GM soybean and maize: three EU authorisation decisions

In brief

On the same day, 23 September 2026, the European Commission approved three genetically modified plants: one maize and two soybeans. Maize MON 87460 receives a renewal for another ten years, while soybean MON 94313 and soybean GMB151 × DAS-44406-6 are authorised for the first time. The goods may go into food, into food ingredients and into animal feed, but none of them may be grown anywhere in the European Union.
Whoever buys the finished product learns about the genetic modification from the label, if the product is made from these plants. The decisions refer to the labelling and traceability obligations in Regulation (EC) No 1829/2003 and Regulation (EC) No 1830/2003, and the label and the accompanying documents of products that are not food have to state that they are not intended for cultivation. About the meat, the milk or the eggs obtained from animals fed on these plants nothing is said.
Those concerned are the importers and the feed mills in Romania, the processors of oil and of vegetable protein and, at the end of the chain, the shopper. Each plant receives a unique identifier, a code that travels with the goods through every document: MON-8746Ø-4 for the maize, MON-94313-8 for the first soybean and BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6 for the second. The authorisations last ten years from the date of notification to the holder.

Act: Commission Implementing Decision (EU) 2026/2112 of 23 September 2026 on genetically modified soybean GMB151 × DAS-44406-6, Commission Implementing Decision (EU) 2026/2117 of 23 September 2026 on genetically modified soybean MON 94313 and Commission Implementing Decision (EU) 2026/2121 of 23 September 2026 on genetically modified maize MON 87460, all pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
Published: Official Journal of the European Union, L series, 2026/2112, 2026/2117 and 2026/2121 of 25 September 2026
Takes effect: from the date of notification to the authorisation holder, the text having been published on 25 September 2026; each decision applies for ten years from notification

Three decisions adopted on 23 September 2026 and published two days later settle which genetically modified plants may legally enter the European food chain over the next ten years. It is not a matter of crops in Romanian fields, since all three are authorised with cultivation expressly excluded, but of imported goods, above all the soybean that ends up in the feed for pigs, chickens and dairy cows. The same goods pass through the second European filter on agricultural imports as well, the list of products for which a company has to prove by a declaration that the goods do not come from deforested land.

The road of such an authorisation has four stops and is the same for all three acts. The first: the company that holds the plant lodges an application with the national competent authority of a Member State. For soybean MON 94313, the application reached the authority in the Netherlands on 16 September 2022, from Bayer Agriculture BV, on behalf of the American company Bayer CropScience LP. For soybean GMB151 × DAS-44406-6, the application reached the authority in Belgium on 29 May 2024, lodged by BASF SE. For maize MON 87460, the application of 11 March 2024 was one for renewal, lodged directly with the Commission.

The second stop is the scientific assessment. The European Food Safety Authority examines the dossier, consults the national authorities and publishes an opinion. For soybean MON 94313 the opinion came on 21 January 2026, for soybean GMB151 × DAS-44406-6 on 27 January 2026, and for maize MON 87460 on 8 December 2025. All the opinions are favourable. For the two soybeans, the Authority concluded that the plant is as safe as its conventional counterpart. For the maize, it found that the renewal application brings no new hazards, no modified exposure and no scientific uncertainties that would change the assessment published in 2012.

The third stop is the vote of the Member States, and here the same thing happened three times over: the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed delivered no opinion within the time limit laid down by its Chairman, and the appeal committee, seised afterwards, delivered none either. When neither of the two committees reaches a majority, the Commission may adopt the act on its own, and that is what it did. The fourth stop is the decision itself, notified to the holder and entered in the Community register of genetically modified food and feed.

What comes out at the end are three sets of obligations. Each plant receives a unique identifier, under Regulation (EC) No 65/2004, which circulates with the goods through all the commercial documents. The labelling follows Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, and the name of the organism written on the label is „maize” or „soybean”. Products that are not food or food ingredients have to bear the statement that they are not intended for cultivation, both on the label and in the accompanying documents. The holder has, in addition, a plan for monitoring the effects on the environment and the obligation to send the Commission annual reports.

What it changes in practice

Maize MON 87460 stays on the market for another ten years. It is a drought-tolerant maize expressing the CspB gene, and in the process of genetic modification the nptII gene, which confers resistance to kanamycin and neomycin, was used as a selection marker. Its initial authorisation had been granted by Implementing Decision (EU) 2015/683 of 24 April 2015. The holder is now Bayer CropScience LLC, after Bayer CropScience LP converted its legal form and changed its name as of 1 January 2026.

Soybean MON 94313 enters the European market for the first time. It expresses the dmo, pat, ft_t.1 and tdo genes, which confer tolerance to four groups of herbicides: dicamba, glufosinate-ammonium, 2,4-D and mesotrione. Its unique identifier is MON-94313-8, and the authorisation holder is again Bayer CropScience LLC, represented in the Union by Bayer Agriculture BV of Antwerp.

