Kurz gefasst
- Der Nationale Katalog der Arzneimittelpreise wird erneut aktualisiert: 124 Positionen geändert, 65 gestrichen und 44 hinzugefügt, insgesamt 233 betroffene Positionen.
- Die Preise aus dem Canamed bleiben bis zum 31. März 2027 gültig, mit Ausnahme der Arzneimittel, für die der Anhang ein anderes Datum vorsieht.
- Die neuen Preise gelten ab dem 1. August 2026. Die vollständige Liste wurde gesondert veröffentlicht, im Amtsblatt Rumäniens (Monitorul Oficial) Nr. 611 bis.
Veröffentlicht: Amtsblatt Rumäniens Nr. 611 vom 27. Juli 2026
In Kraft: 1. August 2026
Ab dem 1. August 2026 ändern sich die Höchstpreise von 233 Positionen des Nationalen Arzneimittelkatalogs. Das Gesundheitsministerium hat den Erlass Nr. 5.994/2024 geändert, den Rechtsakt, mit dem die in Rumänien geltenden Höchstpreise für Humanarzneimittel genehmigt werden. Es ist die zweite größere Aktualisierung des Katalogs in diesem Jahr, nach jener, mit der die Preise für zehn neue Arzneimittel, größtenteils Onkologika, in den Nationalen Katalog aufgenommen wurden. Der Erlass Nr. 930 vom 22. Juli 2026 wurde im Amtsblatt Rumäniens Nr. 611 vom 27. Juli 2026 veröffentlicht.
Der Nationale Katalog der Preise für in Rumänien zugelassene Arzneimittel, bekannt unter dem Namen Canamed, legt die Preisobergrenze fest, die Inhaber einer Zulassung für das Inverkehrbringen, Großhändler und Leistungserbringer im Gesundheitswesen anwenden dürfen, die in einem Vertragsverhältnis mit dem Gesundheitsministerium oder mit den Krankenkassen stehen.
Der Erlass hat nur zwei Artikel, sein Gewicht liegt jedoch im Anhang. Dieser wurde gesondert veröffentlicht, im Amtsblatt Rumäniens Nr. 611 bis vom selben Tag, und umfasst 41 Seiten mit Tabellen zu Handelsnamen, Darreichungsformen, Wirkstärken, Herstellern, Packungen, ATC-Codes und drei Preisstufen: Herstellerabgabepreis, Großhandelshöchstpreis ohne Mehrwertsteuer und Apothekenverkaufspreis mit Mehrwertsteuer.
Welche Wirkungen der Rechtsakt hat
Die erste Wirkung ist die neue Gültigkeitsfrist. Artikel 4 des Erlasses von 2024 wurde neu gefasst: Die Preise der im Canamed enthaltenen Arzneimittel gelten bis zum 31. März 2027, mit Ausnahme der Arzneimittel, für die in Anhang Nr. 1 ein anderes Gültigkeitsdatum der Höchstpreise angegeben ist.
Die zweite Wirkung ist die konkreteste. In Anhang Nr. 1 werden 124 Positionen geändert und erhalten neue Preise, während 65 Positionen aufgehoben werden, also aus dem Katalog ausscheiden. Das sind Zahlen, die Apotheken, Großhändler und die Patienten, die die betreffenden Produkte kaufen, unmittelbar betreffen.
Die dritte Wirkung ist der Eintritt neuer Produkte. Nach Position 7.108 werden 39 neue Positionen eingefügt, nummeriert von 7.109 bis 7.147. Darunter befinden sich auch hochpreisige innovative Therapien mit Apothekenverkaufspreisen in der Größenordnung von mehreren Tausend Lei je Packung.
Die vierte Wirkung betrifft Anhang Nr. 2, jenen der Referenzpreise. In Liste A werden zwei neue Positionen eingefügt, 515 und 516, und in Liste B drei neue Positionen, von 1.380 bis 1.382. Die Referenzpreise sind maßgeblich dafür, wie viel die Krankenkasse erstattet, und damit auch dafür, wie viel der Patient aus eigener Tasche zahlt.
Die fünfte Wirkung betrifft den Zeitplan. Der Erlass tritt am 1. August 2026 in Kraft, Apotheken und Großhändler hatten also ab der Veröffentlichung fünf Tage Zeit, um ihre Systeme zu aktualisieren.
Was sich gegenüber der bisherigen Lage geändert hat
Strukturell ändert sich nichts. Der Mechanismus bleibt jener aus dem Erlass Nr. 5.994/2024, und die Berechnungsweise sowie das Genehmigungsverfahren für die Höchstpreise bleiben jene aus dem Erlass des Gesundheitsministers Nr. 368/2017. Geändert werden nur der Inhalt der Listen und die Frist, bis zu der die Preise gültig sind.
Ein Teil der neuen Preise ist nur kurzfristig genehmigt, nicht bis zur allgemeinen Frist. Im Anhang finden sich Positionen mit dem Vermerk, dass die Preise für einen Zeitraum von acht Monaten genehmigt sind, unter den Bedingungen des Artikels 4 der mit dem Erlass Nr. 368/2017 genehmigten Vorschriften, mit eigenen Gültigkeitsdaten, zum Beispiel 31. Januar 2027. Das ist der Grund, weshalb der neue Artikel 4 die Ausnahmeklausel enthält.
