At a glance

  • Romania’s Ministry of Health has updated the National Catalogue of Medicine Prices: 10 new medicines receive a maximum regulated price, while 3 existing entries are revised.
  • Most of the newly added products are cutting-edge oncology treatments (lung cancer, breast cancer, gastric cancer), brought into Romania under special-needs authorisations.
  • One entry in the catalogue, number 6643, is removed entirely (repealed).

Who is affected: patients who need these treatments and the doctors who prescribe them, health insurance funds, pharmacies, wholesale distributors and marketing authorisation holders.

Effective date: 23 July 2026, the date of publication in the Official Gazette.

What the order changes

The Ministry of Health has amended, through Order no. 895/2026, Annex no. 1 to the Minister of Health’s Order no. 5,994/2024, the act that keeps up to date the National Catalogue of prices for human-use medicines available in Romania. In practice, this catalogue is the official list from which health insurance funds, hospitals and pharmacies read the maximum price at which a medicine may be sold, whenever that medicine is subject to a contractual relationship with the state. The order is part of the same regulatory mechanism set out through Order MS no. 368/2017 and the recent extension of the validity of already-approved prices, ordered through Order MS no. 707/2026.

The order was signed on 20 July 2026 by Stela Firu, Secretary of State, by delegation from the acting Minister of Health, and was published in the Official Gazette, Part I, no. 601 of 23 July 2026. The amendment has three components: updating the prices of 3 medicines already in the catalogue, adding 10 new medicines, listed under entries 7099 to 7108, and removing one old entry from the catalogue, number 6643.

The effects it produces

The main effect is that the 10 new medicines gain, from the date of publication, a regulated maximum price in Romania. Without this catalogue listing, a medicine cannot be reimbursed or used under a contractual relationship with the Ministry of Health and the health insurance funds, even if it already holds a marketing authorisation.

Most of the newly added products are modern oncology therapies, brought into the country through a mechanism called a “special-needs authorisation,” used when a patient needs a treatment that is not yet standard-authorised in Romania, but is available and approved in other countries. These include:

  • Krazati (adagrasib), a treatment for a specific form of lung cancer;
  • Orserdu (elacestrant), for breast cancer, listed under two separate entries with distinct special-needs authorisations;
  • Imdyllitra (tarlatamab), for small-cell lung cancer, in two strengths, 1 mg and 10 mg;
  • Vyloy (zolbetuximab), for gastric cancer;
  • Loqtorzi (toripalimab), an oncology immunotherapy.

Alongside these, the catalogue also gains Normosang (human hemin, used to treat porphyria), Flunarizin Actavis (for migraine prophylaxis) and Luminal (phenobarbital, used as an anticonvulsant and sedative). The 3 updated entries concern the prices of Artesunat Amivas (used to treat severe malaria) and of the two already-existing entries for the medicine Imdyllitra 1 mg, under separate special-needs authorisations.

What has changed compared to the previous situation

Compared to the previous version of the catalogue, published in Official Gazette no. 1284 and 1284 bis of 19 December 2024, what changes is the regulated availability of the 10 new medicines, which before this order had no maximum price set in Romania and could not, therefore, be reimbursed through the public health system. The prices for the 3 already-existing entries are also updated, and entry 6643 disappears from the catalogue.

The order does not explicitly state which medicine corresponded to the repealed entry 6643, the text of the act limiting itself to mentioning its removal. Anyone who needs details about this product can consult the consolidated version of the catalogue on the portal of the National Medicines Agency or the updated version on legislatie.just.ro.

Advantages and disadvantages

Advantages

  • Patients with rare or advanced forms of cancer gain regulated, price-capped access to modern treatments that would otherwise only be available at full personal cost or through more cumbersome individual procedures.
  • Capping the retail price protects patients and the health system from arbitrary pricing for cutting-edge medicines, which are often very expensive.
  • The periodic update of the catalogue keeps the list of reimbursable medicines current as new internationally approved treatments emerge.

Disadvantages

  • Prices remain very high overall (some products exceed 50,000 lei per box at retail price), which shows just how costly these therapies are for the public system.
  • Access remains conditional on an individual special-needs authorisation, a separate administrative process that this order does not simplify.
  • The lack of detail about the medicine removed under entry 6643 makes it difficult to assess the exact impact of the repeal for anyone who was using that product.