Soybean GMB151 × DAS-44406-6 is a combination of two transformation events and takes the list of tolerances furthest. It expresses the 2mepsps gene for glyphosate, aad-12 for 2,4-dichlorophenoxyacetic acid, pat for glufosinate-ammonium, hppdPf-4Pa for the herbicides that inhibit 4-hydroxyphenylpyruvate dioxygenase, such as isoxaflutole, and the cry14Ab-1.b gene, which confers resistance to the nematodes that attack the root. The holder is BASF Agricultural Solutions US LLC, represented in the Union by BASF Agricultural Solutions Belgium NV of Ghent.

For the buyer in Romania, the practical effect splits in two. The product made from these plants and sold as such, an oil or a preparation based on soy protein for instance, carries the statement on the label. The feed bought by the farmer carries it as well, plus the unique identifier in the accompanying documents. On the meat, the milk or the eggs obtained from the animals fed on that feed no statement is required, and the subject is not dealt with anywhere.

A fourth effect, less visible, is that of detection. Each decision fixes the laboratory method by which the goods are identified, validated by the Union reference laboratory, and the reference materials used in testing. For the maize they are AOCS 0709-A and AOCS 0406-A, for soybean MON 94313 they are AOCS 0222-B and 0906-A, and for the soybean with stacked events they are ERM-BF443 and ERM-BF436. Without those benchmarks, a check at the frontier or at the feed mill cannot say what it has found.

What has changed compared with the previous situation

Until these decisions, of the three plants only maize MON 87460 had a right of entry to the European market, on the basis of the authorisation of 2015. The two soybeans could not be legally imported as food or as feed. The European list of genetically modified plants admitted to the food chain therefore grows by two entries, and an old one is extended.

The holder that answers for them changes too. For the maize and for soybean MON 94313, the obligations pass to Bayer CropScience LLC, after the conversion of Bayer CropScience LP, notified to the Commission by the letter of 19 January 2026. In the case of the soybean with stacked events, the representation in the Union passes from BASF SE, a German company, to BASF Agricultural Solutions Belgium NV, through a change notified by the letter of 23 January 2026 and taking effect from 1 July 2026.

What does not change is the ban on cultivation. Each of the three authorisations expressly excludes cultivation, just as the authorisation of the maize of 2015 did. No farm in the European Union may sow these plants, whatever the Member State and whatever the area.

Advantages and disadvantages

What it improves

Each decision fixes the method of detection and the reference materials, with the address where they are to be found. A laboratory in Romania can check the goods without asking the producer for anything.
The unique identifier travels with the goods. Whoever receives a consignment of soybean meal can compare the code in the documents with the European register, without a laboratory analysis.
The ban on cultivation is written twice, in the article and in the annex, and has to be printed on the label and on the accompanying documents. Sown seed cannot be reached through a misreading of the act.
The holder stays bound by obligations for ten years, with annual reports on the monitoring of the effects on the environment, in the standard format of Decision 2009/770/EC.
The duration is limited and explicit. Ten years after notification the authorisation lapses unless it is renewed through a new procedure, with a new assessment.

What remains a problem

The date from which the ten years run is not published. Each decision says that it applies for ten years from notification, and notification is an individual act, communicated to the holder. The reader has only the numbers C(2026) 6604, 6605 and 6606 and the date of publication.
Between the favourable scientific opinion and the decision, 239, 245 and 289 days passed, for three dossiers then adopted on the same day. The acts do not say what happened in that time.
The first authorisation of maize MON 87460 had come through the decision of 24 April 2015, also for ten years from notification. The renewal comes on 23 September 2026, and neither of the two decisions says what regime the maize had in between.
The name of the authorisation holder for soybean GMB151 × DAS-44406-6 appears in two forms in the same act, with and without the word „Seed”, with no explanation.
The compulsory text on the label is not written the same way in all three acts. There are three different formulations for the same statement, and one of the decisions contains two different formulations inside itself.
Three acts concerning the food chain are adopted without the Member States reaching a position. The standing committee and the appeal committee delivered no opinion in any of the three cases, and the decisions do not show how the vote went.

Practical advice

If you are a farmer, note that nothing in these acts gives you the right to sow. The authorisations concern import and processing, and cultivation is expressly excluded in all three.
If you bring in soybean meal or beans, ask the supplier for the unique identifier in the accompanying documents. The code is the one in the annex to each decision, and it is the key to traceability, not the commercial name of the variety.
If you make feed, check what text has to be printed on the packaging before you order labels. The decisions require the statement that the product is not intended for cultivation, and the wording in the annex is not identical everywhere.
If you sell food, look at what is made from these plants, not at what is fed with them. The labelling obligation in these decisions concerns the product made from the plant.
If you want to check a consignment, ask the laboratory for the method validated for that event, not a generic test for genetically modified organisms. The reference materials are named in the annexes and are ordered separately.
For the current status of each authorisation, consult the Community register of genetically modified food and feed. The decisions refer there for the monitoring plan and for the registration numbers added after notification.

