Pe scurt

  • Comisia Europeană a aprobat în aceeași zi, 23 septembrie 2026, trei plante modificate genetic: un porumb și două soiuri de soia. Porumbul MON 87460 primește o reînnoire pentru încă zece ani, iar soia MON 94313 și soia GMB151 × DAS-44406-6 sunt autorizate pentru prima dată. Marfa poate intra în alimente, în ingrediente alimentare și în hrana pentru animale, dar niciuna nu poate fi cultivată nicăieri în Uniunea Europeană.
  • Cine cumpără produsul finit află despre modificarea genetică de pe etichetă, dacă produsul e fabricat din aceste plante. Deciziile trimit la obligațiile de etichetare și de trasabilitate din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, iar pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care nu sunt alimente trebuie să scrie că nu sunt destinate cultivării. Despre carnea, laptele sau ouăle obținute de la animale hrănite cu aceste plante nu se spune nimic.
  • Vizați sunt importatorii și fabricile de nutrețuri din România, procesatorii de ulei și de proteină vegetală și, la capătul lanțului, cumpărătorul din magazin. Fiecare plantă primește un identificator unic, un cod care merge cu marfa prin toate documentele: MON-8746Ø-4 pentru porumb, MON-94313-8 pentru prima soia și BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6 pentru a doua. Autorizațiile durează zece ani de la data notificării către titular.
Act: Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/2112 a Comisiei din 23 septembrie 2026 privind soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6, Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/2117 a Comisiei din 23 septembrie 2026 privind soia modificată genetic MON 94313 și Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/2121 a Comisiei din 23 septembrie 2026 privind porumbul modificat genetic MON 87460, toate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului
Publicat: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/2112, 2026/2117 și 2026/2121 din 25 septembrie 2026
Produce efecte: de la data notificării către titularul autorizației, iar textul a fost publicat la 25 septembrie 2026; fiecare decizie se aplică zece ani de la notificare

Trei decizii adoptate la 23 septembrie 2026 și publicate două zile mai târziu decid ce plante modificate genetic pot intra legal în lanțul alimentar european în următorii zece ani. Nu e vorba de culturi pe câmpurile din România, fiindcă toate trei sunt autorizate cu excepția expresă a cultivării, ci de marfă importată, mai ales de soia care ajunge în nutrețurile pentru porci, pui și vaci de lapte. Aceeași marfă trece și prin al doilea filtru european al importurilor agricole, lista produselor pentru care firma trebuie să dovedească printr-o declarație că marfa nu vine de pe teren defrișat.

Drumul unei astfel de autorizații are patru opriri și e același pentru toate cele trei acte. Prima: firma care deține planta depune o cerere la autoritatea națională competentă a unui stat membru. Pentru soia MON 94313, cererea a ajuns la autoritatea din Țările de Jos, la 16 septembrie 2022, de Bayer Agriculture BV, în numele societății americane Bayer CropScience LP. La soia GMB151 × DAS-44406-6, cererea a ajuns la autoritatea din Belgia la 29 mai 2024, depusă de BASF SE. Pentru porumbul MON 87460, cererea din 11 martie 2024 a fost una de reînnoire, depusă direct la Comisie.

A doua oprire e evaluarea științifică. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară examinează dosarul, consultă autoritățile naționale și publică un aviz. Pentru soia MON 94313 avizul a venit la 21 ianuarie 2026, pentru soia GMB151 × DAS-44406-6 la 27 ianuarie 2026, iar pentru porumbul MON 87460 la 8 decembrie 2025. Toate avizele sunt favorabile. La cele două soiuri de soia, autoritatea a concluzionat că planta e la fel de sigură ca omologul ei convențional. La porumb, a constatat că cererea de reînnoire nu aduce pericole noi, expuneri modificate sau incertitudini științifice care să schimbe evaluarea publicată în 2012.

A treia oprire e votul statelor membre, și aici s-a întâmplat același lucru de trei ori: Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său, iar comitetul de apel, sesizat după aceea, nu a emis nici el vreun aviz. Când niciunul dintre cele două comitete nu ajunge la o majoritate, Comisia poate adopta actul singură, și asta a făcut. A patra oprire e decizia propriu-zisă, notificată titularului și înscrisă în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.

Ce rezultă la capăt sunt trei seturi de obligații. Fiecare plantă primește un identificator unic, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 65/2004, care circulă cu marfa prin toate documentele comerciale. Etichetarea urmează articolul 13 alineatul (1) și articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, iar denumirea organismului care se scrie pe etichetă este „porumb”, respectiv „soia”. Pe produsele care nu sunt alimente sau ingrediente alimentare trebuie să apară mențiunea că nu sunt destinate cultivării, atât pe etichetă, cât și în documentele însoțitoare. Titularul are, în plus, un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului și obligația de a trimite Comisiei rapoarte anuale.

Efectele pe care le produce

Pe piață rămâne încă zece ani porumbul MON 87460. Este un porumb tolerant la secetă, care exprimă gena CspB, iar în procesul de modificare genetică a fost folosită ca marker de selecție gena nptII, care conferă rezistență la kanamicină și la neomicină. Autorizația lui inițială fusese acordată prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/683 din 24 aprilie 2015. Titularul este acum Bayer CropScience LLC, după ce Bayer CropScience LP și-a schimbat forma juridică și denumirea de la 1 ianuarie 2026.

