Röviden

  • A BCG-vakcina katalógusbeli ára megtízszereződik, tíz nappal azután, hogy bekerült oda. A 7203. tételt 2026. szeptember 1-jén vezették be, 126,00 lejes dobozonkénti termelői árral és 172,31 lejes maximális kiskereskedelmi árral. Az új rendelet 1 260,00 lejre írja át a termelői árat és 1 470,75 lejre a polcon lévőt, vagyis adagonként 0,86 lejről 7,35 lejre. A mennyiség, 500 doboz, és az ár érvényessége, 2027. augusztus 13., érintetlen marad. Csak a három ároszlop változott.
  • Kilenc új tétel kerül a katalógusba, mindet a CN Unifarm hozza be, és közülük hetet különleges szükségletre szóló engedéllyel. Főként onkológiai gyógyszerek: ORSERDU 345 mg, 39 651,00 lej a 28 tablettát tartalmazó doboz, AUGTYRO 40 mg, 24 017,28 lej dobozonként, és IMDYLLTRA 10 mg, 107 049,12 lej egyetlen flakonért. A három módosított tétellel együtt a 12 tétel a kiskereskedelmi plafonon 8 578 073,77 lejt ér.
  • Az árak 2026. szeptember 11-étől alkalmazandók, a közzététel napjától. A rendelet nem ír elő későbbi időpontot, és semmit nem mond azokról a készletekről, amelyeket addig a régi plafonon szállítottak ki. Egy gyógyszerésznek ez nulla napot jelent aközött, hogy megtudja az árat, és hogy köteles betartani.
Jogi aktus: az egészségügyi miniszter, ideiglenes megbízással, 2026. szeptember 8-i 1.287. sz. rendelete az 5.994/2024. sz. egészségügyi miniszteri rendelet 1. sz. mellékletének módosításáról és kiegészítéséről, amely rendelet jóváhagyja a Romániában érvényes, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek maximálárait, amelyeket a gyógyszerek forgalombahozatali engedélyének jogosultjai vagy azok képviselői, a nagykereskedelmi forgalmazók, valamint az egészségügyi szolgáltatásokat és gyógyszereket nyújtó szolgáltatók alkalmazhatnak azon gyógyszerek esetében, amelyek az Egészségügyi Minisztériummal, az egészségbiztosítási pénztárakkal és/vagy a megyei és a bukaresti közegészségügyi igazgatóságokkal fennálló szerződéses viszony tárgyát képezik, és amelyek szerepelnek a Romániában forgalombahozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerek országos árkatalógusában, továbbá jóváhagyja a generikus referenciaárakat és az innovatív referenciaárakat
Megjelent: romániai Hivatalos Közlöny (Monitorul Oficial) 774. szám, 2026. szeptember 11.
Hatálybalépés: 2026. szeptember 11.

Az Egészségügyi Minisztérium 2026. szeptember 11-én olyan rendeletet tett közzé, amely a gyógyszerek maximálárainak országos katalógusából mindössze 12 sorhoz nyúl, egyikük azonban azt a vakcinát érinti, amelyet Romániában csaknem minden újszülöttnek beadnak. A 7203. tétel, a BCG-vakcina, tíz nappal korábban került a katalógusba, azzal a szeptember 1-jei felülvizsgálattal, amely 170 tételt érintett, 126,00 lejes dobozonkénti termelői árral. Az 1.287/2026. sz. rendelet 1 260,00 lejre írja át, pontosan tízszeresére.

A különbség a lánc végén is látszik. Az áfa nélküli maximális nagykereskedelmi ár 138,60 lejről 1 290,00 lejre emelkedik, az áfás maximális kiskereskedelmi ár pedig, amely a pénztárnál számít, 172,31 lejről 1 470,75 lejre dobozonként. A doboz 20 ampulla port tartalmaz, egyenként 10 adaggal a 12 hónapnál fiatalabb gyermekeknek, plusz 20 ampulla oldószert, vagyis 200 adagot. Adagra osztva a plafon 0,86 lejről 7,35 lejre nő.

