Pe scurt

  • Fosfina, gazul cu care se tratează cerealele și celelalte produse depozitate, rămâne aprobată în Uniunea Europeană încă 15 ani, de la 1 octombrie 2026 până la 30 septembrie 2041. Comisia Europeană a adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/1968 la 7 septembrie 2026 și l-a publicat a doua zi în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Regulamentul intră în vigoare la 28 septembrie 2026, a douăzecea zi de la publicare, și se aplică de la 1 octombrie 2026. Cei 15 ani sunt exact durata maximă pe care articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 o permite la o reînnoire.
  • Prelungirea vine la pachet cu opt condiții obligatorii, mult mai stricte decât cele din 2012. Tratamentul se face numai de personal autorizat, cu certificat de competență și licență de fumigație, numai în camere sau încăperi etanșe la gaze a căror etanșeitate se testează, iar gazul se introduce din exterior, ca operatorul să nu ajungă lângă substanță. În jurul spațiului tratat se stabilește o zonă de siguranță din care se evacuează toată lumea, iar la limita ei se măsoară cu aparate certificate să nu se depășească 0,01 părți per milion de fosfină în aer. La final, gazul rămas se pompează printr-un filtru care îl captează, în loc să fie aerisit în atmosferă.
  • În România sunt vizate silozurile, depozitele de cereale, firmele care prestează servicii de fumigație și, prin ele, fermierii care își lasă recolta la păstrare. Un regulament european se aplică direct, fără lege românească de transpunere, dar autorizațiile naționale ale produselor nu se schimbă singure: titularii lor au trei luni ca să depună documentația, adică până la 1 ianuarie 2027, iar statele membre au cel mult 12 luni ca să hotărască, adică până la 1 octombrie 2027. Atenție la confuzia cea mai la îndemână: actul privește fosfina livrată ca gaz, nu pastilele de fosfură de aluminiu, care sunt o substanță activă distinctă, cu aprobarea ei separată.
Act: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/1968 al Comisiei din 7 septembrie 2026 de reînnoire a aprobării substanței active fosfină în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
Publicat: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/1968 din 8 septembrie 2026, paginile 1-7
Intră în vigoare: 28 septembrie 2026, a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, potrivit articolului 3 din regulament; se aplică de la 1 octombrie 2026

Comisia Europeană a hotărât la 7 septembrie 2026 că fosfina poate fi folosită mai departe ca produs de protecție a plantelor și a publicat hotărârea a doua zi, în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Un regulament de acest fel se aplică direct în toate statele membre, fără nicio lege românească între el și destinatar, la fel ca cele trei decizii prin care un porumb și două soiuri de soia modificate genetic au fost admise în hrana animalelor. Diferența e că aici nu se autorizează un produs anume, ci substanța din el, iar de decizia asta atârnă toate autorizațiile naționale ale produselor care o conțin.

Fosfina este un gaz incolor, foarte toxic, cu formula chimică PH3. În agricultură se folosește la fumigație, adică la tratarea prin gazare a spațiilor în care stau produsele depozitate: cereale, semințe, leguminoase. Gazul pătrunde printre boabe și omoară insectele din masa de marfă, ceea ce niciun tratament de suprafață nu poate face. Din 2012 substanța era aprobată în Uniune sub denumirea de fosfan. Solicitantul a cerut reînnoirea sub denumirea de fosfină, iar regulamentul spune explicit, în considerentul (3), că este aceeași substanță și are același număr CAS. Rândul din lista europeană poartă acum ambele denumiri, „Fosfină/Fosfan”, cu numărul CAS 7803-51-2 și numărul CIPAC 127.

Ce anume s-a aprobat. Anexa I la regulament fixează datele de identitate ale substanței: puritate de 970 g/kg, denumire IUPAC fosfină, data aprobării 1 octombrie 2026, expirarea aprobării 30 septembrie 2041. Dosarul a fost evaluat de Spania, ca stat membru raportor, împreună cu Germania, ca stat membru coraportor, iar Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a comunicat Comisiei concluzia ei la 10 decembrie 2024.

Concluzia aceea conținea un semnal de alarmă. Autoritatea a identificat un domeniu critic de îngrijorare pentru genotoxicitatea potențială a fosfinei, mai exact pentru clastogenicitate, adică pentru capacitatea substanței de a rupe cromozomii celulelor expuse. Comisia scrie în considerentul (8) că preocuparea nu împiedică reînnoirea, „deoarece punerea în aplicare a măsurilor de reducere a riscurilor elimină expunerea oamenilor, a animalelor și a mediului la fosfină”. Cu alte cuvinte, aprobarea se sprijină pe ideea că nimeni și nimic nu ajunge în contact cu gazul, iar condițiile din anexă sunt tocmai mecanismul prin care se ajunge acolo.

