In brief

  • Mecoprop-P, the herbicide used on winter and spring cereals, stays approved in the Union for just 7 years, from 1 October 2026 to 30 September 2033, rather than the 15 years granted to the other substances renewed on the same day.
  • The reason for the short term is the classification: the substance joins the list of candidates for substitution, because it is persistent in fresh water and toxic to freshwater organisms. In practice, at every authorisation and at every renewal of an authorisation, the Member State compares the product with the alternatives and can restrict it or take it off the market if something significantly less hazardous exists.
  • Recital 14 requires the application rate to be adjusted on winter and spring cereals, so that children’s exposure to vapour and spray drift stays below the toxicological reference value. The avian reproduction test, OECD 206, is due by 1 April 2027.
Act: Commission Implementing Regulation (EU) 2026/2025
Published: Official Journal of the European Union, L series, 2026/2025 of 11 September 2026
In force from: 1 October 2026, the twentieth day following publication
Applies from: 1 October 2026, the same date as entry into force

Seven years, not fifteen. The difference comes not from the product’s risk, but from a legal label attached to the substance. Commission Implementing Regulation (EU) 2026/2025, published in the Official Journal of the European Union, L series, 2026/2025 of 11 September 2026, renews the approval of the herbicide mecoprop-P as a candidate for substitution, a category with its own ceiling on duration and its own procedure at authorisation stage. For the wheat and barley grower this is no filing-cabinet formality: from 1 October 2026, every authorisation of a product containing mecoprop-P is granted only after a comparison with the available alternatives, and can be withdrawn if those alternatives prove significantly less hazardous. It is the third treatment the Union can apply to a substance used in farming, sitting between ordinary renewal and an outright ban, of the kind imposed on chlorpyrifos.

What „candidate for substitution” means, in the terms of the person buying the herbicide. Article 50 of Regulation (EC) No 1107/2009 requires the Member State to carry out a comparative assessment when it examines an application to authorise a product containing such a substance. The State does not authorise the product, or restricts its use on a given crop, if four conditions are met at the same time: for the uses applied for, a significantly less hazardous product or a non-chemical method already exists for health or for the environment; substitution brings no significant economic or practical disadvantages; the remaining chemical diversity is sufficient to keep pest resistance from setting in; and the consequences for minor uses are taken into account. The assessment is carried out periodically and, at the latest, when the authorisation is renewed or amended. If the State decides on withdrawal, the decision takes effect three years later, or at the end of the substance’s approval period, whichever comes sooner.

The classification is not a matter of judgement. Recital 19 sets out the route: on the basis of the endpoints in Appendix A to the European Food Safety Authority’s updated conclusion of 2023, mecoprop-P is considered persistent under point 3.7.2.1 and toxic under point 3.7.2.3 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, given that its half-life in fresh water exceeds 40 days and the long-term no-observed effect concentration for freshwater organisms is below 0,01 mg/L. Two criteria met trigger the second indent of point 4 of the same Annex, that is, the status of candidate for substitution.

What it changes in practice

The first effect is the duration. The approval covers 2,556 days, from 1 October 2026 to 30 September 2033, that is 46,7 % of the period granted in the same week to substances renewed under the ordinary regime. For a grower, the planning horizon for a programme against broadleaf weeds in cereals shrinks to seven seasons.

The second effect concerns the authorisation procedure, and it is the one that will be felt soonest. Every product containing mecoprop-P goes through the comparative assessment, and the outcome can mean a restriction of use on certain crops, not merely refusal or acceptance. An authorisation can remain valid for cereals and disappear for another use, if a significantly less hazardous alternative exists there.

The third effect is the dose. The third recital that counts, recital 14, is the most concrete thing in the whole act: the critical area of concern identified by the Authority is the exposure of children entering treated areas, and the Commission takes the view that it can be addressed by adjusting the application rate for the representative uses on winter and spring cereals, so that children’s exposure to vapour and spray drift does not exceed the agreed acceptable toxicological reference value. The adjusted figure appears neither in the recital nor in the Annex: it will surface in the national authorisations, and therefore on the label.

