Kurz gefasst

  • Die Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel in den nationalen Gesundheitsprogrammen wird durch 30 Änderungspunkte angepasst, die acht Programme betreffen: übertragbare Krankheiten, Onkologie, Multiple Sklerose, Diabetes, seltene Krankheiten, endokrine Erkrankungen, Transplantation und psychische Gesundheit.
  • 20 Positionen werden aufgehoben, und 59 Positionen werden geändert oder neu aufgenommen, jeweils mit Handelsname, Hersteller, Packungsgröße und neuen Preisen. Darunter sind Arzneimittel gegen HIV/Aids, Tuberkulose, Krebs, Depressionen und Opioidabhängigkeit.
  • Der Erlass tritt ab dem Monat August 2026 in Kraft, gilt also bereits für die Abrechnungen des laufenden Monats und nicht erst ab einem späteren Zeitpunkt.
Rechtsakt: MS-Erlass Nr. 1.034/2026 und CNAS-Erlass Nr. 1.388/2026
Veröffentlicht: Amtsblatt Rumäniens (Monitorul Oficial) Nr. 664 vom 11. August 2026
In Kraft seit: August 2026

Für Patientinnen und Patienten in einem nationalen Gesundheitsprogramm lautet die praktische Frage nicht, was das Medikament in der Apotheke kostet, sondern wie viel der Staat dafür erstattet. Genau diese Liste schreibt der neue Erlass um: 20 Positionen verschwinden, 59 erhalten neue Werte. Der Erlass des amtierenden Gesundheitsministers Nr. 1.034/2026 und des Präsidenten der Nationalen Krankenversicherungskasse Nr. 1.388/2026 wurde im Amtsblatt Rumäniens Nr. 664 vom 11. August 2026 veröffentlicht und ändert Anhang Nr. 2 zum Erlass Nr. 1.605/875/2014. Es ist der dritte Eingriff dieses Sommers in die Arzneimittelpreise, nach der Aufnahme der Preise für zehn neue Arzneimittel in den nationalen Katalog. Die Liste wurde einen Monat später erneut aktualisiert, durch den MS-Erlass Nr. 1.212/2026 und den CNAS-Erlass Nr. 1.566/2026, die 39 Positionen ändern.

Anhang Nr. 2 ist das Dokument, das für jedes Arzneimittel eines nationalen Programms festhält, welcher Handelsname zugelassen ist, wer der Hersteller ist, welche Packung erstattet wird und zu welchem Preis. Die Änderung berührt nicht die Verschreibungsregeln, sondern die Berechnungsgrundlage der Erstattung. Praktisch bedeutet das: Ein von der Liste gestrichenes Medikament kann im Rahmen des Programms nicht mehr erstattet werden, ein neu aufgenommenes wird für die Patienten dieses Programms verfügbar.

Die acht betroffenen Programme sind P1, das nationale Programm für übertragbare Krankheiten mit den Teilprogrammen für HIV/Aids und Tuberkulose, P3 für Onkologie, P4 für Multiple Sklerose, P5 für Diabetes mellitus, P6 für seltene Krankheiten und schwere Sepsis mit den Teilprogrammen für Hämophilie und Thalassämie, Mukoviszidose, idiopathische Lungenfibrose und bedingt aufgenommene Arzneimittel, P7 für endokrine Erkrankungen, P9 für Transplantation mit den Teilprogrammen für Knochenmark-, Herz-, Nieren- und Lungentransplantation sowie für die ambulante Behandlung nach der Transplantation, und P11 für psychische Gesundheit mit den Teilprogrammen für Suchterkrankungen und schwere depressive Störung.

Einige konkrete Beispiele zeigen, welche Art von Bewegungen die Liste enthält. Im Teilprogramm HIV/Aids kommen zwei neue Positionen hinzu, ein Levofloxacin als Filmtabletten zu 500 mg und ein Fluconazol als Infusionslösung. Im Teilprogramm Tuberkulose werden die Positionen für zwei injizierbare Formen von Vitamin B6 geändert und ein neues Levofloxacin aufgenommen. In der Onkologie wird unter anderem die Position für Decitabin aktualisiert, und im Bereich der psychischen Gesundheit werden die Position für Esketamin als Nasenspray sowie jene für Methadon in Tablettenform geändert, also für das Arzneimittel, das in der Behandlung der Opioidabhängigkeit eingesetzt wird.

Auch die Anspruchsformulare desselben Programms werden aktualisiert: Nivolumab und Pembrolizumab haben nun eigene Formulare, neben 13 weiteren überarbeiteten Anspruchsformularen.

Welche Wirkungen der Rechtsakt hat

Er gilt ab dem Monat August 2026 und nicht erst ab einem späteren Zeitpunkt. Artikel II des Erlasses bestimmt ausdrücklich, dass er ab dem Monat August 2026 in Kraft tritt. Die neuen Erstattungspreise sind damit bereits jene, die für den Monat der Veröffentlichung gelten.