Cele opt condiții. Anexa I spune că, atunci când acordă autorizații pentru produse care conțin fosfină, statele membre impun următoarele condiții și restricții:

Prima, aplicarea se face numai de personal autorizat și bine pregătit, care deține certificatul de competență și licențele de fumigație corespunzătoare, potrivit legislației naționale. A doua, aplicarea se face numai în camere etanșe la gaze, etanșeitatea camerei sau a încăperii se testează, iar fumigația pornește prin furnizarea gazului din exterior. A treia, se stabilește o zonă de siguranță din care se evacuează toate persoanele, iar cu dispozitive de detectare certificate se urmărește ca la limita zonei să nu se depășească o concentrație de 0,01 părți per milion de PH3 în aer, pentru protecția trecătorilor și a rezidenților. A patra, intrarea în spațiile tratate este interzisă, iar în caz de urgență operatorii și lucrătorii care intră trebuie să poarte echipament individual de protecție, de exemplu aparat de respirație autonom, cunoscut după acronimul englezesc SCBA.

A cincea condiție schimbă cel mai mult practica: după fumigație, gazul rămas se pompează printr-o tehnologie specială de filtrare, potrivită pentru captarea fosfinei, ca în mediu să nu se emită nimic. A șasea, fumigația se consideră încheiată numai când nivelul de fosfină din aerul camerei tratate scade sub limita de detecție, adică sub aceleași 0,01 părți per milion. A șaptea, marfa aflată în spațiu în timpul tratamentului se scoate după ventilație și numai dacă reziduurile de fosfină din ea sunt la limita de cuantificare sau sub ea. Limita de cuantificare, notată LOQ în text, este cea mai mică valoare pe care metoda de analiză o poate măsura cu încredere. A opta, containerele tratate nu se transportă înainte ca fumigația să se fi încheiat.

O datorie rămasă neachitată. Pe lângă condiții, anexa cere solicitantului informații de confirmare despre genotoxicitatea fosfinei. Are de ales între două căi. Ori demonstrează, pe baza studiilor existente sau a literaturii științifice, că testarea genotoxicității pe organism viu nu este potrivită, fiindcă simptomele severe sau moartea animalului de laborator ar împiedica citirea clară a rezultatului și fiindcă rezultatele pozitive apar doar în apropierea concentrațiilor mari de toxicitate. Ori, dacă nu poate demonstra asta, face un test nou de micronucleu pe organism viu, prin inhalare, după o expunere de scurtă durată, în conformitate cu orientarea 474 a Organizației pentru Cooperare și Dezvoltare Economică. Termenul este 28 septembrie 2028.

Ce schimbă actul în lista europeană. Anexa II la regulament înlocuiește rândul 28 din partea B a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, adică rândul care ținea evidența fosfanului. Textul nou este identic, cuvânt cu cuvânt, cu cel din anexa I, și îl mută pur și simplu în lista oficială a substanțelor active aprobate în Uniune. Din 1 octombrie 2026, cine deschide acea listă găsește la poziția 28 denumirea dublă, puritatea de 970 g/kg, cele două date și toate cele opt condiții.

Efectele pe care le produce

Primul efect este de continuitate. Dacă aprobarea nu se reînnoia, produsele pe bază de fosfină ar fi trebuit retrase din piață, iar depozitele ar fi rămas cu mai puține unelte împotriva insectelor din boabe. Regulamentul închide subiectul pentru 15 ani, până la 30 septembrie 2041, și dă sectorului un orizont pe care puține autorizații îl au.

Al doilea efect îl simt operatorii. Condițiile din anexă sunt obligații, nu recomandări, iar statul membru trebuie să le scrie în autorizația fiecărui produs. Cine tratează astăzi într-o magazie sigilată provizoriu și aerisește la final direct în atmosferă are de instalat două lucruri pe care înainte nu le cerea nimeni: un sistem de captare a gazului rămas și o procedură de testare a etanșeității spațiului. La ele se adaugă dispozitivele de detectare certificate pentru limita zonei de siguranță și verificarea reziduurilor din marfă înainte de scoaterea ei.

Al treilea efect ține de autorizațiile naționale, iar aici regulamentul tace, fiindcă mecanismul stă în altă parte. Articolul 43 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 dă titularului autorizației trei luni de la reînnoirea aprobării ca să depună copia autorizației, informațiile noi cerute de schimbarea cerințelor și dovada că produsul îndeplinește condițiile din regulamentul de reînnoire. Alineatul (5) al aceluiași articol dă statului membru cel mult 12 luni ca să hotărască asupra reînnoirii autorizației. Raportate la 1 octombrie 2026, cele două termene cad la 1 ianuarie 2027 și la 1 octombrie 2027. În România, hotărârea aparține Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, organismul prevăzut de Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004 privind procedura de omologare a produselor de protecție a plantelor în vederea plasării pe piață și a utilizării lor pe teritoriul României.

Al patrulea efect este unul de delimitare, și merită spus răspicat, fiindcă în depozitele din România cuvântul „fosfină” acoperă în vorbirea curentă două lucruri diferite. Actul acesta privește substanța activă fosfină, adică gazul ca atare. Fosfura de aluminiu și fosfura de magneziu, adică pastilele și pliculețele care degajă gazul în contact cu umiditatea, sunt substanțe active separate, trecute în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, cu propriile lor aprobări și termene. Condițiile din regulamentul de față, mai ales cea care cere ca gazul să fie furnizat din exteriorul spațiului, nu li se aplică lor.

