Röviden
- Az Európai Bizottság ugyanazon a napon, 2026. szeptember 23-án három géntechnológiával módosított növényt hagyott jóvá: egy kukoricát és két szójababot. A MON 87460 kukorica további tíz évre szóló megújítást kap, a MON 94313 szójabab és a GMB151 × DAS-44406-6 szójabab pedig első alkalommal kap engedélyt. Az áru bekerülhet élelmiszerekbe, élelmiszer-összetevőkbe és takarmányokba, de egyiket sem szabad termeszteni sehol az Európai Unióban.
- Aki a kész terméket megveszi, a címkéről tudja meg a géntechnológiai módosítást, ha a termék ezekből a növényekből készült. A határozatok az 1829/2003/EK rendeletben és az 1830/2003/EK rendeletben szereplő címkézési és nyomonkövethetőségi kötelezettségekre utalnak, a nem élelmiszer jellegű termékek címkéjén és kísérő dokumentumain pedig fel kell tüntetni, hogy nem termesztésre szánják őket. Az ezekkel a növényekkel etetett állatoktól származó húsról, tejről vagy tojásról semmit nem mondanak.
- Érintettek a romániai importőrök és takarmánygyárak, az olaj- és növényifehérje-feldolgozók, a lánc végén pedig a boltban vásárló. Minden növény egyedi azonosítót kap, olyan kódot, amely az áruval együtt végigmegy minden dokumentumon: MON-8746Ø-4 a kukoricánál, MON-94313-8 az első szójababnál és BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6 a másodiknál. Az engedélyek a jogosultnak való értesítés napjától számított tíz évig szólnak.
Megjelent: az Európai Unió Hivatalos Lapja, L sorozat, 2026/2112, 2026/2117 és 2026/2121, 2026. szeptember 25.
Joghatás: az engedély jogosultjának való értesítés napjától, a szöveget pedig 2026. szeptember 25-én hirdették ki; mindegyik határozat tíz évig alkalmazandó az értesítéstől
Három határozat, amelyet 2026. szeptember 23-án fogadtak el és két nappal később hirdettek ki, eldönti, mely géntechnológiával módosított növények kerülhetnek jogszerűen az európai élelmiszerláncba a következő tíz évben. Nem romániai földeken álló kultúrákról van szó, hiszen mindhármat a termesztés kifejezett kizárásával engedélyezték, hanem behozott áruról, mindenekelőtt arról a szójababról, amely a sertések, a csirkék és a tejelő tehenek takarmányába kerül. Ugyanez az áru átmegy a mezőgazdasági behozatal második európai szűrőjén is, azon a terméklistán, amelynél a cégnek nyilatkozattal kell igazolnia, hogy az áru nem erdőirtott területről származik.
Egy ilyen engedély útja négy megállóból áll, és mindhárom aktusnál ugyanaz. Az első: a növényt birtokló cég kérelmet nyújt be valamely tagállam illetékes nemzeti hatóságához. A MON 94313 szójabab esetében a kérelem 2022. szeptember 16-án érkezett a hollandiai hatósághoz, a Bayer Agriculture BV nyújtotta be az amerikai Bayer CropScience LP nevében. A GMB151 × DAS-44406-6 szójababnál a kérelem 2024. május 29-én érkezett a belgiumi hatósághoz, a BASF SE nyújtotta be. A MON 87460 kukoricánál a 2024. március 11-i kérelem megújítási kérelem volt, és közvetlenül a Bizottsághoz nyújtották be.
A második megálló a tudományos értékelés. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság megvizsgálja a dossziét, konzultál a nemzeti hatóságokkal, és szakvéleményt tesz közzé. A MON 94313 szójababnál a szakvélemény 2026. január 21-én érkezett, a GMB151 × DAS-44406-6 szójababnál 2026. január 27-én, a MON 87460 kukoricánál pedig 2025. december 8-án. Mindegyik szakvélemény kedvező. A két szójababnál a Hatóság arra jutott, hogy a növény ugyanolyan biztonságos, mint a hagyományos megfelelője. A kukoricánál azt állapította meg, hogy a megújítási kérelem nem hoz új veszélyeket, megváltozott expozíciót vagy olyan tudományos bizonytalanságot, amely megváltoztatná a 2012-ben közzétett értékelést.
A harmadik megálló a tagállamok szavazása, és itt háromszor ugyanaz történt: a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága nem nyilvánított véleményt az elnöke által kitűzött határidőn belül, az ezt követően megkeresett fellebbviteli bizottság pedig szintén nem nyilvánított véleményt. Ha a két bizottság egyike sem jut többségre, a Bizottság egyedül is elfogadhatja az aktust, és ezt tette. A negyedik megálló maga a határozat, amelyről értesítik a jogosultat, és amelyet bejegyeznek a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok közösségi nyilvántartásába.
A végén három kötelezettségcsomag áll. Minden növény egyedi azonosítót kap a 65/2004/EK rendelet alapján, és ez az azonosító az áruval együtt végigjárja a kereskedelmi dokumentumokat. A címkézés az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdését és 25. cikkének (2) bekezdését, valamint az 1830/2003/EK rendelet 4. cikkének (6) bekezdését követi, a címkére írandó szervezetnév pedig „kukorica”, illetve „szójabab”. Azokon a termékeken, amelyek nem élelmiszerek vagy élelmiszer-összetevők, mind a címkén, mind a kísérő dokumentumokon fel kell tüntetni, hogy nem termesztésre szánják őket. A jogosultnak ezenfelül környezeti hatásfigyelési terve van, és éves jelentéseket kell küldenie a Bizottságnak.
