Röviden
- Az MS frissítette a gyógyszerárak nemzeti katalógusát: 10 új gyógyszer kap maximált árat, további 3 meglévő tétel pedig módosul.
- Az újonnan hozzáadott termékek többsége legújabb generációs onkológiai kezelés (tüdőrák, emlőrák, gyomorrák), amelyeket Romániába különleges szükségletekre szóló engedéllyel hoznak be.
- A katalógus egyik tétele, a 6643-as szám, teljesen törlésre kerül (hatályon kívül helyezik).
Kiket érint: az e kezelésekre szoruló betegek és az azokat felíró orvosok, az egészségbiztosítási pénztárak, a gyógyszertárak, a nagykereskedelmi forgalmazók és a forgalombahozatali engedélyek jogosultjai.
Hatálybalépés dátuma: 2026. július 23., a romániai Hivatalos Közlönyben (Monitorul Oficial) való megjelenés napja.
Mit hoz újat a rendelet
Az Egészségügyi Minisztérium a 895/2026-os rendelettel módosította az egészségügyi miniszter 5.994/2024-es rendeletének 1. sz. mellékletét, amely a Romániában érvényes, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek árainak nemzeti katalógusát tartja naprakészen. Ez a katalógus gyakorlatilag az a hivatalos lista, amelyből az egészségbiztosítási pénztárak, a kórházak és a gyógyszertárak leolvassák azt a maximált árat, amelyen egy gyógyszer eladható, amennyiben az adott gyógyszer az állammal kötött szerződéses viszony tárgyát képezi. A rendelet ugyanannak a szabályozási mechanizmusnak a része, amelyet az MS 368/2017-es rendelete alakított ki, és amelyet a már jóváhagyott árak érvényességének az MS 707/2026-os rendeletével elrendelt közelmúltbeli meghosszabbítása egészített ki.
A rendeletet 2026. július 20-án írta alá Stela Firu államtitkár, az ideiglenes egészségügyi miniszter átruházott hatáskörében, és a romániai Hivatalos Közlöny I. részének 2026. július 23-i, 601. számában jelent meg. A módosításnak három eleme van: 3, a katalógusban már szereplő gyógyszer árának frissítése, 10 új gyógyszer bevezetése a 7099-től 7108-ig terjedő tételszámokkal, és egy régi, 6643-as számú tétel törlése a katalógusból.
Milyen hatásokkal jár
A legfontosabb hatás, hogy a 10 új gyógyszer a megjelenés napjától kezdve szabályozott, maximált árat kap Romániában. E katalógusbeli bejegyzés nélkül egy gyógyszer nem téríthető, és nem használható az Egészségügyi Minisztériummal és az egészségbiztosítási pénztárakkal fennálló szerződéses viszonyban, még akkor sem, ha már rendelkezik forgalombahozatali engedéllyel.
Az újonnan bevezetett termékek többsége modern onkológiai terápia, amelyeket az úgynevezett „különleges szükségletekre szóló engedély” mechanizmusával hoznak be az országba; ezt akkor alkalmazzák, amikor egy betegnek olyan kezelésre van szüksége, amely Romániában még nincs standard módon engedélyezve, de más államokban már elérhető és jóváhagyott. Ezek közé tartozik:
- Krazati (adagraszib), egy bizonyos tüdőrákforma kezelésére szolgáló készítmény;
- Orserdu (elacesztrant), emlőrák kezelésére, két különálló tételként bevezetve, külön különleges szükségletekre szóló engedélyekkel;
- Imdyllitra (tarlatamab), kissejtes tüdőrák kezelésére, két hatáserősségben, 1 mg és 10 mg;
- Vyloy (zolbetuximab), gyomorrák kezelésére;
- Loqtorzi (toripalimab), onkológiai immunterápia.
Ezek mellett a katalógusba bekerül a Normosang (humán hemin, porfíria kezelésére), a Flunarizin Actavis (migrénprofilaxisra) és a Luminal (fenobarbitál, görcsgátlóként és nyugtatóként használva) is. A 3 frissített tétel az Artesunat Amivas (súlyos malária kezelésére használt) árait érinti, valamint az Imdyllitra 1 mg gyógyszer már meglévő két tételét, külön különleges szükségletekre szóló engedélyekkel.