Al cincilea efect îl suportă cine stă în apropiere. Pragul de 0,01 părți per milion la limita zonei de siguranță este scris pentru trecători și pentru rezidenți, adică pentru oamenii care locuiesc lângă depozit și care nu au nicio legătură cu tratamentul. Până acum textul european vorbea despre protecția lor în termeni generali. Din 1 octombrie 2026 există o cifră pe care o autoritate de control o poate măsura.

Ce s-a schimbat față de situația anterioară

Regimul înlocuit vine din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1043/2012 al Comisiei din 8 noiembrie 2012, care aprobase substanța sub numele de fosfan de la 1 aprilie 2013 până la 31 martie 2023, adică pentru 10 ani. Noua aprobare ține 15 ani, cu 50% mai mult, și e cea mai lungă pe care legislația europeană o permite.

Între cele două regimuri au stat aproape patru ani de amânări. Cererea de reînnoire a fost depusă la timp, iar Spania a trimis proiectul de raport de evaluare la 23 decembrie 2021, cu 15 luni înainte de expirare. Aprobarea a fost totuși prelungită de trei ori: prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/114 din 16 ianuarie 2023, până la 31 martie 2024, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/324 din 19 ianuarie 2024, până la 15 martie 2026, și prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/2316 din 17 noiembrie 2025, până la 15 martie 2027. Ultima prelungire rămâne acum nefolosită în cea mai mare parte: aprobarea nouă pornește la 1 octombrie 2026, cu 165 de zile înainte de data la care ar fi expirat cea veche.

S-a schimbat și puritatea cerută. În 2012 substanța trebuia să aibă cel puțin 994 g/kg, iar tabelul publicat preciza că impuritatea relevantă arsan nu are voie să depășească 0,023 g/kg în materialul tehnic. Tabelul din 2026 cere 970 g/kg și nu mai numește nicio impuritate. Nota de subsol trimite detaliile de identitate și de specificații la raportul privind reînnoirea aprobării, care nu se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Cea mai mare schimbare este însă de natura condițiilor. Textul din 2012 cerea statelor membre să acorde „o atenție deosebită” protecției operatorilor, a lucrătorilor și a persoanelor din jurul clădirilor tratate, în timpul tratamentului și al aerării, apoi enumera măsuri de diminuare a riscului introduse prin formula „cum ar fi”, adică exemplificativ: monitorizare permanentă cu dispozitive automate, echipament de protecție, o zonă în jurul spațiilor tratate în care prezența persoanelor se refuză, „după caz”. Textul din 2026 nu mai exemplifică nimic. Spune „se impun următoarele condiții și restricții” și enumeră opt, fiecare cu propriul verb la indicativ.

În limbaj de depozit, diferența se citește așa: până acum tratamentul se putea face într-o clădire care se aerisea la final, iar măsurile de siguranță erau la aprecierea autorității naționale. De la 1 octombrie 2026 tratamentul se face într-un spațiu a cărui etanșeitate se testează, gazul intră din afară, iar la final trece printr-un filtru în loc să plece în aer. Restricția din 2012 potrivit căreia autorizațiile se limitează la utilizatorii profesioniști a dispărut din rândul nou, dar nu s-a pierdut nimic: cerința care îi ia locul este mai grea, fiindcă cere certificat de competență și licență de fumigație, peste simpla calitate de profesionist. Pentru România, cadrul de formare și de certificare a utilizatorilor profesioniști este cel din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 34/2012 pentru stabilirea cadrului instituțional de acțiune în scopul utilizării durabile a pesticidelor pe teritoriul României.

A apărut, în schimb, ceva ce în 2012 nu exista deloc: obligația de a aduce informații de confirmare pe genotoxicitate, cu termen la 28 septembrie 2028. Și a dispărut ceva ce în 2012 exista: un articol dedicat autorizațiilor naționale. Regulamentul din 2012 avea un articol 2 cu date exacte, 31 martie 2013 pentru reevaluarea produselor, 30 septembrie 2013 și 30 septembrie 2014 pentru modificarea sau retragerea autorizațiilor. Actul din 2026 are trei articole și nu spune nimic despre ele.

Avantaje și dezavantaje

Ce aduce bun

  • Sectorul păstrează fumigantul care ajunge în masa de boabe, acolo unde tratamentele de suprafață nu au efect, și îl păstrează cu un orizont de 15 ani, până la 30 septembrie 2041.
  • Protecția oamenilor din jur capătă o cifră verificabilă. Cele 0,01 părți per milion la limita zonei de siguranță se pot măsura cu un aparat, spre deosebire de „atenția deosebită” cerută de textul din 2012.
  • Captarea gazului rămas prin filtrare în locul aerisirii în atmosferă scoate fosfina din aerul din jurul depozitelor. E singura condiție din cele opt care produce un câștig de mediu, nu doar unul de siguranță a muncii.
  • Regula potrivit căreia marfa iese din spațiu numai după ventilație și numai dacă reziduurile sunt la limita de cuantificare sau sub ea protejează cumpărătorul final al cerealelor, nu doar operatorul.
  • Cele două anexe sunt identice cuvânt cu cuvânt, deci nu există riscul ca lista europeană a substanțelor aprobate să spună altceva decât regulamentul care o modifică.