Milyen hatásokkal jár
További tíz évig a piacon marad a MON 87460 kukorica. Szárazságtűrő kukoricáról van szó, amely a CspB gént expresszálja, a géntechnológiai módosítás során pedig szelekciós markerként az nptII gént használták, amely kanamicinnel és neomicinnel szembeni rezisztenciát ad. Az eredeti engedélyt az (EU) 2015/683 végrehajtási határozat adta meg, 2015. április 24-én. A jogosult most a Bayer CropScience LLC, miután a Bayer CropScience LP 2026. január 1-jétől megváltoztatta a jogi formáját és a nevét.
A MON 94313 szójabab első alkalommal kerül az európai piacra. A dmo, pat, ft_t.1 és tdo géneket expresszálja, amelyek négy gyomirtószer-csoporttal szemben adnak neki toleranciát: dikamba, glufozinát-ammónium, 2,4-D és mezotrion. Egyedi azonosítója MON-94313-8, az engedély jogosultja szintén a Bayer CropScience LLC, amelyet az Unióban az antwerpeni Bayer Agriculture BV képvisel.
A GMB151 × DAS-44406-6 szójabab két transzformációs esemény kombinációja, és ez viszi legmesszebbre a toleranciák listáját. A 2mepsps gént expresszálja a glifozáttal szemben, az aad-12 gént a 2,4-diklór-fenoxi-ecetsavval szemben, a pat gént a glufozinát-ammóniummal szemben, a hppdPf-4Pa gént a 4-hidroxi-fenil-piruvát-dioxigenázt gátló gyomirtó szerekkel, például az izoxaflutollal szemben, valamint a cry14Ab-1.b gént, amely a gyökeret támadó fonálférgekkel szembeni ellenállást adja neki. A jogosult a BASF Agricultural Solutions US LLC, amelyet az Unióban a genti BASF Agricultural Solutions Belgium NV képvisel.
A romániai vásárló szempontjából a gyakorlati hatás kétfelé válik. Az ezekből a növényekből készült és így értékesített termék, például egy olaj vagy egy szójafehérje-alapú készítmény, viseli a jelölést a címkén. A gazda által vásárolt takarmány is viseli, ráadásul a kísérő dokumentumokban ott az egyedi azonosító is. Az ilyen takarmánnyal etetett állatoktól származó húson, tejen vagy tojáson semmilyen jelölést nem írnak elő, és a témát sehol nem tárgyalják.
Egy negyedik, kevésbé látható hatás a kimutatásé. Mindegyik határozat rögzíti azt a laboratóriumi módszert, amellyel az áru azonosítható, és amelyet az uniós referencialaboratórium validált, valamint a vizsgálathoz használt referenciaanyagokat. A kukoricánál ezek az AOCS 0709-A és az AOCS 0406-A, a MON 94313 szójababnál az AOCS 0222-B és a 0906-A, a halmozott génű szójababnál pedig az ERM-BF443 és az ERM-BF436. E fogódzók nélkül egy határellenőrzés vagy egy takarmánygyári ellenőrzés nem tudja megmondani, mit talált.
Mi változott a korábbi helyzethez képest
E határozatokig a három növény közül csak a MON 87460 kukorica léphetett be az európai piacra, a 2015-ös engedély alapján. A két szójababot élelmiszerként vagy takarmányként nem lehetett jogszerűen behozni. Az élelmiszerláncba beengedett, géntechnológiával módosított növények európai listája tehát két tétellel bővül, egy régi pedig meghosszabbodik.
A felelős jogosult is változik. A kukoricánál és a MON 94313 szójababnál a kötelezettségek a Bayer CropScience LLC nevére szállnak át, miután a Bayer CropScience LP átalakult, amit a 2026. január 19-i levélben jelentettek be a Bizottságnak. A halmozott génű szójababnál az uniós képviselet a németországi BASF SE-től a BASF Agricultural Solutions Belgium NV-re száll át; a változást a 2026. január 23-i levélben jelentették be, és 2026. július 1-jétől hatályos.
Ami nem változik, az a termesztés tilalma. Mindhárom engedély kifejezetten kizárja a termesztést, ugyanúgy, ahogyan a kukorica 2015-ös engedélye. Az Európai Unióban egyetlen gazdaság sem vetheti el ezeket a növényeket, bármelyik tagállamról és bármekkora területről legyen is szó.
Előnyök és hátrányok
Mi a jó benne
- Mindegyik határozat rögzíti a kimutatási módszert és a referenciaanyagokat, azzal a címmel együtt, ahol megtalálhatók. Egy romániai laboratórium úgy tudja ellenőrizni az árut, hogy semmit nem kell kérnie a gyártótól.
- Az egyedi azonosító együtt utazik az áruval. Aki egy szójadara-szállítmányt vesz át, a dokumentumokban szereplő kódot összevetheti az európai nyilvántartással, laboratóriumi vizsgálat nélkül.
- A termesztési tilalom kétszer szerepel, a cikkben és a mellékletben is, és rá kell nyomtatni a címkére és a kísérő dokumentumokra. Az aktus félreolvasásából nem lehet elvetett vetőmagig eljutni.
- A jogosultat tíz évig kötik a kötelezettségek, évente benyújtandó, a környezeti hatásokra vonatkozó felügyeleti jelentésekkel, a 2009/770/EK határozatban megadott egységes formanyomtatvány szerint.
- Az időtartam korlátozott és kimondott. Az értesítéstől számított tíz év után az engedély megszűnik, ha nem újítják meg új eljárásban, új értékeléssel.