The fourth effect is the watch list at authorisation stage, written into Annex I: the nature and extent of residues in food of plant and animal origin, for consumer dietary exposure; the protection of child residents; the protection of operators and workers, in particular during mixing and loading and during inspection of treated crops; the protection of non-target terrestrial plants and birds. Conditions of use are to include risk mitigation measures where appropriate.

The fifth effect is an obligation on a short deadline. Because the risk assessment for birds could not be completed, the applicant must submit to the Commission, the Member States and the European authority the full report of the avian reproduction test carried out in line with OECD guideline No 206, by 1 April 2027. That is 182 days from the date of application, the shortest confirmatory deadline of any renewal act in this series.

What has changed compared with the previous situation

Entry 57 in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011, which is deleted, and entry 17 added in Part E differ on five points.

The place in the list. Part A gathers the substances inherited from Annex I to Directive 91/414/EEC, where mecoprop-P had entered through Commission Directive 2003/70/EC of 17 July 2003. Part E is the separate list required by Article 24(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 for candidates for substitution. The entry number, 17, shows how narrow that list is next to the others.

The duration. The old approval ran from 1 June 2004 to 31 May 2014, ten years. The new one lasts seven, and seven is the maximum Article 24(1) allows for this category. The substance has therefore been given the ceiling of its category, not an individual penalty.

The restriction on use. The old entry said that only uses as a herbicide could be authorised. Recital 18 drops it, on the same reasoning used in other renewals: assessment on a limited number of representative uses does not restrict the uses for which products may be authorised.

The specification. The minimum purity rises from 860 g/kg to at least 890 g/kg, and a new impurity limit appears: 4-chloro-2-methylphenol, referred to as PCOC, below 5 g/kg.

The watch list. The old entry had a single item: the potential for groundwater contamination where the substance is applied in regions with vulnerable soil or climatic conditions. That item no longer appears in the new entry. Four others have taken its place: residues in food, child residents, operators and workers, non-target terrestrial plants and birds.

Advantages and disadvantages

What it improves

  • The herbicide stays available, with a European basis valid until 30 September 2033, after a dossier that spent more than ten years under assessment and went through two successive conclusions of the European authority.
  • The two critical concerns raised in 2017, worker exposure on re-entry to treated fields and the long-term risk to wild mammals, have been closed: the first because the scenario used was the most pessimistic one and did not match real farming practice, the second on the basis of a new study.
  • The substance does not meet the endocrine disruptor criteria, a conclusion drawn explicitly by the Authority on 29 September 2023, after five years of reassessment.
  • Lifting the „herbicide use only” restriction opens up, in principle, the possibility of other authorisable uses, even if in practice the substance has a single agronomic function.
  • The specification is tighter: a minimum purity of 890 g/kg instead of 860 g/kg and a new ceiling for the PCOC impurity.
  • Withdrawal of an authorisation following a comparative assessment takes effect three years after the decision, so there is still time to change the weed control programme.

What remains a problem

  • Seven years instead of fifteen, so half the planning horizon of a substance renewed under the ordinary regime, and the next renewal cannot exceed seven years either.
  • Authorisations become open to review by the very nature of the category: at every renewal or amendment, the Member State compares the product with the alternatives and may decide on withdrawal or restriction.
  • The application rate on winter and spring cereals will come down, but by how much is written neither in the recitals nor in the Annex, so the grower will learn the figure only from the reauthorised label.
  • Groundwater protection, the only watch item in the old entry, disappears from the European text precisely for the substance classified as persistent in fresh water.
  • The three-year period before a withdrawal takes effect shortens as the approval nears its end: a decision taken after 30 September 2030 can no longer benefit from it in full, and one taken in January 2032 would leave 638 days instead of 1,096.
  • The risk assessment for birds is not finished, and the report on the OECD 206 test is due only on 1 April 2027, that is after the first season of use under the new approval.

