Röviden
- A foszfin, az a gáz, amellyel a gabonát és a többi tárolt terméket kezelik, még 15 évig, 2026. október 1-jétől 2041. szeptember 30-áig jóváhagyott marad az Európai Unióban. Az Európai Bizottság 2026. szeptember 7-én fogadta el az (EU) 2026/1968 végrehajtási rendeletet, és másnap hirdette ki az Európai Unió Hivatalos Lapjában. A rendelet 2026. szeptember 28-án, a kihirdetést követő huszadik napon lép hatályba, és 2026. október 1-jétől kell alkalmazni. A 15 év pontosan az a leghosszabb időtartam, amelyet az 1107/2009/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdése meghosszabbításnál megenged.
- A meghosszabbítás nyolc kötelező feltétellel jár, amelyek sokkal szigorúbbak a 2012-eseknél. A kezelést csak felhatalmazott személyzet végezheti, képesítési bizonyítvánnyal és a gázzal történő fertőtlenítésre vonatkozó engedéllyel, és csak olyan gázbiztos kamrákban vagy helyiségekben, amelyek gáztömörségét megvizsgálják, a gázt pedig kívülről vezetik be, hogy a kezelő ne kerüljön a hatóanyag közelébe. A kezelt tér köré biztonsági zónát kell kialakítani, ahonnan mindenkit evakuálnak, a zóna határán pedig tanúsított eszközökkel mérik, hogy a levegőben a foszfin koncentrációja ne haladja meg a 0,01 ppm értéket. A végén a megmaradt gázt olyan szűrőn szivattyúzzák át, amely befogja, ahelyett hogy a légkörbe szellőztetnék.
- Romániában a silók, a gabonaraktárak, a gázosítási szolgáltatást nyújtó cégek, rajtuk keresztül pedig a terményüket tárolni hagyó gazdálkodók az érintettek. Egy európai rendelet közvetlenül alkalmazandó, román átültető törvény nélkül, a termékek nemzeti engedélyei azonban nem változnak meg maguktól: a jogosultjaiknak három hónapjuk van a dokumentáció benyújtására, vagyis 2027. január 1-jéig, a tagállamoknak pedig legfeljebb 12 hónapjuk a döntésre, vagyis 2027. október 1-jéig. Vigyázni kell a legkézenfekvőbb félreértésre: az aktus a gázként szállított foszfinra vonatkozik, nem az alumínium-foszfid tablettákra, amelyek külön hatóanyagnak számítanak, saját jóváhagyással.
Megjelent: az Európai Unió Hivatalos Lapja, L sorozat, 2026/1968, 2026. szeptember 8., 1-7. oldal
Hatálybalépés: 2026. szeptember 28., az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetést követő huszadik nap, a rendelet 3. cikke szerint; 2026. október 1-jétől kell alkalmazni
Az Európai Bizottság 2026. szeptember 7-én úgy döntött, hogy a foszfin továbbra is használható növényvédő szerként, és a döntést másnap hirdette ki az Európai Unió Hivatalos Lapjában. Egy ilyen rendelet minden tagállamban közvetlenül alkalmazandó, anélkül hogy bármilyen román törvény állna közte és a címzett között, éppúgy, mint az a három határozat, amellyel egy kukoricát és két géntechnológiával módosított szójababot engedélyeztek takarmányba. A különbség az, hogy itt nem egy konkrét terméket engedélyeznek, hanem a benne lévő anyagot, és ettől a döntéstől függ az azt tartalmazó termékek összes nemzeti engedélye.
A foszfin színtelen, rendkívül mérgező gáz, kémiai képlete PH3. A mezőgazdaságban gázosításra használják, vagyis azoknak a tereknek a gázzal történő kezelésére, amelyekben a tárolt termékek állnak: gabona, vetőmag, hüvelyesek. A gáz behatol a szemek közé, és elpusztítja a rovarokat az árutömegben, amire semmilyen felületi kezelés nem képes. 2012 óta az anyag foszfán néven volt jóváhagyva az Unióban. A kérelmező a meghosszabbítást foszfin néven kérte, a rendelet pedig a (3) preambulumbekezdésben kifejezetten kimondja, hogy ugyanarról az anyagról van szó, és a CAS-száma is ugyanaz. Az európai jegyzék sora most mindkét megnevezést viseli, „Foszfin/foszfán”, a 7803-51-2-es CAS-számmal és a 127-es CIPAC-számmal.
Mit hagytak jóvá pontosan. A rendelet I. melléklete rögzíti az anyag azonossági adatait: 970 g/kg tisztaság, foszfin IUPAC-név, a jóváhagyás dátuma 2026. október 1., a jóváhagyás lejárta 2041. szeptember 30. A dokumentációt Spanyolország értékelte referens tagállamként, Németországgal mint társreferens tagállammal együtt, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság pedig 2024. december 10-én juttatta el a Bizottsághoz a következtetését.
Az a következtetés vészjelzést tartalmazott. A Hatóság kritikus aggodalomra okot adó területet azonosított a foszfin potenciális genotoxicitása tekintetében, pontosabban a klasztogenitása, vagyis az anyagnak az a képessége miatt, hogy elszakítja a kitett sejtek kromoszómáit. A Bizottság a (8) preambulumbekezdésben azt írja, hogy az aggály nem zárja ki a meghosszabbítást, „mivel a kockázatcsökkentő intézkedések végrehajtása kiküszöböli az emberek, az állatok és a környezet foszfinnak való kitettségét”. Más szóval a jóváhagyás azon a feltevésen nyugszik, hogy senki és semmi nem kerül érintkezésbe a gázzal, a melléklet feltételei pedig éppen azt a mechanizmust adják, amellyel ez elérhető.