Mi marad probléma
- Nem teszik közzé azt a napot, amelytől a tíz év telik. Mindegyik határozat azt mondja, hogy az értesítéstől számított tíz évig alkalmazandó, az értesítés pedig egyedi aktus, amelyet a jogosulttal közölnek. Az olvasónak csak a C(2026) 6604, 6605 és 6606 számok és a kihirdetés napja marad.
- A kedvező tudományos szakvélemény és a határozat között 239, 245, illetve 289 nap telt el, három olyan dosszién, amelyet azután ugyanazon a napon fogadtak el. Az aktusok nem mondják meg, mi történt ez idő alatt.
- A MON 87460 kukorica első engedélye a 2015. április 24-i határozattal érkezett, szintén az értesítéstől számított tíz évre. A megújítás 2026. szeptember 23-án jön, és a két határozat egyike sem mondja meg, milyen jogállása volt a kukoricának a köztük lévő időszakban.
- A GMB151 × DAS-44406-6 szójababnál az engedély jogosultjának neve két alakban jelenik meg ugyanabban az aktusban, a „Seed” szóval és anélkül, minden magyarázat nélkül.
- A címkére nyomtatandó kötelező szöveg a román nyelvi változatban nem egyformán szerepel a három aktusban: három különböző megfogalmazás ugyanarra a jelölésre, és az egyik határozaton belül két különböző alak. A magyar nyelvi változat ebben egységes, mindhárom aktusban és minden helyen a „nem termesztésre” szöveget írja elő.
- Három olyan aktust fogadtak el, amely az élelmiszerláncot érinti, anélkül hogy a tagállamok álláspontra jutottak volna. Az állandó bizottság és a fellebbviteli bizottság egyik esetben sem nyilvánított véleményt, a határozatokból pedig nem derül ki, hogyan szavaztak.
Hasznos tanácsok
- Ha gazdálkodó, ne feledje: ezekből az aktusokból semmi nem ad jogot a vetésre. Az engedélyek a behozatalra és a feldolgozásra vonatkoznak, a termesztést pedig mindhárom kifejezetten kizárja.
- Ha szójadarát vagy szójababot hoz be, kérje a szállítótól az egyedi azonosítót a kísérő dokumentumokban. A kód az, amely az egyes határozatok mellékletében szerepel, és a nyomonkövethetőség kulcsa ez, nem a fajta kereskedelmi neve.
- Ha takarmányt gyárt, a címkék megrendelése előtt nézze meg, milyen szöveget kell a csomagolásra nyomtatni. A határozatok előírják annak feltüntetését, hogy a termék nem termesztésre szolgál; a magyar változatban ez mindenütt a „nem termesztésre” szöveg, a román változatban viszont a melléklet megfogalmazása nem mindenütt azonos.
- Ha élelmiszert árul, arra figyeljen, mi készült ezekből a növényekből, nem arra, mit etettek velük. Az e határozatokból eredő címkézési kötelezettség a növényből készült termékre vonatkozik.
- Ha egy árut ellenőriztetni akar, az adott transzformációs eseményre validált módszert kérje a laboratóriumtól, ne általános, géntechnológiával módosított szervezetekre szóló tesztet. A referenciaanyagokat a mellékletek nevesítik, és külön kell megrendelni őket.
- Az egyes engedélyek naprakész állapotáért nézze meg a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok közösségi nyilvántartását. A határozatok oda utalnak a felügyeleti tervért és azokért a nyilvántartási számokért, amelyek az értesítés után kerülnek be.
Gyakori kérdések
Lehet ezeket a növényeket Romániában termeszteni?
Miről ismerem fel a belőlük készült terméket?
Címkézni kell az ilyen szójával etetett állatok húsát és tejét?
Mi az a transzformációs esemény, és miért kapcsol össze szorzójel két nevet?
Ki döntött végül?
Meddig szólnak az engedélyek?
Mire valók a mellékletekben felsorolt gének?
Miért írja azt, hogy csak a holland nyelvű szöveg hiteles?
Hibák és ellentmondások a közzétett szövegben
- Az (EU) 2026/2112 határozat kétféleképpen nevezi meg az engedély jogosultját. Az (1) preambulumbekezdés szerint a BASF SE a kérelmet „a BASF Agricultural Solutions Seed US LLC nevében” nyújtotta be, a (7) preambulumbekezdés, a 7. cikk, a 9. cikk és a melléklet a) pontja viszont „BASF Agricultural Solutions US LLC”-t ír, a „Seed” szó nélkül. Az aktus csak az uniós képviselő változását magyarázza meg, a BASF SE-től a BASF Agricultural Solutions Belgium NV-ig, azt nem, hogy a jogosult nevéből eltűnt egy szó. Az azonosítás következményekkel jár: a jogosult az, aki az éves felügyeleti jelentéseket benyújtja, és ő a határozat címzettje. Ugyanez a különbség megvan a magyar nyelvi változatban is, ahogyan az angolban, tehát nem a fordításból ered.
- Az (EU) 2026/2117 határozat román nyelvi változata két különböző szöveget ír elő ugyanarra a címkére. A 3. cikk (2) bekezdése a „nu este destinat cultivării” jelölést követeli meg, a melléklet c) pontjának 2. alpontja pedig ugyanazokra a termékekre a „nu este destinat(ă) cultivării” szöveget; magyarul mindkettő azt jelenti, hogy nem termesztésre szánt. Aki a címkét nyomtatja, választani kénytelen a kettő közül, az aktus pedig nem mondja meg, melyik a kötelező. A különbség a melléknévi igenév nemi alakjában áll, olyan kategóriában, amelyet sem a Bizottság munkanyelve, sem a magyar nem jelöl, tehát csak a román változat megszövegezésekor keletkezhetett. Az aznapi másik két határozat román változata önmagán belül egységes, de mindegyik más megfogalmazást használ: „nu este destinat cultivării” a kukoricánál és „Nu este destinată cultivării” a GMB151 × DAS-44406-6 szójababnál. A magyar nyelvi változat mindhárom aktusban és minden helyen ugyanazt írja elő, a „nem termesztésre” szöveget.
