Röviden
- 2026. szeptember 1-jétől a gyógyszerárak országos katalógusa 170 tételben változik: 90 módosul, 31 teljesen kikerül, 49 pedig bekerül.
- A legtöbb módosított tétel a daganatellenes szerek és immunmodulánsok csoportjából való, vagyis rákos és autoimmun betegségek kezeléseiből, ezt követik az idegrendszerre ható szerek.
- Az újdonságok között ott van a 12 hónapnál fiatalabb gyermekeknek szánt BCG-vakcina 172,31 lejes dobozáron, valamint egy onkológiai kezelés 107 049,12 lejes dobozáron, mindkettő korlátozott mennyiségben, különleges szükségletre engedélyezve.
Megjelent: romániai Hivatalos Közlöny (Monitorul Oficial) 718. és 718 bis szám, 2026. augusztus 28.
Hatálybalépés: 2026. szeptember 1.
Az Egészségügyi Minisztérium közzéteszi a gyógyszerek maximálárait tartalmazó katalógus őszi frissítését: 33 oldalnyi táblázat a bis kiadásban, amely 170 tételt érint, és hétfőn lép hatályba. Az 1.161/2026. sz. MS-rendelet az alapkatalógus, vagyis az 5.994/2024. sz. rendelet 1. és 2. sz. mellékletét módosítja. Ez a katalógus augusztusban közzétett második frissítése, a hónap közepi után, amely 14 új tételt hozott. A nemzeti egészségügyi programok árai külön változtak, az 1.212/2026. sz. MS-rendelet és az 1.566/2026. sz. CNAS-rendelet nyomán.
A maximálár az a plafon, amely fölött egy gyógyszert Romániában nem lehet eladni. A katalógusnak három ároszlopa van: a termelői ár, az áfa nélküli maximális nagykereskedelmi ár és az áfás maximális kiskereskedelmi ár, vagyis pontosan az a szám, amelyet a beteg a gyógyszertári pénztárnál lát. Az 1. sz. melléklet a tulajdonképpeni maximálárakat tartalmazza, a 2. sz. melléklet pedig a referenciaárakat, amelyek alapján a támogatást számolják.
Milyen hatásokkal jár
Az első hatás számszerű. A melléklet az 1. sz. mellékletből 90 tételt módosít, 31-et hatályon kívül helyez, és 44 újat vesz fel, a 7162-től 7205-ig terjedő sorszámokon. A 2. sz. mellékletben egy tétel kerül be az A listára és négy a B listára. Az 1. sz. mellékletben a nettó eredmény 13 tétellel több, az e rendelet által érintett tételek összesített száma pedig 170.
A második hatás azt érinti, mely terápiás osztályok mozdulnak meg. A 90 módosított tétel közül a legnépesebb az L csoport, a daganatellenes szerek és immunmodulánsok, vagyis a rákos és az autoimmun betegségek kezelései. Ezt követi az N csoport, az idegrendszer, majd az A csoport, az emésztőrendszer és az anyagcsere, végül a B csoport, a vér és a vérképző szervek. Az újonnan bevezetett tételeknél az L csoport marad az első, ezt követi a J csoport, a szisztémás fertőzésellenes szerek, majd az N csoport, az idegrendszer, és a C csoport, a szív- és érrendszer.
A harmadik hatás az, hogy bekerülnek a katalógusba olyan gyógyszerek, amelyeket különleges szükségletre, korlátozott mennyiségben hoznak be. A 7202. tétel az IMDYLLTRA 10 mg, tarlatamab hatóanyaggal, amelyet a CN UNIFARM S.A. hoz be: termelői ár 94 476,37 lej, áfás maximális kiskereskedelmi ár 107 049,12 lej, különleges szükségletre szóló 1.268/2026. sz. engedély, mennyiség 12 doboz. A 7204. tétel az atovakvon és proguanil kombinációja, egy maláriaellenes szer, 106,98 lej a 12 tablettát tartalmazó doboz, 2 000 doboz. A 7205. tétel az injekciós magnézium-szulfát, 19,11 lej dobozonként, 24 400 doboz.