Zwanzig Positionen fallen aus der Erstattung. Die Aufhebungen verteilen sich auf neun Änderungspunkte: drei Positionen bei HIV/Aids, drei bei Tuberkulose, zwei bei Diabetes mellitus, zwei bei Hämophilie und Thalassämie, eine bei Mukoviszidose, eine bei den endokrinen Erkrankungen, vier bei der Knochenmarktransplantation, zwei bei der ambulanten Behandlung nach der Transplantation und zwei bei der schweren depressiven Störung.

Neunundfünfzig Positionen erhalten neue Daten. Jede von ihnen kommt mit CIM-Code, ATC-Code, Handelsname, Darreichungsform, Wirkstärke, Hersteller, Herkunftsland, Packung, Verschreibungsart, Anzahl der Einheiten und drei Preiswerten. Die Änderung einer bestehenden Position bedeutet in den meisten Fällen einen anderen Erstattungswert für dasselbe Produkt.

Die Patienten müssen selbst nichts unternehmen, können die Änderung in der Apotheke aber zu spüren bekommen. Wurde das bisher bezogene Medikament von der Liste gestrichen, muss der behandelnde Arzt eine Alternative aus dem Programm verschreiben. Hat sich der Erstattungspreis geändert, kann eine Zuzahlung entstehen, wenn der Verkaufspreis über dem erstatteten Wert liegt.

Die Grundstruktur bleibt unangetastet. Der Erlass ändert weder die Methodik der Preisberechnung noch die Liste der internationalen Freinamen, die durch den Regierungsbeschluss Nr. 720/2008 genehmigt wurde. Geändert wird ausschließlich der Inhalt von Anhang Nr. 2, also die Handelsnamen und die Werte. Der Katalog der Höchstpreise bewegte sich im September 2026 erneut, beim Impfstoff, den fast alle Neugeborenen erhalten: der Preis des BCG wurde verzehnfacht, zehn Tage nach seiner Aufnahme in die Liste.

Was sich gegenüber der bisherigen Lage geändert hat

Gegenüber der bisherigen Fassung von Anhang Nr. 2 ist der Unterschied inhaltlicher und nicht struktureller Natur. Der Erlass aus dem Jahr 2014 bleibt der Basisrechtsakt mit seinem gesamten Mechanismus, und diese Änderungen reihen sich in eine lange Folge regelmäßiger Aktualisierungen ein. Neu ist nun die konkrete Zusammensetzung der Liste in acht Programmen gleichzeitig, was diese Ausgabe zu einer der umfangreichsten Aktualisierungen des Sommers macht.

Das zweite neue Element ist die Richtung der Bewegungen. Am stärksten betroffen sind der Bereich Transplantation, mit vier berührten Teilprogrammen und der höchsten Zahl aufgehobener Positionen innerhalb eines einzelnen Teilprogramms, sowie die psychische Gesundheit, wo beide Teilprogramme geändert werden. Für die Suchterkrankungen kommt zudem eine völlig neue Position nach Position 9 hinzu.

In der Onkologie handelt es sich eher um eine Aktualisierung als um eine Einschränkung: Sieben Positionen werden geändert und drei neue nach Position 821 eingefügt. Dieselbe Logik zeigt sich bei der Multiplen Sklerose und beim Diabetes mellitus, wo Gruppen aufeinanderfolgender Positionen neue Werte erhalten.

Bemerkenswert ist, dass es keine Änderungen bei jenen Teilprogrammen gibt, die im Erlass überhaupt nicht erwähnt werden. Für die Patienten dieser Programme bleibt die Liste jene der bisherigen Fassung des Anhangs.

Vorteile und Nachteile

Was besser wird

  • Der Erlass nimmt neue Arzneimittel in Programme auf, in denen die Alternativen begrenzt waren, darunter zwei Positionen bei HIV/Aids und eine bei Tuberkulose.
  • Die gleichzeitige Aktualisierung von acht Programmen verringert den Abstand zwischen der Erstattungsliste und dem tatsächlichen Angebot auf dem Markt.
  • Jede Position ist durch CIM-Code und ATC-Code identifiziert, sodass Apotheke und Krankenkasse ohne Mehrdeutigkeit auf derselben Referenz arbeiten.
  • Das Inkrafttreten bereits im Monat der Veröffentlichung verkürzt den Zeitraum, in dem überholte Preise angewandt werden.
  • Erfasst werden auch Bereiche, die selten aktualisiert werden, etwa die Behandlung der Opioidabhängigkeit und die ambulante Versorgung nach einer Transplantation.