Practical advice

  1. Check the product label at every purchase, not what you remember from previous years. The dose on winter and spring cereals is to be adjusted downwards at reauthorisation, and applying the old dose becomes non-compliant use.
  2. Do not build a long-term weed control programme on a single substance from the candidates for substitution list. Prepare an alternative for broadleaf weeds in cereals well in advance, chemical or agronomic, because the authorisation may be restricted at a renewal.
  3. Ask your supplier how long the authorisation of the product you are buying runs, not just how long the substance is approved. The two dates are different, and the comparative assessment is carried out at the level of the authorisation.
  4. Keep the strip next to homes and gardens out of the treatment and work in light wind. The concern that cut this dossier short is children’s exposure to vapour and spray drift, and it will show up in the conditions of use on the label.
  5. Use the protective equipment indicated when mixing and loading. The Annex asks Member States to pay particular attention to exactly those two operations and to the inspection of treated crops.
  6. If you apply in regions with permeable soil or a high water table, keep the groundwater measures you already use. The European list no longer requires them explicitly, but the substance is classified as persistent in fresh water.

Frequently asked questions

Can I still use mecoprop-P on wheat and barley after 1 October 2026?
Yes, within the limits of the product authorisation. The active substance is approved until 30 September 2033, and the permitted uses and doses remain those on each product’s label, which is to be updated at reauthorisation.
What does „candidate for substitution” mean?
It is a category under Regulation (EC) No 1107/2009 for substances that meet additional criteria of concern. The approval cannot exceed seven years, and the Member State carries out a comparative assessment at every authorisation application and, at the latest, when the authorisation is renewed or amended. If a significantly less hazardous alternative exists and substitution brings no significant economic or practical disadvantages, the authorisation is refused, restricted or withdrawn.
Why was it classified this way?
Because it meets two of the criteria in Annex II: it is persistent, its half-life in fresh water exceeding 40 days, and it is toxic, the long-term no-observed effect concentration for freshwater organisms being below 0,01 mg/L.
If the national authority withdraws an authorisation, from when can I no longer use the product?
The withdrawal or amendment takes effect three years after the decision, or at the end of the substance’s approval period, whichever comes sooner. Since the approval expires on 30 September 2033, a decision taken after 30 September 2030 leaves less than three years.
Is the dose changing?
It is set to change, but not through this regulation. The text states, in recital 14, that the concern about children’s exposure is addressed by adjusting the application rate on winter and spring cereals. The actual value will appear in the national authorisations.
When does the regulation enter into force?
On 1 October 2026, the twentieth day following publication on 11 September 2026. That is also the date from which it applies, so here entry into force and application coincide.
What is left unresolved in the dossier?
The risk assessment for birds. The applicant owes the full report of the avian reproduction test, OECD guideline No 206, by 1 April 2027.

Editorial analysis

The act does a hard thing and does it in the open: it keeps a useful herbicide on the market while acknowledging that the substance has an environmental problem which conditions of use cannot solve. The European answer in this case is neither a ban nor an ordinary approval, but an approval on a clock: seven years, plus an obligation on the State to look for alternatives at every authorisation. How close the substance sits to the line it must not cross becomes visible only when two points of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 are set side by side. Point 3.7.2 says that a substance meeting all three criteria, persistence, bioaccumulation and toxicity, is considered PBT and is not approved at all. Mecoprop-P meets two of them, persistence and toxicity. The third, bioaccumulation, it does not meet, and that much follows from the very fact that the substance was approved: had the bioconcentration factor exceeded 2,000, approval would not have been possible. The act says only that two criteria bring the status of candidate for substitution, without showing how little was missing for a ban. The distance between the category granted and an outright ban is a single criterion.