A sor többi része változatlan maradt: ugyanaz a W72161001 kód, ugyanaz a jogosult, az Alliance Healthcare Romania, ugyanaz az 500 dobozos mennyiség és ugyanaz az árérvényesség, 2027. augusztus 13. Az 500 doboz 100 000 adagot jelent, az új plafonon pedig a tétel 735 375 lejt ér, szemben azzal a 86 155 lejjel, amennyit a szeptember 1-jei plafonon ért volna. A rendelet sehol nem magyarázza meg, miért változik a szám: a melléklet teljes egészében újraközli a sort anélkül, hogy megjelölné, mi módosult benne.

Ugyanez a hallgatás vonatkozik a másik két átírt tételre is. A 6647. tétel, a Pfizer România PROSTIN VR 500 mcg/1 ml készítménye, amelyet szívfejlődési rendellenességgel született újszülötteknél használnak, 207,10 lejjel marad a katalógusban az egy ampullát tartalmazó dobozért, 1 432 dobozra. A 6712. tétel, a Pharma Pro Expres TRETINOIN 10 mg készítménye, amelyet akut promielocitás leukémiában alkalmaznak, 1 032,30 lejjel szerepel a 100 lágy kapszulát tartalmazó dobozért, 380 dobozra. Mindkét esetben annak, aki meg akarja tudni, mi változott, nyitva kell tartania maga mellett a katalógus előző kiadását.

A melléklet második része kilenc új tételt ad hozzá, a 7206-tól a 7214-ig számozva, közvetlenül a 7205. tétel után, amely eddig a katalógus utolsója volt. Mindegyiknek ugyanaz a szállítója, a CN Unifarm, az az állami vállalat, amelyen keresztül a nehezen beszerezhető gyógyszereket behozzák az országba, közülük hét pedig a megjegyzés rovatban különleges szükségletre szóló engedély számát viseli: 1 259, 1 264, 1 265, 1 279, 1 280, 1 281 és 1 283, mind 2026-ból. A másik kettő, a CLONIDINA CLORIDRATO 150 mcg/ml és a JAMP PILOCARPINE 5 mg, ilyen megjegyzés nélkül kerül be.

Milyen hatásokkal jár

A rendelet 2026. szeptember 11-étől, a közzététel napjától alkalmazandó. A II. cikk csak annyit mond, hogy a jogi aktust közzéteszik a romániai Hivatalos Közlönyben, későbbi időpontot nem ír elő, a központi szakigazgatási szervek vezetőinek rendeleteire pedig a 3 napos szabály nem vonatkozik: a 24/2000. sz. törvény 12. cikkének (3) bekezdése a 11. cikk (1) bekezdésével összefüggésben szerint azok a közzététel napján lépnek hatályba, ha maguk nem rendelkeznek másként.

A közvetlen következmény az, hogy szeptember 11-étől egy doboz BCG-vakcinára a kikényszeríthető plafon 1 470,75 lej, szeptember 1. és 11. között pedig 172,31 lej volt. Az ebben az időszakban a korábbi plafonon kiszállított mennyiségekre semmilyen átmeneti rendelkezés nincs, tehát a szöveg hallgat róluk.

A kilenc új tétel esetében a hatás más természetű. Egy olyan gyógyszernek, amely nem szerepel a katalógusban, nincs jóváhagyott maximálára, tehát nem kerülhet szerződéses viszonyba az Egészségügyi Minisztériummal, a biztosítópénztárakkal vagy a közegészségügyi igazgatóságokkal. A bejegyzés után a különleges szükségletre szóló engedéllyel behozott hét gyógyszernek van nyilvános, ellenőrizhető plafonja, amelyet sem a forgalmazó, sem az egészségügyi szolgáltató nem léphet túl.