A nyolc feltétel. Az I. melléklet kimondja, hogy amikor a tagállamok engedélyt adnak foszfint tartalmazó termékekre, a következő feltételeket és korlátozásokat kell alkalmazniuk:
Az első: a kijuttatást csak felhatalmazott és jól képzett személyzet végezheti, amely a nemzeti jogszabályoknak megfelelő képesítési bizonyítvánnyal és a gázzal történő fertőtlenítésre vonatkozó engedéllyel rendelkezik. A második: a kijuttatás csak gázbiztos kamrákban történhet, a kamra vagy helyiség gáztömörségét meg kell vizsgálni, a fertőtlenítés pedig a gáz kívülről történő bejuttatásával kezdődik. A harmadik: biztonsági zónát kell kialakítani, ahonnan minden személyt evakuálnak, és tanúsított érzékelő eszközökkel kell figyelni, hogy a zóna határán a levegőben a PH3 koncentrációja ne haladja meg a 0,01 ppm értéket, a közelben tartózkodók és a lakosok védelmében. A negyedik: a kezelt terekbe tilos belépni, vészhelyzetben pedig a belépő kezelőknek és dolgozóknak egyéni védőeszközt kell viselniük, például zárt rendszerű légzőkészüléket, amelyet az angol SCBA rövidítésről ismernek.
Az ötödik feltétel változtatja meg leginkább a gyakorlatot: a fertőtlenítés után a megmaradt gázt a foszfin befogására alkalmas speciális szűrőtechnológiával kell kiszivattyúzni, hogy a környezetbe semmi ne kerüljön. A hatodik: a fertőtlenítés csak akkor tekinthető befejezettnek, ha a kezelt kamra levegőjének foszfinszintje a kimutatási határ alá süllyed, vagyis ugyanazon 0,01 ppm alá. A hetedik: a kezelés alatt a térben lévő áru csak szellőztetés után távolítható el, és csak akkor, ha a benne lévő foszfinmaradék a meghatározási határ szintjén vagy az alatt van. A meghatározási határ, angol rövidítéssel LOQ, az a legkisebb érték, amelyet az elemzési módszer megbízhatóan mérni tud. A nyolcadik: a kezelt konténerek nem szállíthatók el addig, amíg a fertőtlenítés teljesen be nem fejeződött.
Egy kifizetetlenül maradt adósság. A feltételeken túl a melléklet megerősítő információkat kér a kérelmezőtől a foszfin genotoxicitásáról. Két út között választhat. Vagy meglévő tanulmányokra, illetve tudományos szakirodalomra támaszkodva igazolja, hogy az élő szervezeten végzett genotoxicitási vizsgálat nem megfelelő, mert a laboratóriumi állat súlyos tünetei vagy elhullása megakadályozná az eredmény egyértelmű értelmezését, és mert pozitív eredmények csak a magas toxicitási koncentrációk közelében jelentkeznek. Vagy, ha ezt nem tudja igazolni, új, élő szervezeten végzett mikronukleusz-vizsgálatot készít, belélegzéssel, rövid távú expozíciót követően, a Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet (OECD) 474. vizsgálati iránymutatása szerint. A határidő 2028. szeptember 28.
Mit változtat az aktus az európai jegyzékben. A rendelet II. melléklete az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének B. részében felváltja a 28. sort, vagyis azt a sort, amely a foszfánt tartotta nyilván. Az új szöveg szóról szóra azonos az I. mellékletben állóval, és egyszerűen átemeli azt az Unióban jóváhagyott hatóanyagok hivatalos jegyzékébe. 2026. október 1-jétől aki megnyitja ezt a jegyzéket, a 28. tételnél a kettős megnevezést, a 970 g/kg tisztaságot, a két dátumot és mind a nyolc feltételt megtalálja.
Milyen hatásokkal jár
Az első hatás a folytonosságé. Ha a jóváhagyást nem hosszabbítják meg, a foszfinalapú termékeket ki kellett volna vonni a piacról, a raktárak pedig kevesebb eszközzel maradtak volna a szemek közötti rovarok ellen. A rendelet 15 évre, 2041. szeptember 30-áig lezárja a kérdést, és olyan távlatot ad az ágazatnak, amilyennel kevés engedély rendelkezik.
A második hatást a szolgáltatók érzik. A melléklet feltételei kötelezettségek, nem ajánlások, és a tagállamnak minden termék engedélyébe bele kell írnia őket. Aki ma ideiglenesen lezárt raktárban kezel, és a végén közvetlenül a légkörbe szellőztet, annak két olyan dolgot kell beszereznie, amelyet korábban senki nem kért tőle: a megmaradt gáz befogására szolgáló rendszert és a tér gáztömörségének vizsgálatára szolgáló eljárást. Ezekhez jönnek a biztonsági zóna határára tanúsított érzékelő eszközök és az áruban lévő maradék ellenőrzése, mielőtt kiviszik.