The second observation concerns the piece on which the whole renewal rests. The critical concern in the Authority’s conclusion of 29 September 2023 is children’s exposure, and the only remedy invoked is the adjustment of the application rate on winter and spring cereals, written into recital 14. In Annex I, which is the binding part, there is no application rate, no reduction percentage and no ban on applying near homes. There is „protection of child residents” in the watch list and the usual formula about risk mitigation measures „where appropriate”. What is more, the list speaks of child residents, whereas the concern identified was about children entering treated areas, two different exposure situations. The argument that justifies the renewal therefore sits in the recitals, while what will actually be applied depends on 27 national authorities that set the figure themselves.

The third observation is a disappearance that shows up only by comparison with the entry being replaced. Entry 57 in Part A called for particular attention to the potential for groundwater contamination in regions with vulnerable soil or climatic conditions. It was the only watch item back in 2004. In entry 17 in Part E it no longer appears. And the reason the substance receives only seven years is precisely its persistence in fresh water. The European text has kept the problem in the preamble, as the ground for the classification, and taken it out of the list the national authority reads when it grants the authorisation.

The fourth observation has to do with anchoring the conditions in a document that can change. Annex I refers to the conclusions of the renewal report „of 30 June 2026 and any subsequent updates”. That date appears nowhere in the recitals: the updated report was presented to the committee on 2 October 2025, and the draft regulation on 29 June 2026. The phrase „any subsequent updates” also allows the benchmark Member States use at authorisation stage to change without a new act and without publication in the Official Journal. The other renewals in the same series refer to the report with no date and no update clause. The sheer length of the dossier probably explains the caution: between the draft report submitted by the United Kingdom on 1 April 2016 and the adoption of the regulation, 3,814 days went by, with the dossier reallocated to Ireland after the United Kingdom left the Union and with 2,325 days between the Authority’s first and second conclusions alone.

What should be changed

  • Write the maximum application rate into Annex I, not into recital 14. If the approval rests on adjusting the dose on winter and spring cereals, that dose has to be a binding condition, not an intention stated in the preamble.
  • Align the condition with the concern identified. The watch list speaks of child residents, while the critical concern was about children entering treated areas; a minimum re-entry interval after treatment would cover exactly the situation flagged.
  • Bring back the groundwater item. It was in the 2004 entry and disappears from the 2026 one, even though persistence in fresh water is the very reason the substance received only seven years.
  • Drop the phrase „any subsequent updates”, or tie it to a publication. A benchmark that can change without an act and without publication turns the conditions of authorisation into a moving target for authorisation holders.
  • Set a deadline for the first comparative assessment. Article 50(4) requires a periodic assessment, at the latest when the authorisation is renewed, but a national authorisation can run for a long time; an express deadline, say 24 months from the date the regulation applies, would make it predictable when the grower learns whether the product stays.
  • Match the confirmatory deadline for birds to the application season. The report on the OECD 206 test is due on 1 April 2027, that is after the first season of treatments on spring cereals; a date before the season opened would have had practical effect, not merely documentary value.

Original text of the legal act

The text below is reproduced in Romanian, the official form of publication.

Show the full legal textHide the full legal text

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2026/2025 AL COMISIEI din 10 septembrie 2026 de reînnoire a aprobării substanței active mecoprop-P ca substanță susceptibilă de înlocuire, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE)

EMITENT: Comisia Europeană

Publicat în: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/2025 din 11 septembrie 2026

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 20 alineatul (1) coroborat cu articolul 24 alineatul (1),

întrucât:

(1) Directiva 2003/70/CE a Comisiei (2) a inclus mecoprop-P ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).

(2) Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

(3) Aprobarea substanței active mecoprop-P, astfel cum este descrisă în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 15 octombrie 2027.

(4) O cerere de reînnoire a aprobării substanței active mecoprop-P a fost transmisă Regatului Unit, statul membru raportor, și Irlandei, stat membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5) și în termenul prevăzut la articolul respectiv.

(5) Solicitantul a transmis dosarul suplimentar necesar statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă.