Annak a betegnek, aki recepttel megy a gyógyszertárba, a közvetlen hatás kicsi és közvetett. A maximális kiskereskedelmi ár plafon, nem az az összeg, amelyet a zsebéből kivesz. Hogy ténylegesen mennyit fizet, a támogatási listától és az alkalmazott százaléktól függ, a BCG-vakcinát pedig nem is a pultnál veszik meg: a szülészeten adják be, az országos védőoltási programban, tehát a változó szám a közvásárlót érinti, nem a szülőt. Az új tételek többsége szintén kórházi gyógyszer, onkológiai kezelésekre.

A rendelet egyetlen olyan tétele, amelyet gyógyszertári léptékben építettek fel, a 7210., a JAMP PILOCARPINE 5 mg: 10 000 flakon, egyenként 100 filmtablettával, 385,37 lejes flakononkénti plafonnal, vagyis tablettánként 3,85 lejjel. A pilokarpint tabletta formájában súlyos szájszárazságnál használják, amely gyakori a fej-nyaki sugárterápia után.

Mi változott a korábbi helyzethez képest

A legvilágosabb összehasonlítás továbbra is a 7203. tételé. Az 1.161/2026. sz. rendelettel bevezetett és szeptember 1-jétől alkalmazandó formájában a BCG-vakcina 126,00 lejes termelői árral, 138,60 lejes áfa nélküli nagykereskedelmi árral és 172,31 lejes áfás kiskereskedelmi árral szerepelt. A szeptember 11-i formában ugyanaz a három oszlop 1 260,00, 1 290,00 és 1 470,75 lejt mutat. A termelői ár pontosan a tízszeresére nő, a polcár pedig 8,54-szeresére, mert az árrések és az adó nem arányosan emelkednek.

A másik két módosított tételre a rendelet nem adja meg az összehasonlítási alapot. A melléklet a teljes sort újraközli, minden oszlopával, anélkül hogy megjelölné, melyik változott, és anélkül hogy említené a korábbi értéket.

A kiegészítések fejezeténél a katalógus 7 205 tételről 7 214-re nő. A kilenc új sor szerkezete elmond valamit ezeknek a gyógyszereknek az útjáról: egyik sem olyan forgalombahozatali engedély jogosultjától érkezik, amely Romániában rendszeresen forgalmazná, mind a CN Unifarmon keresztül jön, hét pedig különleges szükségletre szóló engedéllyel, azzal az eszközzel, amellyel egy nem engedélyezett vagy nem elérhető gyógyszert egy adott beteg számára behoznak.

Egy szerkezeti részletet érdemes megjegyeznie bárkinek, aki a katalógusban keres. Az ORSERDU 345 mg háromszor szerepel, a 7211., a 7212. és a 7214. tételen, ugyanazzal a W71220001 kóddal, ugyanabban a 28 filmtablettás kiszerelésben és pontosan ugyanazzal a három árral, 34 953,75, 35 333,29 és 39 651,00 lejjel. A három sor csak az engedély számában, a mennyiségben, 6 plusz 12 plusz 12 dobozban, és abban a napban tér el, ameddig az ár érvényes: kettőnél 2027. augusztus 30., a harmadiknál 2027. szeptember 2. Összesen 30 doboz ORSERDU, 1 189 530 lej a kiskereskedelmi plafonon.

Az e rendeletben szereplő árak érvényessége csaknem egy évre és három hónapra nyúlik. Elsőként a 7207. tételé, a WILZIN 50 mg-é jár le, 2027. július 28-án, a közzétételtől számított 320 nappal. Utolsóként a 6712. tételé, a TRETINOIN-é, 2027. október 29-én.