A harmadik hatás a nemzeti engedélyekhez kötődik, és itt a rendelet hallgat, mert a mechanizmus máshol áll. Az 1107/2009/EK rendelet 43. cikkének (2) bekezdése három hónapot ad az engedély jogosultjának a jóváhagyás meghosszabbításától arra, hogy benyújtsa az engedély másolatát, a követelmények változása miatt kért új információkat és annak igazolását, hogy a termék megfelel a meghosszabbító rendelet feltételeinek. Ugyanezen cikk (5) bekezdése legfeljebb 12 hónapot ad a tagállamnak az engedély megújításáról szóló döntésre. A 2026. október 1-jéhez viszonyítva a két határidő 2027. január 1-jére és 2027. október 1-jére esik. Romániában a döntés a Növényvédő Szerek Engedélyezésének Országos Bizottságáé, amely szervet a növényvédő szerek forgalomba hozatala és romániai felhasználása céljából történő engedélyezéséről szóló 1.559/2004. sz. kormányhatározat hozott létre.
A negyedik hatás elhatárolás, és érdemes nyomatékosan kimondani, mert a romániai raktárakban a „foszfin” szó a köznyelvben két különböző dolgot takar. Ez az aktus a foszfin hatóanyagra vonatkozik, vagyis magára a gázra. Az alumínium-foszfid és a magnézium-foszfid, vagyis azok a tabletták és tasakok, amelyek a nedvességgel érintkezve fejlesztik a gázt, külön hatóanyagok, az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében szerepelnek, saját jóváhagyással és saját határidőkkel. A mostani rendelet feltételei, különösen az, amely a gáznak a téren kívülről való bejuttatását kívánja, rájuk nem alkalmazandók.
Az ötödik hatást az viseli, aki a közelben lakik. A biztonsági zóna határán megszabott 0,01 ppm értéket a közelben tartózkodókra és a lakosokra írták, vagyis azokra az emberekre, akik a raktár mellett élnek, és akiknek semmi közük a kezeléshez. Az európai szöveg eddig általánosságban beszélt a védelmükről. 2026. október 1-jétől van egy szám, amelyet egy ellenőrző hatóság meg tud mérni.
Mi változott a korábbi helyzethez képest
A felváltott szabályozás a Bizottság 2012. november 8-i 1043/2012/EU végrehajtási rendeletéből származik, amely az anyagot foszfán néven hagyta jóvá 2013. április 1-jétől 2023. március 31-éig, vagyis 10 évre. Az új jóváhagyás 15 évig tart, 50%-kal tovább, és a leghosszabb, amelyet az európai jogszabályok megengednek.
A két szabályozás között csaknem négy évnyi halasztás állt. A meghosszabbítási kérelmet időben benyújtották, Spanyolország pedig 2021. december 23-án küldte el az értékelő jelentés tervezetét, 15 hónappal a lejárat előtt. A jóváhagyást mégis háromszor hosszabbították meg: a 2023. január 16-i (EU) 2023/114 végrehajtási rendelettel 2024. március 31-éig, a 2024. január 19-i (EU) 2024/324 végrehajtási rendelettel 2026. március 15-éig, és a 2025. november 17-i (EU) 2025/2316 végrehajtási rendelettel 2027. március 15-éig. Az utolsó meghosszabbítás nagyrészt kihasználatlan marad: az új jóváhagyás 2026. október 1-jén indul, 165 nappal azelőtt a nap előtt, amelyen a régi lejárt volna.
Megváltozott a megkívánt tisztaság is. 2012-ben az anyagnak legalább 994 g/kg tisztaságúnak kellett lennie, és a közzétett táblázat kikötötte, hogy a releváns arzánszennyeződés a műszaki minőségű anyagban nem haladhatja meg a 0,023 g/kg értéket. A 2026-os táblázat 970 g/kg értéket kíván, és egyetlen szennyeződést sem nevez meg. A lábjegyzet az azonossági és specifikációs részleteket a jóváhagyás meghosszabbításáról szóló jelentéshez utalja, amelyet nem hirdetnek ki az Európai Unió Hivatalos Lapjában.
A legnagyobb változás azonban a feltételek természetében áll. A 2012-es szöveg azt kívánta a tagállamoktól, hogy fordítsanak „fokozott figyelmet” a kezelők, a dolgozók és a kezelt épületek körül tartózkodók védelmére a kezelés és a szellőztetés során és után, majd kockázatcsökkentő intézkedéseket sorolt fel a „mint például” fordulattal bevezetve, vagyis példálózva: folyamatos ellenőrzés automatikus eszközökkel, védőeszköz, a kezelt terek körüli olyan terület, ahol tilos tartózkodni, „adott esetben”. A 2026-os szöveg már semmit nem példáz. Azt mondja, hogy „a következő feltételeket és korlátozásokat kell alkalmazni”, és nyolcat sorol fel, mindegyiket saját, kijelentő módú igével.
Raktári nyelvre lefordítva a különbség így hangzik: eddig a kezelést el lehetett végezni egy olyan épületben, amelyet a végén kiszellőztettek, a biztonsági intézkedések pedig a nemzeti hatóság mérlegelésén múltak. 2026. október 1-jétől a kezelés olyan térben történik, amelynek gáztömörségét megvizsgálják, a gáz kívülről érkezik, a végén pedig szűrőn megy át, ahelyett hogy a levegőbe távozna. A 2012-es korlátozás, amely szerint az engedélyek a hivatásos felhasználókra szorítkoznak, eltűnt az új sorból, de semmi nem veszett el: a helyébe lépő követelmény nehezebb, mert képesítési bizonyítványt és a gázzal történő fertőtlenítésre vonatkozó engedélyt kíván, a puszta hivatásos minőségen túl. Romániában a hivatásos felhasználók képzésének és tanúsításának keretét a peszticidek romániai fenntartható használatát célzó intézményi keret megállapításáról szóló 34/2012. sz. sürgősségi kormányrendelet adja.
