Röviden
- Ismét frissül a gyógyszerárak nemzeti katalógusa: 124 tétel módosul, 65 kikerül, 44 pedig bekerül, összesen 233 tételt érint a változás.
- A Canamed árai 2027. március 31-ig maradnak érvényben, kivéve azokat a gyógyszereket, amelyeknél a melléklet más dátumot ír elő.
- Az új árak 2026. augusztus 1-jétől alkalmazandók. A teljes listát külön, a romániai Hivatalos Közlöny (Monitorul Oficial) 611 bis. számában tették közzé.
Megjelent: romániai Hivatalos Közlöny 611. szám, 2026. július 27.
Hatályba lép: 2026. augusztus 1.
2026. augusztus 1-jétől megváltoznak a gyógyszerek nemzeti katalógusában szereplő 233 tétel maximális árai. Az Egészségügyi Minisztérium módosította az 5994/2024. sz. rendeletet, vagyis azt az aktust, amely jóváhagyja a Romániában érvényes emberi felhasználásra szánt gyógyszerek maximális árait. Ez a katalógus idei második nagy frissítése, az után, hogy korábban tíz új gyógyszer ára került be a nemzeti katalógusba, többségük onkológiai készítmény. A 2026. július 22-i 930. sz. rendeletet a romániai Hivatalos Közlöny 2026. július 27-i 611. számában tették közzé.
A Romániában forgalombahozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerek árainak nemzeti katalógusa, közismert nevén a Canamed, azt az árplafont határozza meg, amelyet a forgalombahozatali engedély jogosultjai, a nagykereskedők, valamint az Egészségügyi Minisztériummal vagy az egészségbiztosítási pénztárakkal szerződéses viszonyban álló egészségügyi szolgáltatók alkalmazhatnak.
A rendeletnek mindössze két cikke van, a súlya azonban a mellékletében rejlik. Ezt ugyanazon a napon külön, a romániai Hivatalos Közlöny 611 bis. számában tették közzé, és 41 oldalnyi táblázatot tesz ki kereskedelmi megnevezésekkel, gyógyszerformákkal, hatáserősségekkel, gyártókkal, kiszerelésekkel, ATC-kódokkal és három árszinttel: gyártói ár, maximális nagykereskedelmi ár áfa nélkül, valamint maximális kiskereskedelmi ár áfával.
Milyen hatásokkal jár
Az első hatás az új érvényességi határidő. A 2024-es rendelet 4. cikkét újraírták: a Canamedben szereplő gyógyszerek árai 2027. március 31-ig érvényesek, kivéve azokat a gyógyszereket, amelyeknél az 1. sz. mellékletben más érvényességi dátum szerepel a maximális árakra.
A második hatás a legkézzelfoghatóbb. Az 1. sz. mellékletben 124 tétel módosul és új árat kap, 65 tétel pedig hatályát veszti, vagyis kikerül a katalógusból. Olyan számok ezek, amelyek közvetlenül érintik a gyógyszertárakat, a forgalmazókat és az érintett készítményeket vásárló betegeket.
A harmadik hatás az új készítmények belépése. A 7 108. tétel után 39 új tételt vezetnek be, 7 109-7 147. sorszámmal. Köztük nagy értékű innovatív kezelések is szerepelnek, dobozonként több ezer lejes kiskereskedelmi árakkal.
A negyedik hatás a 2. sz. mellékletet, vagyis a referenciaárakét érinti. Az A listába két új tétel kerül, az 515. és az 516., a B listába pedig három új tétel, az 1 380-1 382. sorszámúak. A referenciaárak azt befolyásolják, mennyit térít a biztosítópénztár, és közvetve azt is, mennyit fizet a beteg a saját zsebéből.
Az ötödik hatás a naptárral függ össze. A rendelet 2026. augusztus 1-jén lép hatályba, tehát a gyógyszertáraknak és a forgalmazóknak a közzétételtől számítva öt nap állt rendelkezésükre a rendszereik frissítésére.
Mi változott a korábbi helyzethez képest
Szerkezetileg semmi sem változik. A mechanizmus továbbra is az 5994/2024. sz. rendeletből következik, a maximális árak számítási módja és jóváhagyási eljárása pedig továbbra is az egészségügyi miniszter 368/2017. sz. rendeletében foglaltak szerint alakul. Csak a listák tartalma és az árak érvényességi határideje változik.
Az új árak egy részét rövid időre hagyták jóvá, nem az általános határidőig. A mellékletben olyan tételek is szerepelnek, amelyeknél feltüntetik, hogy az árakat nyolc hónapos időszakra hagyták jóvá, a 368/2017. sz. rendelettel jóváhagyott szabályok 4. cikkében foglalt feltételek mellett, saját érvényességi dátummal, például 2027. január 31-ig. Emiatt tartalmaz kivételre vonatkozó kikötést az új 4. cikk.