A szerkesztőség elemzése
A három aktus műszakilag a legtisztábbak közé tartozik, amelyeket az Európai Bizottság kiad. A szerkezetük azonos, a hivatkozások egyenként ellenőrizhetők, a mellékletek pontosan azt mondják, amit a cikkek, a kimutatási módszereket pedig a referenciaanyagokkal és a megrendelési címmel együtt nevesítik. Ami csak akkor jön elő a szövegből, amikor a három dossziét egymás mellé tesszük, az az eljárás üteme, és arra nincs semmilyen írásos magyarázat. A kedvező tudományos szakvéleményeket 2025. december 8-án, 2026. január 21-én és 2026. január 27-én tették közzé. A határozatok mindhárman ugyanazt a dátumot viselik, 2026. szeptember 23-át. A szakvélemény és a határozat között 289, 245, illetve 239 nap telt el, a végén pedig a három dossziét ugyanazon az ülésen írták alá. Nem a tudományos értékelés késett, hiszen az befejeződött, hanem adminisztratív várakozásról van szó, amelyet az aktusok nem indokolnak.
A dossziék közötti különbség a kérelemtől számítva még nagyobb. A MON 94313 esetében a kérelmet 2022. szeptember 16-án nyújtották be, az engedély pedig 2026. szeptember 23-án érkezett, vagyis 1468 nap után, valamivel több mint négy év múlva. A GMB151 × DAS-44406-6 szójababot 2024. május 29-én kérték, és 847 nap után engedélyezték. A MON 87460 kukoricánál 926 nap telt el a megújítási kérelemtől. Ugyanazzal a tudományos hatósággal, ugyanazzal a bizottsági eljárással és ugyanazzal a bizottsági eredménnyel, vagyis a vélemény hiányával, az egyik dosszié 1,7-szer tovább tartott, mint a másik. Az a cég, amely ma kérelmet nyújt be, semmiből nem tudja megbecsülni, mikor kap választ.
A harmadik észrevétel a megújítás és a helyébe lépő aktus összevetéséből jön. A MON 87460 kukorica első engedélyét az (EU) 2015/683 végrehajtási határozat adta meg, 2015. április 24-én, az értesítéstől számított tíz évre. A megújítási kérelmet 2024. március 11-én nyújtották be, az új határozat pedig 2026. szeptember 23-án jön, vagyis nagyjából másfél évvel azután, hogy a 2015-ös aktustól számított tíz év letelt. Az új határozat erről az időszakról semmit nem mond, visszamenőleg nem fedi le, és nem magyarázza meg, milyen alapon maradt a kukorica a piacon. Annak a piaci szereplőnek, aki abban az időszakban vásárolt árut, a közzétett aktus nem válaszol arra a kérdésre, milyen jogállása volt.
A negyedik észrevétel arról szól, mi gyűlt össze a most engedélyezett növényekben. A kukorica a régi nemzedékből való, szárazságtűrő, két antibiotikummal, a kanamicinnel és a neomicinnel szembeni rezisztenciamarkerrel, amelyet a Hatóság 2012-ben értékelt. A szójababok az új nemzedékből valók, és gyomirtó szerekre épültek: négy csoport a MON 94313-nál, négy plusz a fonálférgekkel szembeni ellenállás a GMB151 × DAS-44406-6-nál. Az engedélyezés nem az említett gyomirtó szerek európai uniós használatára vonatkozik, hiszen a növényeket itt nem termesztik, hanem a velük az Unión kívül kezelt szemek piacra lépésére. A határozatoknak nincs miért ezt kimondaniuk, de az az olvasó, aki érteni akarja, mit vesz, csak a melléklet génlistájából tudja meg.
Mit kellene megváltoztatni
- Az értesítés napját a határozattal együtt kellene kihirdetni. Mindhárom aktus az értesítéshez köti az engedély időtartamát, az értesítés viszont sehol nem jelenik meg az Európai Unió Hivatalos Lapjában. Egyetlen sor a mellékletben, a pontos dátummal, ellenőrizhetővé tenné a lejárat napját, amely ma csak az európai nyilvántartásból deríthető ki.
- A jogosult nevét az utolsó olvasáskor ellenőrizni kellene. A GMB151 × DAS-44406-6 szójabab dossziéjában a kérelmet az egyik társaság nevében nyújtották be, az engedélyt pedig egy másik kapja, egy szóval rövidebb néven. Vagy ugyanarról a cégről van szó, és hiányzik a magyarázat, vagy kettőről, és hiányzik az átruházás.
- A címkére nyomtatandó kötelező szövegnek a cikkben és a mellékletben azonosnak kellene lennie. A román nyelvi változatban három, ugyanazon a napon kihirdetett határozat három megfogalmazást használ ugyanarra a jelölésre, és az egyiken belül két alak szerepel. Nyomtatott szövegről van szó, nem körülírásról, tehát az egységesítés nem stíluskérdés, és a hiba a román olvasó címkéjére kerül rá.
