L’essentiel

  • Les stimulateurs cardiaques sans sonde entrent sur la liste des fournitures médicales prises en charge par le Fonds national unique d’assurance sociale de santé, pour les malades relevant du Programme national des maladies cardiovasculaires.
  • Avec eux entrent également les kits d’introduction spécifiques à ce type de stimulateur, ainsi que les kits pour abord fémoral. La liste figurant à la lettre c) atteint ainsi 16 positions.
  • La modification s’applique dès la publication, et son exécution incombe aux caisses d’assurance maladie et aux établissements par lesquels sont mis en œuvre les programmes nationaux curatifs.
Acte : Arrêté CNAS n° 1.506/2026
Publié : Journal officiel de la Roumanie (Monitorul Oficial) n° 693 du 21 août 2026
Émis : 18 août 2026

Le stimulateur cardiaque sans sonde, ce dispositif de la taille d’une capsule implanté directement dans le cœur, a été inscrit sur la liste des fournitures médicales supportées par le budget de l’assurance maladie. L’arrêté du président de la Caisse nationale d’assurance maladie n° 1.506 du 18 août 2026, publié au Journal officiel de la Roumanie n° 693 du 21 août 2026, modifie la lettre c) de la liste afférente au Programme national des maladies cardiovasculaires. C’est la deuxième fois cet été que la caisse d’assurance maladie réécrit ce qui est remboursé dans les programmes nationaux, après avoir modifié plus tôt en août la liste des médicaments remboursés dans huit programmes.

La liste de base est celle approuvée par l’arrêté du président de la Caisse nationale d’assurance maladie n° 268/2013, publié au Journal officiel de la Roumanie n° 326 du 5 juin 2013. Elle recense, programme par programme, les fournitures médicales supportées par le budget du Fonds national unique d’assurance sociale de santé, la lettre c) étant celle consacrée aux stimulateurs cardiaques.

L’arrêté ne modifie ni les critères d’inclusion des patients dans le programme, ni le budget de celui-ci. Il change uniquement ce qui peut être remboursé au moment de l’implantation.

Les effets concrets

Le premier effet est l’entrée du stimulateur sans sonde dans le champ du remboursement. La position 14 de la nouvelle rédaction de la lettre c) vise expressément les « stimulateurs cardiaques sans sonde », une catégorie qui ne figurait pas dans la version initiale de la liste de 2013.

Le deuxième effet porte sur les accessoires sans lesquels le dispositif ne peut pas être implanté. La position 15 couvre les kits d’introduction spécifiques aux stimulateurs sans sonde, et la position 16 les kits d’introduction pour abord fémoral, la voie par laquelle ces dispositifs parviennent jusqu’au cœur.

Le troisième effet est l’extension de la liste dans son ensemble. La lettre c) atteint 16 positions, contre 13 dans la rédaction initiale de l’arrêté de 2013, et les trois nouvelles positions sont ajoutées à la fin, sans renumérotation de celles qui existaient déjà.

Le quatrième effet est une précision de contenu à la première position. L’énumération des accessoires propres à la manœuvre d’implantation, blouses stériles, champs chirurgicaux, produits de protection stérile des appareils, guides métalliques pour sondes et tournevis, apparaît désormais sans le « etc. » final, contrairement à la version de 2013, qui laissait l’énumération ouverte.

Le cinquième effet est opérationnel. Les directions spécialisées de la Caisse nationale d’assurance maladie, les caisses d’assurance maladie et les établissements spécialisés par lesquels sont mis en œuvre les programmes nationaux curatifs sont chargés de l’exécution de l’arrêté.

Ce qui change par rapport à la situation antérieure

La comparaison avec la version initiale de la liste, publiée au Journal officiel de la Roumanie n° 326 du 5 juin 2013, montre une liste qui s’est modernisée en même temps que la technologie. En 2013, la lettre c) s’arrêtait à la position 13, la bande adhésive adaptée aux pansements compressifs, et les stimulateurs sans sonde n’existaient pas dans la pratique courante.

La deuxième différence par rapport à la version de 2013 se trouve à la position 7. Il y était écrit « matériel pour suture chirurgicale », alors qu’il est désormais écrit « fils de suture chirurgicale », une formulation plus précise, qui décrit le produit et non la catégorie.

La troisième différence est celle de la position 1, d’où le « etc. » a disparu. En 2013, l’énumération des accessoires d’implantation se terminait par « etc. », ce qui laissait place à l’interprétation au moment du remboursement. Désormais, l’énumération est fermée.

Une précision s’impose : l’arrêté de 2013 a été modifié et complété à plusieurs reprises au fil des années, de sorte que la version immédiatement antérieure à la présente modification pouvait différer de celle publiée en 2013. Ce que l’on peut affirmer avec certitude, c’est le contenu actuel, les 16 positions du présent arrêté, et le fait qu’il ne se retrouvait pas dans la version initiale.