A negyedik hatás a BCG-vakcinát érinti. A 7203. tétel bevezeti a BCG-VAKCINÁT, amelyet az Alliance Healthcare Romania hoz be, 126,00 lejes termelői áron és 172,31 lejes áfás maximális kiskereskedelmi áron. A doboz 20 ampullát tartalmaz, egyenként 10 adaggal a 12 hónapnál fiatalabb gyermekeknek, plusz 20 ampulla oldószert, a jóváhagyott mennyiség pedig 500 doboz.
Az ötödik hatás az árak időhorizontja. A tételek túlnyomó többségén az a megjegyzés szerepel, hogy az árak 2027. március 31-ig érvényesek, vagyis a következő éves korrekcióig. Kivételt a különleges szükségletre behozott tételek és néhány további pozíció jelent, amelyek ára saját időpontokban, 2026 októbere és 2027 szeptembere között jár le.
A hatodik hatás tíz tétel rövid érvényességi rendje. Ezeknél a megjegyzés rovatban az áll, hogy az árakat 8 hónapos időszakra hagyták jóvá, a 368/2017. sz. egészségügyi miniszteri rendelettel jóváhagyott normák 4. cikke (5^2) és (5^3) bekezdésének feltételei szerint. Ezt a rendet alkalmazzák többek között azokra a gyógyszerekre, amelyeknél az ártámasztó dokumentáció a jóváhagyás pillanatában nem teljes.
Mi változott a korábbi helyzethez képest
A katalógus korábbi formájához képest a legnagyobb változás 31 tétel eltűnése. Egy tétel hatályon kívül helyezése azt jelenti, hogy az adott termék, abban a kiszerelésben és azon a hatáserősségen, kikerül a katalógusból, és nem forgalmazható többé jóváhagyott maximáláron. A hatályon kívül helyezett tételek közül négy egymást követő, az 5051-5054. számúak, további nyolc pedig egyetlen tartományba, a 6534-6547. számok közé esik, ami termékpaletták visszavonását mutatja, nem elszigetelt kilépéseket.
Megváltozott a referencialisták összetétele is. A 2. sz. melléklet A listájára felkerül a parikalcitol, a krónikus vesebetegségben fellépő másodlagos mellékpajzsmirigy-túlműködés kezelése, 133,33 lejes generikus referenciaárral. A B listára felkerül a szomatosztatin és a roszuvasztatin és ezetimib kombinációjának három hatáserőssége, amelyeket az Antibiotice S.A. gyárt, 46,80, 52,48 és 51,87 lejes referenciaárral.
Ami nem változott, az a közzététel formája. A rendes kiadásban megjelent rendelet öt bekezdésből áll, és a teljes tartalomért a bis kiadásra utal. Az alapkatalógust, az 5.994/2024. sz. rendeletet ugyanígy tették közzé, a romániai Hivatalos Közlöny 2024. december 19-i, 1284. és 1284. bis számában. Ugyanezek a katalógusárak szolgálnak alapul egy másik számításnak, a clawback-hozzájárulásnak: az 5 469, I. és II. típusú gyógyszer 2026 második negyedévi listája 16 nappal a fizetési határidő után érkezett.
Előnyök és hátrányok
Mi a jó benne
- A csecsemőknek szánt BCG-vakcina jóváhagyott árral kerül a katalógusba, olyan időszakban, amikor az ellátás akadozott.
- Negyvennégy új tétel több elérhető kiszerelést és hatáserősséget jelent plafonáron.
- A roszuvasztatin és ezetimib Romániában gyártott kombinációja felkerül a referenciaárak listájára, ami megnyitja az utat a támogatás felé.
- A különleges szükségletre behozott gyógyszerek maximálárat kapnak, tehát nem az importőr által kért áron kelnek el.
- A közös érvényességi időpont, 2027. március 31., a tételek többségét ugyanahhoz a korrekciós ciklushoz igazítja.
- A rendelet rögzített naptári napon lép hatályba, szeptember 1-jén, nem a közzétételkor, tehát a gyógyszertáraknak négy napjuk van a felkészülésre.
