Gentechnik-Sojabohnen und -Mais: drei EU-Zulassungen

Kurz gefasst

Die Europäische Kommission hat am selben Tag, dem 23. September 2026, drei genetisch veränderte Pflanzen genehmigt: einen Mais und zwei Sojabohnensorten. Der Mais MON 87460 erhält eine Erneuerung für weitere zehn Jahre, und die Sojabohnen MON 94313 und GMB151 × DAS-44406-6 werden zum ersten Mal zugelassen. Die Ware darf in Lebensmittel, in Lebensmittelzutaten und in Futtermittel gelangen, aber keine von ihnen darf irgendwo in der Europäischen Union angebaut werden.
Wer das fertige Erzeugnis kauft, erfährt von der genetischen Veränderung auf dem Etikett, wenn das Erzeugnis aus diesen Pflanzen hergestellt ist. Die Beschlüsse verweisen auf die Kennzeichnungs- und Rückverfolgbarkeitspflichten aus der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 und aus der Verordnung (EG) Nr. 1830/2003, und auf dem Etikett sowie in den Begleitdokumenten der Erzeugnisse, die keine Lebensmittel sind, muss stehen, dass sie nicht zum Anbau bestimmt sind. Über das Fleisch, die Milch oder die Eier von Tieren, die mit diesen Pflanzen gefüttert wurden, wird nichts gesagt.
Betroffen sind die Einführer und die Futtermittelwerke aus Rumänien, die Verarbeiter von Öl und pflanzlichem Eiweiß und, am Ende der Kette, der Käufer im Laden. Jede Pflanze erhält einen spezifischen Erkennungsmarker, einen Code, der mit der Ware durch alle Dokumente läuft: MON-8746Ø-4 für den Mais, MON-94313-8 für die erste Sojabohne und BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6 für die zweite. Die Zulassungen gelten zehn Jahre ab dem Tag der Notifizierung an den Inhaber.

Rechtsakt: Durchführungsbeschluss (EU) 2026/2112 der Kommission vom 23. September 2026 über die genetisch veränderten Sojabohnen GMB151 × DAS-44406-6, Durchführungsbeschluss (EU) 2026/2117 der Kommission vom 23. September 2026 über die genetisch veränderten Sojabohnen MON 94313 und Durchführungsbeschluss (EU) 2026/2121 der Kommission vom 23. September 2026 über den genetisch veränderten Mais MON 87460, alle gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates
Veröffentlicht: Amtsblatt der Europäischen Union, Reihe L, 2026/2112, 2026/2117 und 2026/2121 vom 25. September 2026
Wirksam ab: ab dem Tag der Notifizierung an den Inhaber der Zulassung, und der Text wurde am 25. September 2026 veröffentlicht; jeder Beschluss gilt zehn Jahre ab der Notifizierung

Drei am 23. September 2026 erlassene und zwei Tage später veröffentlichte Beschlüsse entscheiden, welche genetisch veränderten Pflanzen in den nächsten zehn Jahren rechtmäßig in die europäische Lebensmittelkette gelangen dürfen. Es geht nicht um Kulturen auf den Feldern Rumäniens, denn alle drei sind unter ausdrücklichem Ausschluss des Anbaus zugelassen, sondern um eingeführte Ware, vor allem um Sojabohnen, die in die Futtermittel für Schweine, Hühner und Milchkühe gelangen. Dieselbe Ware läuft auch durch den zweiten europäischen Filter der Agrareinfuhren, die Liste der Erzeugnisse, für die das Unternehmen durch eine Erklärung nachweisen muss, dass die Ware nicht von entwaldeter Fläche stammt.

Der Weg zu einer solchen Zulassung hat vier Haltepunkte, und er ist bei allen drei Rechtsakten derselbe. Der erste: Das Unternehmen, dem die Pflanze gehört, reicht einen Antrag bei der zuständigen nationalen Behörde eines Mitgliedstaats ein. Für die Sojabohne MON 94313 ging der Antrag am 16. September 2022 bei der Behörde der Niederlande ein, von Bayer Agriculture BV, im Namen der amerikanischen Gesellschaft Bayer CropScience LP. Bei der Sojabohne GMB151 × DAS-44406-6 ging der Antrag am 29. Mai 2024 bei der Behörde Belgiens ein, eingereicht von BASF SE. Für den Mais MON 87460 war der Antrag vom 11. März 2024 ein Antrag auf Erneuerung, unmittelbar bei der Kommission eingereicht.

Der zweite Haltepunkt ist die wissenschaftliche Bewertung. Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit prüft das Dossier, hört die nationalen Behörden an und veröffentlicht ein Gutachten. Für die Sojabohne MON 94313 kam das Gutachten am 21. Januar 2026, für die Sojabohne GMB151 × DAS-44406-6 am 27. Januar 2026 und für den Mais MON 87460 am 8. Dezember 2025. Alle Gutachten sind befürwortend. Bei den beiden Sojabohnensorten ist die Behörde zu dem Schluss gekommen, dass die Pflanze ebenso sicher ist wie ihr herkömmliches Gegenstück. Beim Mais hat sie festgestellt, dass der Antrag auf Erneuerung keine neuen Gefahren, keine veränderten Expositionen und keine wissenschaftlichen Unsicherheiten mit sich bringt, die die 2012 veröffentlichte Bewertung ändern würden.

Der dritte Haltepunkt ist die Abstimmung der Mitgliedstaaten, und hier ist dreimal dasselbe geschehen: Der Ständige Ausschuss für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel hat innerhalb der von seinem Vorsitzenden gesetzten Frist keine Stellungnahme abgegeben, und der danach befasste Berufungsausschuss hat ebenfalls keine abgegeben. Wenn keiner der beiden Ausschüsse zu einer Mehrheit gelangt, darf die Kommission den Rechtsakt allein erlassen, und das hat sie getan. Der vierte Haltepunkt ist der Beschluss selbst, dem Inhaber notifiziert und in das Gemeinschaftsregister der genetisch veränderten Lebensmittel und Futtermittel eingetragen.