- A tudományos szakvélemény és a határozat közötti időt egy preambulumbekezdésben meg kellene magyarázni. Nyolctól tíz hónapig tartó adminisztratív hallgatás, majd három aláírás ugyanazon a napon azt mutatja, hogy a dossziék addig gyűlnek, amíg össze nem áll egy tétel. Ha ez a gyakorlat, érdemes leírni, mert megváltoztatja, mit tud egy cég tervezni.
- A megújításoknak meg kellene mondaniuk, mi történt a régi engedély lejárta és az új határozat között. Egyetlen mondat a piacon maradás jogalapjáról minden importőrt és minden ellenőrző hatóságot megkímélne attól, hogy maga kutassa át a dossziét.
- A bizottsági eredményt számokkal kellene közölni. Ma az aktus csak annyit mond, hogy nem született vélemény. Hogy hány állam szavazott mellette, hány ellene és hány tartózkodott, létező információ, és megmutatná, mennyire volt közel a döntés a többséghez.
A jogi aktus eredeti szövege
Az alábbi szöveg románul szerepel, a hivatalos közzétett formában.
EMITENT: Comisia Europeană Publicat în: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/2112 din 25 septembrie 2026 având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic (1), în special articolul 7 alineatul (3) și articolul 19 alineatul (3), întrucât: (1) La 29 mai 2024, BASF SE, cu sediul în Germania, a transmis, în numele BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, cu sediul în Statele Unite ale Americii, o cerere adresată autorității naționale competente din Belgia (denumită în continuare „cererea”) pentru introducerea pe piață a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Cererea a vizat, de asemenea, introducerea pe piață a produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6 destinate altor utilizări decât ca produse alimentare sau furaje, cu excepția cultivării. (2) În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea a inclus informații și concluzii privind evaluarea riscurilor efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2). Cererea a inclus, de asemenea, informațiile necesare în temeiul anexelor III și IV la directiva menționată, precum și un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului, în conformitate cu anexa VII la directiva respectivă. (3) La 27 ianuarie 2026, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a emis un aviz științific favorabil cu privire la soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6, în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (3). Autoritatea a concluzionat că soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6, astfel cum este descrisă în cerere, este la fel de sigură ca omologul său convențional și ca soiurile de soia de referință nemodificate genetic testate, în ceea ce privește efectele potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că consumul de produse alimentare și de furaje fabricate din soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6 nu reprezintă o problemă nutrițională la oameni și la animale. (4) În avizul său științific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și preocupările exprimate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. (5) Autoritatea a concluzionat, în plus, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului transmis de solicitant, constând într-un plan general de supraveghere, este în concordanță cu utilizările preconizate ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6. (6) Având în vedere concluziile respective, este necesar ca introducerea pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6 să fie autorizată pentru utilizările menționate în cerere. (7) Prin scrisoarea din 23 ianuarie 2026, BASF Agricultural Solutions US LLC, cu sediul în Statele Unite ale Americii, a informat Comisia că BASF SE își va modifica forma juridică și își va schimba denumirea în BASF Agricultural Solutions Belgium NV începând cu 1 iulie 2026. (8) Trebuie alocat un identificator unic soiei modificate genetic GMB151 × DAS-44406-6, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (4). (9) În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, se pare că nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (5). Cu toate acestea, pentru a se asigura faptul că utilizarea respectivelor produse rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6, cu excepția produselor alimentare și a ingredientelor alimentare, să conțină o indicație clară care să precizeze că ele nu sunt destinate cultivării. (10) Titularul autorizației trebuie să prezinte rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Este necesar ca rezultatele respective să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (6). (11) Avizul autorității nu justifică impunerea altor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, pentru utilizarea și manipularea produselor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6 sau pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. (12) Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor care fac obiectul prezentei decizii trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. (13) Prezenta decizie trebuie să fie notificată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (7). (14) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. Actul de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel pentru deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis niciun aviz, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Organismul modificat genetic și identificatorul unic Soiei modificate genetic [Glycine max (L.) Merr.] GMB151 × DAS-44406-6, astfel cum este specificat la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004. Articolul 2 Autorizare Următoarele produse sunt autorizate în scopurile prevăzute la articolul 4 alineatul (2) și la articolul 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie: (a) produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6; (b) furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6; (c) produse care conțin sau constau în soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării. Articolul 3 Etichetare (1) În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „soia”. (2) Mențiunea „Nu este destinată cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6 menționată la articolul 1, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a). Articolul 4 Metoda de detecție Pentru detectarea soiei modificate genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6 se aplică metodele menționate la litera (d) din anexă. Articolul 5 Monitorizarea efectelor asupra mediului (1) Titularul autorizației asigură instituirea și punerea în aplicare a planului de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum se prevede la litera (h) din anexă. (2) Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu formatul stabilit în Decizia 2009/770/CE. Articolul 6 Registrul comunitar Informațiile din anexă se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, astfel cum este menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Articolul 7 Titularul autorizației Titularul autorizației este BASF Agricultural Solutions US LLC, reprezentat în Uniune de BASF Agricultural Solutions Belgium NV. Articolul 8 Valabilitate Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării. Articolul 9 Destinatar Prezenta decizie se adresează BASF Agricultural Solutions US LLC, 2 T.W. Alexander Dr., Durham, NC 27713, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de BASF Agricultural Solutions Belgium NV, Technologiepark-Zwijnaarde 101, 9052, Gent, Belgia. Adoptată la Bruxelles, 23 septembrie 2026. Pentru Comisie Olivér VÁRHELYI Membru al Comisiei (1) JO L 268, 18.10.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj. (2) Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (JO L 106, 17.4.2001, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/18/oj). (3) EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms) (Grupul EFSA pentru organismele modificate genetic), 2026. Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean GMB151 × DAS-44406-6 (application GMFF-2024-21774) [Aviz științific privind evaluarea soiei modificate genetic GMB151 × DAS-44406-6 (cererea GMFF-2024-21774)]. EFSA Journal 2026;24(1):e9844, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9844. (4) Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj). (5) Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1830/oj). (6) Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau ca și componente ale produselor, în vederea introducerii pe piață, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 275, 21.10.2009, p. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/770/oj). (7) Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1946/oj). ANEXĂ Denumire: BASF Agricultural Solutions US LLC; Adresă: 2 T.W. Alexander Dr., Durham, NC 27713, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de BASF Agricultural Solutions Belgium NV, Technologiepark-Zwijnaarde 101, 9052, Gent, Belgia. 1. produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6; 2. furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6; 3. produse care conțin sau constau în soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării. Soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6 exprimă gena 2mepsps, care conferă toleranță la erbicidele care conțin glifosat, gena aad-12, care conferă toleranță la acidul 2,4-diclorofenoxiacetic (2,4-D), gena pat, care conferă toleranță la erbicidele care conțin glufosinat de amoniu, gena hppdPf-4Pa, care conferă toleranță la erbicidele care inhibă 4-hidroxifenilpiruvat dioxigenaza (HPPD), cum ar fi izoxaflutolul, și gena cry14Ab-1.b, care conferă rezistență la nematozi fitoparaziți. 1. În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „soia”. 2. Mențiunea „Nu este destinată cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6, cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1. 1. metodele de detecție bazate pe PCR cantitativă și specifică de eveniment sunt cele validate în mod individual pentru evenimentele soiei modificate genetic BCS-GM151-6 și DAS-444Ø6-6 și verificate suplimentar pe soia modificată genetic cu gene cumulate BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6; 2. validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicată la adresa https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations; 3. materialele de referință: ERM®-BF443 a-e (pentru BCS-GM151-6) și ERM®-BF436 a-e (pentru DAS-444Ø6-6) sunt disponibile prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa https://crm.jrc.ec.europa.eu/. (e) Identificator unic: BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6 (f) Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică: [Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr ID de înregistrare: publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic după notificare]. (g) Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor: Nu este necesar. (h) Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului: Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE [Link: plan publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic] (i) Planul de monitorizare ulterioară introducerii pe piață: Nu este necesar. Notă: De-a lungul timpului, este posibil să fie necesară modificarea linkurilor către documentele relevante. Respectivele modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic. EMITENT: Comisia Europeană Publicat în: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/2117 din 25 septembrie 2026 având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic (1), în special articolul 7 alineatul (3) și articolul 19 alineatul (3), întrucât: (1) La 16 septembrie 2022, Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia, a transmis, în numele Bayer CropScience LP, cu sediul în Statele Unite ale Americii (denumit în continuare „solicitantul”), o cerere adresată autorității naționale competente din Țările de Jos vizând introducerea pe piață a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a hranei animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON 94313, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (denumită în continuare „cererea”). Cererea a vizat, de asemenea, introducerea pe piață a unor produse care conțin sau constau în soia modificată genetic MON 94313 și care sunt destinate altor utilizări decât consumul uman și animal, cu excepția cultivării. (2) În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea a inclus informații și concluzii privind evaluarea riscurilor efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2). Cererea a inclus, de asemenea, informațiile necesare în temeiul anexelor III și IV la directiva menționată, precum și un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului, în conformitate cu anexa VII la directiva respectivă. (3) La 21 ianuarie 2026, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a publicat un aviz științific favorabil cu privire la soia modificată genetic MON 94313 în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (3). Autoritatea a concluzionat că soia modificată genetic MON 94313, astfel cum este descrisă în cerere, este la fel de sigură ca omologul său convențional și ca soiurile de soia de referință nemodificate genetic testate, în ceea ce privește efectele potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că consumul de produse alimentare și de furaje fabricate din soia modificată genetic MON 94313 nu reprezintă o problemă nutrițională la oameni și la animale. (4) În avizul său științific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și preocupările semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. (5) Autoritatea a concluzionat, în plus, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului transmis de solicitant, constând într-un plan general de supraveghere, este în concordanță cu utilizările preconizate ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic MON 94313. (6) Având în vedere concluziile respective, este necesar ca introducerea pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON 94313 să fie autorizată pentru utilizările enumerate în cerere. (7) Prin scrisoarea din 19 ianuarie 2026, Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia, a informat Comisia că Bayer CropScience LP și-a transformat forma juridică și și-a schimbat denumirea în Bayer CropScience LLC începând cu 1 ianuarie 2026. (8) În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (4), soiei modificate genetic MON 94313 este necesar să i se aloce un identificator unic. (9) În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (5). Cu toate acestea, pentru a se asigura faptul că utilizarea produselor respective rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic MON 94313, cu excepția produselor alimentare și a ingredientelor alimentare, să conțină o indicație clară din care să reiasă că nu sunt destinate cultivării. (10) Titularul autorizației trebuie să prezinte rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Rezultatele respective trebuie să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (6). (11) Avizul autorității nu justifică impunerea altor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, utilizarea și manipularea produselor alimentare și ale produselor destinate hrănirii animalelor, care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON 94313 sau pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. (12) Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor care fac obiectul prezentei decizii trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. (13) Prezenta decizie trebuie să fie notificată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (7). (14) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte. Actul de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel pentru deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis niciun aviz, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Organismul modificat genetic și identificatorul unic Soiei modificate genetic [Glycine max (L.) Merr.] MON 94313, astfel cum este menționat la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic MON-94313-8, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004. Articolul 2 Autorizare Următoarele produse sunt autorizate în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie: (a) produse