Megjelent viszont valami, ami 2012-ben egyáltalán nem létezett: a genotoxicitásra vonatkozó megerősítő információk benyújtásának kötelezettsége, 2028. szeptember 28-i határidővel. És eltűnt valami, ami 2012-ben létezett: a nemzeti engedélyeknek szentelt cikk. A 2012-es rendeletnek volt egy 2. cikke pontos dátumokkal, 2013. március 31. a termékek újraértékelésére, 2013. szeptember 30. és 2014. szeptember 30. az engedélyek módosítására vagy visszavonására. A 2026-os aktusnak három cikke van, és róluk semmit nem mond.
Előnyök és hátrányok
Mi a jó benne
- Az ágazat megtartja azt a gázosítószert, amely eljut a szemek közé, oda, ahol a felületi kezeléseknek nincs hatásuk, és 15 éves távlattal tartja meg, 2041. szeptember 30-áig.
- A környező emberek védelme ellenőrizhető számot kap. A biztonsági zóna határán megszabott 0,01 ppm műszerrel mérhető, szemben a 2012-es szöveg által kívánt „fokozott figyelemmel”.
- A megmaradt gáz szűréssel való befogása a légkörbe szellőztetés helyett kiveszi a foszfint a raktárak körüli levegőből. A nyolc feltétel közül ez az egyetlen, amely környezeti nyereséget hoz, nem csak munkabiztonságit.
- Az a szabály, amely szerint az áru csak szellőztetés után és csak akkor hagyhatja el a teret, ha a maradék a meghatározási határ szintjén vagy az alatt van, a gabona végső vásárlóját védi, nem csak a szolgáltatót.
- A két melléklet szóról szóra azonos, tehát nem áll fenn annak kockázata, hogy a jóváhagyott anyagok európai jegyzéke mást mondjon, mint az azt módosító rendelet.
Mi marad probléma
- A beruházás teljes egészében a szolgáltatóra hárul, anélkül hogy az aktus bármilyen átmeneti időszakot írna elő. A szűrőberendezés, a gáztömörség vizsgálata és a tanúsított érzékelő eszközök pénzbe kerülnek, a rendeletet pedig 2026. október 1-jétől kell alkalmazni.
- Annak a küszöbnek, amely eldönti, mikor hagyhatja el az áru a kezelt teret, nincs számszerű értéke. A meghatározási határ az elemzési módszertől függ, a módszer pedig a jóváhagyás meghosszabbításáról szóló jelentésben áll, nem a kihirdetett szövegben.
- A biztonsági zónának nincs mérete. Az aktus megmondja, mit nem szabad meghaladni a határán, de nem mondja meg, hol van a határ, tehát a zóna kiterjedését minden nemzeti hatóságnak magának kell megállapítania.
- A genotoxicitás kritikus aggodalomra okot adó területe nyitva marad, a jóváhagyást mégis a maximális időtartamra adták meg. A megerősítő információk 2028-ban érkeznek, utánuk pedig még 13 év jóváhagyás marad.
- A közzétett táblázat már egyetlen szennyeződést sem nevez meg, noha a 2012-es változat felső határt szabott az arzánnak. Az Európai Unió Hivatalos Lapjának olvasója ebből már nem tudja meg, mit tartalmazhat az anyag a foszfinon kívül.
- A nemzeti engedélyek határidői nincsenek benne az aktusban. Aki tudni akarja, meddig írják át az engedélyét, annak meg kell nyitnia az 1107/2009/EK rendelet 43. cikkét, ami 2012-ben nem volt szükséges.
Hasznos tanácsok
- Először azt nézze meg, valójában melyik anyagot használja. Ha a kezelés olyan tablettákkal vagy tasakokkal történik, amelyek az árutömegben fejlesztik a gázt, a hatóanyag alumínium-foszfid vagy magnézium-foszfid, és ez a rendelet nem vonatkozik rá. Ha a gáz palackban érkezik, akkor az ő hatókörében van.
- Ha raktározó, kérje meg írásban a gázosítási szolgáltatót, mutassa be, hogyan teljesíti a két új feltételt: hogyan vizsgálja a tér gáztömörségét, és milyen szűrőn engedi át a végén megmaradt gázt. A válasz többet mond a felkészültségéről, mint bármilyen árajánlat.
- A termék engedélyének számát kövesse, ne a kereskedelmi nevét. 2027. október 1-jéig a nemzeti engedélyeket átírják az új feltételekre, és egy termék a mainál eltérő használati korlátokkal maradhat a piacon.
- Ha engedélyjogosult, jegyezze meg 2027. január 1-jét. Az 1107/2009/EK rendelet 43. cikkének (2) bekezdése három hónapot ad Önnek 2026. október 1-jétől a dokumentáció benyújtására, és a határidő attól függetlenül telik, hogy értesíti-e Önt bárki.