Frequently asked questions

Can these plants be grown in Romania?

No. The three authorisations cover food, animal feed and other uses, with cultivation expressly excluded. The statement that the product is not intended for cultivation has to be printed on the label and on the documents accompanying the goods.

How do I recognise a product made from them?

By the label. The decisions apply the labelling regime of Regulation (EC) No 1829/2003 and Regulation (EC) No 1830/2003, and the name of the organism written there is „maize” or „soybean”. In the commercial documents the unique identifier travels: MON-8746Ø-4, MON-94313-8 or BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6.

Is the meat and milk from animals fed on this soybean labelled?

The decisions impose no statement on products of animal origin and do not deal with the subject. The obligation they lay down concerns products containing, consisting of or produced from the authorised plants.

What is a transformation event and why do two names appear joined by a multiplication sign?

The transformation event is the individual genetic modification, identified by a code of its own. The variety GMB151 × DAS-44406-6 brings together, by crossing, two events authorised separately, and its unique identifier joins the codes of both: BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6.

Who decided, in the end?

The European Commission, on its own. The Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed delivered no opinion in time, and the appeal committee delivered none either, for all three dossiers. In that situation the implementing act may be adopted by the Commission.

How long do the authorisations last?

Ten years from the date of notification to the holder, under Article 8 of each decision. The date of notification is not published in the Official Journal of the European Union, so the exact day of expiry cannot be read from the act.

What are the genes listed in the annexes for?

Maize MON 87460 expresses the CspB gene, which gives it tolerance to drought, and carries the nptII marker, with resistance to kanamycin and neomycin. The two soybeans are herbicide-tolerant: MON 94313 to dicamba, glufosinate-ammonium, 2,4-D and mesotrione, and GMB151 × DAS-44406-6 to glyphosate, 2,4-D, glufosinate-ammonium and to the inhibitors of 4-hydroxyphenylpyruvate dioxygenase, plus resistance to nematodes.

Why does it say that only the Dutch text is authentic?

Because the decisions are addressed to companies represented in the Union by firms in Belgium and were handled on applications lodged in the Netherlands and in Belgium. The statement concerns the working language of the individual act; the English version published in the Official Journal of the European Union remains official text.

Errors and inconsistencies in the published text

Decision (EU) 2026/2112 names the authorisation holder in two ways. Recital (1) says that BASF SE submitted the application „on behalf of BASF Agricultural Solutions Seed US LLC”, while recital (7), Article 7, Article 9 and point (a) of the Annex write „BASF Agricultural Solutions US LLC”, without the word „Seed”. The act explains only the change of the representative in the Union, from BASF SE to BASF Agricultural Solutions Belgium NV, and not the disappearance of the word from the name of the holder. The identification has effects: the holder is the one that sends the annual monitoring reports and is the addressee of the decision. The same difference exists in the Romanian version of the act as well, so it does not come from translation.
Decision (EU) 2026/2117 requires two different texts on the same label. Article 3(2) imposes the statement „nu este destinat cultivării”, while point (c)(2) of the Annex imposes, for the same products, the text „nu este destinat(ă) cultivării”. Whoever prints the label has to choose between them, and the act does not say which version is the binding one. The difference lies in the gender form of the participle, a category the working language of the Commission does not mark, so it can appear only in the drafting of the Romanian version; the English text reads „not for cultivation” in both places. The other two decisions of the same day are uniform inside themselves, but each uses a different wording: „nu este destinat cultivării” for the maize and „Nu este destinată cultivării” for soybean GMB151 × DAS-44406-6.

Editorial analysis

The three acts are, technically, among the cleanest the European Commission produces. The structure is identical, the references check out one by one, the annexes say exactly what the articles say, and the methods of detection are named together with the reference materials and the address where they are ordered. What comes out of the text only when the three dossiers are put side by side is the rhythm of the procedure, and that has no written explanation. The favourable scientific opinions were published on 8 December 2025, on 21 January 2026 and on 27 January 2026. All three decisions bear the same date, 23 September 2026. Between the opinion and the decision, 289, 245 and, respectively, 239 days passed, and at the end the three dossiers were signed in the same sitting. It is not a delay of the scientific assessment, since that was over, but an administrative wait that the acts do not justify.