Am Ende stehen drei Bündel von Pflichten. Jede Pflanze erhält einen spezifischen Erkennungsmarker nach der Verordnung (EG) Nr. 65/2004, der mit der Ware durch alle Handelsdokumente läuft. Die Kennzeichnung folgt Artikel 13 Absatz 1 und Artikel 25 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 sowie Artikel 4 Absatz 6 der Verordnung (EG) Nr. 1830/2003, und als Bezeichnung des Organismus, die auf das Etikett geschrieben wird, ist „Mais” beziehungsweise „Sojabohnen” festgelegt. Auf den Erzeugnissen, die keine Lebensmittel oder Lebensmittelzutaten sind, muss der Hinweis erscheinen, dass sie nicht zum Anbau bestimmt sind, sowohl auf dem Etikett als auch in den Begleitdokumenten. Der Inhaber hat darüber hinaus einen Plan zur Überwachung der Umweltauswirkungen und die Pflicht, der Kommission jährliche Berichte vorzulegen.

Welche Wirkungen der Rechtsakt hat

Auf dem Markt bleibt für weitere zehn Jahre der Mais MON 87460. Es ist ein trockenheitstoleranter Mais, der das Gen CspB exprimiert, und bei der genetischen Veränderung wurde als Selektionsmarker das Gen nptII verwendet, das Resistenz gegen Kanamycin und gegen Neomycin verleiht. Seine ursprüngliche Zulassung war durch den Durchführungsbeschluss (EU) 2015/683 vom 24. April 2015 erteilt worden. Inhaber ist nun Bayer CropScience LLC, nachdem Bayer CropScience LP zum 1. Januar 2026 seine Rechtsform und seinen Namen geändert hat.

Die Sojabohne MON 94313 kommt zum ersten Mal auf den europäischen Markt. Sie exprimiert die Gene dmo, pat, ft_t.1 und tdo, die ihr Toleranz gegenüber vier Herbizidgruppen geben: Dicamba, Glufosinat-Ammonium, 2,4-D und Mesotrion. Ihr spezifischer Erkennungsmarker ist MON-94313-8, und Inhaber der Zulassung ist ebenfalls Bayer CropScience LLC, in der Union vertreten durch Bayer Agriculture BV aus Antwerpen.

Die Sojabohne GMB151 × DAS-44406-6 ist eine Kombination aus zwei Transformationsereignissen und treibt die Liste der Toleranzen am weitesten. Sie exprimiert das Gen 2mepsps für Glyphosat, aad-12 für 2,4-Dichlorphenoxyessigsäure, pat für Glufosinat-Ammonium, hppdPf-4Pa für die Herbizide, die die 4-Hydroxyphenylpyruvat-Dioxygenase hemmen, etwa Isoxaflutol, und das Gen cry14Ab-1.b, das ihr Resistenz gegen die Nematoden verleiht, die die Wurzel befallen. Inhaber ist BASF Agricultural Solutions US LLC, in der Union vertreten durch BASF Agricultural Solutions Belgium NV aus Gent.

Für den Käufer aus Rumänien teilt sich die praktische Wirkung in zwei. Das aus diesen Pflanzen hergestellte und als solches verkaufte Erzeugnis, etwa ein Öl oder eine Zubereitung auf der Grundlage von Sojaeiweiß, trägt den Hinweis auf dem Etikett. Das vom Landwirt gekaufte Futtermittel trägt den Hinweis ebenfalls, dazu den spezifischen Erkennungsmarker in den Begleitdokumenten. Auf dem Fleisch, der Milch oder den Eiern von Tieren, die mit diesen Futtermitteln gefüttert wurden, wird kein Hinweis verlangt, und das Thema wird nirgends behandelt.

Eine vierte, weniger sichtbare Wirkung ist die des Nachweises. Jeder Beschluss legt die Labormethode fest, mit der die Ware erkannt wird, validiert vom Referenzlabor der Union, und dazu die Referenzmaterialien, die bei der Prüfung verwendet werden. Für den Mais sind es AOCS 0709-A und AOCS 0406-A, für die Sojabohne MON 94313 AOCS 0222-B und 0906-A und für die Sojabohne mit kombinierten Genen ERM-BF443 und ERM-BF436. Ohne diese Bezugspunkte kann eine Kontrolle an der Grenze oder im Futtermittelwerk nicht sagen, was sie gefunden hat.

Was sich gegenüber der bisherigen Lage geändert hat

Bis zu diesen Beschlüssen hatte von den drei Pflanzen nur der Mais MON 87460 ein Recht auf Zugang zum europäischen Markt, auf der Grundlage der Zulassung von 2015. Die beiden Sojabohnensorten durften nicht rechtmäßig als Lebensmittel oder als Futtermittel eingeführt werden. Die europäische Liste der in der Lebensmittelkette zugelassenen genetisch veränderten Pflanzen wächst somit um zwei Positionen, und eine alte wird verlängert.

Es ändert sich auch der Inhaber, der einzustehen hat. Beim Mais und bei der Sojabohne MON 94313 gehen die Pflichten auf den Namen Bayer CropScience LLC über, nach der Umwandlung der Gesellschaft Bayer CropScience LP, die der Kommission mit Schreiben vom 19. Januar 2026 angezeigt wurde. Bei der Sojabohne mit kombinierten Genen geht die Vertretung in der Union von BASF SE, einer deutschen Gesellschaft, auf BASF Agricultural Solutions Belgium NV über, durch eine Änderung, die mit Schreiben vom 23. Januar 2026 angezeigt wurde und zum 1. Juli 2026 eingetreten ist.

Was sich nicht ändert, ist das Anbauverbot. Jede der drei Zulassungen schließt den Anbau ausdrücklich aus, ebenso wie die Zulassung des Maises von 2015. Kein Betrieb in der Europäischen Union darf diese Pflanzen aussäen, gleich in welchem Mitgliedstaat und gleich auf welcher Fläche.

Vorteile und Nachteile

Was besser wird

Jeder Beschluss legt die Nachweismethode und die Referenzmaterialien fest, mit der Anschrift, unter der sie zu finden sind. Ein Labor aus Rumänien kann die Ware prüfen, ohne vom Hersteller etwas zu verlangen.
Der spezifische Erkennungsmarker läuft mit der Ware mit. Wer eine Lieferung Sojaschrot erhält, kann den Code aus den Dokumenten mit dem europäischen Register abgleichen, ohne Laboranalyse.
Das Anbauverbot steht zweimal geschrieben, im Artikel und im Anhang, und es muss auf das Etikett und auf die Begleitdokumente gedruckt werden. Durch ein falsches Lesen des Rechtsakts gelangt niemand zu ausgesätem Saatgut.
Der Inhaber bleibt zehn Jahre an Pflichten gebunden, mit jährlichen Berichten über die Überwachung der Umweltauswirkungen, im Standardformat aus der Entscheidung 2009/770/EG.
Die Dauer ist begrenzt und ausdrücklich genannt. Zehn Jahre nach der Notifizierung erlischt die Zulassung, wenn sie nicht durch ein neues Verfahren, mit einer neuen Bewertung, erneuert wird.