Soia MON 94313 intră pentru prima dată pe piața europeană. Exprimă genele dmo, pat, ft_t.1 și tdo, care îi dau toleranță la patru grupe de erbicide: dicamba, glufosinat de amoniu, 2,4-D și mezotrion. Identificatorul ei unic este MON-94313-8, iar titularul autorizației este tot Bayer CropScience LLC, reprezentat în Uniune de Bayer Agriculture BV din Anvers.

Soia GMB151 × DAS-44406-6 este o combinație de două evenimente de transformare și duce cel mai departe lista de toleranțe. Exprimă gena 2mepsps pentru glifosat, aad-12 pentru acidul 2,4-diclorofenoxiacetic, pat pentru glufosinat de amoniu, hppdPf-4Pa pentru erbicidele care inhibă 4-hidroxifenilpiruvat dioxigenaza, cum ar fi izoxaflutolul, și gena cry14Ab-1.b, care îi conferă rezistență la nematozii care atacă rădăcina. Titularul este BASF Agricultural Solutions US LLC, reprezentat în Uniune de BASF Agricultural Solutions Belgium NV din Gent.

Pentru cumpărătorul din România, efectul practic se împarte în două. Produsul fabricat din aceste plante și vândut ca atare, de pildă un ulei sau un preparat pe bază de proteină de soia, poartă mențiunea pe etichetă. Furajul cumpărat de fermier poartă și el mențiunea, plus identificatorul unic în documentele de însoțire. Pe carnea, laptele sau ouăle obținute de la animalele hrănite cu aceste furaje nu se cere nicio mențiune, iar subiectul nu e tratat nicăieri.

Un al patrulea efect, mai puțin vizibil, e cel de detecție. Fiecare decizie fixează metoda de laborator prin care marfa se identifică, validată de laboratorul de referință al Uniunii, și materialele de referință care se folosesc la testare. Pentru porumb sunt AOCS 0709-A și AOCS 0406-A, pentru soia MON 94313 sunt AOCS 0222-B și 0906-A, iar pentru soia cu gene cumulate sunt ERM-BF443 și ERM-BF436. Fără aceste repere, un control la frontieră sau la fabrica de nutrețuri nu poate spune ce a găsit.

Ce s-a schimbat față de situația anterioară

Până la aceste decizii, dintre cele trei plante numai porumbul MON 87460 avea drept de intrare pe piața europeană, în baza autorizației din 2015. Cele două soiuri de soia nu puteau fi importate legal ca aliment sau ca furaj. Lista europeană a plantelor modificate genetic admise în lanțul alimentar crește, prin urmare, cu două poziții, iar una veche se prelungește.

Se schimbă și titularul care răspunde. La porumb și la soia MON 94313, obligațiile trec pe numele Bayer CropScience LLC, după transformarea societății Bayer CropScience LP, anunțată Comisiei prin scrisoarea din 19 ianuarie 2026. În cazul soiei cu gene cumulate, reprezentarea în Uniune trece de la BASF SE, societate germană, la BASF Agricultural Solutions Belgium NV, printr-o schimbare anunțată prin scrisoarea din 23 ianuarie 2026 și produsă de la 1 iulie 2026.

Ce nu se schimbă este interdicția de cultivare. Fiecare dintre cele trei autorizații exclude expres cultivarea, la fel ca autorizația porumbului din 2015. Nicio fermă din Uniunea Europeană nu poate semăna aceste plante, indiferent de statul membru și indiferent de suprafață.

Avantaje și dezavantaje

Ce aduce bun

  • Fiecare decizie fixează metoda de detecție și materialele de referință, cu adresa la care se găsesc. Un laborator din România poate verifica marfa fără să ceară nimic producătorului.
  • Identificatorul unic circulă cu marfa. Cine primește un transport de șrot de soia poate compara codul din documente cu registrul european, fără analiză de laborator.
  • Interdicția de cultivare e scrisă de două ori, în articol și în anexă, și trebuie tipărită pe etichetă și pe documentele însoțitoare. Nu se poate ajunge la sămânță semănată printr-o citire greșită a actului.
  • Titularul rămâne legat de obligații zece ani, cu rapoarte anuale de monitorizare a efectelor asupra mediului, în formatul standard din Decizia 2009/770/CE.
  • Durata e limitată și explicită. După zece ani de la notificare, autorizația se stinge dacă nu e reînnoită printr-o procedură nouă, cu o evaluare nouă.

Ce rămâne o problemă

  • Data de la care curg cei zece ani nu se publică. Fiecare decizie spune că se aplică zece ani de la notificare, iar notificarea e un act individual, comunicat titularului. Cititorul are doar numerele C(2026) 6604, 6605 și 6606 și data publicării.
  • Între avizul științific favorabil și decizie au trecut 239, 245 și 289 de zile, pentru trei dosare adoptate apoi în aceeași zi. Actele nu spun ce s-a întâmplat în acest timp.
  • Prima autorizație a porumbului MON 87460 venise prin decizia din 24 aprilie 2015, tot pentru zece ani de la notificare. Reînnoirea vine la 23 septembrie 2026, iar niciuna dintre cele două decizii nu spune ce regim a avut porumbul în intervalul dintre ele.
  • Numele titularului autorizației la soia GMB151 × DAS-44406-6 apare în două forme în același act, cu și fără cuvântul „Seed”, fără nicio explicație.
  • Textul obligatoriu de pe etichetă nu e scris la fel în toate cele trei acte. Sunt trei formulări diferite pentru aceeași mențiune, iar una dintre decizii cuprinde două formulări diferite în interiorul ei.
  • Trei acte care privesc lanțul alimentar sunt adoptate fără ca statele membre să ajungă la o poziție. Comitetul permanent și comitetul de apel nu au emis niciun aviz în niciunul dintre cele trei cazuri, iar deciziile nu arată cum s-a votat.