Ce rămâne o problemă

  • Investiția cade integral în sarcina operatorului, fără nicio perioadă de tranziție scrisă în act. Instalația de filtrare, testarea etanșeității și dispozitivele certificate de detectare costă, iar regulamentul se aplică de la 1 octombrie 2026.
  • Pragul care hotărăște când poate ieși marfa din spațiul tratat nu are cifră. Limita de cuantificare depinde de metoda de analiză, iar metoda stă în raportul privind reînnoirea aprobării, nu în textul publicat.
  • Zona de siguranță nu are dimensiune. Actul spune ce nu are voie să se depășească la limita ei, dar nu spune unde se află limita, deci întinderea zonei rămâne de stabilit de fiecare autoritate națională.
  • Domeniul critic de îngrijorare pentru genotoxicitate rămâne deschis, iar aprobarea s-a dat oricum pentru durata maximă. Informațiile de confirmare vin în 2028, cu 13 ani de aprobare rămași după ele.
  • Tabelul publicat nu mai numește nicio impuritate, deși varianta din 2012 fixa un plafon pentru arsan. Cititorul Jurnalului Oficial al Uniunii Europene nu mai poate afla din el ce are voie să conțină substanța în afară de fosfină.
  • Termenele pentru autorizațiile naționale nu sunt în act. Cine vrea să știe până când i se rescrie autorizația trebuie să deschidă articolul 43 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ceea ce în 2012 nu era necesar.

Sfaturi utile

  1. Verificați întâi ce substanță folosiți de fapt. Dacă tratamentul se face cu pastile sau pliculețe care degajă gazul în masa de marfă, substanța activă este fosfura de aluminiu sau fosfura de magneziu, iar regulamentul acesta nu o privește. Dacă gazul vine în butelii, sunteți în zona lui.
  2. Dacă sunteți depozitar, cereți prestatorului de fumigație, în scris, cum îndeplinește cele două condiții noi: cum testează etanșeitatea spațiului și prin ce filtrează gazul rămas la final. Răspunsul spune mai mult despre pregătirea lui decât orice ofertă de preț.
  3. Urmăriți numărul autorizației produsului, nu numele comercial. Până la 1 octombrie 2027 autorizațiile naționale se rescriu pe condițiile noi, iar un produs poate rămâne pe piață cu alte limite de folosire decât cele de astăzi.
  4. Dacă sunteți titular de autorizație, țineți minte 1 ianuarie 2027. Articolul 43 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 vă dă trei luni de la 1 octombrie 2026 ca să depuneți documentația, iar termenul curge indiferent dacă vă anunță cineva sau nu.
  5. Dacă locuiți lângă un depozit unde se fumigă, cifra care vă privește este 0,01 părți per milion la limita zonei de siguranță. Ea se măsoară cu dispozitive certificate, iar rezultatele măsurării sunt document de control.
  6. Nu confundați cele două date ale actului. Actul intră în vigoare la 28 septembrie 2026, dar se aplică de la 1 octombrie 2026, iar aprobarea reînnoită începe tot la 1 octombrie. Până atunci rămâne în picioare regimul din 2012.

Întrebări frecvente

Fosfina se mai poate folosi după 1 octombrie 2026?
Da. Aprobarea europeană a substanței a fost reînnoită până la 30 septembrie 2041. Se schimbă condițiile în care se folosește, nu dreptul de a o folosi.
De ce apare în act și denumirea „fosfan”?
Substanța a fost aprobată în 2012 sub numele de fosfan, iar cererea de reînnoire a folosit numele de fosfină. Considerentul (3) din regulament arată că este aceeași substanță, cu același număr CAS, 7803-51-2. În lista europeană apar de acum ambele denumiri.
Regulamentul acesta se aplică și pastilelor de fosfură de aluminiu?
Nu. Fosfura de aluminiu și fosfura de magneziu sunt substanțe active separate, trecute în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, cu propriile aprobări. Actul de față privește fosfina ca atare, iar una dintre condițiile lui, furnizarea gazului din exteriorul spațiului tratat, nici nu ar putea fi îndeplinită cu o pastilă pusă înăuntru.
Trebuie adoptată o lege românească pentru ca regulile noi să se aplice?
Nu. Articolul 3 din regulament spune că actul este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Ce se schimbă în România sunt autorizațiile produselor, pe care Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor le pune la zi în cel mult 12 luni de la 1 octombrie 2026.
Cine are voie să facă tratamentul?
Numai personal autorizat și bine pregătit, care deține certificatul de competență și licențele de fumigație corespunzătoare, potrivit legislației naționale. Regulamentul lasă înțelesul sintagmei „licență de fumigație” pe seama dreptului fiecărui stat membru.
Ce se întâmplă dacă informațiile despre genotoxicitate nu vin până la 28 septembrie 2028?
Regulamentul nu prevede nicio consecință automată. Rămân valabile mecanismele generale din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, care permit Comisiei să reexamineze o aprobare, dar niciunul nu se declanșează de la sine la trecerea termenului.
De ce a fost nevoie de trei prelungiri înainte de reînnoire?
Aprobarea din 2012 expira la 31 martie 2023, iar procedura de reînnoire nu se încheiase. Comisia a amânat expirarea prin trei regulamente succesive, în 2023, 2024 și 2025, până la 15 martie 2027. Decizia a venit mai devreme, așa că regulamentul nou se aplică de la 1 octombrie 2026.