Was problematisch bleibt

Der Tag, an dem die zehn Jahre zu laufen beginnen, wird nicht veröffentlicht. Jeder Beschluss sagt, dass er zehn Jahre ab der Notifizierung gilt, und die Notifizierung ist ein Einzelakt, der dem Inhaber mitgeteilt wird. Dem Leser bleiben nur die Nummern C(2026) 6604, 6605 und 6606 und das Datum der Veröffentlichung.
Zwischen dem befürwortenden wissenschaftlichen Gutachten und dem Beschluss sind 239, 245 und 289 Tage vergangen, für drei Dossiers, die dann am selben Tag erlassen wurden. Die Rechtsakte sagen nicht, was in dieser Zeit geschehen ist.
Die erste Zulassung des Maises MON 87460 war durch den Beschluss vom 24. April 2015 gekommen, ebenfalls für zehn Jahre ab der Notifizierung. Die Erneuerung kommt am 23. September 2026, und keiner der beiden Beschlüsse sagt, welche Regelung für den Mais in der Zeit dazwischen galt.
Der Name des Zulassungsinhabers bei der Sojabohne GMB151 × DAS-44406-6 erscheint in zwei Formen in demselben Rechtsakt, mit und ohne das Wort „Seed”, ohne jede Erklärung.
Der Pflichttext auf dem Etikett lautet in der rumänischen Fassung nicht in allen drei Rechtsakten gleich. Dort stehen drei verschiedene Formulierungen für denselben Hinweis, und einer der Beschlüsse enthält zwei verschiedene in sich; die deutsche Fassung schreibt überall denselben.
Drei Rechtsakte, die die Lebensmittelkette betreffen, werden erlassen, ohne dass die Mitgliedstaaten zu einer Position gelangen. Der Ständige Ausschuss und der Berufungsausschuss haben in keinem der drei Fälle eine Stellungnahme abgegeben, und die Beschlüsse zeigen nicht, wie abgestimmt wurde.

Praktische Hinweise

Wenn Sie Landwirt sind, beachten Sie, dass Ihnen nichts aus diesen Rechtsakten das Recht gibt auszusäen. Die Zulassungen betreffen die Einfuhr und die Verarbeitung, und der Anbau ist in allen dreien ausdrücklich ausgeschlossen.
Wenn Sie Sojaschrot oder Sojabohnen einführen, verlangen Sie vom Lieferanten den spezifischen Erkennungsmarker in den Begleitdokumenten. Der Code ist der aus dem Anhang jedes Beschlusses, und er ist der Schlüssel der Rückverfolgbarkeit, nicht die Handelsbezeichnung der Sorte.
Wenn Sie Futtermittel herstellen, prüfen Sie, welcher Text auf die Verpackung gedruckt werden muss, bevor Sie Etiketten bestellen. Die Beschlüsse schreiben den Hinweis vor, dass das Erzeugnis nicht zum Anbau bestimmt ist, und die Formulierung aus dem Anhang ist nicht in jeder Sprachfassung dieselbe.
Wenn Sie Lebensmittel verkaufen, sehen Sie darauf, was aus diesen Pflanzen hergestellt ist, nicht darauf, was mit ihnen gefüttert wird. Die Kennzeichnungspflicht aus diesen Beschlüssen betrifft das aus der Pflanze hergestellte Erzeugnis.
Wenn Sie eine Ware prüfen lassen wollen, verlangen Sie vom Labor die für das jeweilige Ereignis validierte Methode, keinen allgemeinen Test auf genetisch veränderte Organismen. Die Referenzmaterialien sind in den Anhängen benannt und werden gesondert bestellt.
Für den aktuellen Stand jeder Zulassung sehen Sie im Gemeinschaftsregister der genetisch veränderten Lebensmittel und Futtermittel nach. Die Beschlüsse verweisen dorthin für den Überwachungsplan und für die Registriernummern, die nach der Notifizierung hinzukommen.

Häufige Fragen

Dürfen diese Pflanzen in Rumänien angebaut werden?

Nein. Die drei Zulassungen decken die Lebensmittel, die Futtermittel und andere Verwendungen ab, unter ausdrücklichem Ausschluss des Anbaus. Der Hinweis, dass das Erzeugnis nicht zum Anbau bestimmt ist, muss auf das Etikett und auf die Dokumente gedruckt werden, die die Ware begleiten.

Woran erkenne ich ein aus ihnen hergestelltes Erzeugnis?

Am Etikett. Die Beschlüsse wenden die Kennzeichnungsregelung aus der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 und aus der Verordnung (EG) Nr. 1830/2003 an, und als Bezeichnung des Organismus wird „Mais” oder „Sojabohnen” geschrieben. In den Handelsdokumenten läuft der spezifische Erkennungsmarker mit: MON-8746Ø-4, MON-94313-8 oder BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6.

Werden Fleisch und Milch von Tieren gekennzeichnet, die mit dieser Sojabohne gefüttert wurden?

Die Beschlüsse schreiben keinen Hinweis auf den Erzeugnissen tierischen Ursprungs vor und behandeln das Thema nicht. Die Pflicht, die sie begründen, betrifft die Erzeugnisse, die die zugelassenen Pflanzen enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen hergestellt werden.

Was ist ein Transformationsereignis, und warum stehen zwei Namen durch ein Malzeichen verbunden?

Das Transformationsereignis ist die einzelne genetische Veränderung, gekennzeichnet durch einen eigenen Code. Die Sorte GMB151 × DAS-44406-6 vereint durch Kreuzung zwei gesondert zugelassene Ereignisse, und ihr spezifischer Erkennungsmarker führt die Codes beider zusammen: BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6.

Wer hat am Ende entschieden?