(6) Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 1 aprilie 2016, autorității și Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării substanței mecoprop-P, ca substanță susceptibilă de înlocuire din cauza persistenței sale ridicate în apa dulce și a toxicității sale pentru organismele de apă dulce.

(7) Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. În plus, autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării în scopul formulării de observații și a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite.

(8) La 18 mai 2017, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (6) cu privire la posibilitatea ca substanța mecoprop-P să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(9) În concluzia sa, autoritatea a identificat două domenii de preocupare critice. Prima preocupare se referea la expunerea lucrătorilor la reintrarea în câmpurile tratate. A doua preocupare se referea la un risc ridicat pe termen lung pentru mamiferele sălbatice. În plus, autoritatea a remarcat că este puțin probabil ca mecoprop-P să fie un perturbator endocrin la oameni, dar că nu s-a putut trage o concluzie la pești și păsări.

(10) La 5 octombrie 2017, Comisia a prezentat un proiect de raport privind reînnoirea aprobării substanței mecoprop-P Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.

(11) Întrucât responsabilii cu gestionarea riscurilor nu au putut concluziona dacă mecoprop-P este un perturbator endocrin în conformitate cu criteriile științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin, prevăzute la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum au fost introduse prin Regulamentul (UE) 2018/605 (7), Comisia a cerut autorității, la 4 decembrie 2018, să reevalueze informațiile existente, să solicite, dacă este necesar, informații suplimentare din partea solicitantului și să își actualizeze concluzia privind potențialul de perturbator endocrin al substanței mecoprop-P în temeiul articolului 13 alineatul (3a) primul paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Autorității i s-a solicitat, de asemenea, să revizuiască evaluarea riscurilor în ceea ce privește expunerea nealimentară pentru a acoperi practicile agricole realiste.

(12) În urma retragerii Regatului Unit din Uniune, cererea în curs de reînnoire a aprobării substanței mecoprop-P a fost realocată Irlandei în calitate de stat membru raportor. Prin urmare, Irlanda a actualizat proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării la cererea autorității.

(13) La 16 mai 2022, statul membru raportor a pus la dispoziția autorității, a statelor membre și a Comisiei un proiect actualizat de raport de evaluare a reînnoirii aprobării. În proiectul său actualizat de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a luat în considerare informațiile suplimentare referitoare la criteriile de identificare a proprietăților care perturbă sistemul endocrin și expunerea nealimentară. Statul membru raportor a concluzionat că nu sunt îndeplinite criteriile pentru proprietățile care perturbă sistemul endocrin și a considerat că evaluarea expunerii nealimentare este acceptabilă. Prin urmare, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării substanței mecoprop-P ca substanță susceptibilă de înlocuire.

(14) La 29 septembrie 2023, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa actualizată (8) cu privire la posibilitatea ca produsele de protecție a plantelor care conțin mecoprop-P să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Autoritatea a concluzionat că, pe baza dovezilor științifice, substanța mecoprop-P nu îndeplinește criteriile pentru a fi calificată drept perturbator endocrin. În plus, autoritatea nu a mai identificat un domeniu de preocupare majoră pentru expunerea lucrătorilor la reintrarea în câmpurile tratate, deoarece autoritatea a considerat că acesta este scenariul cel mai pesimist, care nu corespunde practicilor agricole realiste. De asemenea, pe baza unui nou studiu prezentat de solicitant, autoritatea nu a mai identificat un risc ridicat pe termen lung pentru mamiferele sălbatice. Cu toate acestea, a fost identificat un motiv critic de îngrijorare în ceea ce privește expunerea copiilor care intră în zonele tratate. Comisia consideră că această preocupare poate fi abordată prin ajustarea ratei de aplicare pentru utilizările reprezentative pe cerealele de iarnă și de primăvară, astfel încât expunerea copiilor la abaterea vaporilor și a pulverizărilor să nu depășească valoarea toxicologică de referință acceptabilă convenită.