Analiza redacției

Actul rezolvă o problemă reală și o rezolvă coerent. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a semnalat un domeniu critic de îngrijorare, iar Comisia nu l-a ignorat: a construit în jurul lui opt condiții care încearcă să ducă expunerea la zero, de la etanșeitatea spațiului până la filtrarea gazului rămas. Logica e limpede, iar cele două anexe sunt identice cuvânt cu cuvânt, ceea ce la un act care modifică o listă nu e de la sine înțeles.

Prima observație iese din aritmetica datelor, nu din citirea textului. Intrarea în vigoare cade la 28 septembrie 2026, iar termenul pentru informațiile de confirmare este 28 septembrie 2028, adică exact doi ani, la zi. Actul nu scrie nicăieri „doi ani”, dă doar o dată, iar potrivirea se vede numai dacă se calculează. Problema e ce urmează după ea: aprobarea mai are 13 ani de mers de la acel termen, până la 30 septembrie 2041. Dacă răspunsul la întrebarea de genotoxicitate întârzie sau iese prost, actul nu prevede nimic. Durata acordată este, de altfel, maximul legal: articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 permite până la 15 ani, iar aici s-au dat fix 15, adică 5.478 de zile, pentru o substanță cu o îngrijorare științifică rămasă deschisă. Aprobarea din 2012, dată fără nicio îngrijorare critică, fusese de 10 ani.

A doua observație vine din raportul dintre termenele pe care actul le distribuie. Cel mai scurt îi revine titularului autorizației naționale, trei luni, până la 1 ianuarie 2027. Statul membru are 12 luni, până la 1 octombrie 2027. Solicitantul care a lăsat în urmă întrebarea științifică are doi ani, până la 28 septembrie 2028. Ordinea e exact inversă față de cea a răspunderii: cel care trebuie să lămurească problema de fond primește cel mai mult timp, iar cel care doar depune niște documente primește cel mai puțin. Peste asta, primele două termene nu sunt scrise în act, ci trebuie deduse din articolul 43 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Regulamentul din 2012 avea un articol întreg, al doilea, care le scria pe toate negru pe alb, cu date calendaristice.

A treia observație se vede numai punând cele două tabele alături. Puritatea minimă coboară de la 994 g/kg la 970 g/kg. În cifre absolute, marja de impurități tolerate crește de la 6 g/kg la 30 g/kg, adică de cinci ori. Iar plafonul explicit pentru arsan, 0,023 g/kg, singura impuritate numită în 2012, nu mai apare în textul publicat. Nota de subsol trimite la raportul privind reînnoirea aprobării, document care nu se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Nu susținem că limita a dispărut din regimul juridic al substanței, fiindcă raportul poate să o conțină. Susținem că a dispărut din singurul text pe care îl poate citi un depozitar, un medic de medicina muncii sau un inspector, iar asta, la o substanță al cărei contaminant tipic este un compus al arsenului, nu e un detaliu de tehnică redacțională.

A patra observație privește ritmul procedurii. Spania a transmis proiectul de raport de evaluare la 23 decembrie 2021. Autoritatea a comunicat concluzia la 10 decembrie 2024, după 1.083 de zile, aproape trei ani. Comisia a dus raportul la Comitetul permanent la 10 decembrie 2025, adică la exact 365 de zile după concluzie, zi în zi, și proiectul de regulament la 5 mai 2026. De la proiectul de raport până la adoptare au trecut 1.719 zile, patru ani și opt luni, interval în care aprobarea a trebuit prelungită de trei ori. Nu procedura de la Bruxelles a întârziat: între concluzia autorității și semnătură au trecut 636 de zile, iar partea cea mai lungă a stat în evaluarea științifică.