Die Europäische Kommission, allein. Der Ständige Ausschuss für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel hat nicht fristgerecht eine Stellungnahme abgegeben, und der Berufungsausschuss hat ebenfalls keine abgegeben, in allen drei Dossiers. In dieser Lage darf der Durchführungsrechtsakt von der Kommission erlassen werden.

Wie lange gelten die Zulassungen?

Zehn Jahre ab dem Tag der Notifizierung an den Inhaber, nach Artikel 8 jedes Beschlusses. Der Tag der Notifizierung wird im Amtsblatt der Europäischen Union nicht veröffentlicht, der genaue Tag des Ablaufs lässt sich aus dem Rechtsakt also nicht ablesen.

Wozu dienen die in den Anhängen aufgezählten Gene?

Der Mais MON 87460 exprimiert das Gen CspB, das ihm Trockenheitstoleranz gibt, und trägt den Marker nptII, mit Resistenz gegen Kanamycin und Neomycin. Die beiden Sojabohnensorten sind herbizidtolerant: MON 94313 gegenüber Dicamba, Glufosinat-Ammonium, 2,4-D und Mesotrion, und GMB151 × DAS-44406-6 gegenüber Glyphosat, 2,4-D, Glufosinat-Ammonium und den Hemmstoffen der 4-Hydroxyphenylpyruvat-Dioxygenase, dazu Resistenz gegen Nematoden.

Warum steht dort, dass nur der niederländische Wortlaut verbindlich ist?

Weil sich die Beschlüsse an Gesellschaften richten, die in der Union durch Unternehmen aus Belgien vertreten werden, und weil sie auf Anträge hin bearbeitet wurden, die in den Niederlanden und in Belgien eingereicht worden sind. Der Hinweis betrifft die Arbeitssprache des Einzelakts; die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichte deutsche Fassung bleibt amtlicher Text.

Fehler und Widersprüche im veröffentlichten Text

Der Durchführungsbeschluss (EU) 2026/2112 nennt den Inhaber der Zulassung auf zweierlei Art. Der Erwägungsgrund 1 sagt, BASF SE habe den Antrag „im Namen der in den Vereinigten Staaten ansässigen BASF Agricultural Solutions Seed US LLC” übermittelt, während der Erwägungsgrund 7, der Artikel 7, der Artikel 9 und der Buchstabe a des Anhangs „BASF Agricultural Solutions US LLC” schreiben, ohne das Wort „Seed”. Der Rechtsakt erklärt nur den Wechsel des Vertreters in der Union, von BASF SE zu BASF Agricultural Solutions Belgium NV, nicht auch das Verschwinden des Wortes aus dem Namen des Inhabers. Die Identifizierung hat Folgen: Der Inhaber ist derjenige, der die jährlichen Überwachungsberichte vorlegt, und er ist der Adressat des Beschlusses. Derselbe Unterschied besteht auch in der englischen Fassung des Rechtsakts, er kommt also nicht aus der Übersetzung.
Der Durchführungsbeschluss (EU) 2026/2117 verlangt in der rumänischen Fassung zwei verschiedene Texte für dasselbe Etikett, in der deutschen nicht. Auf Deutsch schreiben der Artikel 3 Absatz 2 und der Buchstabe c Nummer 2 des Anhangs Wort für Wort denselben Hinweis vor, „nicht zum Anbau”. Die rumänische Fassung dagegen verlangt im Artikel „nu este destinat cultivării” und im Anhang „nu este destinat(ă) cultivării”, und wer das Etikett druckt, muss zwischen beiden wählen. Der Unterschied liegt in der Genusform des Partizips, einer Kategorie, die das Deutsche beim prädikativen Partizip nicht markiert, weshalb er in der deutschen Fassung gar nicht auftreten kann. Auch der zweite Teil der rumänischen Feststellung trägt hier nicht: Die drei am selben Tag erlassenen Beschlüsse verwenden auf Deutsch alle denselben Hinweis, beim Mais wie bei der Sojabohne GMB151 × DAS-44406-6.

Analyse der Redaktion

Die drei Rechtsakte gehören handwerklich zu den saubersten, die die Europäische Kommission hervorbringt. Der Aufbau ist bei allen derselbe, die Verweise halten der Prüfung einzeln stand, die Anhänge sagen genau das, was die Artikel sagen, und die Nachweisverfahren sind mitsamt den Referenzmaterialien und der Anschrift benannt, bei der sie bestellt werden. Was erst aus dem Text tritt, wenn man die drei Dossiers nebeneinanderlegt, ist der Takt des Verfahrens, und für den gibt es keine geschriebene Erklärung. Die befürwortenden wissenschaftlichen Gutachten wurden am 8. Dezember 2025, am 21. Januar 2026 und am 27. Januar 2026 veröffentlicht. Die Beschlüsse tragen alle drei dasselbe Datum, den 23. September 2026. Zwischen Gutachten und Beschluss sind 289, 245 beziehungsweise 239 Tage vergangen, und am Ende wurden die drei Dossiers in derselben Sitzung unterzeichnet. Es ist keine Verzögerung der wissenschaftlichen Bewertung, denn die war abgeschlossen, sondern ein Warten der Verwaltung, das die Rechtsakte nicht begründen.

Der Abstand zwischen den Dossiers, vom Antrag an gerechnet, ist noch größer. Für MON 94313 wurde der Antrag am 16. September 2022 eingereicht, und die Zulassung kam am 23. September 2026, also nach 1.468 Tagen, etwas mehr als vier Jahre. Die Sojabohne GMB151 × DAS-44406-6 wurde am 29. Mai 2024 beantragt und nach 847 Tagen zugelassen. Beim Mais MON 87460 sind seit dem Antrag auf Erneuerung 926 Tage vergangen. Bei derselben wissenschaftlichen Behörde, demselben Ausschussverfahren und demselben Ergebnis im Ausschuss, nämlich dem Ausbleiben einer Stellungnahme, hat ein Dossier 1,7-mal so lange gedauert wie ein anderes. Ein Unternehmen, das heute einen Antrag einreicht, hat nichts, woraus es schätzen könnte, wann es eine Antwort bekommt.