Useful tips

  • If you are undergoing oncology treatment with one of the medicines mentioned, ask your treating physician whether it now falls under the regulated price and how reimbursement through your health insurance fund works.
  • Always check, before buying a medicine from this list, that the pharmacy or supplier is applying the maximum retail price set by the order, not a higher one.
  • For medicines requiring a special-needs authorisation, the access procedure goes through the specialist physician and, as a rule, through the specialist commissions of the health insurance fund, a separate step from simply being listed in the catalogue.

Frequently asked questions

What is the National Catalogue of Medicine Prices?

It is the official list, updated periodically by the Ministry of Health, which sets the maximum price (manufacturer, wholesale and retail) for medicines subject to a contractual relationship with the Ministry of Health, health insurance funds or county public health directorates.

Which new medicines were added through Order MS 895/2026?

Ten medicines, under entries 7099 to 7108: Krazati, Orserdu (two entries), Imdyllitra 10 mg and 1 mg, Flunarizin Actavis, Normosang, Vyloy, Luminal and Loqtorzi. Most are oncology treatments brought in under special-needs authorisations.

From when do the new prices apply?

From 23 July 2026, the date the order was published in the Official Gazette, Part I, no. 601.

What happens to the medicine under entry 6643?

That entry is removed from the catalogue (repealed). The order does not specify the name of the product concerned; details can be checked in the consolidated version of the catalogue, published by the National Medicines Agency.

Do the prices set now remain valid indefinitely?

No. Each entry in the annex has a price validity date, stated explicitly in the table, generally about one year from the date of that medicine’s authorisation.

This article is for informational purposes only and does not constitute legal or medical advice. For specific situations, consult a specialist physician, pharmacist or legal advisor.

A few days before this order, the Ministry of Health and the National Health Insurance House (CNAS) had updated the therapeutic prescribing protocols for dozens of reimbursed medicines, through Joint Order MS/CNAS no. 824/1,313/2026.

The text below is reproduced in Romanian, the official language of publication in Romania’s Official Gazette, so that readers can consult the exact wording of the enacted order.

Textul original al actului normativ (Ordinul MS nr. 895/2026, publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 601 din 23 iulie 2026)

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII

ORDIN
privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 5.994/2024 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

Văzând Referatul de aprobare nr. 895R din 20.07.2026 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății, interimar, emite următorul ordin:

Art. I. — Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 5.994/2024 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1284 și 1284 bis din 19 decembrie 2024, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Art. II. — Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătății, interimar,
Stela Firu,
secretar de stat

București, 20 iulie 2026.
Nr. 895.

ANEXĂ. Modificări și completări ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 5.994/2024

1. Poziții modificate (nr. 6482, 7095 și 7097):

  • Poziția 6482, cod W71217001, ARTESUNAT AMIVAS 110 mg, pulbere și solvent pentru soluție injectabilă, 110 mg, Alliance Healthcare România SRL, DCI Artesunate, cutie cu 2 flacoane cu pulbere de artesunat și 2 flacoane cu solvent tampon de fosfat de sodiu. Preț producător 12.650,00 lei, preț ridicata maximal fără TVA 12.806,50 lei, preț amănuntul maximal cu TVA 14.396,22 lei. Cantitate 126 de cutii. Preț valabil până la 19.06.2027.
  • Poziția 7095, cod W71922001, IMDYLLTRA 1 mg, pulbere pentru concentrat și soluție perfuzabilă, CN Unifarm SA, DCI Tarlatamabum, cutie cu 1 flacon cu pulbere ce conține 1 mg tarlatamab și 2 flacoane de 7 ml cu stabilizator. Preț producător 9.540,00 lei, preț ridicata 9.665,40 lei, preț amănuntul 10.874,73 lei. Autorizație pentru nevoi speciale nr. 1.231/2026. Cantitate 1 cutie. Preț valabil până la 25.05.2027.
  • Poziția 7097, cod W71922001, IMDYLLTRA 1 mg, aceleași caracteristici ca mai sus, dar cu Autorizație pentru nevoi speciale nr. 1.235/2026. Aceleași prețuri. Cantitate 1 cutie. Preț valabil până la 8.06.2027.