(15) Comisia a prezentat, la 2 octombrie 2025, Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul actualizat privind reînnoirea aprobării, iar la 29 iunie 2026, un proiect al prezentului regulament.

(16) Comisia a invitat solicitantul să transmită observațiile sale cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu privire la raportul actualizat de reînnoire a aprobării. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate temeinic și luate în considerare.

(17) În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține mecoprop-P, s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea substanței mecoprop-P.

(18) Deși evaluarea riscurilor în vederea reînnoirii aprobării substanței active mecoprop-P se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, acest aspect nu restricționează utilizările pentru care pot fi autorizate produsele de protecție a plantelor care conțin mecoprop-P. Prin urmare, este adecvat să nu se mențină restricția privind utilizarea ca erbicid.

(19) Cu toate acestea, Comisia consideră că mecoprop-P este o substanță susceptibilă de înlocuire în temeiul articolului 24 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Pe baza criteriilor finale enumerate în apendicele A la concluzia actualizată a EFSA din 2023, mecoprop-P este considerată o substanță persistentă și toxică în conformitate cu punctele 3.7.2.1 și, respectiv, 3.7.2.3 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, având în vedere că timpul de înjumătățire în apa dulce este mai mare de 40 de zile, iar concentrația fără efecte observate pe termen lung pentru organismele de apă dulce este mai mică de 0,01 mg/l. Prin urmare, substanța mecoprop-P îndeplinește condiția stabilită la punctul 4 liniuța a doua din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(20) În consecință, este necesar să se reînnoiască aprobarea substanței mecoprop-P ca substanță susceptibilă de înlocuire în temeiul articolului 24 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(21) Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, precum și rezultatul evaluării riscurilor, este necesar să se prevadă anumite condiții. Este necesar, în special, ca statele membre să acorde o atenție deosebită naturii și amplorii reziduurilor de mecoprop-P din alimentele de origine vegetală și animală pentru a evalua expunerea alimentară a consumatorilor, protecției copiilor care locuiesc în apropierea câmpurilor în care se utilizează mecoprop-P, protecției operatorilor și lucrătorilor, în special în timpul amestecării și încărcării și în timpul inspectării culturilor tratate, precum și protecției plantelor terestre și a păsărilor nevizate.

(22) În plus, pentru a spori încrederea în decizia de reînnoire a aprobării, deoarece evaluarea riscurilor pentru păsări nu a putut fi finalizată, solicitantul trebuie să prezinte Comisiei, statelor membre și autorității raportul complet al testului de reproducere a păsărilor efectuat în conformitate cu orientarea OCDE privind testarea nr. 206, ca informații de confirmare.

(23) Este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.

(24) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/787 al Comisiei (9) a prelungit perioada de aprobare a substanței mecoprop-P până la 15 octombrie 2027 pentru a se permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței active respective. Totuși, având în vedere faptul că o decizie cu privire la reînnoirea aprobării a fost luată înainte de această dată de expirare amânată, prezentul regulament ar trebui să se aplice înainte de această dată.

(25) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Reînnoirea aprobării substanței active

Aprobarea substanței active mecoprop-P, astfel cum este specificată în anexa I la prezentul regulament, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

Articolul 3

Intrarea în vigoare și data aplicării

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 1 octombrie 2026.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 10 septembrie 2026.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(1) JO L 309, 24.11.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2) Directiva 2003/70/CE a Comisiei din 17 iulie 2003 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanțelor active mecoprop, mecoprop-p și propiconazol (JO L 184, 23.7.2003, p. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2003/70/oj).

(3) Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

(4) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

(5) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 252, 19.9.2012, p. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj).

(6) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance mecoprop-P (Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active mecoprop-P). EFSA Journal 2017;15(5):4832, p. 23, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4832.

(7) Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei din 19 aprilie 2018 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 prin stabilirea unor criterii științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin (JO L 101, 20.4.2018, p. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/oj).