Die dritte Beobachtung ergibt sich aus dem Vergleich der Erneuerung mit dem Rechtsakt, den sie ablöst. Die erste Zulassung des Maises MON 87460 war durch den Durchführungsbeschluss (EU) 2015/683 vom 24. April 2015 gekommen, für zehn Jahre ab der Notifizierung. Der Antrag auf Erneuerung wurde am 11. März 2024 eingereicht, und der neue Beschluss kommt am 23. September 2026, also rund anderthalb Jahre nach dem Zeitpunkt, zu dem die zehn Jahre aus dem Rechtsakt von 2015 abliefen. Der neue Beschluss sagt zu diesem Zeitraum nichts, deckt ihn nicht rückwirkend ab und erklärt nicht, auf welcher Grundlage der Mais auf dem Markt geblieben ist. Für einen Marktteilnehmer, der in jener Zeit Ware gekauft hat, beantwortet der veröffentlichte Rechtsakt nicht die Frage, welche Rechtslage galt.

Die vierte Beobachtung betrifft das, was sich in den nun zugelassenen Pflanzen angesammelt hat. Der Mais gehört zur alten Generation, trockenheitstolerant, mit einem Marker für die Resistenz gegen zwei Antibiotika, Kanamycin und Neomycin, von der Behörde 2012 bewertet. Die Sojabohnensorten gehören zur neuen Generation und sind für Herbizide gebaut: vier Gruppen bei MON 94313, vier plus die Resistenz gegen Nematoden bei GMB151 × DAS-44406-6. Die Zulassung betrifft nicht die Anwendung jener Herbizide in der Europäischen Union, denn die Pflanzen werden hier nicht angebaut, sondern das Inverkehrbringen der außerhalb der Union damit behandelten Körner. Die Beschlüsse haben keinen Anlass, das zu sagen, aber der Leser, der verstehen will, was er kauft, erfährt es nur aus der Liste der Gene im Anhang.

Was geändert werden sollte

Der Tag der Notifizierung sollte zusammen mit dem Beschluss veröffentlicht werden. Jeder der drei Rechtsakte knüpft die Dauer der Zulassung an die Notifizierung, und die Notifizierung taucht im Amtsblatt der Europäischen Union nirgends auf. Eine einzige Zeile im Anhang, mit dem genauen Datum, würde den Tag des Ablaufs überprüfbar machen, der sich heute nur aus dem europäischen Register erfahren lässt.
Der Name des Inhabers sollte bei der letzten Lesung geprüft werden. Im Dossier der Sojabohne GMB151 × DAS-44406-6 wurde der Antrag im Namen einer Gesellschaft eingereicht, und die Zulassung wird einer anderen erteilt, mit einem um ein Wort kürzeren Namen. Entweder ist es dasselbe Unternehmen, dann fehlt die Erklärung, oder es sind zwei, dann fehlt die Übertragung.
Der Pflichttext auf dem Etikett sollte im Artikel und im Anhang gleich lauten, und zwar in jeder Sprachfassung. Auf Deutsch ist er es; in der rumänischen Fassung verwenden drei am selben Tag veröffentlichte Beschlüsse drei Formulierungen für denselben Hinweis, und einer von ihnen zwei in sich. Da es um einen Text geht, der gedruckt wird, und nicht um eine Umschreibung, ist die Vereinheitlichung keine Stilfrage.
Der Abstand zwischen dem wissenschaftlichen Gutachten und dem Beschluss sollte in einem Erwägungsgrund erklärt werden. Acht bis zehn Monate Schweigen der Verwaltung, gefolgt von drei Unterschriften am selben Tag, zeigen, dass sich die Dossiers sammeln, bis ein Los beisammen ist. Wenn das die Praxis ist, lohnt es sich, sie zu schreiben, denn sie ändert, was ein Unternehmen planen kann.
Erneuerungen sollten sagen, was zwischen dem Ablauf der alten Zulassung und dem neuen Beschluss geschehen ist. Ein Satz, der die Grundlage des Verbleibs auf dem Markt zeigt, würde jedem Einführer und jeder Kontrollbehörde eine eigene Durchsicht des Dossiers ersparen.
Das Ergebnis aus den Ausschüssen sollte mit Zahlen wiedergegeben werden. Heute sagt der Rechtsakt nur, dass keine Stellungnahme abgegeben wurde. Wie viele Staaten dafür, wie viele dagegen gestimmt haben und wie viele sich enthalten haben, sind Angaben, die es gibt und die zeigen würden, wie nahe der Beschluss an einer Mehrheit war.

Originaltext des Rechtsakts

Der nachstehende Text wird auf Rumänisch wiedergegeben, in der amtlichen Fassung der Veröffentlichung.

Vollständigen Text anzeigenVollständigen Text ausblenden

Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/2112 a Comisiei din 23 septembrie 2026 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6 în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului

EMITENT: Comisia Europeană

Publicat în: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/2112 din 25 septembrie 2026

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic (1), în special articolul 7 alineatul (3) și articolul 19 alineatul (3),

întrucât:

(1) La 29 mai 2024, BASF SE, cu sediul în Germania, a transmis, în numele BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, cu sediul în Statele Unite ale Americii, o cerere adresată autorității naționale competente din Belgia (denumită în continuare „cererea”) pentru introducerea pe piață a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Cererea a vizat, de asemenea, introducerea pe piață a produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6 destinate altor utilizări decât ca produse alimentare sau furaje, cu excepția cultivării.

(2) În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea a inclus informații și concluzii privind evaluarea riscurilor efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2). Cererea a inclus, de asemenea, informațiile necesare în temeiul anexelor III și IV la directiva menționată, precum și un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului, în conformitate cu anexa VII la directiva respectivă.

(3) La 27 ianuarie 2026, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a emis un aviz științific favorabil cu privire la soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6, în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (3). Autoritatea a concluzionat că soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6, astfel cum este descrisă în cerere, este la fel de sigură ca omologul său convențional și ca soiurile de soia de referință nemodificate genetic testate, în ceea ce privește efectele potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că consumul de produse alimentare și de furaje fabricate din soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6 nu reprezintă o problemă nutrițională la oameni și la animale.

(4) În avizul său științific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și preocupările exprimate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(5) Autoritatea a concluzionat, în plus, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului transmis de solicitant, constând într-un plan general de supraveghere, este în concordanță cu utilizările preconizate ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6.

(6) Având în vedere concluziile respective, este necesar ca introducerea pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6 să fie autorizată pentru utilizările menționate în cerere.