Sfaturi utile

  1. Dacă sunteți fermier, rețineți că nimic din aceste acte nu vă dă dreptul să semănați. Autorizațiile privesc importul și prelucrarea, iar cultivarea e exclusă expres în toate trei.
  2. Dacă aduceți șrot sau boabe de soia, cereți furnizorului identificatorul unic în documentele de însoțire. Codul e cel din anexa fiecărei decizii, iar el e cheia trasabilității, nu denumirea comercială a soiului.
  3. Dacă fabricați nutrețuri, verificați ce text trebuie tipărit pe ambalaj înainte să comandați etichete. Deciziile impun mențiunea că produsul nu e destinat cultivării, iar formularea din anexă nu e identică peste tot.
  4. Dacă vindeți alimente, uitați-vă la ce e fabricat din aceste plante, nu la ce e hrănit cu ele. Obligația de etichetare din aceste decizii privește produsul făcut din plantă.
  5. Dacă vreți să verificați o marfă, cereți laboratorului metoda validată pentru evenimentul respectiv, nu un test generic pentru organisme modificate genetic. Materialele de referință sunt numite în anexe și se comandă separat.
  6. Pentru starea la zi a fiecărei autorizații, consultați registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic. Deciziile trimit acolo pentru planul de monitorizare și pentru numerele de înregistrare care se adaugă după notificare.

Întrebări frecvente

Se pot cultiva aceste plante în România?
Nu. Cele trei autorizații acoperă alimentele, hrana pentru animale și alte utilizări, cu excepția expresă a cultivării. Mențiunea că produsul nu este destinat cultivării trebuie tipărită pe etichetă și pe documentele care însoțesc marfa.
Cum recunosc un produs făcut din ele?
După etichetă. Deciziile aplică regimul de etichetare din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, iar denumirea organismului care se scrie este „porumb” sau „soia”. În documentele comerciale circulă identificatorul unic: MON-8746Ø-4, MON-94313-8 sau BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6.
Carnea și laptele de la animale hrănite cu soia asta se etichetează?
Deciziile nu impun nicio mențiune pe produsele de origine animală și nu tratează subiectul. Obligația pe care o stabilesc privește produsele care conțin, constau în sau sunt fabricate din plantele autorizate.
Ce este un eveniment de transformare și de ce apar două nume legate cu un semn de înmulțire?
Evenimentul de transformare este modificarea genetică individuală, identificată printr-un cod propriu. Soiul GMB151 × DAS-44406-6 unește, prin încrucișare, două evenimente autorizate separat, iar identificatorul ei unic reunește codurile amândurora: BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6.
Cine a decis, până la urmă?
Comisia Europeană, singură. Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termen, iar comitetul de apel nu a emis nici el vreunul, pentru toate cele trei dosare. În această situație, actul de punere în aplicare poate fi adoptat de Comisie.
Cât durează autorizațiile?
Zece ani de la data notificării către titular, potrivit articolului 8 din fiecare decizie. Data notificării nu se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, deci ziua exactă a expirării nu se poate citi din act.
La ce folosesc genele enumerate în anexe?
Porumbul MON 87460 exprimă gena CspB, care îi dă toleranță la secetă, și poartă markerul nptII, cu rezistență la kanamicină și neomicină. Cele două soiuri de soia sunt tolerante la erbicide: MON 94313 la dicamba, glufosinat de amoniu, 2,4-D și mezotrion, iar GMB151 × DAS-44406-6 la glifosat, 2,4-D, glufosinat de amoniu și la inhibitorii de 4-hidroxifenilpiruvat dioxigenază, plus rezistență la nematozi.
De ce scrie că numai textul în limba neerlandeză este autentic?
Fiindcă deciziile se adresează unor societăți reprezentate în Uniune prin firme din Belgia și au fost instrumentate pe cereri depuse în Țările de Jos și în Belgia. Mențiunea privește limba de lucru a actului individual; versiunea românească publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene rămâne text oficial.

Erori și neconcordanțe în textul publicat

  • Decizia (UE) 2026/2112 numește titularul autorizației în două feluri. Considerentul (1) spune că BASF SE a transmis cererea „în numele BASF Agricultural Solutions Seed US LLC”, iar considerentul (7), articolul 7, articolul 9 și litera (a) din anexă scriu „BASF Agricultural Solutions US LLC”, fără cuvântul „Seed”. Actul explică doar schimbarea reprezentantului din Uniune, de la BASF SE la BASF Agricultural Solutions Belgium NV, nu și dispariția cuvântului din denumirea titularului. Identificarea produce efecte: titularul e cel care trimite rapoartele anuale de monitorizare și e destinatarul deciziei. Aceeași diferență există și în versiunea engleză a actului, deci nu vine din traducere.
  • Decizia (UE) 2026/2117 cere două texte diferite pe aceeași etichetă. Articolul 3 alineatul (2) impune mențiunea „nu este destinat cultivării”, iar litera (c) punctul 2 din anexă impune, pentru aceleași produse, textul „nu este destinat(ă) cultivării”. Cine tipărește eticheta trebuie să aleagă între ele, iar actul nu spune care variantă e cea obligatorie. Diferența stă în forma de gen a participiului, categorie pe care limba de lucru a Comisiei nu o marchează, deci ea nu poate apărea decât la redactarea versiunii românești. Celelalte două decizii din aceeași zi sunt uniforme în interiorul lor, dar folosesc fiecare altă formulare: „nu este destinat cultivării” la porumb și „Nu este destinată cultivării” la soia GMB151 × DAS-44406-6.