The difference between the dossiers, counted from the application, is larger still. For MON 94313, the application was lodged on 16 September 2022 and the authorisation came on 23 September 2026, that is after 1,468 days, a little over four years. Soybean GMB151 × DAS-44406-6 was applied for on 29 May 2024 and authorised after 847 days. For maize MON 87460, 926 days passed from the renewal application. With the same scientific authority, the same committee procedure and the same outcome in committee, that is the absence of an opinion, one dossier took 1.7 times as long as another. The company that lodges an application today has nothing on which to estimate when it will get an answer.

The third observation comes from comparing the renewal with the act it replaces. The first authorisation of maize MON 87460 had come through Implementing Decision (EU) 2015/683 of 24 April 2015, for ten years from notification. The renewal application was lodged on 11 March 2024, and the new decision comes on 23 September 2026, that is about a year and a half after the ten years from the act of 2015 had run out. The new decision says nothing about that interval, does not cover it retroactively and does not explain on what basis the maize stayed on the market. For an operator that bought goods in that period, the published act does not answer the question what legal regime applied.

The fourth observation concerns what has gathered in the plants authorised now. The maize is one of the old generation, drought-tolerant, with a marker for resistance to two antibiotics, kanamycin and neomycin, assessed by the Authority in 2012. The soybeans are of the new generation and are built for herbicides: four groups for MON 94313, four plus resistance to nematodes for GMB151 × DAS-44406-6. The authorisation does not concern the use of those herbicides in the European Union, since the plants are not grown here, but the entry onto the market of the beans treated with them outside the Union. The decisions have no reason to say so, but the reader who wants to understand what he is buying finds it only from the list of genes in the annex.

What should be changed

The date of notification should be published together with the decision. Each of the three acts ties the duration of the authorisation to notification, and notification appears nowhere in the Official Journal of the European Union. A single line in the annex, with the exact date, would make the date of expiry verifiable, which today can be found out only from the European register.
The name of the holder should be checked at the last reading. In the dossier of soybean GMB151 × DAS-44406-6, the application was lodged on behalf of one company and the authorisation is granted to another, with a name one word shorter. Either it is the same company and the explanation is missing, or there are two and the transfer is missing.
The compulsory text on the label should be identical in the article and in the annex. Three decisions published on the same day use three formulations for the same statement, and one of them has two formulations inside itself. Since this is a text that gets printed, not a paraphrase, making it uniform is not a matter of style.
The interval between the scientific opinion and the decision should be explained in a recital. Eight to ten months of administrative silence, followed by three signatures on the same day, show that dossiers pile up until a batch is complete. If that is the practice, it deserves to be written down, because it changes what a company can plan.
Renewals should say what happened between the expiry of the old authorisation and the new decision. A sentence showing the basis for staying on the market would spare every importer and every control authority a piece of research of its own into the file.
The outcome in the committees should be given in figures. Today the act says only that no opinion was delivered. How many States voted in favour, how many against and how many abstained is information that exists and that would show how close the decision was to a majority.

Original text of the legal act

The text below is reproduced in Romanian, the official form of publication.

Show the full legal textHide the full legal text

Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/2112 a Comisiei din 23 septembrie 2026 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6 în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului

EMITENT: Comisia Europeană

Publicat în: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/2112 din 25 septembrie 2026

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic (1), în special articolul 7 alineatul (3) și articolul 19 alineatul (3),

întrucât:

(1) La 29 mai 2024, BASF SE, cu sediul în Germania, a transmis, în numele BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, cu sediul în Statele Unite ale Americii, o cerere adresată autorității naționale competente din Belgia (denumită în continuare „cererea”) pentru introducerea pe piață a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Cererea a vizat, de asemenea, introducerea pe piață a produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6 destinate altor utilizări decât ca produse alimentare sau furaje, cu excepția cultivării.

(2) În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea a inclus informații și concluzii privind evaluarea riscurilor efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2). Cererea a inclus, de asemenea, informațiile necesare în temeiul anexelor III și IV la directiva menționată, precum și un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului, în conformitate cu anexa VII la directiva respectivă.

(3) La 27 ianuarie 2026, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a emis un aviz științific favorabil cu privire la soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6, în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (3). Autoritatea a concluzionat că soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6, astfel cum este descrisă în cerere, este la fel de sigură ca omologul său convențional și ca soiurile de soia de referință nemodificate genetic testate, în ceea ce privește efectele potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că consumul de produse alimentare și de furaje fabricate din soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6 nu reprezintă o problemă nutrițională la oameni și la animale.

(4) În avizul său științific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și preocupările exprimate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(5) Autoritatea a concluzionat, în plus, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului transmis de solicitant, constând într-un plan general de supraveghere, este în concordanță cu utilizările preconizate ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6.