- Ha olyan raktár mellett lakik, ahol gázosítanak, az Önt érintő szám a 0,01 ppm a biztonsági zóna határán. Tanúsított eszközökkel mérik, a mérési eredmények pedig ellenőrzési dokumentumnak számítanak.
- Ne keverje össze az aktus két dátumát. Az aktus 2026. szeptember 28-án lép hatályba, de 2026. október 1-jétől kell alkalmazni, és a meghosszabbított jóváhagyás is október 1-jén kezdődik. Addig a 2012-es szabályozás marad talpon.
Gyakori kérdések
Használható-e a foszfin 2026. október 1-je után?
Miért szerepel az aktusban a „foszfán” megnevezés is?
Vonatkozik-e ez a rendelet az alumínium-foszfid tablettákra is?
Kell-e román törvényt elfogadni ahhoz, hogy az új szabályok érvényesüljenek?
Ki végezheti a kezelést?
Mi történik, ha a genotoxicitásról szóló információk nem érkeznek meg 2028. szeptember 28-áig?
Miért kellett három meghosszabbítás a megújítás előtt?
A szerkesztőség elemzése
Az aktus valódi problémát old meg, és következetesen oldja meg. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság kritikus aggodalomra okot adó területet jelzett, a Bizottság pedig nem hagyta figyelmen kívül: nyolc olyan feltételt épített köré, amely a kitettséget igyekszik nullára vinni, a tér gáztömörségétől a megmaradt gáz szűréséig. A logika világos, a két melléklet pedig szóról szóra azonos, ami egy jegyzéket módosító aktusnál nem magától értetődő.
Az első megfigyelés a dátumok számtanából ered, nem a szöveg olvasásából. A hatálybalépés 2026. szeptember 28-ára esik, a megerősítő információk határideje pedig 2028. szeptember 28., vagyis pontosan két év, napra. Az aktus sehol nem írja le, hogy „két év”, csak egy dátumot ad, és az egybeesés csak számolással látszik. A gond az, ami utána következik: a jóváhagyásnak attól a határidőtől még 13 éve van hátra, 2041. szeptember 30-áig. Ha a genotoxicitási kérdésre adott válasz késik vagy rosszul üt ki, az aktus semmit nem ír elő. A megadott időtartam egyébként a törvényes maximum: az 1107/2009/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdése legfeljebb 15 évet enged, és itt pontosan 15 évet adtak, vagyis 5479 napot, egy olyan anyagra, amelynél a tudományos aggály nyitva maradt. A 2012-es jóváhagyás, amelyet minden kritikus aggály nélkül adtak, 10 éves volt.
A második megfigyelés abból az arányból ered, ahogyan az aktus a határidőket elosztja. A legrövidebb a nemzeti engedély jogosultjáé, három hónap, 2027. január 1-jéig. A tagállamé 12 hónap, 2027. október 1-jéig. Annak a kérelmezőnek pedig, aki a tudományos kérdést maga mögött hagyta, két éve van, 2028. szeptember 28-áig. A sorrend pontosan fordítottja a felelősségének: aki az érdemi problémát köteles tisztázni, a legtöbb időt kapja, aki pedig csak néhány iratot nyújt be, a legkevesebbet. Ráadásul az első két határidő nincs is leírva az aktusban, hanem az 1107/2009/EK rendelet 43. cikkéből kell kikövetkeztetni. A 2012-es rendeletnek volt egy egész cikke, a második, amely naptári dátumokkal, feketén-fehéren leírta mindet.
A harmadik megfigyelés csak akkor látszik, ha a két táblázatot egymás mellé tesszük. A legkisebb tisztaság 994 g/kg-ról 970 g/kg-ra süllyed. Abszolút számokban a tűrt szennyeződések tartománya 6 g/kg-ról 30 g/kg-ra nő, vagyis az ötszörösére. Az arzán kifejezett felső határa pedig, 0,023 g/kg, a 2012-ben megnevezett egyetlen szennyeződésé, már nem szerepel a kihirdetett szövegben. A lábjegyzet a jóváhagyás meghosszabbításáról szóló jelentéshez utal, amely dokumentumot nem hirdetik ki az Európai Unió Hivatalos Lapjában. Nem állítjuk, hogy a határérték eltűnt az anyag jogi rendszeréből, mert a jelentés tartalmazhatja. Azt állítjuk, hogy eltűnt abból az egyetlen szövegből, amelyet egy raktározó, egy foglalkozás-egészségügyi orvos vagy egy ellenőr elolvashat, és ez egy olyan anyagnál, amelynek jellemző szennyezője egy arzénvegyület, nem szerkesztéstechnikai részlet.
A negyedik megfigyelés az eljárás ütemét érinti. Spanyolország 2021. december 23-án küldte el az értékelő jelentés tervezetét. A Hatóság 2024. december 10-én ismertette a következtetését, 1083 nap, csaknem három év múlva. A Bizottság 2025. december 10-én vitte a jelentést az Állandó Bizottság elé, vagyis pontosan 365 nappal a következtetés után, napra pontosan, a rendelet tervezetét pedig 2026. május 5-én. A jelentéstervezettől az elfogadásig 1719 nap telt el, négy év és nyolc hónap, és ezalatt a jóváhagyást háromszor kellett meghosszabbítani. Nem a brüsszeli eljárás késett: a Hatóság következtetése és az aláírás között 636 nap telt el, a leghosszabb szakasz pedig a tudományos értékelésben állt.