Előnyök és hátrányok

Mi a jó benne

  • A BCG-vakcina árát tíz nap alatt kijavítják, még mielőtt a különbség egy szállítást megakaszthatna vagy elszámolási vitákat okozhatna.
  • Hét, különleges szükségletre szóló engedéllyel behozott gyógyszer a romániai Hivatalos Közlönyben közzétett plafont kap, vagyis olyan számot, amelyet bárki ellenőrizhet, nem esetről esetre megtárgyalt árat.
  • Minden tétel mennyiséget és árlejárati napot visel, így a plafon nem éli túl azt a tételt, amelyre kiszámították.
  • A rendelet azonnal hatályba lép, tehát nincs olyan időszak, amelyben ugyanarra a termékre két maximálár keringene párhuzamosan.
  • A 7210. tétel, a 10 000 flakon pilokarpinnal, gyógyszertári, nem csak kórházi szükségletet fed le, tablettánként 3,85 lejes plafonon.

Mi marad probléma

  • A melléklet nem mutatja meg, mi változott a három módosított tételnél. A sort teljes egészében újraközlik, tehát a különbség csak a romániai Hivatalos Közlöny előző kiadásával való összevetésből látszik.
  • Egy tízszeres változás az országos védőoltási program egyik vakcinájánál mindenféle magyarázat nélkül marad a szövegben, az 1 287R sz. jóváhagyási előterjesztést pedig nem teszik közzé.
  • Hiányzik minden átmeneti szabály azokra a készletekre, amelyeket szeptember 1. és 11. között a korábbi plafonon hoztak forgalomba.
  • Három külön tétel ugyanarra a termékre, ugyanazzal a kóddal és ugyanazzal az árral, megnehezíti a katalógusbeli keresést, és kettős jelentésekhez vezethet.
  • A Stat_anm oszlop szerepel a táblázat fejlécében, de a 12 tétel egyikénél sincs kitöltve.
  • A közzététel és az alkalmazás közötti nulla nap azt jelenti, hogy a gyógyszerész ugyanazon a napon értesül az új plafonról, amelyen már köteles is betartani.

Hasznos tanácsok

  1. Amikor egy árat ellenőriz a katalógusban, a termék kódja és a tétel száma szerint keressen, ne a megnevezés szerint. Ugyanaz az ORSERDU 345 mg három sort foglal el, három különböző számmal.
  2. A pénztárnál az „Preț amănuntul maximal cu TVA”, vagyis az áfás maximális kiskereskedelmi ár oszlopa számít. A másik kettő, a termelői és a nagykereskedelmi ár, közbenső szakasz, és nem a beteg fizeti.
  3. A plafon nem a fizetendő ár. Hogy mennyit vesz ki a zsebéből, a támogatási listától és a receptre alkalmazott százaléktól függ, a kórházi gyógyszerekért pedig a pultnál nem fizet semmit.
  4. Ellenőrizze az ár érvényességének oszlopát, mielőtt egy számot szerződésben vagy ajánlatban használ. Az e rendeletben szereplő árak ütemezetten járnak le, 2027. július 28. és október 29. között.
  5. A különleges szükségletre szóló engedéllyel behozott gyógyszereknél a megjegyzés rovatban lévő engedélyszám azonosítja a tételt. Másik szám másik katalógustételt jelent, még akkor is, ha a termék és az ár azonos.
  6. A melléklet táblázatként van nyomtatva, két oldalon. Teljes és olvasható formáját a cikkhez csatolt hivatalos PDF-ben találja, a 14. és a 15. oldalon.
  7. Ha egy gyógyszertár a katalógusbeli plafonnál többet kér, a bejelentést a megyei közegészségügyi igazgatóságnál kell megtenni, a tétel számával és a kiskereskedelmi oszlopban szereplő számmal.