Mi marad probléma
- A melléklet csak az új árat közli, a régit nem, tehát az aktusból nem lehet megtudni, egy ár nőtt vagy csökkent.
- A 31 hatályon kívül helyezett tétel a visszavonás okára vonatkozó bármiféle magyarázat és helyettesítő termék megjelölése nélkül tűnik el.
- A táblázatok csak a bis kiadásban jelennek meg, amelyet 54 lejért lehet megvenni, holott a gyógyszertári pult ára tőlük függ.
- A különleges szükségletre szánt gyógyszereknél jóváhagyott mennyiségek, 12 és 24 400 doboz között, nem járnak együtt a szükséglet becslésével.
- Tíz tételnek csak 8 hónapra van jóváhagyott ára, az aktus pedig nem mondja meg, mi történik velük a lejáratkor.
- A négy oldal széles táblázatformátum gyakorlatilag olvashatatlanná teszi a katalógust annak a betegnek, aki egyetlen számot akar ellenőrizni.
Hasznos tanácsok
- Ha krónikus kezelést szed, szeptember 1-jétől nézze meg a gyógyszertárban kiírt árat. Az Ön számára az áfás maximális kiskereskedelmi ár oszlopa számít.
- Gyógyszertárak és forgalmazók: hétfő előtt frissítsék az árjegyzéküket. A hatályon kívül helyezett tételeket katalógusáron nem lehet többé eladni.
- Ha az Ön gyógyszere a 31 hatályon kívül helyezett tétel között szerepel, kérdezze meg orvosát egy egyenértékű készítményről. A rendelet nem jelöl meg helyettesítőt.
- A különleges szükségletre behozott gyógyszereknél a jóváhagyott mennyiség szerepel a katalógusban. Ellenőrizze az elérhetőséget, mielőtt elindul a gyógyszertárba.
- A 2. sz. mellékletben szereplő referenciaár nem az az ár, amelyet fizet, hanem a támogatás számításának alapja. A polci árig terjedő különbözetet Ön viseli.
- A teljes táblázatok a romániai Hivatalos Közlöny 2026. augusztus 28-i, 718. bis számában találhatók, a 3-35. oldalon. A rendes kiadásban megjelent rendelet egyetlen számot sem tartalmaz.
Gyakori kérdések
Mikortól érvényesek az új árak?
Hány gyógyszert érint?
Nőnek vagy csökkennek az árak?
Mit jelent az, hogy egy tétel hatályát veszti?
Mi a különleges szükségletre szóló engedély?
Meddig érvényesek az új árak?
Hibák és ellentmondások a közzétett szövegben
- A melléklet 1. pontja, a módosított tételek felsorolása. A lista azt írja: „7018, 7019, 054, 7122”, a „054” tétel viszont az utána következő táblázat egyetlen sorának sem felel meg. A ténylegesen módosított sor, amely a 7019 és a 7122 között áll, a 7054. tétel, vagyis a SOTYKTU 6 mg filmtabletta, deukravacitinib, L04AF07 ATC-csoport. A 7-es szám nemcsak az elektronikus változatból hiányzik a felsorolásból, hanem a nyomtatott Közlönyből is. A következmény nem csupán szépészeti: az 54. tétel létezik az 1. sz. mellékletben, és egy másik gyógyszerre vonatkozik, tehát a felsorolás valós, de téves tételre mutat. Aki a módosított tételek listáját a táblázattal való egybevetés nélkül ellenőrzi, arra a következtetésre jut, hogy olyan termék ára változott meg, amelyhez nem nyúltak, a 7054. tétel pedig módosítatlannak látszik.
A szerkesztőség elemzése
A rendelet azt teszi, amit egy ilyen aktusnak tennie kell, és nem tűz ki többet: naprakésszé teszi a katalógust. A 170 érintett tétel szokásos karbantartási ütemet mutat, a közös érvényességi időpont, 2027. március 31. pedig azt jelzi, hogy a minisztérium éves ciklusban dolgozik, menet közbeni korrekciókkal.