și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON-94313-8; (b) hrană pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din soia modificată genetic MON-94313-8; (c) produse care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-94313-8, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării. Articolul 3 Etichetare (1) În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „soia”. (2) Mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-94313-8 menționată la articolul 2, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a). Articolul 4 Metoda de detecție Pentru detectarea soiei modificate genetic MON-94313-8, se aplică metoda menționată la litera (d) din anexă. Articolul 5 Monitorizarea efectelor asupra mediului (1) Titularul autorizației asigură instituirea și punerea în aplicare a planului de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum se prevede la litera (h) din anexă. (2) Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu formatul stabilit în Decizia 2009/770/CE. Articolul 6 Registrul comunitar Informațiile din anexă trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, astfel cum se menționează la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Articolul 7 Titularul autorizației Titularul autorizației este societatea Bayer CropScience LLC, cu sediul în Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia. Articolul 8 Valabilitate Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării. Articolul 9 Destinatar Prezenta decizie se adresează societății Bayer CropScience LLC, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia. Adoptată la Bruxelles, 23 septembrie 2026. Pentru Comisie Olivér VÁRHELYI Membru al Comisiei (1) JO L 268, 18.10.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj. (2) Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (JO L 106, 17.4.2001, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/18/oj). (3) EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms) (Grupul EFSA pentru organismele modificate genetic), 2026. Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean MON 94313 (application GMFF-2022-6595) [Aviz științific privind evaluarea soiei modificate genetic MON 94313 (cererea GMFF-2022-6595)]. EFSA Journal 2026;24(1):e9843, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9843. (4) Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj). (5) Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1830/oj). (6) Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau ca și componente ale produselor, în vederea introducerii pe piață, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 275, 21.10.2009, p. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/770/oj). (7) Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1946/oj). ANEXĂ Denumire: Bayer CropScience LLC; Adresă: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii, reprezentat în Uniune de Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia. 1. produse și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON-94313-8; 2. hrană pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din soia modificată genetic MON-94313-8; 3. produse care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-94313-8, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării. Soia modificată genetic MON-94313-8 exprimă genele dmo, pat, ft_t.1 și tdo, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de dicamba, glufosinat de amoniu, 2,4-d- și mezotrion. 1. În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „soia”. 2. Textul „nu este destinat(ă) cultivării” figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-94313-8, cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1. 1. metoda bazată pe PCR cantitativă în timp real specifică de eveniment pentru detectarea soiei modificate genetic MON-94313-8; 2. validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicată la adresa https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations; 3. materialele de referință: AOCS 0222-B pentru MON-94313-8 și 0906-A pentru produsul echivalent nemodificat genetic sunt disponibile prin intermediul American Oil Chemists Society (AOCS) la adresa https://www.aocs.org/crm. (e) Identificatorul unic: MON-94313-8 (f) Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică: [Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr ID de înregistrare: publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic după notificare]. (g) Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor: Nu sunt necesare. (h) Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului: Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE [Link: plan publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic] Notă: este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp. Respectivele modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic. EMITENT: Comisia Europeană Publicat în: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/2121 din 25 septembrie 2026 având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic (1), în special articolul 11 alineatul (3) și articolul 23 alineatul (3), întrucât: (1) Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/683 a Comisiei (2) a autorizat introducerea pe piață a alimentelor și a hranei animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 87460. Sfera de cuprindere a autorizației include introducerea pe piață a altor produse care nu sunt alimente sau hrană animală și care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON 87460, pentru aceleași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării. (2) La 11 martie 2024, Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia, a transmis Comisiei, în numele Bayer CropScience LP, cu sediul în Statele Unite ale Americii („solicitantul”), o cerere de reînnoire a autorizației respective. (3) La 8 decembrie 2025, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a publicat un aviz științific favorabil cu privire la evaluarea porumbului modificat genetic MON 87460 în vederea reînnoirii autorizației (3). Autoritatea a concluzionat că cererea de reînnoire nu conține nicio dovadă referitoare la pericole, expuneri modificate sau incertitudini științifice noi care ar putea modifica concluziile evaluării inițiale a riscurilor asociate porumbului modificat genetic MON 87460, publicate de autoritate în 2012 (4). (4) În avizul ei științific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și îngrijorările exprimate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. (5) Autoritatea a concluzionat, în plus, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, constând într-un plan general de supraveghere, transmis de solicitant, este în concordanță cu utilizările preconizate ale produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON 87460. (6) Având în vedere concluziile autorității, este necesar ca autorizația de introducere pe piață a alimentelor și a hranei animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 87460 și a produselor care conțin sau constau în acest tip de porumb și care sunt destinate altor utilizări decât ca alimente sau hrană animală, cu excepția cultivării, să fie reînnoită. (7) Prin scrisoarea din 19 ianuarie 2026, Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia, a informat Comisia că Bayer CropScience LP a transformat forma ei juridică și și-a schimbat denumirea în Bayer CropScience LLC începând cu 1 ianuarie 2026. (8) Porumbului modificat genetic MON 87460 i-a fost alocat un identificator unic, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (5), în contextul autorizării sale inițiale prin Decizia (UE) 2015/683. Este necesar ca respectivul identificator unic să fie utilizat în continuare. (9) În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, se pare că nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (6). Totuși, pentru a se asigura faptul că utilizarea produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON 87460 rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea produselor respective, cu excepția produselor alimentare și a ingredientelor alimentare, să conțină o indicație clară din care să reiasă că nu sunt destinate cultivării. (10) Este necesar