(7) Prin scrisoarea din 23 ianuarie 2026, BASF Agricultural Solutions US LLC, cu sediul în Statele Unite ale Americii, a informat Comisia că BASF SE își va modifica forma juridică și își va schimba denumirea în BASF Agricultural Solutions Belgium NV începând cu 1 iulie 2026.

(8) Trebuie alocat un identificator unic soiei modificate genetic GMB151 × DAS-44406-6, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (4).

(9) În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, se pare că nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (5). Cu toate acestea, pentru a se asigura faptul că utilizarea respectivelor produse rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6, cu excepția produselor alimentare și a ingredientelor alimentare, să conțină o indicație clară care să precizeze că ele nu sunt destinate cultivării.

(10) Titularul autorizației trebuie să prezinte rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Este necesar ca rezultatele respective să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (6).

(11) Avizul autorității nu justifică impunerea altor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, pentru utilizarea și manipularea produselor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6 sau pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(12) Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor care fac obiectul prezentei decizii trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(13) Prezenta decizie trebuie să fie notificată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (7).

(14) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. Actul de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel pentru deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis niciun aviz,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Organismul modificat genetic și identificatorul unic

Soiei modificate genetic [Glycine max (L.) Merr.] GMB151 × DAS-44406-6, astfel cum este specificat la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.

Articolul 2

Autorizare

Următoarele produse sunt autorizate în scopurile prevăzute la articolul 4 alineatul (2) și la articolul 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:

(a) produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6;

(b) furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6;

(c) produse care conțin sau constau în soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.

Articolul 3

Etichetare

(1) În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „soia”.

(2) Mențiunea „Nu este destinată cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6 menționată la articolul 1, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).

Articolul 4

Metoda de detecție

Pentru detectarea soiei modificate genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6 se aplică metodele menționate la litera (d) din anexă.

Articolul 5

Monitorizarea efectelor asupra mediului

(1) Titularul autorizației asigură instituirea și punerea în aplicare a planului de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum se prevede la litera (h) din anexă.

(2) Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu formatul stabilit în Decizia 2009/770/CE.

Articolul 6

Registrul comunitar

Informațiile din anexă se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, astfel cum este menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Articolul 7

Titularul autorizației

Titularul autorizației este BASF Agricultural Solutions US LLC, reprezentat în Uniune de BASF Agricultural Solutions Belgium NV.

Articolul 8

Valabilitate

Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării.

Articolul 9

Destinatar

Prezenta decizie se adresează BASF Agricultural Solutions US LLC, 2 T.W. Alexander Dr., Durham, NC 27713, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de BASF Agricultural Solutions Belgium NV, Technologiepark-Zwijnaarde 101, 9052, Gent, Belgia.

Adoptată la Bruxelles, 23 septembrie 2026.

Pentru Comisie

Olivér VÁRHELYI

Membru al Comisiei

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj.

(2) Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (JO L 106, 17.4.2001, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/18/oj).

(3) EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms) (Grupul EFSA pentru organismele modificate genetic), 2026. Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean GMB151 × DAS-44406-6 (application GMFF-2024-21774) [Aviz științific privind evaluarea soiei modificate genetic GMB151 × DAS-44406-6 (cererea GMFF-2024-21774)]. EFSA Journal 2026;24(1):e9844, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9844.

(4) Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj).

(5) Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1830/oj).

(6) Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau ca și componente ale produselor, în vederea introducerii pe piață, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 275, 21.10.2009, p. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/770/oj).

(7) Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1946/oj).

ANEXĂ

Denumire: BASF Agricultural Solutions US LLC;

Adresă: 2 T.W. Alexander Dr., Durham, NC 27713, Statele Unite ale Americii,

reprezentată în Uniune de BASF Agricultural Solutions Belgium NV, Technologiepark-Zwijnaarde 101, 9052, Gent, Belgia.

1. produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6;

2. furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6;

3. produse care conțin sau constau în soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.

Soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6 exprimă gena 2mepsps, care conferă toleranță la erbicidele care conțin glifosat, gena aad-12, care conferă toleranță la acidul 2,4-diclorofenoxiacetic (2,4-D), gena pat, care conferă toleranță la erbicidele care conțin glufosinat de amoniu, gena hppdPf-4Pa, care conferă toleranță la erbicidele care inhibă 4-hidroxifenilpiruvat dioxigenaza (HPPD), cum ar fi izoxaflutolul, și gena cry14Ab-1.b, care conferă rezistență la nematozi fitoparaziți.

1. În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „soia”.

2. Mențiunea „Nu este destinată cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6, cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1.

1. metodele de detecție bazate pe PCR cantitativă și specifică de eveniment sunt cele validate în mod individual pentru evenimentele soiei modificate genetic BCS-GM151-6 și DAS-444Ø6-6 și verificate suplimentar pe soia modificată genetic cu gene cumulate BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6;

2. validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicată la adresa https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations;

3. materialele de referință: ERM®-BF443 a-e (pentru BCS-GM151-6) și ERM®-BF436 a-e (pentru DAS-444Ø6-6) sunt disponibile prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa https://crm.jrc.ec.europa.eu/.

(e) Identificator unic: BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6

(f) Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică: [Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr ID de înregistrare: publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic după notificare].

(g) Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor: Nu este necesar.

(h) Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului: Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE [Link: plan publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]

(i) Planul de monitorizare ulterioară introducerii pe piață: Nu este necesar.

Notă: De-a lungul timpului, este posibil să fie necesară modificarea linkurilor către documentele relevante. Respectivele modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.

Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/2117 a Comisiei din 23 septembrie 2026 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON 94313 în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului

EMITENT: Comisia Europeană

Publicat în: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/2117 din 25 septembrie 2026

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

întrucât:

(1) La 16 septembrie 2022, Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia, a transmis, în numele Bayer CropScience LP, cu sediul în Statele Unite ale Americii (denumit în continuare „solicitantul”), o cerere adresată autorității naționale competente din Țările de Jos vizând introducerea pe piață a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a hranei animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON 94313, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (denumită în continuare „cererea”). Cererea a vizat, de asemenea, introducerea pe piață a unor produse care conțin sau constau în soia modificată genetic MON 94313 și care sunt destinate altor utilizări decât consumul uman și animal, cu excepția cultivării.

