Nueve sustancias usadas para fabricar drogas entran bajo licencia desde el 18 de septiembre: sin ella, venderlas es delito

Nueve sustancias químicas que no estaban controladas en ninguna parte de la Unión Europea pasan desde el 18 de septiembre de 2026 a la categoría más estrictamente vigilada del régimen de precursores de drogas. El Reglamento Delegado (UE) 2026/314 de la Comisión, adoptado en Bruselas el 9 de febrero de 2026 y publicado el 28 de abril de 2026 en el Diario Oficial de la Unión Europea, las añade a las listas de los dos reglamentos que vigilan el comercio de precursores, uno para el comercio dentro de la Unión y el otro para el comercio con los países de fuera de ella. Para que las reglas obliguen en Rumanía no hace falta ninguna ley votada en Bucarest: un reglamento europeo se aplica directamente, como ocurrió también con el reglamento que puso los 41 departamentos y Bucarest en la zona más severa de la peste porcina africana. Para un fabricante de productos químicos, un distribuidor o un laboratorio del país, eso significa licencia, expediente, registros e informes, a partir de una fecha fija.

Las sustancias son propiofenonas y derivados bromados de ellas, más un compuesto nitrado. El acto las enumera en el considerando (2) y explica su papel en el considerando (3): la 3’-cloropropiofenona y la 2-bromo-3’-cloropropiofenona llevan a la 3-CMC, llamada también clofedrona; la 3’-metilpropiofenona y la 2-bromo-3’-metilpropiofenona llevan a la 3-MMC; la 4’-metilpropiofenona y la 2-bromo-4’-metilpropiofenona llevan a la mefedrona, es decir la 4-MMC; la 4’-cloropropiofenona y la 2-bromo-4’-cloropropiofenona llevan a la 4-CMC o clefedrona; y el fenil-2-nitropropeno lleva a la anfetamina. Las cuatro primeras son catinonas sintéticas, las drogas de fiesta que en la última década sustituyeron a los estimulantes clásicos.

Las cinco son ya drogas bajo control en Rumanía. La mefedrona, la 4-CMC, la 3-MMC y la 3-CMC figuran en el cuadro n.º I de la Ley n.º 143/2000, la lista de las drogas de alto riesgo: la 4-CMC entró allí en abril de 2022, por la Ley n.º 80/2022, y la 3-MMC y la 3-CMC en abril de 2023, por la Ley n.º 77/2023. La anfetamina está en el cuadro n.º II de la misma ley desde el principio. La novedad del 18 de septiembre de 2026 ocurre en el nivel de la materia prima. Hasta ahora se podía comprar sin ninguna formalidad justamente la sustancia con la que se hace la droga sometida a control.

El motivo está escrito en los considerandos (2) y (5). Las autoridades nacionales informaron de un aumento de las incautaciones de las nueve sustancias, y la Comisión encargó a la Agencia Europea sobre Drogas una evaluación. La conclusión de la agencia, citada en el acto, es la que explica por qué se fue directamente a la categoría más severa: las sustancias pueden transformarse en drogas «mediante métodos sencillos y escalables, que solo necesitan equipos básicos y una competencia técnica mínima para ser ejecutados». El considerando (6) extrae la conclusión y la dice sin rodeos: entran en la categoría 1 porque «plantean el máximo riesgo cuando se desvían hacia la producción ilícita».

La parte que golpea la economía legal está en el considerando (5) y en el considerando (10). Tres de las nueve sustancias tienen usos médicos reales: la 3’-cloropropiofenona entra en la fabricación del bupropión, medicamento para la depresión y para dejar de fumar, la 2-bromo-3’-cloropropiofenona es un intermedio del mismo bupropión, y la 4’-metilpropiofenona entra en la fabricación de la tolperisona, relajante muscular autorizado para espasmos y espasticidad. El fenil-2-nitropropeno puede utilizarse en medicamentos a base de anfetamina. Por encima de eso, la agencia europea confirma que las nueve se utilizan como patrones de referencia en los laboratorios de análisis. Dicho de otro modo, la regla no alcanza solo a traficantes: alcanza también a un laboratorio de control de calidad que guarda en el estante un vial de referencia.

En Rumanía, la solicitud no se presenta en el ministerio de sanidad ni en la agencia antidroga, como esperarían muchos. La autoridad competente para los precursores es, según el artículo 2 apartado (1) de la Ley n.º 142/2018, la Inspección General de la Policía Rumana, y el contacto se hace a través de la estructura especializada de su interior, que funciona como ventanilla única. La denominación cambió hace poco: hasta el 13 de marzo de 2025 la ley designaba a la Agencia Nacional Antidroga, y la sustitución se hizo por la Ordenanza de urgencia del Gobierno n.º 147, de 12 de diciembre de 2024. La licencia se concede por 3 años, y el titular tiene que pedir una nueva al menos 30 días antes de que expire.

Las sanciones son de dos tipos y las dos están en la Ley n.º 142/2018. Las infracciones de registro y de información se sancionan con multa de 4.000 lei a 10.000 lei, según el artículo 18. Pero la comercialización, la importación, la exportación, las actividades de intermediación e incluso la simple tenencia de una sustancia catalogada sin licencia son delitos, castigados con prisión de 6 meses a 5 años o con multa, según el artículo 20 apartado (1). Quien suministre tales sustancias a alguien que no tenga licencia se expone a entre 3 meses y 3 años. La instrucción penal en estos casos es competencia de la DIICOT, la dirección cuya competencia para los hechos conexos confirmó el Tribunal Constitucional en septiembre de 2026.