Mi változott a korábbi helyzethez képest
A katalógus korábbi, a romániai Hivatalos Közlöny 2024. december 19-i 1284. és 1284 bis számában megjelent formájához képest megváltozik a 10 új gyógyszer szabályozott elérhetősége, amelyeknek e rendelet előtt nem volt megállapított maximált áruk Romániában, ezért nem lehetett őket téríteni a közfinanszírozású egészségügyi rendszeren keresztül. Emellett a már meglévő 3 tétel árai frissülnek, a 6643-as tétel pedig eltűnik a katalógusból.
A rendelet nem határozza meg kifejezetten, hogy melyik gyógyszernek felelt meg a hatályon kívül helyezett 6643-as tétel, a szöveg csupán a törlés tényét említi. Aki részletekre kíváncsi erről a termékről, megtekintheti a katalógus egységes szerkezetbe foglalt formáját a Nemzeti Gyógyszerügynökség portálján, vagy a legislatie.just.ro frissített változatát.
Előnyök és hátrányok
Mi a jó benne
- A ritka vagy előrehaladott rákformákkal küzdő betegek szabályozott, ársapkás hozzáférést nyernek modern kezelésekhez, amelyek egyébként csak teljes önköltségen vagy nehézkesebb egyedi eljárásokon keresztül lennének elérhetők.
- A kiskereskedelmi eladási ár sapkája megvédi a betegeket és az egészségügyi rendszert az önkényes áraktól a gyakran igen drága, legújabb generációs gyógyszerek esetében.
- A katalógus időszakos frissítése naprakészen tartja a téríthető gyógyszerek listáját, ahogy megjelennek az újonnan, nemzetközileg jóváhagyott kezelések.
Mi marad probléma
- Az árak továbbra is nagyon magasak (egyes termékek dobozonként meghaladják az 50 000 lejt kiskereskedelmi áron), ami megmutatja, mennyire költségesek ezek a terápiák a közrendszer számára.
- A hozzáférés továbbra is az egyedi, különleges szükségletekre szóló engedélytől függ, ami külön adminisztratív folyamat, és ezt a rendelet nem egyszerűsíti.
- A 6643-as tételnél törölt gyógyszerre vonatkozó részletek hiánya megnehezíti a törlés pontos hatásának felmérését azok számára, akik ezt a terméket használták.
Hasznos tanácsok
- Ha a fent említett gyógyszerek valamelyikével onkológiai kezelés alatt állsz, kérdezd meg kezelőorvosodat, hogy a készítmény most már a szabályozott ár alá esik-e, és hogyan történik a térítés az egészségbiztosítási pénztáron keresztül.
- Mielőtt megvásárolnál egy gyógyszert erről a listáról, mindig ellenőrizd, hogy a gyógyszertár vagy a forgalmazó a rendelettel megállapított maximált kiskereskedelmi árat alkalmazza-e, nem pedig egy magasabbat.
- A különleges szükségletekre szóló engedéllyel rendelkező gyógyszerek esetében a hozzáférési eljárás a szakorvoson és rendszerint az egészségbiztosítási pénztár szakbizottságain keresztül vezet, ez a katalógusba való egyszerű felvételtől külön lépés.
Gyakori kérdések
Mi a gyógyszerárak nemzeti katalógusa?
Milyen új gyógyszereket vezettek be az MS 895/2026-os rendeletével?
Mikortól érvényesek az új árak?
Mi történik a 6643-as tételnél szereplő gyógyszerrel?
A most megállapított árak korlátlan ideig érvényesek maradnak?
Ez a cikk tájékoztató jellegű, és nem minősül jogi vagy orvosi tanácsadásnak. Konkrét helyzetekben forduljon szakorvoshoz, gyógyszerészhez vagy jogi tanácsadóhoz.
Néhány nappal e rendelet előtt az Egészségügyi Minisztérium és a CNAS frissítette a támogatott gyógyszerek tucatjaira vonatkozó felírási terápiás protokollokat, az MS/CNAS-közös rendelet sz. 824/1.313/2026 révén.
A jogi aktus eredeti szövege
Az alábbi szöveg románul szerepel, a hivatalos közzétett formában.
A teljes szöveg a romániai Hivatalos Közlönyben megjelent formában
Romániai Hivatalos Közlöny 601. szám, 2026. július 23. 16 oldal PDF, 116 KB a jogi aktus a(z) 12. oldalon kezdődik
A hivatalos PDF megnyitásaPDF letöltése
Kis képernyőn a megjelenítő nem látszik. A fenti gombokkal nyithatod meg vagy töltheted le a fájlt.
Ez a cikk tájékoztató jellegű, és nem minősül jogi tanácsadásnak. Konkrét helyzetekben forduljon ügyvédhez vagy engedéllyel rendelkező adótanácsadóhoz.