L’essentiel

  • La phosphine, le gaz avec lequel on traite les céréales et les autres produits stockés, reste approuvée dans l’Union européenne pour 15 ans encore, du 1er octobre 2026 au 30 septembre 2041. La Commission européenne a adopté le règlement d’exécution (UE) 2026/1968 le 7 septembre 2026 et l’a publié le lendemain au Journal officiel de l’Union européenne. Le règlement entre en vigueur le 28 septembre 2026, le vingtième jour suivant la publication, et il est applicable à partir du 1er octobre 2026. Ces 15 ans sont exactement la durée maximale que l’article 14, paragraphe 2, du règlement (CE) n° 1107/2009 permet lors d’un renouvellement.
  • La prorogation arrive avec huit conditions obligatoires, bien plus strictes que celles de 2012. Le traitement n’est effectué que par un personnel autorisé, titulaire du certificat de compétence et de la licence de fumigation, et uniquement dans des chambres ou des locaux étanches aux gaz dont l’étanchéité est testée, le gaz étant injecté depuis l’extérieur pour que l’opérateur n’approche pas la substance. Autour de l’espace traité est délimitée une zone de sécurité d’où tout le monde est évacué, et à sa limite on mesure, avec des dispositifs certifiés, qu’une concentration de 0,01 ppm de phosphine dans l’air n’est pas dépassée. À la fin, le gaz restant est pompé à travers un filtre qui le capte, au lieu d’être aéré dans l’atmosphère.
  • En Roumanie sont visés les silos, les entrepôts de céréales, les entreprises qui fournissent des services de fumigation et, à travers elles, les agriculteurs qui laissent leur récolte en stockage. Un règlement européen s’applique directement, sans loi roumaine de transposition, mais les autorisations nationales des produits ne changent pas d’elles-mêmes : leurs titulaires ont trois mois pour déposer le dossier, c’est-à-dire jusqu’au 1er janvier 2027, et les États membres ont au plus 12 mois pour décider, c’est-à-dire jusqu’au 1er octobre 2027. Attention à la confusion la plus facile : l’acte porte sur la phosphine livrée sous forme de gaz, non sur les pastilles de phosphure d’aluminium, qui sont une substance active distincte, avec sa propre approbation.
Acte : Règlement d’exécution (UE) 2026/1968 de la Commission du 7 septembre 2026 renouvelant l’approbation de la substance active phosphine conformément au règlement (CE) no 1107/2009 du Parlement européen et du Conseil et modifiant le règlement d’exécution (UE) no 540/2011 de la Commission
Publié : Journal officiel de l’Union européenne, série L, 2026/1968 du 8 septembre 2026, pages 1-7
Entrée en vigueur : 28 septembre 2026, le vingtième jour suivant celui de la publication au Journal officiel de l’Union européenne, conformément à l’article 3 du règlement ; il est applicable à partir du 1er octobre 2026

La Commission européenne a décidé le 7 septembre 2026 que la phosphine peut continuer d’être utilisée comme produit phytopharmaceutique et a publié sa décision le lendemain, au Journal officiel de l’Union européenne. Un règlement de ce type s’applique directement dans tous les États membres, sans aucune loi roumaine entre lui et le destinataire, tout comme les trois décisions par lesquelles un maïs et deux variétés de soja génétiquement modifiés ont été admis dans l’alimentation des animaux. La différence, c’est qu’ici ce n’est pas un produit déterminé qui est autorisé, mais la substance qu’il contient, et de cette décision dépendent toutes les autorisations nationales des produits qui la contiennent.

La phosphine est un gaz incolore, très toxique, de formule chimique PH3. En agriculture, elle sert à la fumigation, c’est-à-dire au traitement par gazage des espaces où se trouvent les produits stockés : céréales, semences, légumineuses. Le gaz pénètre entre les grains et tue les insectes présents dans la masse de la marchandise, ce qu’aucun traitement de surface ne peut faire. Depuis 2012, la substance était approuvée dans l’Union sous le nom de phosphane. Le demandeur a sollicité le renouvellement sous le nom de phosphine, et le règlement dit explicitement, au considérant (3), qu’il s’agit de la même substance et qu’elle porte le même numéro CAS. La ligne de la liste européenne porte désormais les deux dénominations, « Phosphine/Phosphane », avec le numéro CAS 7803-51-2 et le numéro CIMAP 127.