Ce ar trebui schimbat

  • O cifră pentru limita de cuantificare, în text. Momentul în care cerealele tratate pot părăsi spațiul depinde azi de un prag care nu e scris nicăieri în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. O valoare exprimată în miligrame pe kilogram, sau măcar trimiterea expresă la metoda de analiză aplicabilă, ar face condiția verificabilă de către oricine, nu doar de cine are acces la raportul de reînnoire.
  • O regulă de dimensionare a zonei de siguranță. Actul spune ce nu are voie să se depășească la limita zonei, dar nu spune unde e limita. O distanță minimă, sau o formulă legată de volumul tratat și de cantitatea de gaz folosită, ar împiedica situația în care aceeași operațiune se face legal la 5 metri de un gard într-un stat și la 50 în altul.
  • O consecință atașată termenului de 28 septembrie 2028. Dacă informațiile de confirmare nu ajung la timp sau nu lămuresc îngrijorarea, aprobarea ar trebui să intre automat în reexaminare, nu să meargă mai departe până în 2041. Aceeași clauză ar transforma termenul dintr-o dată orientativă într-o obligație cu miză.
  • Plafonul de impuritate, înapoi în tabel. Rândul din 2012 numea arsanul și îi fixa o limită. Cel din 2026 nu numește nimic. Reintroducerea unei linii de o jumătate de rând ar reda cititorului informația de care are nevoie ca să înțeleagă ce respiră, la un cost redacțional nul.
  • Un articol de tranziție, ca în 2012. Cele două termene care privesc direct piața românească, 1 ianuarie 2027 și 1 octombrie 2027, se obțin azi prin calcul, din articolul 43 al altui regulament. Scrise în act, cu dată calendaristică, ar scuti fiecare titular de autorizație și fiecare autoritate națională de aceeași operațiune făcută de 27 de ori.
  • O durată proporțională cu incertitudinea rămasă. Cincisprezece ani este maximul legal și se acordă, de regulă, dosarelor curate. Pentru o substanță cu un domeniu critic de îngrijorare încă deschis, o aprobare de 7 sau 10 ani ar fi lăsat loc unei reevaluări după ce răspunsul științific ajunge, fără să pună în pericol aprovizionarea depozitelor.

Textul original al actului normativ

Arată textul integral al actuluiAscunde textul integral al actului

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/1968 al Comisiei din 7 septembrie 2026 de reînnoire a aprobării substanței active fosfină în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei

EMITENT: Comisia Europeană

Publicat în: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/1968 din 8 septembrie 2026, paginile 1-7

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 20 alineatul (1),

întrucât:

(1) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1043/2012 al Comisiei (2) a aprobat substanța activă fosfan și a inclus-o în lista din partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3).

(2) Aprobarea substanței active fosfan în condițiile menționate în partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 expiră la 15 martie 2027.

(3) O cerere de reînnoire a aprobării substanței active fosfan, sub denumirea de fosfină, care este aceeași substanță și are același număr CAS ca fosfanul, a fost transmisă Spaniei, statul membru raportor, și Germaniei, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (4), în termenul prevăzut la articolul respectiv.

(4) Solicitantul a transmis dosarul suplimentar necesar statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă.

(5) Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 23 decembrie 2021, autorității și Comisiei. În proiectul respectiv de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării substanței fosfină.

(6) Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. În plus, autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării în scopul formulării de observații și a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite.

(7) La 10 decembrie 2024, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (5) cu privire la posibilitatea ca substanța fosfină să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(8) Autoritatea a identificat un domeniu critic de îngrijorare pentru genotoxicitatea (clastogenicitatea) potențială a fosfinei. Totuși, această preocupare nu împiedică reînnoirea aprobării, deoarece punerea în aplicare a măsurilor de reducere a riscurilor elimină expunerea oamenilor, a animalelor și a mediului la fosfină.

(9) La 10 decembrie 2025 și, respectiv, la 5 mai 2026, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării și, respectiv, un proiect al prezentului regulament.

(10) Comisia a invitat solicitantul să își transmită observațiile cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu privire la raportul privind reînnoirea aprobării. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate temeinic și luate în considerare.

(11) În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă fosfină, s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, sub rezerva respectării condițiilor și a restricțiilor de utilizare specificate în anexa I la prezentul regulament.

(12) În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea substanței fosfină.

(13) Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale și rezultatul evaluării riscurilor, este necesar să se prevadă anumite condiții pentru eliminarea oricărei expuneri a oamenilor, a animalelor și a mediului la fosfină. Fosfina, care se aplică prin fumigație, trebuie utilizată numai în camerele sau încăperile etanșe la gaze, în care se verifică etanșeitatea la gaze și se furnizează fosfină din exterior, evitându-se astfel contactul operatorilor cu substanța activă. După fumigație, fosfina rămasă trebuie eliminată cu ajutorul unei tehnologii de filtrare adecvate, pentru a se asigura că nicio cantitate de fosfină nu este eliberată în mediu. Produsele pe care se aplică fosfină trebuie îndepărtate din camerele sau încăperile etanșe la gaze numai după ventilare și numai în cazul în care concentrațiile de reziduuri de fosfină sunt la sau sub limita de cuantificare (LOQ).

(14) În plus, este necesar să se solicite informații de confirmare privind potențialul de genotoxicitate al fosfinei pentru a spori încrederea în decizia conform căreia este puțin probabil ca fosfina să conducă la efecte genotoxice în condiții de utilizare relevante.