(6) Având în vedere concluziile respective, este necesar ca introducerea pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6 să fie autorizată pentru utilizările menționate în cerere.

(7) Prin scrisoarea din 23 ianuarie 2026, BASF Agricultural Solutions US LLC, cu sediul în Statele Unite ale Americii, a informat Comisia că BASF SE își va modifica forma juridică și își va schimba denumirea în BASF Agricultural Solutions Belgium NV începând cu 1 iulie 2026.

(8) Trebuie alocat un identificator unic soiei modificate genetic GMB151 × DAS-44406-6, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (4).

(9) În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, se pare că nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (5). Cu toate acestea, pentru a se asigura faptul că utilizarea respectivelor produse rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6, cu excepția produselor alimentare și a ingredientelor alimentare, să conțină o indicație clară care să precizeze că ele nu sunt destinate cultivării.

(10) Titularul autorizației trebuie să prezinte rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Este necesar ca rezultatele respective să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (6).

(11) Avizul autorității nu justifică impunerea altor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, pentru utilizarea și manipularea produselor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6 sau pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(12) Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor care fac obiectul prezentei decizii trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(13) Prezenta decizie trebuie să fie notificată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (7).

(14) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. Actul de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel pentru deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis niciun aviz,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Organismul modificat genetic și identificatorul unic

Soiei modificate genetic [Glycine max (L.) Merr.] GMB151 × DAS-44406-6, astfel cum este specificat la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.

Articolul 2

Autorizare

Următoarele produse sunt autorizate în scopurile prevăzute la articolul 4 alineatul (2) și la articolul 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:

(a) produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6;

(b) furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6;

(c) produse care conțin sau constau în soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.

Articolul 3

Etichetare

(1) În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „soia”.

(2) Mențiunea „Nu este destinată cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6 menționată la articolul 1, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).

Articolul 4

Metoda de detecție

Pentru detectarea soiei modificate genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6 se aplică metodele menționate la litera (d) din anexă.

Articolul 5

Monitorizarea efectelor asupra mediului

(1) Titularul autorizației asigură instituirea și punerea în aplicare a planului de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum se prevede la litera (h) din anexă.

(2) Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu formatul stabilit în Decizia 2009/770/CE.

Articolul 6

Registrul comunitar

Informațiile din anexă se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, astfel cum este menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Articolul 7

Titularul autorizației

Titularul autorizației este BASF Agricultural Solutions US LLC, reprezentat în Uniune de BASF Agricultural Solutions Belgium NV.

Articolul 8

Valabilitate

Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării.

Articolul 9

Destinatar

Prezenta decizie se adresează BASF Agricultural Solutions US LLC, 2 T.W. Alexander Dr., Durham, NC 27713, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de BASF Agricultural Solutions Belgium NV, Technologiepark-Zwijnaarde 101, 9052, Gent, Belgia.

Adoptată la Bruxelles, 23 septembrie 2026.

Pentru Comisie

Olivér VÁRHELYI

Membru al Comisiei

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj.

(2) Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (JO L 106, 17.4.2001, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/18/oj).

(3) EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms) (Grupul EFSA pentru organismele modificate genetic), 2026. Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean GMB151 × DAS-44406-6 (application GMFF-2024-21774) [Aviz științific privind evaluarea soiei modificate genetic GMB151 × DAS-44406-6 (cererea GMFF-2024-21774)]. EFSA Journal 2026;24(1):e9844, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9844.

(4) Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj).

(5) Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1830/oj).

(6) Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau ca și componente ale produselor, în vederea introducerii pe piață, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 275, 21.10.2009, p. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/770/oj).

(7) Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1946/oj).

ANEXĂ

Denumire: BASF Agricultural Solutions US LLC;

Adresă: 2 T.W. Alexander Dr., Durham, NC 27713, Statele Unite ale Americii,

reprezentată în Uniune de BASF Agricultural Solutions Belgium NV, Technologiepark-Zwijnaarde 101, 9052, Gent, Belgia.

1. produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6;

2. furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6;

3. produse care conțin sau constau în soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.

Soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6 exprimă gena 2mepsps, care conferă toleranță la erbicidele care conțin glifosat, gena aad-12, care conferă toleranță la acidul 2,4-diclorofenoxiacetic (2,4-D), gena pat, care conferă toleranță la erbicidele care conțin glufosinat de amoniu, gena hppdPf-4Pa, care conferă toleranță la erbicidele care inhibă 4-hidroxifenilpiruvat dioxigenaza (HPPD), cum ar fi izoxaflutolul, și gena cry14Ab-1.b, care conferă rezistență la nematozi fitoparaziți.

1. În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „soia”.

2. Mențiunea „Nu este destinată cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6, cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1.