Die Streichung von 65 Positionen ist der am wenigsten kommentierte, für den Patienten aber wichtigste Teil. Ein Arzneimittel, das aus dem Canamed ausscheidet, hat keinen genehmigten Höchstpreis mehr für den Vertragskreislauf, was in der Praxis bedeutet, dass es bis zu einer neuen Preisgenehmigung in diesem Kreislauf weder verwendet noch vertrieben werden kann.
Der Rechtsakt fügt sich in einen Aktualisierungsrhythmus ein, der häufig geworden ist. Der Katalog wird mehrmals im Jahr geändert, und parallel dazu werden auch die Erstattungslisten aktualisiert, so wie damals, als das Gesundheitsministerium und die CNAS die Erstattungspreise für Arzneimittel aus den nationalen Gesundheitsprogrammen geändert haben.
Die Rechtsgrundlage bleibt dieselbe: Artikel 890 des Gesetzes Nr. 95/2006 über die Reform im Gesundheitswesen, der dem Gesundheitsministerium die Zuständigkeit für die Genehmigung der Höchstpreise überträgt, und Artikel 7 Absatz 4 des Regierungsbeschlusses Nr. 144/2010 über die Organisation und Arbeitsweise des Ministeriums.
Vorteile und Nachteile
Was besser wird
- Der Eintritt der 39 neuen Positionen bedeutet Zugang zu Therapien, die bislang keinen genehmigten Preis im Vertragskreislauf hatten.
- Die allgemeine Gültigkeitsfrist, der 31. März 2027, gibt Apotheken und Großhändlern für mehr als ein halbes Jahr Planungssicherheit.
- Die gleichzeitige Aktualisierung von Anhang Nr. 2 erhält den Gleichlauf zwischen den Höchstpreisen und den bei der Erstattung verwendeten Referenzpreisen.
- Der vollständige Anhang wird amtlich veröffentlicht und ist kostenlos einsehbar, mit allen drei Preisstufen für jede Position.
Was problematisch bleibt
- Die 65 aufgehobenen Positionen können für die Patienten, die sie genutzt haben, das Verschwinden gewohnter Produkte aus dem Vertragskreislauf bedeuten.
- Die Frist bis zum Inkrafttreten ist kurz: fünf Tage ab der Veröffentlichung für die Aktualisierung der Abrechnungssysteme und der Regaletiketten.
- Der Anhang wird nicht in der Hauptausgabe veröffentlicht, sondern in einer gesonderten Bis-Ausgabe, was die Einsichtnahme für alle erschwert, die nicht wissen, wo sie suchen müssen.
- Die nur für acht Monate genehmigten Preise schaffen einen zweiten Zeitplan, parallel zur allgemeinen Frist, der Position für Position verfolgt werden muss.
Praktische Hinweise
- Wenn Sie Apotheker oder Großhändler sind, prüfen Sie die Liste der 65 aufgehobenen Positionen vor dem 1. August 2026. Das sind jene, die aus dem Vertragskreislauf ausscheiden.
- Gehen Sie nicht davon aus, dass alle Preise bis zum 31. März 2027 gültig sind. Prüfen Sie für jede Position die Gültigkeitsspalte in Anhang Nr. 1, denn einige laufen früher ab.
- Wenn Sie eine Langzeittherapie erhalten, fragen Sie in der Apotheke nach, ob Ihr Produkt zu den geänderten oder gestrichenen Positionen gehört, damit Sie bei der Erneuerung des Rezepts nicht überrascht werden.
- Merken Sie sich den Unterschied zwischen Höchstpreis und Referenzpreis. Der erste ist die Verkaufsobergrenze, der zweite ist die Grundlage für die Berechnung des von der Krankenkasse erstatteten Betrags.
- Der Anhang findet sich in der Ausgabe des Amtsblatts Rumäniens Nr. 611 bis, nicht in der gewöhnlichen Ausgabe. Das ist das Dokument, das für jede punktuelle Prüfung heranzuziehen ist.
- Für Arzneimittel aus den nationalen Gesundheitsprogrammen prüfen Sie gesondert die gemeinsamen Erlasse des Gesundheitsministeriums und der Nationalen Krankenversicherungskasse, die eigene Erstattungslisten haben.
Häufige Fragen
Ab wann gelten die neuen Preise?
Wie viele Arzneimittel sind betroffen?
Was ist Canamed?
Bis wann gelten die Preise?
Wo finde ich die vollständige Liste?
Was bedeutet es, dass eine Position aufgehoben wurde?
Originaltext des Rechtsakts
Der nachstehende Text wird auf Rumänisch wiedergegeben, in der amtlichen Fassung der Veröffentlichung.
Der vollständige Text in der im Amtsblatt Rumäniens veröffentlichten Fassung
Amtsblatt Rumäniens Nr. 611 vom 27. Juli 2026 16 Seiten PDF, 111 KB der Rechtsakt beginnt auf Seite 16
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Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar. Wenden Sie sich für konkrete Sachverhalte an einen zugelassenen Rechtsanwalt oder Steuerberater.