Los efectos que produce

Para el comercio dentro de la Unión, y por tanto también para las ventas entre dos empresas de Rumanía, la categoría 1 supone seis obligaciones que se acumulan. La primera: licencia de la Inspección General de la Policía Rumana para tener o comercializar la sustancia, según el artículo 3 apartado (2) del Reglamento (CE) n.º 273/2004. La segunda: designar un responsable del comercio de sustancias catalogadas, con nombre y datos de contacto notificados a la autoridad, más el certificado de antecedentes penales de esa persona. La tercera: suministrar solo a otros titulares de licencia que hayan firmado una declaración del cliente, una por cada sustancia. La cuarta: etiquetar la sustancia con la denominación del anexo, antes del suministro. La quinta: documentar cada transacción y conservar los documentos al menos tres años desde el final del año natural en que se produjo. La sexta: notificar de inmediato a la autoridad cualquier pedido o transacción inusual.

Para el comercio con países de fuera de la Unión, el Reglamento (CE) n.º 111/2005 añade una capa por encima de la licencia. La importación de una sustancia de la categoría 1 exige autorización de importación, según el artículo 20, la exportación exige autorización de exportación, según el artículo 12 apartado (1), y cualquier exportación tiene que ir precedida de una notificación enviada a las autoridades del país de destino, según el artículo 11 apartado (1). Las autorizaciones se dan para una operación, no una vez para siempre, así que cada transporte se autoriza por separado.

Las farmacias, las clínicas veterinarias, determinadas categorías de autoridades públicas y las fuerzas armadas no van por el camino habitual. Pueden recibir una licencia especial, válida solo para su actividad oficial, que se concede por tiempo indefinido, con certificación cada 3 años de que se mantienen las condiciones. La decisión del Gobierno que aplica la ley rumana prevé que la licencia especial se concede en 30 días desde el registro de la solicitud, y que las farmacias y las clínicas veterinarias adjuntan a la solicitud también la autorización de funcionamiento. Para una farmacia que guarda una de estas sustancias como reactivo o como referencia de análisis, el camino es por tanto más corto, aunque no inexistente.

Las facultades de control crecen junto con las obligaciones. El artículo 10 del Reglamento (CE) n.º 273/2004 exige a los Estados miembros que den a las autoridades el derecho a pedir información sobre cualquier pedido, a entrar en los locales comerciales de los operadores y usuarios para recoger pruebas y a retener e incautar las partidas no conformes. Hasta el 18 de septiembre de 2026, para las nueve sustancias existía solo la variante opcional del apartado (2), la vigilancia de las transacciones sospechosas con sustancias no catalogadas. Desde el 18 de septiembre, la variante fuerte pasa a ser obligatoria.

Hay otro efecto que no tiene que ver con las licencias. El considerando (7) liga la catalogación al derecho penal: una vez incluidas en la lista, las nueve sustancias pasan a ser «precursores» en el sentido del artículo 1 punto 2 de la Decisión Marco 2004/757/JAI, que define los elementos mínimos de los delitos de tráfico. El artículo 2 apartado (1) letra d) de la misma decisión marco exige a los Estados miembros castigar la producción, el transporte o la distribución de precursores cuando quien lo hace sabe para qué van a utilizarse. No hace falta que la sustancia se haya transformado en droga: basta con que se haya movido, a sabiendas.

Qué ha cambiado respecto de la situación anterior

Hasta el 18 de septiembre de 2026, las nueve sustancias eran lo que el propio acto las llama en el considerando (2): sustancias no catalogadas. Podían fabricarse, venderse, comprarse, importarse y exportarse sin licencia, sin declaración del cliente, sin etiqueta con la denominación oficial, sin registro de transacciones y sin autorización de transporte. La única obligación que podía alcanzar a un operador era responder, si se le preguntaba, a una solicitud de información sobre una transacción sospechosa, y ni siquiera eso era obligatorio para el Estado miembro. El paso a la categoría 1 se salta las categorías 2 y 3, que tienen regímenes intermedios, y lleva directamente al máximo.

La diferencia más práctica está en una palabra del artículo 3 apartado (2) del Reglamento (CE) n.º 273/2004: la licencia es necesaria para comercializar y también para «tener». Un laboratorio que ya guarda en el estante un vial de patrón de referencia de entre las nueve no tiene nada que vender, pero necesita licencia para seguir teniéndolo. Aquí se ve por qué la Comisión aplazó la aplicación: el considerando (11) dice que el aplazamiento busca dar a los agentes económicos tiempo para obtener las autorizaciones de importación o exportación y las licencias correspondientes.

También ha cambiado la forma de identificar las sustancias en la aduana. Las nueve entradas nuevas se colocan bajo tres códigos de la nomenclatura combinada, y seis de ellas comparten un solo código, 2914 79 00. Ese código cubre además mercancías sin ninguna relación con los precursores, así que por sí solo no dice si un transporte entra en régimen de licencia. El elemento que decide es el número CAS, recogido en el anexo para cada sustancia. Un declarante de aduanas no puede, por tanto, quedarse en el filtro por código arancelario.

Por último, ha cambiado también la cadena de fabricación de dos medicamentos. El bupropión y la tolperisona se fabricaban con materias primas libres; desde el 18 de septiembre de 2026, dos de los intermedios del bupropión y uno de la tolperisona circulan solo entre titulares de licencia. El uso farmacéutico no recibe ninguna excepción: el uso legítimo se reconoce en el considerando (10) como motivo del aplazamiento de la aplicación, no como motivo de exención.

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