Mit kellene megváltoztatni
- Egy szám a meghatározási határra, a szövegben. Az a pillanat, amikor a kezelt gabona elhagyhatja a teret, ma egy olyan küszöbtől függ, amely sehol nincs leírva az Európai Unió Hivatalos Lapjában. Egy milligramm per kilogrammban kifejezett érték, vagy legalább az alkalmazandó elemzési módszerre való kifejezett utalás, bárki számára ellenőrizhetővé tenné a feltételt, nem csak annak, aki hozzáfér a hosszabbítási jelentéshez.
- Szabály a biztonsági zóna méretezésére. Az aktus megmondja, mit nem szabad meghaladni a zóna határán, de nem mondja meg, hol van a határ. Egy legkisebb távolság vagy egy, a kezelt térfogathoz és a felhasznált gázmennyiséghez kötött képlet megakadályozná azt a helyzetet, hogy ugyanaz a művelet az egyik államban egy kerítéstől 5 méterre legyen jogszerű, a másikban 50-re.
- Következmény a 2028. szeptember 28-i határidőhöz kapcsolva. Ha a megerősítő információk nem érkeznek meg időben, vagy nem oszlatják el az aggályt, a jóváhagyásnak automatikusan felülvizsgálatba kellene kerülnie, nem 2041-ig továbbhaladnia. Ugyanez a kikötés a határidőt tájékoztató dátumból tétet hordozó kötelezettséggé alakítaná.
- A szennyeződési felső határ, vissza a táblázatba. A 2012-es sor megnevezte az arzánt, és határértéket szabott neki. A 2026-os semmit nem nevez meg. Egy féloldalnyi sor visszaillesztése visszaadná az olvasónak azt az információt, amelyre szüksége van ahhoz, hogy értse, mit lélegzik be, nulla szerkesztési költséggel.
- Egy átmeneti cikk, mint 2012-ben. Az a két határidő, amely közvetlenül a romániai piacot érinti, 2027. január 1. és 2027. október 1., ma számítással áll elő, egy másik rendelet 43. cikkéből. Az aktusba írva, naptári dátummal, minden engedélyjogosultat és minden nemzeti hatóságot megkímélne ugyanattól a művelettől, amelyet így 27-szer végeznek el.
- Az időtartam, arányban a maradék bizonytalansággal. A tizenöt év a törvényes maximum, és rendszerint a tiszta dossziéknak jár. Egy olyan anyagnál, amelynél kritikus aggodalomra okot adó terület még nyitva áll, egy 7 vagy 10 éves jóváhagyás helyet hagyott volna egy újraértékelésnek azután, hogy a tudományos válasz megérkezik, anélkül hogy veszélyeztetné a raktárak ellátását.
A jogi aktus eredeti szövege
Az alábbi szöveg románul szerepel, a hivatalos közzétett formában.
EMITENT: Comisia Europeană Publicat în: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/1968 din 8 septembrie 2026, paginile 1-7 COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 20 alineatul (1), întrucât: (1) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1043/2012 al Comisiei (2) a aprobat substanța activă fosfan și a inclus-o în lista din partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3). (2) Aprobarea substanței active fosfan în condițiile menționate în partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 expiră la 15 martie 2027. (3) O cerere de reînnoire a aprobării substanței active fosfan, sub denumirea de fosfină, care este aceeași substanță și are același număr CAS ca fosfanul, a fost transmisă Spaniei, statul membru raportor, și Germaniei, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (4), în termenul prevăzut la articolul respectiv. (4) Solicitantul a transmis dosarul suplimentar necesar statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă. (5) Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 23 decembrie 2021, autorității și Comisiei. În proiectul respectiv de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării substanței fosfină. (6) Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. În plus, autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării în scopul formulării de observații și a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite. (7) La 10 decembrie 2024, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (5) cu privire la posibilitatea ca substanța fosfină să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. (8) Autoritatea a identificat un domeniu critic de îngrijorare pentru genotoxicitatea (clastogenicitatea) potențială a fosfinei. Totuși, această preocupare nu împiedică reînnoirea aprobării, deoarece punerea în aplicare a măsurilor de reducere a riscurilor elimină expunerea oamenilor, a animalelor și a mediului la fosfină. (9) La 10 decembrie 2025 și, respectiv, la 5 mai 2026, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării și, respectiv, un proiect al prezentului regulament. (10) Comisia a invitat solicitantul să își transmită observațiile cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu privire la raportul privind reînnoirea aprobării. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate temeinic și luate în considerare. (11) În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă fosfină, s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, sub rezerva respectării condițiilor și a restricțiilor de utilizare specificate în anexa I la prezentul regulament. (12) În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea substanței fosfină. (13) Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale și rezultatul evaluării riscurilor, este necesar să se prevadă anumite condiții pentru eliminarea oricărei expuneri a oamenilor, a animalelor și a mediului la fosfină. Fosfina, care se aplică prin fumigație, trebuie utilizată numai în camerele sau încăperile etanșe la gaze, în care se verifică etanșeitatea la gaze și se furnizează fosfină din exterior, evitându-se astfel contactul operatorilor cu substanța activă. După fumigație, fosfina rămasă trebuie eliminată cu ajutorul unei tehnologii de filtrare adecvate, pentru a se asigura că nicio cantitate de fosfină nu este eliberată în mediu. Produsele pe care se aplică fosfină trebuie îndepărtate din camerele sau încăperile etanșe la gaze numai după ventilare și numai în cazul în care concentrațiile de reziduuri de fosfină sunt la sau sub limita de cuantificare (LOQ). (14) În