Ce qui a été approuvé, au juste. L’annexe I du règlement fixe les données d’identité de la substance : pureté de 970 g/kg, dénomination UICPA phosphine, date d’approbation le 1er octobre 2026, expiration de l’approbation le 30 septembre 2041. Le dossier a été évalué par l’Espagne, en tant qu’État membre rapporteur, avec l’Allemagne, en tant qu’État membre corapporteur, et l’Autorité européenne de sécurité des aliments a communiqué ses conclusions à la Commission le 10 décembre 2024.

Ces conclusions contenaient un signal d’alarme. L’Autorité a recensé un sujet de préoccupation critique concernant la génotoxicité potentielle de la phosphine, plus précisément la clastogénicité, c’est-à-dire la capacité de la substance à rompre les chromosomes des cellules exposées. La Commission écrit au considérant (8) que cette préoccupation n’empêche pas le renouvellement, « car la mise en œuvre de mesures d’atténuation des risques supprime l’exposition des êtres humains, des animaux et de l’environnement à la phosphine ». Autrement dit, l’approbation repose sur l’idée que personne et rien n’entre en contact avec le gaz, et les conditions de l’annexe sont précisément le mécanisme par lequel on y parvient.

Les huit conditions. L’annexe I dit que, lorsqu’ils délivrent des autorisations pour des produits contenant de la phosphine, les États membres imposent les conditions et restrictions suivantes :

La première : l’application n’est effectuée que par un personnel autorisé et bien formé, possédant le certificat de compétence et les licences de fumigation correspondants, conformément à la législation nationale. La deuxième : l’application n’est effectuée que dans des chambres ou des locaux étanches aux gaz dont l’étanchéité est testée, et la fumigation est déclenchée par l’injection du gaz depuis l’extérieur. La troisième : une zone de sécurité est délimitée, d’où toutes les personnes sont évacuées, et, au moyen de dispositifs de détection certifiés, on veille à ce qu’une concentration de 0,01 ppm de PH3 dans l’air ne soit pas dépassée à la limite de la zone, pour protéger les passants et les riverains. La quatrième : l’entrée dans les espaces traités est interdite et, en cas d’urgence, les opérateurs et les travailleurs qui y pénètrent doivent porter un équipement de protection individuelle, par exemple un appareil respiratoire isolant, que l’acte désigne par l’abréviation ARI.

La cinquième condition est celle qui change le plus la pratique : après la fumigation, le gaz restant est évacué à travers une technologie de filtrage spéciale, appropriée à la captation de la phosphine, pour que rien ne soit rejeté dans l’environnement. La sixième : la fumigation n’est considérée comme complète que lorsque le niveau de phosphine dans l’air de la chambre traitée descend sous la limite de détection, c’est-à-dire sous les mêmes 0,01 ppm. La septième : la marchandise présente dans l’espace pendant le traitement n’est enlevée qu’après ventilation et uniquement si les résidus de phosphine qu’elle contient sont égaux ou inférieurs au seuil de quantification, c’est-à-dire à la plus petite valeur que la méthode d’analyse peut mesurer de façon fiable. La huitième : les conteneurs traités ne sont pas transportés tant que la fumigation n’est pas terminée.

Une dette restée impayée. Outre les conditions, l’annexe exige du demandeur des informations confirmatives sur la génotoxicité de la phosphine. Il a le choix entre deux voies. Soit il démontre, sur la base des études existantes ou de la littérature scientifique, que les essais de génotoxicité sur organisme vivant ne sont pas appropriés, parce que les symptômes graves ou la mort de l’animal de laboratoire empêcheraient une lecture claire du résultat et parce que les résultats positifs n’apparaissent qu’à proximité de concentrations hautement toxiques. Soit, s’il ne peut pas le démontrer, il réalise un nouvel essai du micronoyau sur organisme vivant, par inhalation, après une exposition de courte durée, conformément à la ligne directrice n° 474 de l’Organisation de coopération et de développement économiques. Le délai est le 28 septembre 2028.