Gyakori kérdések

Mikortól alkalmazandók az új árak?
2026. szeptember 11-étől, a romániai Hivatalos Közlönyben való közzététel napjától. A jogi aktus nem ír elő későbbi időpontot, a miniszteri rendeletek pedig a 24/2000. sz. törvény 12. cikkének (3) bekezdése szerint a közzétételkor lépnek hatályba.
Mennyibe kerül most egy adag BCG-vakcina?
A plafon 1 470,75 lej a 200 adagot tartalmazó dobozért, vagyis 7,35 lej adagonként. Korábban, 2026. szeptember 1. és 11. között, a plafon 172,31 lej volt dobozonként, vagyis 0,86 lej adagonként.
Azt jelenti ez, hogy a szülők fizetni fogják a BCG-vakcinát?
Nem. A BCG-vakcinát a szülészeten adják be, az országos védőoltási programban, és nem a gyógyszertárban vásárolják meg. A katalógusbeli szám az a plafon, amelyen beszerezhető, tehát a közvásárlót érinti.
Hány tételt érint ez a rendelet?
Tizenkettőt. Három meglévő tétel módosul, a 6647., a 6712. és a 7203., és kilenc új tétel kerül be, a 7206-tól a 7214-ig.
Miért szerepel ugyanaz a gyógyszer több tételen?
Mert minden tétel egy-egy, külön engedéllyel behozott tételnek felel meg. Az ORSERDU 345 mg-nak három katalógustétele van, a 2026-os 1.280., 1.281. és 1.283. sz. engedéllyel, valamint 12, 6, illetve 12 dobozzal, de azonos árral.
Mi az a különleges szükségletre szóló engedély?
Az az eszköz, amellyel egy gyógyszert a szokásos kereskedelmi körön kívül, meghatározott szükségletre hoznak be az országba. Ebben a rendeletben a kilenc új tétel közül hét visel ilyen számot, és mind a kilencet a CN Unifarm hozza be.
Mi történik a régi áron megvásárolt készlettel?
A szöveg nem mondja meg. A jogi aktus semmilyen átmeneti rendelkezést nem tartalmaz azokra a mennyiségekre, amelyeket 2026. szeptember 11. előtt, a korábbi plafonon hoztak forgalomba.
Meddig érvényesek ezek az árak?
Minden tételnek saját napja van, az ár érvényességének oszlopába beírva. A legközelebbi 2027. július 28., a 7207. tételnél, a legtávolabbi pedig 2027. október 29., a 6712. tételnél.

A szerkesztőség elemzése

A rendelet gyorsan megold valamit, amit gyorsan kellett megoldani. Tíz nap jó határidő arra, hogy egy tízszer alacsonyabb plafont átírjanak egy olyan vakcinánál, amelyet minden újszülöttnek beadnak, az pedig, hogy a sor többi része érintetlen maradt, ugyanaz az 500 dobozos mennyiség és ugyanaz a 2027. augusztus 13-ig tartó érvényesség, azt mutatja, hogy nem újratárgyalás történt, hanem számkiigazítás. Nem a sebesség a gond, hanem az, hogy ezt a rendeletet olvasva senki nem tudhatja meg. A melléklet a teljes sort újraközli, és az olvasóra hagyja, hogy két romániai Hivatalos Közlöny-kiadást egymás mellé téve maga következtessen arra: kizárólag a három ároszlop változott.

Az arányok segítenek a tét kalibrálásában. Az érintett 12 tétel a 7 214 sorosra nőtt katalógus 0,17%-át teszi ki, együttes értékük a kiskereskedelmi plafonon pedig 8 578 073,77 lej, ebből 7 153 857,57 lej a kilenc új tételre esik. A meglepetés a felbontásnál jön: a rendelet legértékesebb sora nem a dobozonként több tízezer lejes onkológiai gyógyszerek valamelyike, hanem a tablettánként 3,85 lejes pilokarpin, amely a puszta mennyiség, 10 000 flakon révén 3 853 700 lejre rúg. Az összes új onkológiai tétel együtt, az IMDYLLTRA, az ORSERDU és az AUGTYRO, 3 061 408,89 lejt tesz ki, vagyis kevesebbet annál az egyetlen sornál.