Ami az aktusból nem látszik, az az, hogy még a mozgás irányát sem lehet megtudni belőle. A melléklet az új árat közli, a régit nem. Ahhoz, hogy valaki megmondja, egy ár nőtt-e vagy csökkent, ki kellene nyitnia a 2024. decemberi alapkatalógust és az azóta bekövetkezett összes módosítást, vagyis több tucat rendeletet. Ez az egyetlen információ, amelyet mindenki keres, a betegtől a biztosítópénztárig, és az egyetlen, amelyet az aktus nem ad meg. Egy korábbi árat tartalmazó oszlop egy centiméternyi táblázatba került volna.
A második észrevétel egy szorzásból jön ki. A BCG-vakcina doboza 20 ampullát tartalmaz, egyenként 10 adaggal, vagyis 200 adagot, a jóváhagyott mennyiség pedig 500 doboz, azaz 100 000 adag a 12 hónapnál fiatalabb gyermekeknek. Romániában évente 150 000 körül van a születések száma, a BCG-oltás pedig a szülészeten, az élet első napjaiban történik. A jóváhagyott mennyiség tehát egy újszülöttévnyi szükséglet nagyjából kétharmadát fedi le. Nem hiba, mert a vakcina más csatornákon is érkezik, de megmutatja, hogy az újonnan bevezetett tétel nem jelképes tartalék, hanem az országos oltási programban súllyal bíró mennyiség.
A harmadik észrevétel a hatályon kívül helyezett tételekre vonatkozik. Közülük nyolc, a 6534-6547. számúak, csaknem összefüggő tömböt alkotnak, négy pedig, az 5051-5054. számúak, egymást követi. Az árkatalógusból való tömbös visszavonás rendszerint azt jelenti, hogy egy forgalombahozatali engedély jogosultja kivonja a teljes termékkörét a piacról. Az aktus nem mondja meg, melyek ezek a termékek, kihez tartoztak, és marad-e a piacon egyenértékű készítmény. Annak a betegnek, aki valamelyiket szedte, egyetlen módja van megtudni: elmegy a gyógyszertárba, és szembesül vele.
Mit kellene megváltoztatni
- A felsorolásban szereplő „054” kijavítása „7054”-re. Amíg így marad, a módosított tételek listája más gyógyszerre mutat, mint amelyet a táblázatban ténylegesen módosítottak.
- Egy korábbi árat tartalmazó oszlop az új mellé. Ez egy adatbázisból olvasható dokumentummá tenné a táblázatot, az a kérdés pedig, hogy az ár nőtt-e vagy csökkent, nem kívánná meg a katalógus teljes történetének rekonstruálását.
- Egy jegyzet a hatályon kívül helyezett tételeknél, a visszavonás okával. A termékkör visszavonása, a forgalombahozatali engedély lejárta vagy az árdokumentáció hiánya különböző helyzetek, a betegnek pedig tudnia kell, melyikről van szó.
- A melléklet közzététele nyílt táblázatos formátumban a minisztérium honlapján. A gyógyszerárak katalógusát gyógyszertárak, forgalmazók, biztosítópénztárak és betegek olvassák; nincs indoka annak, hogy csak térítés ellenében megvásárolható nyomtatott kiadásban jelenjen meg.
- Kifejezett rend a 8 hónapra jóváhagyott árú tíz tételre. Az aktus nem mondja meg, mi történik a lejáratkor, noha az az időpont a 2027. márciusi közös határidő elé esik.
A jogi aktus eredeti szövege
Az alábbi szöveg románul szerepel, a hivatalos közzétett formában.
A teljes szöveg a romániai Hivatalos Közlönyben megjelent formában
Romániai Hivatalos Közlöny 718. szám és 718 bis szám, 2026. augusztus 28. 32 oldal PDF, 475 KB a jogi aktus a(z) 5. oldalon kezdődik
A hivatalos PDF megnyitásaPDF letöltése
Kis képernyőn a megjelenítő nem látszik. A fenti gombokkal nyithatod meg vagy töltheted le a fájlt.
Ez a cikk tájékoztató jellegű, és nem minősül jogi tanácsadásnak. Konkrét helyzetekben forduljon ügyvédhez vagy engedéllyel rendelkező adótanácsadóhoz.