(3) La 21 ianuarie 2026, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a publicat un aviz științific favorabil cu privire la soia modificată genetic MON 94313 în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (3). Autoritatea a concluzionat că soia modificată genetic MON 94313, astfel cum este descrisă în cerere, este la fel de sigură ca omologul său convențional și ca soiurile de soia de referință nemodificate genetic testate, în ceea ce privește efectele potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că consumul de produse alimentare și de furaje fabricate din soia modificată genetic MON 94313 nu reprezintă o problemă nutrițională la oameni și la animale.

(4) În avizul său științific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și preocupările semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(6) Având în vedere concluziile respective, este necesar ca introducerea pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON 94313 să fie autorizată pentru utilizările enumerate în cerere.

(7) Prin scrisoarea din 19 ianuarie 2026, Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia, a informat Comisia că Bayer CropScience LP și-a transformat forma juridică și și-a schimbat denumirea în Bayer CropScience LLC începând cu 1 ianuarie 2026.

(8) În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (4), soiei modificate genetic MON 94313 este necesar să i se aloce un identificator unic.

(9) În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (5). Cu toate acestea, pentru a se asigura faptul că utilizarea produselor respective rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic MON 94313, cu excepția produselor alimentare și a ingredientelor alimentare, să conțină o indicație clară din care să reiasă că nu sunt destinate cultivării.

(10) Titularul autorizației trebuie să prezinte rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Rezultatele respective trebuie să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (6).

(11) Avizul autorității nu justifică impunerea altor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, utilizarea și manipularea produselor alimentare și ale produselor destinate hrănirii animalelor, care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON 94313 sau pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(14) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte. Actul de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel pentru deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis niciun aviz,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Organismul modificat genetic și identificatorul unic

Soiei modificate genetic [Glycine max (L.) Merr.] MON 94313, astfel cum este menționat la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic MON-94313-8, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.

Articolul 2

Autorizare

Următoarele produse sunt autorizate în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:

(a) produse și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON-94313-8;

(b) hrană pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din soia modificată genetic MON-94313-8;

(c) produse care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-94313-8, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.

Articolul 3

Etichetare

(2) Mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-94313-8 menționată la articolul 2, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).

Articolul 4

Metoda de detecție

Pentru detectarea soiei modificate genetic MON-94313-8, se aplică metoda menționată la litera (d) din anexă.

Articolul 5

Monitorizarea efectelor asupra mediului

(1) Titularul autorizației asigură instituirea și punerea în aplicare a planului de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum se prevede la litera (h) din anexă.

Articolul 6

Registrul comunitar

Informațiile din anexă trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, astfel cum se menționează la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Articolul 7

Titularul autorizației

Titularul autorizației este societatea Bayer CropScience LLC, cu sediul în Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia.

Articolul 8

Valabilitate

Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării.

Articolul 9

Destinatar

Prezenta decizie se adresează societății Bayer CropScience LLC, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

Adoptată la Bruxelles, 23 septembrie 2026.

Pentru Comisie

Olivér VÁRHELYI

Membru al Comisiei

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj.

(3) EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms) (Grupul EFSA pentru organismele modificate genetic), 2026. Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean MON 94313 (application GMFF-2022-6595) [Aviz științific privind evaluarea soiei modificate genetic MON 94313 (cererea GMFF-2022-6595)]. EFSA Journal 2026;24(1):e9843, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9843.

ANEXĂ

Denumire: Bayer CropScience LLC;

Adresă: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii,

reprezentat în Uniune de Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

1. produse și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON-94313-8;

2. hrană pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din soia modificată genetic MON-94313-8;

3. produse care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-94313-8, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.

Soia modificată genetic MON-94313-8 exprimă genele dmo, pat, ft_t.1 și tdo, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de dicamba, glufosinat de amoniu, 2,4-d- și mezotrion.

2. Textul „nu este destinat(ă) cultivării” figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-94313-8, cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1.

1. metoda bazată pe PCR cantitativă în timp real specifică de eveniment pentru detectarea soiei modificate genetic MON-94313-8;

2. validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicată la adresa https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations;

3. materialele de referință: AOCS 0222-B pentru MON-94313-8 și 0906-A pentru produsul echivalent nemodificat genetic sunt disponibile prin intermediul American Oil Chemists Society (AOCS) la adresa https://www.aocs.org/crm.

(e) Identificatorul unic: MON-94313-8

(g) Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor: Nu sunt necesare.

Notă: este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp. Respectivele modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.

Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/2121 a Comisiei din 23 septembrie 2026 de reînnoire a autorizației de introducere pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 87460, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului

EMITENT: Comisia Europeană

Publicat în: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/2121 din 25 septembrie 2026

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

întrucât:

(1) Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/683 a Comisiei (2) a autorizat introducerea pe piață a alimentelor și a hranei animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 87460. Sfera de cuprindere a autorizației include introducerea pe piață a altor produse care nu sunt alimente sau hrană animală și care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON 87460, pentru aceleași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării.

(2) La 11 martie 2024, Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia, a transmis Comisiei, în numele Bayer CropScience LP, cu sediul în Statele Unite ale Americii („solicitantul”), o cerere de reînnoire a autorizației respective.

(3) La 8 decembrie 2025, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a publicat un aviz științific favorabil cu privire la evaluarea porumbului modificat genetic MON 87460 în vederea reînnoirii autorizației (3). Autoritatea a concluzionat că cererea de reînnoire nu conține nicio dovadă referitoare la pericole, expuneri modificate sau incertitudini științifice noi care ar putea modifica concluziile evaluării inițiale a riscurilor asociate porumbului modificat genetic MON 87460, publicate de autoritate în 2012 (4).

(4) În avizul ei științific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și îngrijorările exprimate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(5) Autoritatea a concluzionat, în plus, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, constând într-un plan general de supraveghere, transmis de solicitant, este în concordanță cu utilizările preconizate ale produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON 87460.

(6) Având în vedere concluziile autorității, este necesar ca autorizația de introducere pe piață a alimentelor și a hranei animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 87460 și a produselor care conțin sau constau în acest tip de porumb și care sunt destinate altor utilizări decât ca alimente sau hrană animală, cu excepția cultivării, să fie reînnoită.

(7) Prin scrisoarea din 19 ianuarie 2026, Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia, a informat Comisia că Bayer CropScience LP a transformat forma ei juridică și și-a schimbat denumirea în Bayer CropScience LLC începând cu 1 ianuarie 2026.