1. metodele de detecție bazate pe PCR cantitativă și specifică de eveniment sunt cele validate în mod individual pentru evenimentele soiei modificate genetic BCS-GM151-6 și DAS-444Ø6-6 și verificate suplimentar pe soia modificată genetic cu gene cumulate BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6;

2. validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicată la adresa https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations;

3. materialele de referință: ERM®-BF443 a-e (pentru BCS-GM151-6) și ERM®-BF436 a-e (pentru DAS-444Ø6-6) sunt disponibile prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa https://crm.jrc.ec.europa.eu/.

(e) Identificator unic: BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6

(f) Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică: [Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr ID de înregistrare: publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic după notificare].

(g) Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor: Nu este necesar.

(h) Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului: Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE [Link: plan publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]

(i) Planul de monitorizare ulterioară introducerii pe piață: Nu este necesar.

Notă: De-a lungul timpului, este posibil să fie necesară modificarea linkurilor către documentele relevante. Respectivele modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.

Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/2117 a Comisiei din 23 septembrie 2026 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON 94313 în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului

EMITENT: Comisia Europeană

Publicat în: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/2117 din 25 septembrie 2026

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

întrucât:

(1) La 16 septembrie 2022, Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia, a transmis, în numele Bayer CropScience LP, cu sediul în Statele Unite ale Americii (denumit în continuare „solicitantul”), o cerere adresată autorității naționale competente din Țările de Jos vizând introducerea pe piață a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a hranei animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON 94313, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (denumită în continuare „cererea”). Cererea a vizat, de asemenea, introducerea pe piață a unor produse care conțin sau constau în soia modificată genetic MON 94313 și care sunt destinate altor utilizări decât consumul uman și animal, cu excepția cultivării.

(3) La 21 ianuarie 2026, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a publicat un aviz științific favorabil cu privire la soia modificată genetic MON 94313 în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (3). Autoritatea a concluzionat că soia modificată genetic MON 94313, astfel cum este descrisă în cerere, este la fel de sigură ca omologul său convențional și ca soiurile de soia de referință nemodificate genetic testate, în ceea ce privește efectele potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că consumul de produse alimentare și de furaje fabricate din soia modificată genetic MON 94313 nu reprezintă o problemă nutrițională la oameni și la animale.

(4) În avizul său științific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și preocupările semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(6) Având în vedere concluziile respective, este necesar ca introducerea pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON 94313 să fie autorizată pentru utilizările enumerate în cerere.

(7) Prin scrisoarea din 19 ianuarie 2026, Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia, a informat Comisia că Bayer CropScience LP și-a transformat forma juridică și și-a schimbat denumirea în Bayer CropScience LLC începând cu 1 ianuarie 2026.

(8) În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (4), soiei modificate genetic MON 94313 este necesar să i se aloce un identificator unic.

(9) În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (5). Cu toate acestea, pentru a se asigura faptul că utilizarea produselor respective rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic MON 94313, cu excepția produselor alimentare și a ingredientelor alimentare, să conțină o indicație clară din care să reiasă că nu sunt destinate cultivării.

(10) Titularul autorizației trebuie să prezinte rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Rezultatele respective trebuie să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (6).

(11) Avizul autorității nu justifică impunerea altor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, utilizarea și manipularea produselor alimentare și ale produselor destinate hrănirii animalelor, care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON 94313 sau pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(14) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte. Actul de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel pentru deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis niciun aviz,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Organismul modificat genetic și identificatorul unic

Soiei modificate genetic [Glycine max (L.) Merr.] MON 94313, astfel cum este menționat la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic MON-94313-8, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.

Articolul 2

Autorizare

Următoarele produse sunt autorizate în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:

(a) produse și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON-94313-8;

(b) hrană pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din soia modificată genetic MON-94313-8;

(c) produse care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-94313-8, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.

Articolul 3

Etichetare

(2) Mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-94313-8 menționată la articolul 2, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).

Articolul 4

Metoda de detecție

Pentru detectarea soiei modificate genetic MON-94313-8, se aplică metoda menționată la litera (d) din anexă.

Articolul 5

Monitorizarea efectelor asupra mediului

(1) Titularul autorizației asigură instituirea și punerea în aplicare a planului de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum se prevede la litera (h) din anexă.

Articolul 6

Registrul comunitar

Informațiile din anexă trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, astfel cum se menționează la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Articolul 7

Titularul autorizației

Titularul autorizației este societatea Bayer CropScience LLC, cu sediul în Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia.

Articolul 8

Valabilitate

Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării.

Articolul 9

Destinatar

Prezenta decizie se adresează societății Bayer CropScience LLC, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

Adoptată la Bruxelles, 23 septembrie 2026.

Pentru Comisie

Olivér VÁRHELYI

Membru al Comisiei

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj.