Avantages et inconvénients

Ce que cela améliore

  • Fait entrer dans le remboursement une technologie moderne, le stimulateur sans sonde, qui évite les sondes intraveineuses et la loge sous-cutanée du stimulateur classique.
  • Couvre aussi les accessoires nécessaires à l’implantation, et pas seulement le dispositif, de sorte que le patient ne se retrouve pas avec une partie de la procédure non remboursée.
  • Mentionne expressément les kits pour abord fémoral, la voie d’accès utilisée pour ce type d’implantation.
  • Ferme l’énumération de la position 1, ce qui réduit les litiges de remboursement portant sur les accessoires d’implantation.
  • Précise qui est chargé de l’exécution de l’arrêté, de sorte que la responsabilité ne reste pas diffuse entre la caisse et l’hôpital.

Ce qui reste problématique

  • L’arrêté ne dit pas combien de dispositifs sont remboursés, dans quelle limite de valeur ni selon quels critères médicaux le stimulateur sans sonde est retenu à la place du stimulateur classique.
  • L’inscription sur la liste ne garantit pas la disponibilité. Le remboursement effectif dépend du budget du programme et des contrats de chaque caisse d’assurance maladie.
  • La fermeture de l’énumération de la position 1 risque de laisser hors remboursement des accessoires réellement utilisés mais non nommés expressément.
  • Aucune date d’application distincte n’est prévue, les établissements doivent donc s’adapter dès le jour de la publication, sans période de transition.
  • La liste consolidée n’est pas republiée, le patient ou l’hôpital doit donc reconstituer la version à jour à partir de l’arrêté de 2013 et de ses modifications successives.

Conseils pratiques

  1. Si l’on doit vous implanter un stimulateur cardiaque, demandez à votre médecin quel type est indiqué dans votre cas et s’il figure sur la liste remboursée dans sa version actuelle.
  2. Demandez à l’hôpital, avant la procédure, une confirmation écrite que le dispositif et le kit d’implantation sont pris en charge par le Fonds national unique d’assurance sociale de santé.
  3. Vérifiez que vous êtes bien inclus dans le Programme national des maladies cardiovasculaires. Le remboursement des fournitures de cette liste est subordonné à l’inclusion dans le programme.
  4. Ne confondez pas la liste des fournitures médicales avec la liste des médicaments remboursés. Ce sont des actes différents, soumis à des procédures de mise à jour différentes.
  5. Si l’on vous demande de payer le dispositif, exigez le fondement juridique par écrit. Depuis le 21 août 2026, le stimulateur sans sonde figure sur la liste à la position 14.
  6. Pour la version à jour de la liste, partez de l’arrêté n° 268/2013 et suivez les modifications ultérieures. Le présent arrêté ne republie pas la liste dans son intégralité.

Questions fréquentes

Qu’est-ce qui a été concrètement ajouté à la liste ?
Trois positions à la lettre c) de la liste afférente au Programme national des maladies cardiovasculaires : les stimulateurs cardiaques sans sonde, les kits d’introduction qui leur sont spécifiques et les kits d’introduction pour abord fémoral.
Qu’est-ce qu’un stimulateur cardiaque sans sonde ?
C’est un stimulateur miniaturisé, implanté directement dans la cavité cardiaque, sans sondes passant par les veines et sans la loge sous-cutanée qu’exige le stimulateur classique. L’arrêté ne le définit pas, il se borne à l’inscrire sur la liste des fournitures remboursées.
Cela veut-il dire que je ne paie plus rien ?
Cela veut dire que la fourniture figure sur la liste de celles supportées par le Fonds national unique d’assurance sociale de santé. Le remboursement effectif dépend de votre inclusion dans le Programme national des maladies cardiovasculaires, du budget du programme et du contrat de l’établissement avec la caisse d’assurance maladie.
À partir de quand s’applique-t-il ?
Dès la publication au Journal officiel de la Roumanie, Partie I, c’est-à-dire à compter du 21 août 2026. L’arrêté ne prévoit pas d’autre date d’entrée en vigueur.
Qui met l’arrêté en application ?
Les directions spécialisées de la Caisse nationale d’assurance maladie, les caisses d’assurance maladie et les établissements spécialisés par lesquels sont mis en œuvre les programmes nationaux de santé curatifs.
Quelque chose change-t-il pour les défibrillateurs implantables ?
Non. L’arrêté ne modifie que la lettre c), celle consacrée aux stimulateurs cardiaques. La lettre d), celle des défibrillateurs internes, n’est pas touchée par cet acte.

Texte original de l’acte normatif

Le texte ci-dessous est reproduit en roumain, la forme officielle de publication.

Le texte intégral, tel que publié au Journal officiel de la Roumanie

Journal officiel de la Roumanie n° 693 du 21 août 2026 16 pages PDF, 109 KB l'acte commence à la page 15

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Cet article a un caractère purement informatif et ne constitue pas un conseil juridique. Pour des situations concrètes, consultez un avocat ou un conseiller fiscal agréé.