(8) Updated conclusion on pesticides peer review of the pesticide risk assessment of the active substance mecoprop-P (Concluzia actualizată a evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active mecoprop-P); EFSA Journal 2023;21(10), p. 26, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8344.

(9) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/787 al Comisiei din 24 aprilie 2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active 1,4-dimetilnaftalen, amidosulfuron, bentazon, bixafen, clomazon, fenoxaprop-P, fludioxonil, fluoxastrobin, flutolanil, fluxapiroxad, acid giberelic, gibereline, halauxifen-metil, mecoprop-P, ulei de parafină, pentiopirad, pirimifos-metil, propamocarb, propizamidă, protioconazol, rimsulfuron, sedaxan și sulfoxaflor (JO L, 2025/787, 25.4.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/787/oj).

ANEXA I

Denumire comună, Numere de identificare Denumire IUPAC Puritate (1) Data aprobării Expirarea aprobării Dispoziții specifice
Mecoprop-P Nr. CAS: 16484-77-8 Nr. CIPAC: 475 acid (2R)-2-(4-cloro-2-methylphenoxy) propanoic ≥ 890 g/kg 4-cloro-2-metilfenol (PCOC) < 5 g/kg 1 octombrie 2026 30 septembrie 2033 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței mecoprop-P din 30 iunie 2026 și de orice actualizări ulterioare, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale statele membre acordă o atenție deosebită: — naturii și amplorii reziduurilor din alimentele de origine vegetală și animală pentru a evalua expunerea alimentară a consumatorilor; — protecției copiilor rezidenți; — protecției operatorilor și a lucrătorilor, în special în timpul amestecării și încărcării și în timpul inspectării culturilor tratate; — protecției plantelor terestre și a păsărilor nevizate. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul prezintă raportul complet al testului de reproducere aviară efectuat în conformitate cu Orientarea 206 a OCDE privind testarea ca informație de confirmare până la 1 aprilie 2027. — naturii și amplorii reziduurilor din alimentele de origine vegetală și animală pentru a evalua expunerea alimentară a consumatorilor; — protecției copiilor rezidenți; — protecției operatorilor și a lucrătorilor, în special în timpul amestecării și încărcării și în timpul inspectării culturilor tratate; — protecției plantelor terestre și a păsărilor nevizate.
— naturii și amplorii reziduurilor din alimentele de origine vegetală și animală pentru a evalua expunerea alimentară a consumatorilor;
— protecției copiilor rezidenți;
— protecției operatorilor și a lucrătorilor, în special în timpul amestecării și încărcării și în timpul inspectării culturilor tratate;
— protecției plantelor terestre și a păsărilor nevizate.
(1) Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active sunt puse la dispoziție în raportul privind reînnoirea aprobării.

ANEXA II

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

1. În partea A, rubrica 57 referitoare la mecoprop-P se elimină.