(15) Este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.

(16) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/2316 al Comisiei (6) a prelungit perioada de aprobare a fosfinei până la 15 martie 2027, pentru a se permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței active respective. Cu toate acestea, având în vedere faptul că s-a luat o decizie cu privire la reînnoirea aprobării fosfinei înainte de această dată de expirare amânată, prezentul regulament trebuie să se aplice înainte de respectiva dată.

(17) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Reînnoirea aprobării substanței active

Aprobarea substanței active fosfină, cu specificațiile din anexa I la prezentul regulament, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

Articolul 3

Intrarea în vigoare și data aplicării

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 1 octombrie 2026.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 7 septembrie 2026.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(1) JO L 309, 24.11.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1043/2012 al Comisiei din 8 noiembrie 2012 de autorizare a substanței active fosfan, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 310, 9.11.2012, p. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/1043/oj).

(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

(4) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 252, 19.9.2012, p. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj), care continuă să se aplice procedurii de reînnoire a aprobării acestei substanțe active în temeiul articolului 17 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 al Comisiei din 20 noiembrie 2020 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (JO L 392, 23.11.2020, p. 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1740/oj).

(5) EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), „Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance phosphine” (Revizuire inter pares a evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active fosfină), în EFSA Journal 2025, articolul 23 alineatul (1): e9177, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9177.

(6) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/2316 al Comisiei din 17 noiembrie 2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active silicat de aluminiu, difenoconazol, diflufenican, fosfonat de disodiu, extract din arbore de ceai, flurocloridonă, acid indolil butiric, maltodextrină, fosfan, uleiuri vegetale/ulei de cuișoare, uleiuri vegetale/ulei de mentă verde, fosfonați de potasiu și triclopir (JO L, 2025/2316, 18.11.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2316/oj).

ANEXA I

Denumire comună, numere de identificare Denumire IUPAC Puritate (1) Data aprobării Expirarea aprobării Dispoziții specifice
Fosfină/Fosfan (nu a fost alocată o denumire comună ISO)
Nr. CAS: 7803-51-2
Nr. CIPAC: 127		 Fosfină 970 g/kg 1 octombrie 2026 30 septembrie 2041 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării fosfinei, în special de apendicele I și II la acesta.
Atunci când acordă autorizații pentru produse de protecție a plantelor care conțin fosfină, statele membre acordă o atenție deosebită eliminării oricărei expuneri a oamenilor, a animalelor și a mediului la fosfină. În acest scop, la autorizarea produselor de protecție a plantelor, se impun următoarele condiții și restricții:
— aplicarea produselor se efectuează numai de către personal autorizat bine pregătit, care deține certificatul de competență și licențele de fumigație corespunzătoare, în conformitate cu legislația națională respectivă;
— aplicarea produselor se efectuează numai în camere etanșe la gaze și se testează etanșeitatea la gaze a camerei sau a încăperii, iar fumigația este inițiată prin furnizarea de fosfină din exterior în cameră sau încăpere;
— trebuie să se stabilească o zonă de siguranță din care să fie evacuate toate persoanele și trebuie să se monitorizeze, cu ajutorul unor dispozitive de detectare certificate adecvate, că nu este depășită o concentrație de 0,01 ppm pentru PH3 în aer la limita zonei, pentru a se asigura protecția trecătorilor și a rezidenților;
— intrarea în camerele sau încăperile tratate este interzisă. Cu toate acestea, în caz de urgență, operatorii și lucrătorii care intră în camerele tratate trebuie să poarte echipamente individuale de protecție, de exemplu aparate de respirație autonome (SCBA);
— trebuie să se asigure că, în urma fumigației, fosfina rămasă este pompată printr-o tehnologie specială de filtrare adecvată pentru captarea fosfinei, pentru a se asigura că nu se emite fosfină în mediu;
— fumigația este considerată completă numai atunci când nivelul de fosfină din aerul din camera sau camera tratată este sub limita de detecție (0,01 ppm de PH3);
— produsele prezente în cameră sau încăpere în timpul tratamentului se îndepărtează după ventilație numai în cazul în care concentrațiile de reziduuri de fosfină din aceste produse sunt la nivelul LOQ sau sub acest nivel;
— containerele tratate nu se transportă înainte de finalizarea fumigației.
Solicitantul prezintă Comisiei, statelor membre și autorității următoarele informații de confirmare cu privire la genotoxicitatea potențială a fosfinei:
1. fie informații care confirmă, pe baza studiilor existente sau a literaturii științifice, că testarea genotoxicității fosfinei in vivo nu este adecvată deoarece: (a) simptomele clinice severe observate sau mortalitatea rezultată din expunerea la fosfină ar trebui să împiedice o interpretare clară a rezultatelor în ceea ce privește în mod specific genotoxicitatea și (b) rezultatele pozitive privind genotoxicitatea sunt observate doar în apropierea concentrațiilor mari de toxicitate, pe baza analizei doză-răspuns sau a modului de acțiune;
(a) simptomele clinice severe observate sau mortalitatea rezultată din expunerea la fosfină ar trebui să împiedice o interpretare clară a rezultatelor în ceea ce privește în mod specific genotoxicitatea și
(b) rezultatele pozitive privind genotoxicitatea sunt observate doar în apropierea concentrațiilor mari de toxicitate, pe baza analizei doză-răspuns sau a modului de acțiune;
2. fie, în cazul în care informațiile de la punctul 1 nu pot fi furnizate, un nou test in vivo de micronucleu prin inhalare în urma expunerii pe termen scurt în conformitate cu Orientările OCDE privind testarea din 474.
Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile de confirmare solicitate până la 28 septembrie 2028.
(1) Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active sunt puse la dispoziție în raportul privind reînnoirea aprobării.