Analiza redacției

Cele trei acte sunt, din punct de vedere tehnic, printre cele mai curate pe care le produce Comisia Europeană. Structura e identică, trimiterile se verifică una câte una, anexele spun exact ce spun articolele, iar metodele de detecție sunt numite cu materialele de referință și cu adresa la care se comandă. Ce iese din text abia când pui cele trei dosare unul lângă altul e ritmul procedurii, și el nu are nicio explicație scrisă. Avizele științifice favorabile au fost publicate la 8 decembrie 2025, la 21 ianuarie 2026 și la 27 ianuarie 2026. Deciziile poartă toate trei aceeași dată, 23 septembrie 2026. Între aviz și decizie au trecut 289, 245 și, respectiv, 239 de zile, iar la capăt cele trei dosare au fost semnate în aceeași ședință. Nu e o întârziere a evaluării științifice, fiindcă aceea se terminase, ci o așteptare administrativă pe care actele nu o justifică.

Diferența dintre dosare, socotită de la cerere, e și mai mare. Pentru MON 94313, cererea a fost depusă la 16 septembrie 2022, iar autorizarea a venit la 23 septembrie 2026, adică după 1.468 de zile, puțin peste patru ani. Soia GMB151 × DAS-44406-6 a fost cerută la 29 mai 2024 și autorizată după 847 de zile. La porumbul MON 87460 au trecut 926 de zile de la cererea de reînnoire. Cu aceeași autoritate științifică, aceeași procedură de comitet și același rezultat în comitet, adică lipsa unui aviz, un dosar a durat de 1,7 ori mai mult decât altul. Firma care depune o cerere astăzi nu are din ce să estimeze când primește răspuns.

A treia observație iese din compararea reînnoirii cu actul pe care îl înlocuiește. Prima autorizație a porumbului MON 87460 venise prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/683 din 24 aprilie 2015, pentru zece ani de la notificare. Cererea de reînnoire a fost depusă la 11 martie 2024, iar decizia nouă vine la 23 septembrie 2026, deci la circa un an și jumătate după ce se împlineau cei zece ani de la actul din 2015. Decizia nouă nu spune nimic despre acest interval, nu îl acoperă retroactiv și nu explică în ce temei a rămas porumbul pe piață. Pentru un operator care a cumpărat marfă în acea perioadă, actul publicat nu răspunde la întrebarea ce regim juridic a avut.

A patra observație privește ce s-a adunat în plantele autorizate acum. Porumbul e unul din generația veche, tolerant la secetă, cu un marker de rezistență la două antibiotice, kanamicina și neomicina, evaluat de autoritate în 2012. Soiurile de soia sunt din generația nouă și sunt construite pentru erbicide: patru grupe la MON 94313, patru plus rezistența la nematozi la GMB151 × DAS-44406-6. Autorizarea nu privește folosirea acelor erbicide în Uniunea Europeană, fiindcă plantele nu se cultivă aici, ci intrarea pe piață a boabelor tratate cu ele în afara Uniunii. Deciziile nu au de ce să spună asta, dar cititorul care vrea să înțeleagă ce cumpără o află numai din lista de gene din anexă.

Ce ar trebui schimbat

  • Data notificării ar trebui publicată odată cu decizia. Fiecare dintre cele trei acte leagă durata autorizației de notificare, iar notificarea nu apare nicăieri în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. O singură linie în anexă, cu data exactă, ar face verificabilă data expirării, care astăzi se poate afla doar din registrul european.
  • Denumirea titularului ar trebui verificată la ultima citire. În dosarul soiei GMB151 × DAS-44406-6, cererea a fost depusă în numele unei societăți, iar autorizația e acordată alteia, cu un nume mai scurt cu un cuvânt. Fie e aceeași firmă și lipsește explicația, fie sunt două și lipsește transferul.
  • Textul obligatoriu de pe etichetă ar trebui să fie identic în articol și în anexă. Trei decizii publicate în aceeași zi folosesc trei formulări pentru aceeași mențiune, iar una dintre ele are două formulări în interiorul ei. Fiind vorba de un text care se tipărește, nu de o parafrază, uniformizarea nu e o chestiune de stil.
  • Intervalul dintre avizul științific și decizie ar trebui explicat într-un considerent. Opt până la zece luni de tăcere administrativă, urmate de trei semnături în aceeași zi, arată că dosarele se adună până se strânge un lot. Dacă asta e practica, merită scris, fiindcă schimbă ce poate planifica o firmă.
  • Reînnoirile ar trebui să spună ce s-a întâmplat între expirarea autorizației vechi și decizia nouă. O frază care arată temeiul menținerii pe piață ar scuti fiecare importator și fiecare autoritate de control de o cercetare proprie a dosarului.
  • Rezultatul din comitete ar trebui redat cu cifre. Astăzi actul spune doar că nu s-a emis un aviz. Câte state au votat pentru, câte împotrivă și câte s-au abținut sunt informații care există și care ar arăta cât de aproape a fost decizia de o majoritate.