A 65 tétel törlése a legkevésbé kommentált rész, a beteg szempontjából azonban a legfontosabb. Az a gyógyszer, amely kikerül a Canamedből, a szerződéses körben már nem rendelkezik jóváhagyott maximális árral, ami a gyakorlatban azt jelenti, hogy egy újabb árjóváhagyásig ebben a körben nem használható és nem forgalmazható.
Az aktus egy gyakorivá vált frissítési ritmusba illeszkedik. A katalógust évente többször módosítják, ezzel párhuzamosan pedig a térítési listákat is frissítik, mint akkor, amikor az Egészségügyi Minisztérium és az Országos Egészségbiztosítási Pénztár módosította a nemzeti egészségügyi programokban szereplő gyógyszerek térítési árait.
A jogalap változatlan: az egészségügyi reformról szóló 95/2006. sz. törvény 890. cikke, amely az Egészségügyi Minisztériumot hatalmazza fel a maximális árak jóváhagyására, valamint a minisztérium szervezéséről és működéséről szóló 144/2010. sz. kormányhatározat 7. cikkének (4) bekezdése.
Előnyök és hátrányok
Mi a jó benne
- A 39 új tétel belépése hozzáférést jelent olyan kezelésekhez, amelyeknek eddig nem volt jóváhagyott áruk a szerződéses körben.
- Az általános érvényességi határidő, 2027. március 31., több mint fél évre ad kiszámíthatóságot a gyógyszertáraknak és a forgalmazóknak.
- A 2. sz. melléklet egyidejű frissítése fenntartja az összhangot a maximális árak és a térítésnél használt referenciaárak között.
- A teljes mellékletet hivatalosan közzétették, és ingyenesen megtekinthető, mind a három árszinttel minden egyes tételnél.
Mi marad probléma
- A hatályukat vesztő 65 tétel azt jelentheti az őket használó betegeknek, hogy megszokott készítményeik eltűnnek a szerződéses körből.
- A hatálybalépési határidő rövid: a közzétételtől számított öt nap a számlázási rendszerek és a polccímkék frissítésére.
- A mellékletet nem a fő lapszámban, hanem külön bis kiadásban teszik közzé, ami megnehezíti a tájékozódást annak, aki nem tudja, hol keresse.
- A csak nyolc hónapra jóváhagyott árak egy második, az általános határidővel párhuzamos naptárat hoznak létre, amelyet tételről tételre kell követni.
Hasznos tanácsok
- Ha gyógyszerész vagy forgalmazó, 2026. augusztus 1. előtt nézze át a hatályukat vesztő 65 tétel listáját. Ezek kerülnek ki a szerződéses körből.
- Ne feltételezze, hogy minden ár 2027. március 31-ig érvényes. Tételenként ellenőrizze az 1. sz. melléklet érvényességi oszlopát, mert egyes árak korábban lejárnak.
- Ha tartós kezelés alatt áll, kérdezze meg a gyógyszertárban, hogy készítménye szerepel-e a módosított vagy a törölt tételek között, nehogy a recept megújításakor érje meglepetés.
- Tartsa észben a maximális ár és a referenciaár közti különbséget. Az első az eladási plafon, a második a biztosítópénztár által térített összeg kiszámításának alapja.
- A melléklet a romániai Hivatalos Közlöny 611 bis. számában található, nem a szokásos lapszámban. Bármilyen tételes ellenőrzéshez ezt a dokumentumot kell megnézni.
- A nemzeti egészségügyi programokban szereplő gyógyszereknél külön ellenőrizze az Egészségügyi Minisztérium és az Országos Egészségbiztosítási Pénztár közös rendeleteit, amelyeknek saját térítési listáik vannak.
Gyakori kérdések
Mikortól alkalmazandók az új árak?
Hány gyógyszert érint a változás?
Mi az a Canamed?
Meddig érvényesek az árak?
Hol találom a teljes listát?
Mit jelent az, hogy egy tétel hatályát vesztette?
A jogi aktus eredeti szövege
Az alábbi szöveg románul szerepel, a hivatalos közzétett formában.
A teljes szöveg a romániai Hivatalos Közlönyben megjelent formában
Romániai Hivatalos Közlöny 611. szám, 2026. július 27. 16 oldal PDF, 111 KB a jogi aktus a(z) 16. oldalon kezdődik
A hivatalos PDF megnyitásaPDF letöltése
Kis képernyőn a megjelenítő nem látszik. A fenti gombokkal nyithatod meg vagy töltheted le a fájlt.
Ez a cikk tájékoztató jellegű, és nem minősül jogi tanácsadásnak. Konkrét helyzetekben forduljon ügyvédhez vagy engedéllyel rendelkező adótanácsadóhoz.