ANEXA II

În partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, rândul 28 privind fosfanul se înlocuiește cu următorul text:

Nr. Denumire comună, numere de identificare Denumire IUPAC Puritate (1) Data aprobării Expirarea aprobării Dispoziții specifice
„28 Fosfină/Fosfan (nu a fost alocată o denumire comună ISO)
Nr. CAS: 7803-51-2
Nr. CIPAC: 127		 Fosfină 970 g/kg 1 octombrie 2026 30 septembrie 2041 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării fosfinei, în special de apendicele I și II la acesta.
Atunci când acordă autorizații pentru produse de protecție a plantelor care conțin fosfină, statele membre acordă o atenție deosebită eliminării oricărei expuneri a oamenilor, a animalelor și a mediului la fosfină. În acest scop, la autorizarea produselor de protecție a plantelor, se impun următoarele condiții și restricții:
— aplicarea produselor se efectuează numai de către personal autorizat bine pregătit, care deține certificatul de competență și licențele de fumigație corespunzătoare, în conformitate cu legislația națională respectivă;
— aplicarea produselor se efectuează numai în camere etanșe la gaze și se testează etanșeitatea la gaze a camerei sau a încăperii, iar fumigația este inițiată prin furnizarea de fosfină din exterior în cameră sau încăpere;
— trebuie să se stabilească o zonă de siguranță din care să fie evacuate toate persoanele și trebuie să se monitorizeze, cu ajutorul unor dispozitive de detectare certificate adecvate, că nu este depășită o concentrație de 0,01 ppm pentru PH3 în aer la limita zonei, pentru a se asigura protecția trecătorilor și a rezidenților;
— intrarea în camerele sau încăperile tratate este interzisă. Cu toate acestea, în caz de urgență, operatorii și lucrătorii care intră în camerele tratate trebuie să poarte echipamente individuale de protecție, de exemplu aparate de respirație autonome (SCBA);
— trebuie să se asigure că, în urma fumigației, fosfina rămasă este pompată printr-o tehnologie specială de filtrare adecvată pentru captarea fosfinei, pentru a se asigura că nu se emite fosfină în mediu;
— fumigația este considerată completă numai atunci când nivelul de fosfină din aerul din camera sau camera tratată este sub limita de detecție (0,01 ppm de PH3);
— produsele prezente în cameră sau încăpere în timpul tratamentului se îndepărtează după ventilație numai în cazul în care concentrațiile de reziduuri de fosfină din aceste produse sunt la nivelul LOQ sau sub acest nivel;
— containerele tratate nu se transportă înainte de finalizarea fumigației.
Solicitantul prezintă Comisiei, statelor membre și autorității următoarele informații de confirmare cu privire la genotoxicitatea potențială a fosfinei:
1. fie informații care confirmă, pe baza studiilor existente sau a literaturii științifice, că testarea genotoxicității fosfinei in vivo nu este adecvată deoarece: (a) simptomele clinice severe observate sau mortalitatea rezultată din expunerea la fosfină ar trebui să împiedice o interpretare clară a rezultatelor în ceea ce privește în mod specific genotoxicitatea și (b) rezultatele pozitive privind genotoxicitatea sunt observate doar în apropierea concentrațiilor mari de toxicitate, pe baza analizei doză-răspuns sau a modului de acțiune;
(a) simptomele clinice severe observate sau mortalitatea rezultată din expunerea la fosfină ar trebui să împiedice o interpretare clară a rezultatelor în ceea ce privește în mod specific genotoxicitatea și
(b) rezultatele pozitive privind genotoxicitatea sunt observate doar în apropierea concentrațiilor mari de toxicitate, pe baza analizei doză-răspuns sau a modului de acțiune;
2. fie, în cazul în care informațiile de la punctul 1 nu pot fi furnizate, un nou test in vivo de micronucleu prin inhalare în urma expunerii pe termen scurt în conformitate cu Orientările OCDE privind testarea din 474.
Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile de confirmare solicitate până la 28 septembrie 2028.”
(1) Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active sunt puse la dispoziție în raportul privind reînnoirea aprobării.
Sursă: EUR-Lex, Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Acest articol are caracter informativ și nu constituie consultanță juridică. Pentru situații concrete, consultați un avocat sau un consultant fiscal autorizat.