2. Poziții noi introduse (nr. 7099-7108):

  • 7099, cod W71715001, KRAZATI 200 mg, comprimate filmate, 200 mg, CN Unifarm SA, DCI Adagrasibum, cutie cu 1 flacon PEID cu 180 comprimate filmate. Preț producător 52.704,67 lei, preț ridicata 53.261,71 lei, preț amănuntul 59.750,56 lei. Autorizație pentru nevoi speciale nr. 1.234/2026. Cantitate 6 cutii. Preț valabil până la 3.06.2027.
  • 7100, cod W71220001, ORSERDU 345 mg, comprimate filmate, 345 mg, CN Unifarm SA, DCI Elacestrantum, cutie cu 28 comprimate filmate. Preț producător 34.953,75 lei, preț ridicata 35.333,29 lei, preț amănuntul 39.651,00 lei. Autorizație pentru nevoi speciale nr. 1.238/2026. Cantitate 13 cutii. Preț valabil până la 10.06.2027.
  • 7101, cod W71921001, IMDYLLTRA 10 mg, pulbere pentru concentrat și soluție perfuzabilă, CN Unifarm SA, DCI Tarlatamabum, cutie cu 1 flacon cu pulbere ce conține 10 mg tarlatamab și 2 flacoane de 7 ml cu soluție stabilizator. Preț producător 94.476,37 lei, preț ridicata 95.451,14 lei, preț amănuntul 107.049,12 lei. Autorizație pentru nevoi speciale nr. 1.243/2026. Cantitate 12 cutii. Preț valabil până la 22.06.2027.
  • 7102, cod W71922001, IMDYLLTRA 1 mg, aceleași caracteristici ca poziția 7095/7097, cu Autorizație pentru nevoi speciale nr. 1.242/2026. Preț producător 9.540,00 lei, preț ridicata 9.665,40 lei, preț amănuntul 10.874,73 lei. Cantitate 1 cutie. Preț valabil până la 22.06.2027.
  • 7103, cod W71305001, FLUNARIZIN ACTAVIS 5 mg, capsule, 5 mg, CN Unifarm SA, DCI Flunarizinum, cutie cu 20 capsule. Preț producător 12,90 lei, preț ridicata 14,71 lei, preț amănuntul 20,24 lei. Autorizație pentru nevoi speciale nr. 1.239/2026. Cantitate 73 de cutii. Preț valabil până la 14.06.2027.
  • 7104, cod W59828001, NORMOSANG, concentrat pentru soluție perfuzabilă, 25 mg/ml, CN Unifarm SA, DCI Hemină umană, cutie cu 4 fiole a 10 ml. Preț producător 12.175,85 lei, preț ridicata 12.327,60 lei, preț amănuntul 13.859,33 lei. Autorizație pentru nevoi speciale nr. 1.241/2026. Cantitate 1 cutie. Preț valabil până la 21.06.2027.
  • 7105, cod W71231001, VYLOY 100 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă, 100 mg, CN Unifarm SA, DCI Zolbetuximabum, cutie cu 1 flacon de 20 ml care conține 100 mg zolbetuximab. Preț producător 3.162,00 lei, preț ridicata 3.223,62 lei, preț amănuntul 3.652,85 lei. Autorizație pentru nevoi speciale nr. 1.240/2026. Cantitate 56 de cutii. Preț valabil până la 17.06.2027.
  • 7106, cod W72001001, LUMINAL 219 mg/ml, soluție injectabilă, Alliance Healthcare România SRL, DCI Phenobarbitalum, cutie cu 5 fiole a câte 1 ml. Preț producător 59,69 lei, preț ridicata 66,85 lei, preț amănuntul 86,08 lei. Cantitate 1.000 de cutii. Preț valabil până la 9.06.2027.
  • 7107, cod W71220001, ORSERDU 345 mg, aceleași caracteristici ca poziția 7100, cu Autorizație pentru nevoi speciale nr. 1.245/2026. Aceleași prețuri. Cantitate 13 cutii. Preț valabil până la 30.06.2027.
  • 7108, cod W71704001, LOQTORZI 240 mg, concentrat pentru soluție perfuzabilă, 240 mg, CN Unifarm SA, DCI Toripalimabum, cutie cu 1 flacon din sticlă cu 6 ml concentrat. Preț producător 30.503,20 lei, preț ridicata 30.838,23 lei, preț amănuntul 34.611,59 lei. Autorizație pentru nevoi speciale nr. 1.244/2026. Cantitate 17 cutii. Preț valabil până la 30.06.2027.

3. Poziție abrogată: în anexa nr. 1, poziția nr. 6643 se abrogă.

Sursă: Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 601 din 23 iulie 2026, paginile 12-14.

This article is for informational purposes only and does not constitute legal advice. For specific situations, consult a licensed attorney or tax advisor.