Коротко
- Перелік ліків, які відшкодовуються в національних програмах охорони здоров’я, змінюється через 30 пунктів, що зачіпають вісім програм: інфекційні хвороби, онкологія, розсіяний склероз, діабет, рідкісні хвороби, ендокринні хвороби, трансплантація та психічне здоров’я.
- 20 позицій скасовано, а 59 позицій змінено або внесено, кожну з новою комерційною назвою, виробником, упаковкою та цінами. Серед них ліки проти ВІЛ/СНІДу, туберкульозу, онкологічних захворювань, депресії та опіоїдної залежності.
- Наказ набирає чинності починаючи з серпня 2026 року, тож він уже застосовується до відшкодувань за поточний місяць, а не з якоїсь майбутньої дати.
Опубліковано: Офіційний вісник Румунії (Monitorul Oficial) № 664 від 11 серпня 2026 року
Набирає чинності: серпень 2026 року
Для пацієнта, який лікується в межах національної програми охорони здоров’я, практичне питання полягає не в тому, скільки ліки коштують в аптеці, а в тому, скільки за них відшкодовує держава. Цей наказ переписує саме цей перелік: 20 позицій зникають, 59 отримують нові значення. Наказ виконувача обов’язків міністра охорони здоров’я № 1.034/2026 і президента Національної каси медичного страхування № 1.388/2026 опубліковано в Офіційному віснику Румунії № 664 від 11 серпня 2026 року, і він змінює додаток № 2 до Наказу № 1.605/875/2014. Це вже третє цьогорічне літнє втручання у ціни на ліки, після запровадження цін на десять нових препаратів у Національному каталозі. Через місяць перелік оновили знову: наказ MS № 1.212/2026 і наказ CNAS № 1.566/2026 змінюють 39 позицій.
Додаток № 2 це документ, який для кожного препарату з національної програми визначає прийняту комерційну назву, виробника, упаковку, що підлягає відшкодуванню, і ціну. Зміна не стосується правил призначення ліків, вона стосується бази для розрахунку відшкодування. На практиці препарат, вилучений із переліку, більше не може відшкодовуватися в межах програми, а внесений стає доступним пацієнтам цієї програми.
Вісім зачеплених програм це P1, національна програма боротьби з інфекційними хворобами, з підпрограмами щодо ВІЛ/СНІДу та туберкульозу, P3 з онкології, P4 з розсіяного склерозу, P5 з цукрового діабету, P6 з рідкісних хвороб і тяжкого сепсису, з підпрограмами гемофілії та таласемії, муковісцидозу, ідіопатичного легеневого фіброзу і препаратів, включених умовно, P7 з ендокринних хвороб, P9 з трансплантації, з підпрограмами трансплантації кісткового мозку, серця, нирки та легені і лікування посттрансплантаційного стану амбулаторно, а також P11 з психічного здоров’я, з підпрограмами токсикоманії та великого депресивного розладу.
Кілька конкретних прикладів показують, які саме зміни містить перелік. У підпрограмі щодо ВІЛ/СНІДу вносять дві нові позиції: левофлоксацин у таблетках, вкритих плівковою оболонкою, по 500 мг та флуконазол у формі розчину для інфузій. У підпрограмі щодо туберкульозу змінюють позиції для двох ін’єкційних форм вітаміну B6 і вносять новий левофлоксацин. В онкології оновлюють, зокрема, позицію для децитабіну, а у сфері психічного здоров’я змінюють позицію для ескетаміну у формі назального спрею та позицію для метадону в таблетках, препарату, який застосовують у лікуванні опіоїдної залежності.
Формуляри прийнятності з тієї самої програми теж отримують оновлення: ніволумаб і пембролізумаб мають тепер спеціальні формуляри, поряд із ще 13 переглянутими формулярами прийнятності.
Наслідки, які це має
Застосовується з серпня 2026 року, а не з якоїсь майбутньої дати. Стаття II наказу прямо передбачає, що він набирає чинності починаючи з серпня 2026 року, тож нові ціни відшкодування вже є чинними для того місяця, у якому наказ було опубліковано.
Двадцять позицій виходять із системи відшкодування. Скасування розподілені по дев’яти пунктах: три позиції щодо ВІЛ/СНІДу, три щодо туберкульозу, дві щодо цукрового діабету, дві щодо гемофілії та таласемії, одна щодо муковісцидозу, одна щодо ендокринних хвороб, чотири щодо трансплантації кісткового мозку, дві щодо амбулаторного посттрансплантаційного лікування і дві щодо великого депресивного розладу.
П’ятдесят дев’ять позицій отримують нові дані. Кожна з них містить код CIM, код ATC, комерційну назву, лікарську форму, дозування, виробника, країну, упаковку, тип рецепта, кількість одиниць і три цінові значення. Зміна наявної позиції означає в більшості випадків інше значення відшкодування для того самого продукту.
Пацієнтові не потрібно робити нічого, але зміну він може відчути в аптеці. Якщо препарат, який він отримував, вилучено з переліку, лікар, що його веде, муситиме призначити альтернативу з програми. Якщо ціна відшкодування змінилася, може з’явитися доплата там, де відпускна ціна перевищує відшкодовану суму.