Ce que l’acte change dans la liste européenne. L’annexe II du règlement remplace la ligne 28 de la partie B de l’annexe du règlement d’exécution (UE) n° 540/2011, c’est-à-dire la ligne qui tenait le registre du phosphane. Le texte nouveau est identique, mot pour mot, à celui de l’annexe I, et il le transporte simplement dans la liste officielle des substances actives approuvées dans l’Union. À compter du 1er octobre 2026, celui qui ouvre cette liste trouve à la position 28 la double dénomination, la pureté de 970 g/kg, les deux dates et les huit conditions.

Les effets concrets

Le premier effet est de continuité. Si l’approbation n’avait pas été renouvelée, les produits à base de phosphine auraient dû être retirés du marché, et les entrepôts seraient restés avec moins d’outils contre les insectes des grains. Le règlement ferme le sujet pour 15 ans, jusqu’au 30 septembre 2041, et donne au secteur un horizon que peu d’autorisations possèdent.

Le deuxième effet, ce sont les opérateurs qui le ressentent. Les conditions de l’annexe sont des obligations, non des recommandations, et l’État membre doit les inscrire dans l’autorisation de chaque produit. Celui qui traite aujourd’hui dans un hangar provisoirement scellé et qui aère à la fin directement dans l’atmosphère a deux choses à installer que personne n’exigeait auparavant : un système de captation du gaz restant et une procédure de test de l’étanchéité de l’espace. S’y ajoutent les dispositifs de détection certifiés pour la limite de la zone de sécurité et la vérification des résidus dans la marchandise avant sa sortie.

Le troisième effet concerne les autorisations nationales, et là le règlement se tait, parce que le mécanisme se trouve ailleurs. L’article 43, paragraphe 2, du règlement (CE) n° 1107/2009 donne au titulaire de l’autorisation trois mois à compter du renouvellement de l’approbation pour déposer la copie de l’autorisation, les informations nouvelles exigées par le changement des conditions et la preuve que le produit remplit les conditions du règlement de renouvellement. Le paragraphe 5 du même article donne à l’État membre au plus 12 mois pour statuer sur le renouvellement de l’autorisation. Rapportés au 1er octobre 2026, les deux délais tombent le 1er janvier 2027 et le 1er octobre 2027. En Roumanie, la décision appartient à la Commission nationale d’homologation des produits phytopharmaceutiques, l’organisme prévu par la décision du Gouvernement n° 1.559/2004 relative à la procédure d’homologation des produits phytopharmaceutiques en vue de leur mise sur le marché et de leur utilisation sur le territoire de la Roumanie.

Le quatrième effet est un effet de délimitation, et il mérite d’être dit haut et fort, parce que dans les entrepôts de Roumanie le mot « phosphine » recouvre, dans le langage courant, deux choses différentes. Cet acte porte sur la substance active phosphine, c’est-à-dire sur le gaz en tant que tel. Le phosphure d’aluminium et le phosphure de magnésium, c’est-à-dire les pastilles et les sachets qui dégagent le gaz au contact de l’humidité, sont des substances actives distinctes, inscrites dans la partie A de l’annexe du règlement d’exécution (UE) n° 540/2011, avec leurs propres approbations et leurs propres échéances. Les conditions du présent règlement, surtout celle qui exige que le gaz soit injecté depuis l’extérieur de l’espace, ne s’appliquent pas à elles.

Le cinquième effet est supporté par ceux qui habitent à proximité. Le seuil de 0,01 ppm à la limite de la zone de sécurité est écrit pour les passants et pour les riverains, c’est-à-dire pour les gens qui vivent à côté de l’entrepôt et qui n’ont aucun rapport avec le traitement. Jusqu’ici, le texte européen parlait de leur protection en termes généraux. À compter du 1er octobre 2026, il existe un chiffre qu’une autorité de contrôle peut mesurer.

Ce qui change par rapport à la situation antérieure

Le régime remplacé vient du règlement d’exécution (UE) n° 1043/2012 de la Commission du 8 novembre 2012, qui avait approuvé la substance sous le nom de phosphane du 1er avril 2013 au 31 mars 2023, c’est-à-dire pour 10 ans. La nouvelle approbation dure 15 ans, soit 50 % de plus, et c’est la plus longue que la législation européenne permette.