plus, este necesar să se solicite informații de confirmare privind potențialul de genotoxicitate al fosfinei pentru a spori încrederea în decizia conform căreia este puțin probabil ca fosfina să conducă la efecte genotoxice în condiții de utilizare relevante. (15) Este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință. (16) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/2316 al Comisiei (6) a prelungit perioada de aprobare a fosfinei până la 15 martie 2027, pentru a se permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței active respective. Cu toate acestea, având în vedere faptul că s-a luat o decizie cu privire la reînnoirea aprobării fosfinei înainte de această dată de expirare amânată, prezentul regulament trebuie să se aplice înainte de respectiva dată. (17) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Reînnoirea aprobării substanței active Aprobarea substanței active fosfină, cu specificațiile din anexa I la prezentul regulament, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă. Articolul 2 Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament. Articolul 3 Intrarea în vigoare și data aplicării Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplică de la 1 octombrie 2026. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 7 septembrie 2026. Pentru Comisie Președinta Ursula VON DER LEYEN (1) JO L 309, 24.11.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj. (2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1043/2012 al Comisiei din 8 noiembrie 2012 de autorizare a substanței active fosfan, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 310, 9.11.2012, p. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/1043/oj). (3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj). (4) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 252, 19.9.2012, p. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj), care continuă să se aplice procedurii de reînnoire a aprobării acestei substanțe active în temeiul articolului 17 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 al Comisiei din 20 noiembrie 2020 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (JO L 392, 23.11.2020, p. 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1740/oj). (5) EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), „Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance phosphine” (Revizuire inter pares a evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active fosfină), în EFSA Journal 2025, articolul 23 alineatul (1): e9177, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9177. (6) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/2316 al Comisiei din 17 noiembrie 2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active silicat de aluminiu, difenoconazol, diflufenican, fosfonat de disodiu, extract din arbore de ceai, flurocloridonă, acid indolil butiric, maltodextrină, fosfan, uleiuri vegetale/ulei de cuișoare, uleiuri vegetale/ulei de mentă verde, fosfonați de potasiu și triclopir (JO L, 2025/2316, 18.11.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2316/oj). ANEXA I ANEXA II În partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, rândul 28 privind fosfanul se înlocuiește cu următorul text:Mutasd a jogi aktus teljes szövegétRejtsd el a jogi aktus teljes szövegét
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/1968 al Comisiei din 7 septembrie 2026 de reînnoire a aprobării substanței active fosfină în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
Denumire comună, numere de identificare
Denumire IUPAC
Puritate (1)
Data aprobării
Expirarea aprobării
Dispoziții specifice
Fosfină/Fosfan (nu a fost alocată o denumire comună ISO)
Nr. CAS: 7803-51-2
Nr. CIPAC: 127Fosfină
970 g/kg
1 octombrie 2026
30 septembrie 2041
În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării fosfinei, în special de apendicele I și II la acesta.
Atunci când acordă autorizații pentru produse de protecție a plantelor care conțin fosfină, statele membre acordă o atenție deosebită eliminării oricărei expuneri a oamenilor, a animalelor și a mediului la fosfină. În acest scop, la autorizarea produselor de protecție a plantelor, se impun următoarele condiții și restricții:
— aplicarea produselor se efectuează numai de către personal autorizat bine pregătit, care deține certificatul de competență și licențele de fumigație corespunzătoare, în conformitate cu legislația națională respectivă;
— aplicarea produselor se efectuează numai în camere etanșe la gaze și se testează etanșeitatea la gaze a camerei sau a încăperii, iar fumigația este inițiată prin furnizarea de fosfină din exterior în cameră sau încăpere;
— trebuie să se stabilească o zonă de siguranță din care să fie evacuate toate persoanele și trebuie să se monitorizeze, cu ajutorul unor dispozitive de detectare certificate adecvate, că nu este depășită o concentrație de 0,01 ppm pentru PH3 în aer la limita zonei, pentru a se asigura protecția trecătorilor și a rezidenților;
— intrarea în camerele sau încăperile tratate este interzisă. Cu toate acestea, în caz de urgență, operatorii și lucrătorii care intră în camerele tratate trebuie să poarte echipamente individuale de protecție, de exemplu aparate de respirație autonome (SCBA);
— trebuie să se asigure că, în urma fumigației, fosfina rămasă este pompată printr-o tehnologie specială de filtrare adecvată pentru captarea fosfinei, pentru a se asigura că nu se emite fosfină în mediu;
— fumigația este considerată completă numai atunci când nivelul de fosfină din aerul din camera sau camera tratată este sub limita de detecție (0,01 ppm de PH3);
— produsele prezente în cameră sau încăpere în timpul tratamentului se îndepărtează după ventilație numai în cazul în care concentrațiile de reziduuri de fosfină din aceste produse sunt la nivelul LOQ sau sub acest nivel;
— containerele tratate nu se transportă înainte de finalizarea fumigației.
