en vigor de la orden que apruebe los nuevos precios resultantes de la corrección anual.

Se fija un plazo límite firme. La nueva vigencia no es ilimitada: el legislador introdujo un tope temporal explícito, el 31 de marzo de 2027, a partir del cual los precios actuales ya no pueden prorrogarse automáticamente sobre esta base, con independencia de que la orden de corrección anual se haya publicado o no para entonces.

Esta orden no modifica ningún precio concreto. La Orden n.º 707/2026 no aumenta ni reduce el precio de ningún medicamento: solo prorroga temporalmente la vigencia de los precios existentes, a modo de puente hasta la aprobación de los precios recalculados. Para los pacientes, el efecto inmediato es la continuidad: los medicamentos siguen disponibles a los precios conocidos, sin interrupciones causadas por procedimientos administrativos.

Qué ha cambiado respecto de la situación anterior

• La redacción anterior del artículo 3² de la Orden n.º 368/2017 preveía otro plazo u otra fórmula de prórroga de la vigencia de los precios, insuficiente para cubrir el intervalo hasta la finalización de la corrección anual de este ciclo; la Orden n.º 707/2026 sustituye íntegramente el texto del artículo por una nueva redacción.
• Por primera vez, este artículo introduce de forma explícita un plazo límite calendario fijo (31 de marzo de 2027) hasta el cual puede operar la prórroga automática de la vigencia de los precios, en lugar de una formulación más general vinculada únicamente a la publicación de la orden de corrección.
• Se mencionan explícitamente las tres categorías de precios de referencia cubiertas, genéricos, biosimilares e innovadores, junto con los precios de Canamed y del Catálogo público, lo que aclara el ámbito de aplicación de la prórroga.

Ventajas y desventajas

Consejos prácticos

Preguntas frecuentes

Como contexto, también en julio de 2026 el Ministerio de Sanidad y la Caja Nacional del Seguro de Salud ajustaron el modo en que se declaran las bajas médicas, mediante la introducción de partidas separadas para los porcentajes del 55 %, el 65 % y el 75 % de la base de cálculo.

Dos semanas después de esta orden, el Ministerio de Sanidad y la Caja Nacional del Seguro de Salud también actualizaron los protocolos terapéuticos de prescripción de decenas de medicamentos financiados, desde oncología hasta psoriasis y hepatitis B, mediante la Orden conjunta MS/CNAS n.º 824/1.313/2026.