Textul original al actului normativ

Arată textul integral al actuluiAscunde textul integral al actului

Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/2112 a Comisiei din 23 septembrie 2026 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6 în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului

EMITENT: Comisia Europeană

Publicat în: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/2112 din 25 septembrie 2026

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic (1), în special articolul 7 alineatul (3) și articolul 19 alineatul (3),

întrucât:

(1) La 29 mai 2024, BASF SE, cu sediul în Germania, a transmis, în numele BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, cu sediul în Statele Unite ale Americii, o cerere adresată autorității naționale competente din Belgia (denumită în continuare „cererea”) pentru introducerea pe piață a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Cererea a vizat, de asemenea, introducerea pe piață a produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6 destinate altor utilizări decât ca produse alimentare sau furaje, cu excepția cultivării.

(2) În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea a inclus informații și concluzii privind evaluarea riscurilor efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2). Cererea a inclus, de asemenea, informațiile necesare în temeiul anexelor III și IV la directiva menționată, precum și un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului, în conformitate cu anexa VII la directiva respectivă.

(3) La 27 ianuarie 2026, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a emis un aviz științific favorabil cu privire la soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6, în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (3). Autoritatea a concluzionat că soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6, astfel cum este descrisă în cerere, este la fel de sigură ca omologul său convențional și ca soiurile de soia de referință nemodificate genetic testate, în ceea ce privește efectele potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că consumul de produse alimentare și de furaje fabricate din soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6 nu reprezintă o problemă nutrițională la oameni și la animale.

(4) În avizul său științific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și preocupările exprimate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(5) Autoritatea a concluzionat, în plus, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului transmis de solicitant, constând într-un plan general de supraveghere, este în concordanță cu utilizările preconizate ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6.

(6) Având în vedere concluziile respective, este necesar ca introducerea pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6 să fie autorizată pentru utilizările menționate în cerere.

(7) Prin scrisoarea din 23 ianuarie 2026, BASF Agricultural Solutions US LLC, cu sediul în Statele Unite ale Americii, a informat Comisia că BASF SE își va modifica forma juridică și își va schimba denumirea în BASF Agricultural Solutions Belgium NV începând cu 1 iulie 2026.

(8) Trebuie alocat un identificator unic soiei modificate genetic GMB151 × DAS-44406-6, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (4).

(9) În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, se pare că nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (5). Cu toate acestea, pentru a se asigura faptul că utilizarea respectivelor produse rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6, cu excepția produselor alimentare și a ingredientelor alimentare, să conțină o indicație clară care să precizeze că ele nu sunt destinate cultivării.

(10) Titularul autorizației trebuie să prezinte rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Este necesar ca rezultatele respective să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (6).

(11) Avizul autorității nu justifică impunerea altor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, pentru utilizarea și manipularea produselor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic GMB151 × DAS-44406-6 sau pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(12) Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor care fac obiectul prezentei decizii trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(13) Prezenta decizie trebuie să fie notificată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (7).

(14) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. Actul de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel pentru deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis niciun aviz,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Organismul modificat genetic și identificatorul unic

Soiei modificate genetic [Glycine max (L.) Merr.] GMB151 × DAS-44406-6, astfel cum este specificat la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.

Articolul 2

Autorizare

Următoarele produse sunt autorizate în scopurile prevăzute la articolul 4 alineatul (2) și la articolul 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:

(a) produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6;

(b) furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6;

(c) produse care conțin sau constau în soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.

Articolul 3

Etichetare

(1) În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „soia”.

(2) Mențiunea „Nu este destinată cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6 menționată la articolul 1, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).

Articolul 4

Metoda de detecție

Pentru detectarea soiei modificate genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6 se aplică metodele menționate la litera (d) din anexă.

Articolul 5

Monitorizarea efectelor asupra mediului

(1) Titularul autorizației asigură instituirea și punerea în aplicare a planului de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum se prevede la litera (h) din anexă.

(2) Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu formatul stabilit în Decizia 2009/770/CE.

Articolul 6

Registrul comunitar

Informațiile din anexă se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, astfel cum este menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Articolul 7

Titularul autorizației

Titularul autorizației este BASF Agricultural Solutions US LLC, reprezentat în Uniune de BASF Agricultural Solutions Belgium NV.

Articolul 8

Valabilitate

Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării.

Articolul 9

Destinatar

Prezenta decizie se adresează BASF Agricultural Solutions US LLC, 2 T.W. Alexander Dr., Durham, NC 27713, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de BASF Agricultural Solutions Belgium NV, Technologiepark-Zwijnaarde 101, 9052, Gent, Belgia.

Adoptată la Bruxelles, 23 septembrie 2026.

Pentru Comisie

Olivér VÁRHELYI

Membru al Comisiei

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj.

(2) Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (JO L 106, 17.4.2001, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/18/oj).

(3) EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms) (Grupul EFSA pentru organismele modificate genetic), 2026. Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean GMB151 × DAS-44406-6 (application GMFF-2024-21774) [Aviz științific privind evaluarea soiei modificate genetic GMB151 × DAS-44406-6 (cererea GMFF-2024-21774)]. EFSA Journal 2026;24(1):e9844, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9844.

(4) Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj).

(5) Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1830/oj).

(6) Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau ca și componente ale produselor, în vederea introducerii pe piață, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 275, 21.10.2009, p. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/770/oj).

(7) Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1946/oj).