A második, szembe nem ötlő észrevétel ahhoz kötődik, ki hozza be a gyógyszereket. Mind a kilenc új tétel a CN Unifarmon megy át, és hét közülük egy-egy, 2026-ban kiadott, különleges szükségletre szóló engedély számát viseli. Más szóval ebben a körben egyetlen hozzáadott tétel sem olyan forgalombahozatali engedély jogosultjától érkezik, amely a terméket Romániában rendszeresen forgalmazná. A katalógus rögzíti a tényt, de nem nevezi meg és nem csoportosítja, noha éppen ezek azok a sorok, amelyekre egy beteg vár.

Végül a határidők. A rendeletet szeptember 8-án írták alá és 11-én tették közzé, vagyis a közigazgatás három napot vett magának a saját körére, miközben a címzettől, a forgalmazótól vagy a gyógyszerésztől már a közzététel napjától megfelelést kíván. A 7203. tételnél az aszimmetria hangsúlyosabb, mert az a plafon, amelyet felvált, éppen szeptember 1-jén lépett hatályba: ugyanazt a sort tizenegy nap alatt kétszer írták meg, egy nagyságrendnyi különbséggel, anélkül hogy a két rendelet bármelyike megmondta volna, miért.

Mit kellene megváltoztatni

  • A melléklet jelölje meg a módosított oszlopot. Egy újraközölt sor, amelyben a régi érték zárójelben szerepel, vagy legalább egy oszlop, amely megmutatja, mi változott, egy pillantás alatt megmutatná a gyógyszerésznek, mi mozdult el, a romániai Hivatalos Közlöny két kiadása közötti kézi összehasonlítás helyett.
  • Átmeneti rendelkezés a már kiszállított készletre. Egyetlen mondat, amely megmondja, hogy a hatálybalépés előtt forgalomba hozott mennyiségek a korábbi plafonon maradnak-e, lezárná azt az egyetlen kérdést, amelyet a rendelet nyitva hagy, azt, amely a szeptember 1. és 11. közötti szállítások elszámolására vonatkozik.
  • Kötelező indokolás egy változási küszöb fölött. Amikor egy maximálár a hatályos formához képest több mint kétszeresére módosul, a rendeletnek röviden vissza kellene adnia a jóváhagyási előterjesztés indokát. Egy tízszeres változásnál, az országos program egyik vakcinájánál, egyetlen indokoló mondat a találgatást ellenőrizhető magyarázattal váltaná fel.
  • Termékenként és hatáserősségenként egyetlen tétel, az engedélyekkel a megjegyzés rovatban felsorolva. Az ORSERDU három azonos sorából egy lenne, 30 dobozzal és három engedélyszámmal, a W71220001 kódra indított keresés pedig egy találatot adna vissza, nem hármat ugyanazzal az árral.
  • A Stat_anm oszlop kitöltése vagy törlése. Egy oszlopfejléc, amely alatt a 12 soron egyetlen érték sincs, semmit nem közöl, és az olvasóra hagyja, hogy azt feltételezze: az információ a nyomdában veszett el.

A jogi aktus eredeti szövege

Az alábbi szöveg románul szerepel, a hivatalos közzétett formában.

A teljes szöveg a romániai Hivatalos Közlönyben megjelent formában

Romániai Hivatalos Közlöny 774. szám, 2026. szeptember 11. 16 oldal PDF, 127 KB a jogi aktus a(z) 13. oldalon kezdődik

A hivatalos PDF megnyitásaPDF letöltése

Kis képernyőn a megjelenítő nem látszik. A fenti gombokkal nyithatod meg vagy töltheted le a fájlt.

Ez a cikk tájékoztató jellegű, és nem minősül jogi tanácsadásnak. Konkrét helyzetekben forduljon ügyvédhez vagy engedéllyel rendelkező adótanácsadóhoz.