Solicitantul prezintă Comisiei, statelor membre și autorității următoarele informații de confirmare cu privire la genotoxicitatea potențială a fosfinei:
1. fie informații care confirmă, pe baza studiilor existente sau a literaturii științifice, că testarea genotoxicității fosfinei in vivo nu este adecvată deoarece: (a) simptomele clinice severe observate sau mortalitatea rezultată din expunerea la fosfină ar trebui să împiedice o interpretare clară a rezultatelor în ceea ce privește în mod specific genotoxicitatea și (b) rezultatele pozitive privind genotoxicitatea sunt observate doar în apropierea concentrațiilor mari de toxicitate, pe baza analizei doză-răspuns sau a modului de acțiune;
(a) simptomele clinice severe observate sau mortalitatea rezultată din expunerea la fosfină ar trebui să împiedice o interpretare clară a rezultatelor în ceea ce privește în mod specific genotoxicitatea și
(b) rezultatele pozitive privind genotoxicitatea sunt observate doar în apropierea concentrațiilor mari de toxicitate, pe baza analizei doză-răspuns sau a modului de acțiune;
2. fie, în cazul în care informațiile de la punctul 1 nu pot fi furnizate, un nou test in vivo de micronucleu prin inhalare în urma expunerii pe termen scurt în conformitate cu Orientările OCDE privind testarea din 474.
Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile de confirmare solicitate până la 28 septembrie 2028.
(1) Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active sunt puse la dispoziție în raportul privind reînnoirea aprobării.
Nr.
Denumire comună, numere de identificare
Denumire IUPAC
Puritate (1)
Data aprobării
Expirarea aprobării
Dispoziții specifice
„28
Fosfină/Fosfan (nu a fost alocată o denumire comună ISO)
Nr. CAS: 7803-51-2
Nr. CIPAC: 127Fosfină
970 g/kg
1 octombrie 2026
30 septembrie 2041
În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării fosfinei, în special de apendicele I și II la acesta.
Atunci când acordă autorizații pentru produse de protecție a plantelor care conțin fosfină, statele membre acordă o atenție deosebită eliminării oricărei expuneri a oamenilor, a animalelor și a mediului la fosfină. În acest scop, la autorizarea produselor de protecție a plantelor, se impun următoarele condiții și restricții:
— aplicarea produselor se efectuează numai de către personal autorizat bine pregătit, care deține certificatul de competență și licențele de fumigație corespunzătoare, în conformitate cu legislația națională respectivă;
— aplicarea produselor se efectuează numai în camere etanșe la gaze și se testează etanșeitatea la gaze a camerei sau a încăperii, iar fumigația este inițiată prin furnizarea de fosfină din exterior în cameră sau încăpere;
— trebuie să se stabilească o zonă de siguranță din care să fie evacuate toate persoanele și trebuie să se monitorizeze, cu ajutorul unor dispozitive de detectare certificate adecvate, că nu este depășită o concentrație de 0,01 ppm pentru PH3 în aer la limita zonei, pentru a se asigura protecția trecătorilor și a rezidenților;
— intrarea în camerele sau încăperile tratate este interzisă. Cu toate acestea, în caz de urgență, operatorii și lucrătorii care intră în camerele tratate trebuie să poarte echipamente individuale de protecție, de exemplu aparate de respirație autonome (SCBA);
— trebuie să se asigure că, în urma fumigației, fosfina rămasă este pompată printr-o tehnologie specială de filtrare adecvată pentru captarea fosfinei, pentru a se asigura că nu se emite fosfină în mediu;
— fumigația este considerată completă numai atunci când nivelul de fosfină din aerul din camera sau camera tratată este sub limita de detecție (0,01 ppm de PH3);
— produsele prezente în cameră sau încăpere în timpul tratamentului se îndepărtează după ventilație numai în cazul în care concentrațiile de reziduuri de fosfină din aceste produse sunt la nivelul LOQ sau sub acest nivel;
— containerele tratate nu se transportă înainte de finalizarea fumigației.
Solicitantul prezintă Comisiei, statelor membre și autorității următoarele informații de confirmare cu privire la genotoxicitatea potențială a fosfinei:
1. fie informații care confirmă, pe baza studiilor existente sau a literaturii științifice, că testarea genotoxicității fosfinei in vivo nu este adecvată deoarece: (a) simptomele clinice severe observate sau mortalitatea rezultată din expunerea la fosfină ar trebui să împiedice o interpretare clară a rezultatelor în ceea ce privește în mod specific genotoxicitatea și (b) rezultatele pozitive privind genotoxicitatea sunt observate doar în apropierea concentrațiilor mari de toxicitate, pe baza analizei doză-răspuns sau a modului de acțiune;
(a) simptomele clinice severe observate sau mortalitatea rezultată din expunerea la fosfină ar trebui să împiedice o interpretare clară a rezultatelor în ceea ce privește în mod specific genotoxicitatea și
(b) rezultatele pozitive privind genotoxicitatea sunt observate doar în apropierea concentrațiilor mari de toxicitate, pe baza analizei doză-răspuns sau a modului de acțiune;
2. fie, în cazul în care informațiile de la punctul 1 nu pot fi furnizate, un nou test in vivo de micronucleu prin inhalare în urma expunerii pe termen scurt în conformitate cu Orientările OCDE privind testarea din 474.
Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile de confirmare solicitate până la 28 septembrie 2028.”
(1) Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active sunt puse la dispoziție în raportul privind reînnoirea aprobării.
Ez a cikk tájékoztató jellegű, és nem minősül jogi tanácsadásnak. Konkrét helyzetekben forduljon ügyvédhez vagy engedéllyel rendelkező adótanácsadóhoz.