ca titularul autorizației să transmită rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Este necesar ca rezultatele respective să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (7). (11) Avizul autorității nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, pentru utilizare și manipulare, inclusiv a unor cerințe de monitorizare ulterioară introducerii pe piață în ceea ce privește consumul alimentelor și al hranei animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 87460, sau pentru protejarea anumitor ecosisteme, a mediului sau a anumitor areale geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. (12) Este necesar ca toate informațiile relevante privind autorizarea produselor care fac obiectul prezentei decizii să fie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. (13) Prezenta decizie trebuie să fie notificată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (8). (14) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel pentru deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Organismul modificat genetic și identificatorul unic Porumbului modificat genetic (Zea mays L.) MON 87460, astfel cum este specificat la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic MON 8746Ø-4, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004. Articolul 2 Reînnoirea autorizației Autorizația de introducere pe piață a următoarelor produse se reînnoiește în ceea ce privește: (a) produsele alimentare și ingredientele alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 8746Ø-4; (b) hrana pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din porumbul modificat genetic MON 8746Ø-4; (c) produsele care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON 8746Ø-4 și care sunt destinate altor utilizări decât cele de la literele (a) și (b), cu excepția cultivării. Articolul 3 Etichetare (1) În scopurile cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „porumb”. (2) Mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic menționat la articolul 1, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a). Articolul 4 Metodă de detectare Metoda menționată la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea porumbului modificat genetic MON 8746Ø-4. Articolul 5 Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului (1) Titularul autorizației asigură instituirea și punerea în aplicare a planului de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum este redat la litera (h) din anexă. (2) Titularul autorizației transmite Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu formatul stabilit în Decizia 2009/770/CE. Articolul 6 Registrul comunitar Informațiile din anexă se introduc în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, astfel cum este menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Articolul 7 Titularul autorizației Titularul autorizației este societatea Bayer CropScience LLC, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture BV, cu sediul Belgia. Articolul 8 Valabilitate Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării ei. Articolul 9 Destinatar Prezenta decizie se adresează societății Bayer CropScience LLC, 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia. Adoptată la Bruxelles, 23 septembrie 2026. Pentru Comisie Olivér VÁRHELYI Membru al Comisiei (1) JO L 268, 18.10.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj. (2) Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/683 a Comisiei din 24 aprilie 2015 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic MON 87460 (MON 8746Ø-4) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 112, 30.4.2015, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/683/oj). (3) EFSA GMO Panel (Grupul EFSA pentru organismele modificate genetic), 2025. Aviz științific privind evaluarea porumbului modificat genetic MON 87460 în vederea reînnoirii autorizației în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 (dosar GMFF-2023-21251). EFSA Journal, 2025;23:e9744.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9744. (4) EFSA GMO Panel (Grupul EFSA pentru organismele modificate genetic), 2012. Scientific Opinion on an application (EFSA-GMO-NL-2009-70) for the placing on the market of genetically modified drought tolerant maize MON 87460 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto [Aviz științific privind o cerere (EFSA-GMO-NL-2009-70) privind introducere pe piață a porumbului modificat genetic rezistent la secetă MON 87460 destinat utilizării în alimente și în hrana animală, importării și prelucrării în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 transmisă de Monsanto]. EFSA Journal, 2012;10(11):2936.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2936. (5) Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj). (6) Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1830/oj). (7) Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau ca și componente ale produselor, în vederea introducerii pe piață, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 275, 21.10.2009, p. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/770/oj). (8) Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1946/oj). ANEXĂ Nume: Bayer CropScience LLC Adresă: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia. 1. produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON-8746Ø-4; 2. hrană pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din porumbul modificat genetic MON-8746Ø-4; 3. produse care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON-8746Ø-4, destinate altor utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării. Porumbul modificat genetic MON-8746Ø-4 exprimă gena CspB, care conferă toleranță la secetă. În plus, în procesul de modificare genetică, a fost utilizată ca marker de selecție gena nptII, care conferă rezistență la kanamicină și la neomicină. 1. în scopurile cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „porumb”; 2. mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic MON-8746Ø-4, cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1. 1. metodă specifică de eveniment pentru cuantificarea porumbului modificat genetic MON-8746Ø-4 utilizând PCR în timp real; 2. validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; 3. materialele de referință: AOCS 0709-A (pentru MON-8746Ø-4) și AOCS 0406-A (pentru omologul nemodificat genetic) sunt accesibile prin intermediul American Oil Chemists Society (AOCS) la adresa https://www.aocs.org/crm. (e) Identificator unic: MON-8746Ø-4 (f) Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică: [Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr ID de înregistrare: publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic în baza unei notificări]. (g) Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor: Nu sunt necesare. (h) Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului: Plan de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului. [Link: plan publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic] (i) Cerințe pentru monitorizarea după introducerea pe piață Nu sunt necesare. Notă: de-a lungul timpului, este posibil să fie necesară modificarea linkurilor către documentele relevante. Respectivele modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.Mutasd a jogi aktus teljes szövegétRejtsd el a jogi aktus teljes szövegét
Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/2112 a Comisiei din 23 septembrie 2026 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6 în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului
Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/2117 a Comisiei din 23 septembrie 2026 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON 94313 în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului
Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/2121 a Comisiei din 23 septembrie 2026 de reînnoire a autorizației de introducere pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 87460, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului
Ez a cikk tájékoztató jellegű, és nem minősül jogi tanácsadásnak. Konkrét helyzetekben forduljon ügyvédhez vagy engedéllyel rendelkező adótanácsadóhoz.