(3) EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms) (Grupul EFSA pentru organismele modificate genetic), 2026. Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean MON 94313 (application GMFF-2022-6595) [Aviz științific privind evaluarea soiei modificate genetic MON 94313 (cererea GMFF-2022-6595)]. EFSA Journal 2026;24(1):e9843, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9843.

ANEXĂ

Denumire: Bayer CropScience LLC;

Adresă: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii,

reprezentat în Uniune de Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

1. produse și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON-94313-8;

2. hrană pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din soia modificată genetic MON-94313-8;

3. produse care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-94313-8, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.

Soia modificată genetic MON-94313-8 exprimă genele dmo, pat, ft_t.1 și tdo, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de dicamba, glufosinat de amoniu, 2,4-d- și mezotrion.

2. Textul „nu este destinat(ă) cultivării” figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-94313-8, cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1.

1. metoda bazată pe PCR cantitativă în timp real specifică de eveniment pentru detectarea soiei modificate genetic MON-94313-8;

2. validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicată la adresa https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations;

3. materialele de referință: AOCS 0222-B pentru MON-94313-8 și 0906-A pentru produsul echivalent nemodificat genetic sunt disponibile prin intermediul American Oil Chemists Society (AOCS) la adresa https://www.aocs.org/crm.

(e) Identificatorul unic: MON-94313-8

(g) Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor: Nu sunt necesare.

Notă: este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp. Respectivele modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.

Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/2121 a Comisiei din 23 septembrie 2026 de reînnoire a autorizației de introducere pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 87460, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului

EMITENT: Comisia Europeană

Publicat în: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/2121 din 25 septembrie 2026

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

întrucât:

(1) Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/683 a Comisiei (2) a autorizat introducerea pe piață a alimentelor și a hranei animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 87460. Sfera de cuprindere a autorizației include introducerea pe piață a altor produse care nu sunt alimente sau hrană animală și care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON 87460, pentru aceleași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării.

(2) La 11 martie 2024, Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia, a transmis Comisiei, în numele Bayer CropScience LP, cu sediul în Statele Unite ale Americii („solicitantul”), o cerere de reînnoire a autorizației respective.

(3) La 8 decembrie 2025, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a publicat un aviz științific favorabil cu privire la evaluarea porumbului modificat genetic MON 87460 în vederea reînnoirii autorizației (3). Autoritatea a concluzionat că cererea de reînnoire nu conține nicio dovadă referitoare la pericole, expuneri modificate sau incertitudini științifice noi care ar putea modifica concluziile evaluării inițiale a riscurilor asociate porumbului modificat genetic MON 87460, publicate de autoritate în 2012 (4).

(4) În avizul ei științific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și îngrijorările exprimate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(5) Autoritatea a concluzionat, în plus, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, constând într-un plan general de supraveghere, transmis de solicitant, este în concordanță cu utilizările preconizate ale produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON 87460.

(6) Având în vedere concluziile autorității, este necesar ca autorizația de introducere pe piață a alimentelor și a hranei animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 87460 și a produselor care conțin sau constau în acest tip de porumb și care sunt destinate altor utilizări decât ca alimente sau hrană animală, cu excepția cultivării, să fie reînnoită.

(7) Prin scrisoarea din 19 ianuarie 2026, Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia, a informat Comisia că Bayer CropScience LP a transformat forma ei juridică și și-a schimbat denumirea în Bayer CropScience LLC începând cu 1 ianuarie 2026.

(8) Porumbului modificat genetic MON 87460 i-a fost alocat un identificator unic, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (5), în contextul autorizării sale inițiale prin Decizia (UE) 2015/683. Este necesar ca respectivul identificator unic să fie utilizat în continuare.

(9) În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, se pare că nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (6). Totuși, pentru a se asigura faptul că utilizarea produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON 87460 rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea produselor respective, cu excepția produselor alimentare și a ingredientelor alimentare, să conțină o indicație clară din care să reiasă că nu sunt destinate cultivării.

(10) Este necesar ca titularul autorizației să transmită rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Este necesar ca rezultatele respective să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (7).

(11) Avizul autorității nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, pentru utilizare și manipulare, inclusiv a unor cerințe de monitorizare ulterioară introducerii pe piață în ceea ce privește consumul alimentelor și al hranei animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 87460, sau pentru protejarea anumitor ecosisteme, a mediului sau a anumitor areale geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(12) Este necesar ca toate informațiile relevante privind autorizarea produselor care fac obiectul prezentei decizii să fie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(14) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel pentru deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Organismul modificat genetic și identificatorul unic

Porumbului modificat genetic (Zea mays L.) MON 87460, astfel cum este specificat la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic MON 8746Ø-4, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.