ANEXĂ

Denumire: BASF Agricultural Solutions US LLC;

Adresă: 2 T.W. Alexander Dr., Durham, NC 27713, Statele Unite ale Americii,

reprezentată în Uniune de BASF Agricultural Solutions Belgium NV, Technologiepark-Zwijnaarde 101, 9052, Gent, Belgia.

1. produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6;

2. furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6;

3. produse care conțin sau constau în soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.

Soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6 exprimă gena 2mepsps, care conferă toleranță la erbicidele care conțin glifosat, gena aad-12, care conferă toleranță la acidul 2,4-diclorofenoxiacetic (2,4-D), gena pat, care conferă toleranță la erbicidele care conțin glufosinat de amoniu, gena hppdPf-4Pa, care conferă toleranță la erbicidele care inhibă 4-hidroxifenilpiruvat dioxigenaza (HPPD), cum ar fi izoxaflutolul, și gena cry14Ab-1.b, care conferă rezistență la nematozi fitoparaziți.

1. În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „soia”.

2. Mențiunea „Nu este destinată cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6, cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1.

1. metodele de detecție bazate pe PCR cantitativă și specifică de eveniment sunt cele validate în mod individual pentru evenimentele soiei modificate genetic BCS-GM151-6 și DAS-444Ø6-6 și verificate suplimentar pe soia modificată genetic cu gene cumulate BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6;

2. validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicată la adresa https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations;

3. materialele de referință: ERM®-BF443 a-e (pentru BCS-GM151-6) și ERM®-BF436 a-e (pentru DAS-444Ø6-6) sunt disponibile prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa https://crm.jrc.ec.europa.eu/.

(e) Identificator unic: BCS-GM151-6 × DAS-444Ø6-6

(f) Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică: [Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr ID de înregistrare: publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic după notificare].

(g) Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor: Nu este necesar.

(h) Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului: Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE [Link: plan publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]

(i) Planul de monitorizare ulterioară introducerii pe piață: Nu este necesar.

Notă: De-a lungul timpului, este posibil să fie necesară modificarea linkurilor către documentele relevante. Respectivele modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.

Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/2117 a Comisiei din 23 septembrie 2026 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON 94313 în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului

EMITENT: Comisia Europeană

Publicat în: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/2117 din 25 septembrie 2026

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic (1), în special articolul 7 alineatul (3) și articolul 19 alineatul (3),

întrucât:

(1) La 16 septembrie 2022, Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia, a transmis, în numele Bayer CropScience LP, cu sediul în Statele Unite ale Americii (denumit în continuare „solicitantul”), o cerere adresată autorității naționale competente din Țările de Jos vizând introducerea pe piață a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a hranei animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON 94313, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (denumită în continuare „cererea”). Cererea a vizat, de asemenea, introducerea pe piață a unor produse care conțin sau constau în soia modificată genetic MON 94313 și care sunt destinate altor utilizări decât consumul uman și animal, cu excepția cultivării.

(2) În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea a inclus informații și concluzii privind evaluarea riscurilor efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2). Cererea a inclus, de asemenea, informațiile necesare în temeiul anexelor III și IV la directiva menționată, precum și un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului, în conformitate cu anexa VII la directiva respectivă.

(3) La 21 ianuarie 2026, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a publicat un aviz științific favorabil cu privire la soia modificată genetic MON 94313 în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (3). Autoritatea a concluzionat că soia modificată genetic MON 94313, astfel cum este descrisă în cerere, este la fel de sigură ca omologul său convențional și ca soiurile de soia de referință nemodificate genetic testate, în ceea ce privește efectele potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că consumul de produse alimentare și de furaje fabricate din soia modificată genetic MON 94313 nu reprezintă o problemă nutrițională la oameni și la animale.

(4) În avizul său științific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și preocupările semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(5) Autoritatea a concluzionat, în plus, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului transmis de solicitant, constând într-un plan general de supraveghere, este în concordanță cu utilizările preconizate ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic MON 94313.

(6) Având în vedere concluziile respective, este necesar ca introducerea pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON 94313 să fie autorizată pentru utilizările enumerate în cerere.

(7) Prin scrisoarea din 19 ianuarie 2026, Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia, a informat Comisia că Bayer CropScience LP și-a transformat forma juridică și și-a schimbat denumirea în Bayer CropScience LLC începând cu 1 ianuarie 2026.

(8) În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (4), soiei modificate genetic MON 94313 este necesar să i se aloce un identificator unic.

(9) În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (5). Cu toate acestea, pentru a se asigura faptul că utilizarea produselor respective rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic MON 94313, cu excepția produselor alimentare și a ingredientelor alimentare, să conțină o indicație clară din care să reiasă că nu sunt destinate cultivării.

(10) Titularul autorizației trebuie să prezinte rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Rezultatele respective trebuie să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (6).

(11) Avizul autorității nu justifică impunerea altor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, utilizarea și manipularea produselor alimentare și ale produselor destinate hrănirii animalelor, care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON 94313 sau pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(12) Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor care fac obiectul prezentei decizii trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(13) Prezenta decizie trebuie să fie notificată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (7).

(14) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte. Actul de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel pentru deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis niciun aviz,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Organismul modificat genetic și identificatorul unic

Soiei modificate genetic [Glycine max (L.) Merr.] MON 94313, astfel cum este menționat la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic MON-94313-8, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.

Articolul 2

Autorizare

Următoarele produse sunt autorizate în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:

(a) produse și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON-94313-8;

(b) hrană pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din soia modificată genetic MON-94313-8;

(c) produse care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-94313-8, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.