Was problematisch bleibt

  • Die 20 aufgehobenen Positionen bedeuten, dass manche Patienten auf eine Alternative wechseln müssen, mit einer neuen Verschreibung und einer neuen Umstellungsphase.
  • Der Erlass lässt sich nur im Abgleich mit dem geltenden Anhang Nr. 2 lesen, den er nicht neu veröffentlicht. Ein Patient kann also ohne den Basisrechtsakt nicht selbst nachprüfen, was „Position 307“ bedeutet.
  • Das rückwirkende Inkrafttreten auf Monatsebene schafft eine Grauzone für die Abrechnungen, die in der ersten Augusthälfte bereits verarbeitet wurden.
  • Die Änderungen im Teilprogramm für die schwere depressive Störung umfassen die Aufhebung der ersten beiden Positionen, was eine ohnehin kurze Liste sichtbar verkürzt.
  • Zusammen mit dem Erlass wird keine konsolidierte Fassung veröffentlicht, sodass die Fachleute sich die endgültige Liste selbst zusammensetzen müssen.

Praktische Hinweise

  1. Wenn Sie in einem nationalen Programm behandelt werden, fragen Sie in der Apotheke nach, ob die Position Ihres Medikaments geändert wurde. Am schnellsten lässt sich das über den CIM-Code auf der Packung prüfen.
  2. Brechen Sie die Behandlung nicht auf eigene Faust ab, wenn Sie erfahren, dass ein Medikament von der Liste gestrichen wurde. Die Umstellung erfolgt über den behandelnden Arzt, mit einer neuen Verschreibung aus derselben therapeutischen Kategorie.
  3. Prüfen Sie Kassenbon und Abrechnung. Taucht eine Zuzahlung auf, die Sie zuvor nicht hatten, kann die Ursache genau der neue Erstattungspreis sein und nicht ein Fehler der Apotheke.
  4. Verschreibende Ärztinnen und Ärzte in den Programmen P1, P3, P4, P5, P6, P7, P9 und P11 sollten die Liste erneut prüfen, bevor sie Verschreibungen für den Monat August ausstellen, denn der Erlass gilt bereits für diesen Monat.
  5. Für Transplantationspatienten ist doppelte Aufmerksamkeit geboten: Vier verschiedene Teilprogramme sind betroffen, darunter die ambulante Behandlung nach der Transplantation, wo zwei Positionen aufgehoben wurden.
  6. Heben Sie die alte Packung auf, bis die Gleichwertigkeit bestätigt ist. Der Handelsname kann sich ändern, auch wenn der Wirkstoff derselbe bleibt.

Häufige Fragen

Ab wann gelten die neuen Erstattungspreise?
Ab dem Monat August 2026, gemäß Artikel II des Erlasses. Es gibt keine zusätzliche Frist ab der Veröffentlichung, der Erlass gilt also bereits für den Monat, in dem er erschienen ist.
Was geschieht, wenn mein Medikament von der Liste gestrichen wurde?
Es kann im Rahmen des betreffenden nationalen Programms nicht mehr erstattet werden. Der behandelnde Arzt muss eine Alternative aus den verbliebenen oder neu aufgenommenen Positionen dieses Programms verschreiben.
Wie viele Arzneimittel sind betroffen?
Zwanzig Positionen werden aufgehoben, 59 Positionen werden geändert oder neu aufgenommen, und zwar durch 30 Änderungspunkte in acht nationalen Gesundheitsprogrammen.
Welche Programme sind betroffen?
P1, übertragbare Krankheiten, mit den Teilprogrammen HIV/Aids und Tuberkulose, P3 Onkologie, P4 Multiple Sklerose, P5 Diabetes mellitus, P6 seltene Krankheiten und schwere Sepsis, P7 endokrine Erkrankungen, P9 Transplantation und P11 psychische Gesundheit.
Ändert sich auch die Art, wie die Preise berechnet werden?
Nein. Der Erlass ändert nur Anhang Nr. 2, also die Liste der Handelsnamen und die Werte. Die Berechnungsmethodik und die Liste der internationalen Freinamen bleiben unverändert.
Werde ich in der Apotheke mehr bezahlen?
Das hängt von der jeweiligen Position ab. Sinkt der Erstattungspreis unter den Verkaufspreis, kann eine Zuzahlung entstehen. Bleibt das Medikament im Programm vollständig erstattet, ändert sich für den Patienten nichts.

Originaltext des Rechtsakts

Der nachstehende Text wird auf Rumänisch wiedergegeben, in der amtlichen Fassung der Veröffentlichung.

Der vollständige Text in der im Amtsblatt Rumäniens veröffentlichten Fassung

Amtsblatt Rumäniens Nr. 664 vom 11. August 2026 16 Seiten PDF, 109 KB der Rechtsakt beginnt auf Seite 5

Amtliches PDF öffnenPDF herunterladen

Auf kleinen Bildschirmen wird der Viewer nicht angezeigt. Nutzen Sie die Schaltflächen oben, um die Datei zu öffnen oder herunterzuladen.

Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar. Wenden Sie sich für konkrete Sachverhalte an einen zugelassenen Rechtsanwalt oder Steuerberater.