Базова структура залишається незмінною. Наказ не змінює ані методологію розрахунку цін, ані перелік міжнародних непатентованих назв, затверджений Постановою Уряду № 720/2008. Змінюється лише зміст додатка № 2, тобто комерційні назви та значення. Каталог граничних цін зрушив знову у вересні 2026 року, на вакцині, яку вводять майже кожному новонародженому: ціна БЦЖ зросла вдесятеро, через десять днів після її входження в перелік.
Що змінилося порівняно з попередньою ситуацією
Порівняно з попередньою редакцією додатка № 2 різниця стосується змісту, а не структури. Наказ 2014 року залишається базовим актом з усім своїм механізмом, а ці зміни додаються до довгої низки періодичних оновлень. Тепер змінюється конкретний склад переліку одразу у восьми програмах, і саме це робить нинішню редакцію одним із найширших оновлень цього літа.
Другий елемент новизни це напрям змін. Найбільше втручань припадає на трансплантацію, де зачеплено чотири підпрограми і де в межах однієї підпрограми скасовано найбільшу кількість позицій, та на психічне здоров’я, де змінено обидві підпрограми. Для токсикоманії вносять і повністю нову позицію, після позиції 9.
В онкології втручання радше оновлює перелік, ніж звужує його: змінено сім позицій і внесено три нові, після позиції 821. Та сама логіка простежується щодо розсіяного склерозу та цукрового діабету, де групи послідовних позицій отримують нові значення.
Варто зауважити, що жодних змін немає для тих підпрограм, які в наказі взагалі не згадано. Для пацієнтів із цих програм перелік залишається таким, як у попередній редакції додатка.
Переваги та недоліки
Що це дає позитивного
- Вносить нові препарати до програм, де альтернатив було мало, серед них дві позиції щодо ВІЛ/СНІДу та одна щодо туберкульозу.
- Одночасне оновлення восьми програм зменшує розрив між переліком відшкодування та реальною пропозицією на ринку.
- Кожну позицію ідентифіковано кодом CIM і кодом ATC, тож аптека і каса страхування працюють з тим самим орієнтиром, без двозначності.
- Набрання чинності вже в місяці публікації скорочує період, протягом якого діють застарілі ціни.
- Охоплює й ті сфери, яких оновлення торкаються рідко, зокрема лікування опіоїдної залежності та посттрансплантаційний стан в амбулаторних умовах.
Що залишається проблемою
- Скасовані 20 позицій означають, що частина пацієнтів муситиме перейти на альтернативу, з новим рецептом і новим періодом адаптації.
- Наказ читається лише разом із чинним додатком № 2, який він повторно не оприлюднює, тож пацієнт не може самостійно перевірити, що означає «позиція 307», без базового документа.
- Зворотна дія в межах цілого місяця створює зону невизначеності для відшкодувань, уже опрацьованих у першій половині серпня.
- Зміни в підпрограмі великого депресивного розладу включають скасування перших двох позицій, що помітно звужує і без того короткий перелік.
- Разом із наказом не опубліковано консолідованої редакції, тож фахівцям доводиться самостійно відновлювати остаточний перелік.
Корисні поради
- Якщо ви лікуєтеся в межах національної програми, запитайте фармацевта, чи змінено позицію вашого препарату. Найшвидше це перевіряють за кодом CIM на упаковці.
- Не припиняйте лікування з власної ініціативи, якщо дізналися, що препарат вилучено з переліку. Заміну робить лікар, що вас веде, за новим рецептом із тієї самої терапевтичної категорії.
- Перевіряйте касовий чек і розрахунок відшкодування. Якщо з’явилася доплата, якої раніше не було, причиною може бути саме нова ціна відшкодування, а не помилка аптеки.
- Лікарям, які виписують рецепти в програмах P1, P3, P4, P5, P6, P7, P9 і P11, варто ще раз перевірити перелік перед виписуванням рецептів на серпень, бо наказ застосовується вже до цього місяця.
- Пацієнтам після трансплантації слід бути вдвічі уважнішими: зачеплено чотири різні підпрограми, зокрема лікування посттрансплантаційного стану в амбулаторних умовах, де скасовано дві позиції.
- Зберігайте стару упаковку, доки не підтвердите еквівалентність. Комерційна назва може змінитися навіть тоді, коли діюча речовина залишається тією самою.
Часті запитання
З якого моменту застосовуються нові ціни відшкодування?
Що буде, якщо мій препарат вилучили з переліку?
Скільки препаратів це зачіпає?
Яких програм це стосується?
Чи змінюється також спосіб розрахунку цін?
Чи платитиму я в аптеці більше?
Оригінальний текст нормативного акта
Наведений нижче текст відтворено румунською мовою, в офіційній опублікованій формі.
Повний текст у формі, опублікованій в Офіційному віснику Румунії
Офіційний вісник Румунії № 664 від 11 серпня 2026 року 16 сторінок PDF, 109 KB акт починається на сторінці 5
Відкрити офіційний PDFЗавантажити PDF
На малих екранах переглядач не відображається. Скористайтеся кнопками вище, щоб відкрити або завантажити файл.
Ця стаття має інформаційний характер і не є юридичною консультацією. Для конкретних ситуацій зверніться до ліцензованого адвоката або податкового консультанта.