(8) Porumbului modificat genetic MON 87460 i-a fost alocat un identificator unic, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (5), în contextul autorizării sale inițiale prin Decizia (UE) 2015/683. Este necesar ca respectivul identificator unic să fie utilizat în continuare.

(9) În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, se pare că nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (6). Totuși, pentru a se asigura faptul că utilizarea produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON 87460 rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea produselor respective, cu excepția produselor alimentare și a ingredientelor alimentare, să conțină o indicație clară din care să reiasă că nu sunt destinate cultivării.

(10) Este necesar ca titularul autorizației să transmită rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Este necesar ca rezultatele respective să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (7).

(11) Avizul autorității nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, pentru utilizare și manipulare, inclusiv a unor cerințe de monitorizare ulterioară introducerii pe piață în ceea ce privește consumul alimentelor și al hranei animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 87460, sau pentru protejarea anumitor ecosisteme, a mediului sau a anumitor areale geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(12) Este necesar ca toate informațiile relevante privind autorizarea produselor care fac obiectul prezentei decizii să fie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(14) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel pentru deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Organismul modificat genetic și identificatorul unic

Porumbului modificat genetic (Zea mays L.) MON 87460, astfel cum este specificat la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic MON 8746Ø-4, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.

Articolul 2

Reînnoirea autorizației

Autorizația de introducere pe piață a următoarelor produse se reînnoiește în ceea ce privește:

(a) produsele alimentare și ingredientele alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 8746Ø-4;

(b) hrana pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din porumbul modificat genetic MON 8746Ø-4;

(c) produsele care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON 8746Ø-4 și care sunt destinate altor utilizări decât cele de la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.

Articolul 3

Etichetare

(1) În scopurile cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „porumb”.

(2) Mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic menționat la articolul 1, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).

Articolul 4

Metodă de detectare

Metoda menționată la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea porumbului modificat genetic MON 8746Ø-4.

Articolul 5

Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului

(1) Titularul autorizației asigură instituirea și punerea în aplicare a planului de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum este redat la litera (h) din anexă.

(2) Titularul autorizației transmite Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu formatul stabilit în Decizia 2009/770/CE.

Articolul 6

Registrul comunitar

Informațiile din anexă se introduc în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, astfel cum este menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Articolul 7

Titularul autorizației

Titularul autorizației este societatea Bayer CropScience LLC, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture BV, cu sediul Belgia.

Articolul 8

Valabilitate

Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării ei.

Articolul 9

Destinatar

Prezenta decizie se adresează societății Bayer CropScience LLC, 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.

Adoptată la Bruxelles, 23 septembrie 2026.

Pentru Comisie

Olivér VÁRHELYI

Membru al Comisiei

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj.

(2) Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/683 a Comisiei din 24 aprilie 2015 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic MON 87460 (MON 8746Ø-4) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 112, 30.4.2015, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/683/oj).

(3) EFSA GMO Panel (Grupul EFSA pentru organismele modificate genetic), 2025. Aviz științific privind evaluarea porumbului modificat genetic MON 87460 în vederea reînnoirii autorizației în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 (dosar GMFF-2023-21251). EFSA Journal, 2025;23:e9744.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9744.

(4) EFSA GMO Panel (Grupul EFSA pentru organismele modificate genetic), 2012. Scientific Opinion on an application (EFSA-GMO-NL-2009-70) for the placing on the market of genetically modified drought tolerant maize MON 87460 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto [Aviz științific privind o cerere (EFSA-GMO-NL-2009-70) privind introducere pe piață a porumbului modificat genetic rezistent la secetă MON 87460 destinat utilizării în alimente și în hrana animală, importării și prelucrării în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 transmisă de Monsanto]. EFSA Journal, 2012;10(11):2936.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2936.

(5) Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj).

(6) Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1830/oj).

(7) Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau ca și componente ale produselor, în vederea introducerii pe piață, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 275, 21.10.2009, p. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/770/oj).

(8) Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1946/oj).

ANEXĂ

Nume: Bayer CropScience LLC

Adresă: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii,

reprezentată în Uniune de: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.

1. produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON-8746Ø-4;

2. hrană pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din porumbul modificat genetic MON-8746Ø-4;

3. produse care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON-8746Ø-4, destinate altor utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.

Porumbul modificat genetic MON-8746Ø-4 exprimă gena CspB, care conferă toleranță la secetă. În plus, în procesul de modificare genetică, a fost utilizată ca marker de selecție gena nptII, care conferă rezistență la kanamicină și la neomicină.

1. în scopurile cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „porumb”;

2. mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic MON-8746Ø-4, cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1.

1. metodă specifică de eveniment pentru cuantificarea porumbului modificat genetic MON-8746Ø-4 utilizând PCR în timp real;

2. validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;

3. materialele de referință: AOCS 0709-A (pentru MON-8746Ø-4) și AOCS 0406-A (pentru omologul nemodificat genetic) sunt accesibile prin intermediul American Oil Chemists Society (AOCS) la adresa https://www.aocs.org/crm.

(e) Identificator unic: MON-8746Ø-4

(g) Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor: Nu sunt necesare.

(h) Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului: Plan de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului. [Link: plan publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]

(i) Cerințe pentru monitorizarea după introducerea pe piață Nu sunt necesare.

Notă: de-a lungul timpului, este posibil să fie necesară modificarea linkurilor către documentele relevante. Respectivele modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.

Sursă: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/2112, 2026/2117 și 2026/2121 din 25 septembrie 2026, câte 6 pagini fiecare.

Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar. Wenden Sie sich für konkrete Sachverhalte an einen zugelassenen Rechtsanwalt oder Steuerberater.

Ein Mais und zwei genetisch veränderte Sojabohnen dürfen in der Union ins Tierfutter, angebaut werden dürfen sie nicht

Kurz gefasst

Welche Wirkungen der Rechtsakt hat

Was sich gegenüber der bisherigen Lage geändert hat

Vorteile und Nachteile

Was besser wird

Was problematisch bleibt

Praktische Hinweise

Häufige Fragen

Fehler und Widersprüche im veröffentlichten Text

Analyse der Redaktion

Was geändert werden sollte

Originaltext des Rechtsakts