2. În partea E se adaugă următoarea rubrică: Nr. Denumire comună, Numere de identificare Denumire IUPAC Puritate (1) Data aprobării Expirarea aprobării Dispoziții specifice „17 Mecoprop-P Nr. CAS: 16484-77-8 Nr. CIPAC: 475 acid (2R)-2-(4-cloro-2-methylphenoxy) propanoic ≥ 890 g/kg 4-cloro-2-metilfenol (PCOC) < 5 g/kg 1 octombrie 2026 30 septembrie 2033 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței mecoprop-P din 30 iunie 2026 și de orice actualizări ulterioare, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale statele membre acordă o atenție deosebită: — naturii și amplorii reziduurilor din alimentele de origine vegetală și animală pentru a evalua expunerea alimentară a consumatorilor; — protecției copiilor rezidenți; — protecției operatorilor și a lucrătorilor, în special în timpul amestecării și încărcării și în timpul inspectării culturilor tratate; — protecției plantelor terestre și a păsărilor nevizate. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul prezintă raportul complet al testului de reproducere aviară efectuat în conformitate cu Orientarea 206 a OCDE privind testarea ca informație de confirmare până la 1 aprilie 2027. (1) Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active sunt puse la dispoziție în raportul privind reînnoirea aprobării.” Nr. Denumire comună, Numere de identificare Denumire IUPAC Puritate (1) Data aprobării Expirarea aprobării Dispoziții specifice „17 Mecoprop-P Nr. CAS: 16484-77-8 Nr. CIPAC: 475 acid (2R)-2-(4-cloro-2-methylphenoxy) propanoic ≥ 890 g/kg 4-cloro-2-metilfenol (PCOC) < 5 g/kg 1 octombrie 2026 30 septembrie 2033 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței mecoprop-P din 30 iunie 2026 și de orice actualizări ulterioare, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale statele membre acordă o atenție deosebită: — naturii și amplorii reziduurilor din alimentele de origine vegetală și animală pentru a evalua expunerea alimentară a consumatorilor; — protecției copiilor rezidenți; — protecției operatorilor și a lucrătorilor, în special în timpul amestecării și încărcării și în timpul inspectării culturilor tratate; — protecției plantelor terestre și a păsărilor nevizate. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul prezintă raportul complet al testului de reproducere aviară efectuat în conformitate cu Orientarea 206 a OCDE privind testarea ca informație de confirmare până la 1 aprilie 2027. — naturii și amplorii reziduurilor din alimentele de origine vegetală și animală pentru a evalua expunerea alimentară a consumatorilor; — protecției copiilor rezidenți; — protecției operatorilor și a lucrătorilor, în special în timpul amestecării și încărcării și în timpul inspectării culturilor tratate; — protecției plantelor terestre și a păsărilor nevizate. (1) Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active sunt puse la dispoziție în raportul privind reînnoirea aprobării.”
Nr. Denumire comună, Numere de identificare Denumire IUPAC Puritate (1) Data aprobării Expirarea aprobării Dispoziții specifice
„17 Mecoprop-P Nr. CAS: 16484-77-8 Nr. CIPAC: 475 acid (2R)-2-(4-cloro-2-methylphenoxy) propanoic ≥ 890 g/kg 4-cloro-2-metilfenol (PCOC) < 5 g/kg 1 octombrie 2026 30 septembrie 2033 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței mecoprop-P din 30 iunie 2026 și de orice actualizări ulterioare, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale statele membre acordă o atenție deosebită: — naturii și amplorii reziduurilor din alimentele de origine vegetală și animală pentru a evalua expunerea alimentară a consumatorilor; — protecției copiilor rezidenți; — protecției operatorilor și a lucrătorilor, în special în timpul amestecării și încărcării și în timpul inspectării culturilor tratate; — protecției plantelor terestre și a păsărilor nevizate. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul prezintă raportul complet al testului de reproducere aviară efectuat în conformitate cu Orientarea 206 a OCDE privind testarea ca informație de confirmare până la 1 aprilie 2027. — naturii și amplorii reziduurilor din alimentele de origine vegetală și animală pentru a evalua expunerea alimentară a consumatorilor; — protecției copiilor rezidenți; — protecției operatorilor și a lucrătorilor, în special în timpul amestecării și încărcării și în timpul inspectării culturilor tratate; — protecției plantelor terestre și a păsărilor nevizate.
— naturii și amplorii reziduurilor din alimentele de origine vegetală și animală pentru a evalua expunerea alimentară a consumatorilor;
— protecției copiilor rezidenți;
— protecției operatorilor și a lucrătorilor, în special în timpul amestecării și încărcării și în timpul inspectării culturilor tratate;
— protecției plantelor terestre și a păsărilor nevizate.
(1) Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active sunt puse la dispoziție în raportul privind reînnoirea aprobării.”
Sursă: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/2025 din 11 septembrie 2026.

This article is for informational purposes only and does not constitute legal advice. For specific situations, consult a licensed attorney or tax advisor.