Articolul 3

Etichetare

(1) În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „soia”.

(2) Mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-94313-8 menționată la articolul 2, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).

Articolul 4

Metoda de detecție

Pentru detectarea soiei modificate genetic MON-94313-8, se aplică metoda menționată la litera (d) din anexă.

Articolul 5

Monitorizarea efectelor asupra mediului

(1) Titularul autorizației asigură instituirea și punerea în aplicare a planului de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum se prevede la litera (h) din anexă.

(2) Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu formatul stabilit în Decizia 2009/770/CE.

Articolul 6

Registrul comunitar

Informațiile din anexă trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, astfel cum se menționează la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Articolul 7

Titularul autorizației

Titularul autorizației este societatea Bayer CropScience LLC, cu sediul în Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia.

Articolul 8

Valabilitate

Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării.

Articolul 9

Destinatar

Prezenta decizie se adresează societății Bayer CropScience LLC, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

Adoptată la Bruxelles, 23 septembrie 2026.

Pentru Comisie

Olivér VÁRHELYI

Membru al Comisiei

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj.

(2) Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (JO L 106, 17.4.2001, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/18/oj).

(3) EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms) (Grupul EFSA pentru organismele modificate genetic), 2026. Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean MON 94313 (application GMFF-2022-6595) [Aviz științific privind evaluarea soiei modificate genetic MON 94313 (cererea GMFF-2022-6595)]. EFSA Journal 2026;24(1):e9843, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9843.

(4) Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj).

(5) Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1830/oj).

(6) Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau ca și componente ale produselor, în vederea introducerii pe piață, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 275, 21.10.2009, p. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/770/oj).

(7) Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1946/oj).

ANEXĂ

Denumire: Bayer CropScience LLC;

Adresă: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii,

reprezentat în Uniune de Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

1. produse și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON-94313-8;

2. hrană pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din soia modificată genetic MON-94313-8;

3. produse care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-94313-8, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.

Soia modificată genetic MON-94313-8 exprimă genele dmo, pat, ft_t.1 și tdo, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de dicamba, glufosinat de amoniu, 2,4-d- și mezotrion.

1. În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „soia”.

2. Textul „nu este destinat(ă) cultivării” figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-94313-8, cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1.

1. metoda bazată pe PCR cantitativă în timp real specifică de eveniment pentru detectarea soiei modificate genetic MON-94313-8;

2. validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicată la adresa https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations;

3. materialele de referință: AOCS 0222-B pentru MON-94313-8 și 0906-A pentru produsul echivalent nemodificat genetic sunt disponibile prin intermediul American Oil Chemists Society (AOCS) la adresa https://www.aocs.org/crm.

(e) Identificatorul unic: MON-94313-8

(f) Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică: [Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr ID de înregistrare: publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic după notificare].

(g) Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor: Nu sunt necesare.

(h) Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului: Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE [Link: plan publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]

Notă: este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp. Respectivele modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.

Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/2121 a Comisiei din 23 septembrie 2026 de reînnoire a autorizației de introducere pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 87460, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului

EMITENT: Comisia Europeană

Publicat în: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/2121 din 25 septembrie 2026

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic (1), în special articolul 11 alineatul (3) și articolul 23 alineatul (3),

întrucât:

(1) Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/683 a Comisiei (2) a autorizat introducerea pe piață a alimentelor și a hranei animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 87460. Sfera de cuprindere a autorizației include introducerea pe piață a altor produse care nu sunt alimente sau hrană animală și care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON 87460, pentru aceleași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării.

(2) La 11 martie 2024, Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia, a transmis Comisiei, în numele Bayer CropScience LP, cu sediul în Statele Unite ale Americii („solicitantul”), o cerere de reînnoire a autorizației respective.

(3) La 8 decembrie 2025, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a publicat un aviz științific favorabil cu privire la evaluarea porumbului modificat genetic MON 87460 în vederea reînnoirii autorizației (3). Autoritatea a concluzionat că cererea de reînnoire nu conține nicio dovadă referitoare la pericole, expuneri modificate sau incertitudini științifice noi care ar putea modifica concluziile evaluării inițiale a riscurilor asociate porumbului modificat genetic MON 87460, publicate de autoritate în 2012 (4).

(4) În avizul ei științific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și îngrijorările exprimate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(5) Autoritatea a concluzionat, în plus, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, constând într-un plan general de supraveghere, transmis de solicitant, este în concordanță cu utilizările preconizate ale produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON 87460.

(6) Având în vedere concluziile autorității, este necesar ca autorizația de introducere pe piață a alimentelor și a hranei animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 87460 și a produselor care conțin sau constau în acest tip de porumb și care sunt destinate altor utilizări decât ca alimente sau hrană animală, cu excepția cultivării, să fie reînnoită.

(7) Prin scrisoarea din 19 ianuarie 2026, Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia, a informat Comisia că Bayer CropScience LP a transformat forma ei juridică și și-a schimbat denumirea în Bayer CropScience LLC începând cu 1 ianuarie 2026.

(8) Porumbului modificat genetic MON 87460 i-a fost alocat un identificator unic, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (5), în contextul autorizării sale inițiale prin Decizia (UE) 2015/683. Este necesar ca respectivul identificator unic să fie utilizat în continuare.

(9) În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, se pare că nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (6). Totuși, pentru a se asigura faptul că utilizarea produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON 87460 rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea produselor respective, cu excepția produselor alimentare și a ingredientelor alimentare, să conțină o indicație clară din care să reiasă că nu sunt destinate cultivării.