Articolul 2

Reînnoirea autorizației

Autorizația de introducere pe piață a următoarelor produse se reînnoiește în ceea ce privește:

(a) produsele alimentare și ingredientele alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 8746Ø-4;

(b) hrana pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din porumbul modificat genetic MON 8746Ø-4;

(c) produsele care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON 8746Ø-4 și care sunt destinate altor utilizări decât cele de la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.

Articolul 3

Etichetare

(1) În scopurile cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „porumb”.

(2) Mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic menționat la articolul 1, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).

Articolul 4

Metodă de detectare

Metoda menționată la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea porumbului modificat genetic MON 8746Ø-4.

Articolul 5

Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului

(1) Titularul autorizației asigură instituirea și punerea în aplicare a planului de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum este redat la litera (h) din anexă.

(2) Titularul autorizației transmite Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu formatul stabilit în Decizia 2009/770/CE.

Articolul 6

Registrul comunitar

Informațiile din anexă se introduc în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, astfel cum este menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Articolul 7

Titularul autorizației

Titularul autorizației este societatea Bayer CropScience LLC, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture BV, cu sediul Belgia.

Articolul 8

Valabilitate

Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării ei.

Articolul 9

Destinatar

Prezenta decizie se adresează societății Bayer CropScience LLC, 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.

Adoptată la Bruxelles, 23 septembrie 2026.

Pentru Comisie

Olivér VÁRHELYI

Membru al Comisiei

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj.

(2) Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/683 a Comisiei din 24 aprilie 2015 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic MON 87460 (MON 8746Ø-4) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 112, 30.4.2015, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/683/oj).

(3) EFSA GMO Panel (Grupul EFSA pentru organismele modificate genetic), 2025. Aviz științific privind evaluarea porumbului modificat genetic MON 87460 în vederea reînnoirii autorizației în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 (dosar GMFF-2023-21251). EFSA Journal, 2025;23:e9744.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9744.

(4) EFSA GMO Panel (Grupul EFSA pentru organismele modificate genetic), 2012. Scientific Opinion on an application (EFSA-GMO-NL-2009-70) for the placing on the market of genetically modified drought tolerant maize MON 87460 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto [Aviz științific privind o cerere (EFSA-GMO-NL-2009-70) privind introducere pe piață a porumbului modificat genetic rezistent la secetă MON 87460 destinat utilizării în alimente și în hrana animală, importării și prelucrării în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 transmisă de Monsanto]. EFSA Journal, 2012;10(11):2936.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2936.

(5) Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj).

(6) Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1830/oj).

(7) Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau ca și componente ale produselor, în vederea introducerii pe piață, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 275, 21.10.2009, p. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/770/oj).

(8) Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1946/oj).

ANEXĂ

Nume: Bayer CropScience LLC

Adresă: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii,

reprezentată în Uniune de: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.

1. produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON-8746Ø-4;

2. hrană pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din porumbul modificat genetic MON-8746Ø-4;

3. produse care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON-8746Ø-4, destinate altor utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.

Porumbul modificat genetic MON-8746Ø-4 exprimă gena CspB, care conferă toleranță la secetă. În plus, în procesul de modificare genetică, a fost utilizată ca marker de selecție gena nptII, care conferă rezistență la kanamicină și la neomicină.

1. în scopurile cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „porumb”;

2. mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic MON-8746Ø-4, cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1.

1. metodă specifică de eveniment pentru cuantificarea porumbului modificat genetic MON-8746Ø-4 utilizând PCR în timp real;

2. validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;

3. materialele de referință: AOCS 0709-A (pentru MON-8746Ø-4) și AOCS 0406-A (pentru omologul nemodificat genetic) sunt accesibile prin intermediul American Oil Chemists Society (AOCS) la adresa https://www.aocs.org/crm.

(e) Identificator unic: MON-8746Ø-4

(g) Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor: Nu sunt necesare.

(h) Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului: Plan de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului. [Link: plan publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]

(i) Cerințe pentru monitorizarea după introducerea pe piață Nu sunt necesare.

Notă: de-a lungul timpului, este posibil să fie necesară modificarea linkurilor către documentele relevante. Respectivele modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.

Sursă: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/2112, 2026/2117 și 2026/2121 din 25 septembrie 2026, câte 6 pagini fiecare.

This article is for informational purposes only and does not constitute legal advice. For specific situations, consult a licensed attorney or tax advisor.

One maize and two genetically modified soybeans may go into animal feed in the Union, but may not be grown

In brief

What it changes in practice

What has changed compared with the previous situation

Advantages and disadvantages

What it improves

What remains a problem

Practical advice

Frequently asked questions

Errors and inconsistencies in the published text

Editorial analysis

What should be changed

Original text of the legal act