(10) Este necesar ca titularul autorizației să transmită rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Este necesar ca rezultatele respective să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (7).

(11) Avizul autorității nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, pentru utilizare și manipulare, inclusiv a unor cerințe de monitorizare ulterioară introducerii pe piață în ceea ce privește consumul alimentelor și al hranei animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 87460, sau pentru protejarea anumitor ecosisteme, a mediului sau a anumitor areale geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(12) Este necesar ca toate informațiile relevante privind autorizarea produselor care fac obiectul prezentei decizii să fie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(13) Prezenta decizie trebuie să fie notificată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (8).

(14) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel pentru deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Organismul modificat genetic și identificatorul unic

Porumbului modificat genetic (Zea mays L.) MON 87460, astfel cum este specificat la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic MON 8746Ø-4, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.

Articolul 2

Reînnoirea autorizației

Autorizația de introducere pe piață a următoarelor produse se reînnoiește în ceea ce privește:

(a) produsele alimentare și ingredientele alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 8746Ø-4;

(b) hrana pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din porumbul modificat genetic MON 8746Ø-4;

(c) produsele care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON 8746Ø-4 și care sunt destinate altor utilizări decât cele de la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.

Articolul 3

Etichetare

(1) În scopurile cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „porumb”.

(2) Mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic menționat la articolul 1, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).

Articolul 4

Metodă de detectare

Metoda menționată la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea porumbului modificat genetic MON 8746Ø-4.

Articolul 5

Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului

(1) Titularul autorizației asigură instituirea și punerea în aplicare a planului de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum este redat la litera (h) din anexă.

(2) Titularul autorizației transmite Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu formatul stabilit în Decizia 2009/770/CE.

Articolul 6

Registrul comunitar

Informațiile din anexă se introduc în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, astfel cum este menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Articolul 7

Titularul autorizației

Titularul autorizației este societatea Bayer CropScience LLC, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture BV, cu sediul Belgia.

Articolul 8

Valabilitate

Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării ei.

Articolul 9

Destinatar

Prezenta decizie se adresează societății Bayer CropScience LLC, 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.

Adoptată la Bruxelles, 23 septembrie 2026.

Pentru Comisie

Olivér VÁRHELYI

Membru al Comisiei

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj.

(2) Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/683 a Comisiei din 24 aprilie 2015 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic MON 87460 (MON 8746Ø-4) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 112, 30.4.2015, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/683/oj).

(3) EFSA GMO Panel (Grupul EFSA pentru organismele modificate genetic), 2025. Aviz științific privind evaluarea porumbului modificat genetic MON 87460 în vederea reînnoirii autorizației în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 (dosar GMFF-2023-21251). EFSA Journal, 2025;23:e9744.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9744.

(4) EFSA GMO Panel (Grupul EFSA pentru organismele modificate genetic), 2012. Scientific Opinion on an application (EFSA-GMO-NL-2009-70) for the placing on the market of genetically modified drought tolerant maize MON 87460 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto [Aviz științific privind o cerere (EFSA-GMO-NL-2009-70) privind introducere pe piață a porumbului modificat genetic rezistent la secetă MON 87460 destinat utilizării în alimente și în hrana animală, importării și prelucrării în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 transmisă de Monsanto]. EFSA Journal, 2012;10(11):2936.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2936.

(5) Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj).

(6) Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1830/oj).

(7) Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau ca și componente ale produselor, în vederea introducerii pe piață, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 275, 21.10.2009, p. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/770/oj).

(8) Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1946/oj).

ANEXĂ

Nume: Bayer CropScience LLC

Adresă: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii,

reprezentată în Uniune de: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.

1. produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON-8746Ø-4;

2. hrană pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din porumbul modificat genetic MON-8746Ø-4;

3. produse care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON-8746Ø-4, destinate altor utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.

Porumbul modificat genetic MON-8746Ø-4 exprimă gena CspB, care conferă toleranță la secetă. În plus, în procesul de modificare genetică, a fost utilizată ca marker de selecție gena nptII, care conferă rezistență la kanamicină și la neomicină.

1. în scopurile cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „porumb”;

2. mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic MON-8746Ø-4, cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1.

1. metodă specifică de eveniment pentru cuantificarea porumbului modificat genetic MON-8746Ø-4 utilizând PCR în timp real;

2. validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;

3. materialele de referință: AOCS 0709-A (pentru MON-8746Ø-4) și AOCS 0406-A (pentru omologul nemodificat genetic) sunt accesibile prin intermediul American Oil Chemists Society (AOCS) la adresa https://www.aocs.org/crm.

(e) Identificator unic: MON-8746Ø-4

(f) Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică: [Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr ID de înregistrare: publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic în baza unei notificări].

(g) Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor: Nu sunt necesare.

(h) Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului: Plan de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului. [Link: plan publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]

(i) Cerințe pentru monitorizarea după introducerea pe piață Nu sunt necesare.

Notă: de-a lungul timpului, este posibil să fie necesară modificarea linkurilor către documentele relevante. Respectivele modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.

Sursă: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/2112, 2026/2117 și 2026/2121 din 25 septembrie 2026, câte 6 pagini fiecare.

Acest articol are caracter informativ și nu constituie consultanță juridică. Pentru situații concrete, consultați un avocat sau un consultant fiscal autorizat.