Entre les deux régimes se sont écoulées près de quatre années de reports. La demande de renouvellement a été déposée à temps, et l’Espagne a transmis le projet de rapport d’évaluation le 23 décembre 2021, 15 mois avant l’expiration. L’approbation a pourtant été prorogée trois fois : par le règlement d’exécution (UE) 2023/114 du 16 janvier 2023, jusqu’au 31 mars 2024, par le règlement d’exécution (UE) 2024/324 du 19 janvier 2024, jusqu’au 15 mars 2026, et par le règlement d’exécution (UE) 2025/2316 du 17 novembre 2025, jusqu’au 15 mars 2027. La dernière prorogation reste maintenant inutilisée pour l’essentiel : la nouvelle approbation démarre le 1er octobre 2026, 165 jours avant la date à laquelle l’ancienne aurait expiré.

La pureté exigée a changé elle aussi. En 2012, la substance devait titrer au moins 994 g/kg, et le tableau publié précisait que l’arsane, en tant qu’impureté caractéristique, ne devait pas dépasser 0,023 g/kg dans le produit technique. Le tableau de 2026 exige 970 g/kg et ne nomme plus aucune impureté. La note de bas de page renvoie les détails d’identité et de spécification au rapport de renouvellement, qui n’est pas publié au Journal officiel de l’Union européenne.

Le plus grand changement tient cependant à la nature des conditions. Le texte de 2012 demandait aux États membres d’accorder « une attention particulière » à la protection des opérateurs, des travailleurs et des personnes se trouvant autour des bâtiments traités, pendant le traitement et pendant l’aération, puis énumérait des mesures d’atténuation du risque introduites par le mot « comme », c’est-à-dire à titre d’exemple : contrôle permanent par des appareils automatiques, équipement de protection, délimitation autour des locaux traités d’un espace interdit aux passants, « au besoin ». Le texte de 2026 n’exemplifie plus rien. Il dit que « les conditions et restrictions suivantes sont imposées » et en énumère huit, chacune avec son propre verbe à l’indicatif.

En langage d’entrepôt, la différence se lit ainsi : jusqu’ici le traitement pouvait se faire dans un bâtiment que l’on aérait à la fin, et les mesures de sécurité étaient laissées à l’appréciation de l’autorité nationale. À compter du 1er octobre 2026, le traitement se fait dans un espace dont l’étanchéité est testée, le gaz entre depuis l’extérieur et, à la fin, il passe par un filtre au lieu de partir dans l’air. La restriction de 2012 selon laquelle les autorisations sont limitées aux utilisateurs professionnels a disparu de la ligne nouvelle, mais rien n’a été perdu : l’exigence qui prend sa place est plus lourde, puisqu’elle réclame un certificat de compétence et une licence de fumigation, au-delà de la simple qualité de professionnel. Pour la Roumanie, le cadre de formation et de certification des utilisateurs professionnels est celui de l’ordonnance d’urgence du Gouvernement n° 34/2012 établissant le cadre institutionnel d’action en vue de l’utilisation durable des pesticides sur le territoire de la Roumanie.

Est apparu, en revanche, quelque chose qui n’existait pas du tout en 2012 : l’obligation d’apporter des informations confirmatives sur la génotoxicité, avec échéance au 28 septembre 2028. Et a disparu quelque chose qui existait en 2012 : un article consacré aux autorisations nationales. Le règlement de 2012 avait un article 2 avec des dates exactes, le 31 mars 2013 pour la réévaluation des produits, le 30 septembre 2013 et le 30 septembre 2014 pour la modification ou le retrait des autorisations. L’acte de 2026 a trois articles et n’en dit rien.

Avantages et inconvénients

Ce que cela améliore

  • Le secteur conserve le fumigant qui atteint la masse des grains, là où les traitements de surface n’ont aucun effet, et il le conserve avec un horizon de 15 ans, jusqu’au 30 septembre 2041.
  • La protection des personnes alentour reçoit un chiffre vérifiable. Les 0,01 ppm à la limite de la zone de sécurité se mesurent avec un appareil, à la différence de l’« attention particulière » demandée par le texte de 2012.
  • La captation du gaz restant par filtrage, au lieu de l’aération dans l’atmosphère, retire la phosphine de l’air autour des entrepôts. C’est la seule des huit conditions qui produise un gain environnemental, et non seulement un gain de sécurité au travail.
  • La règle selon laquelle la marchandise ne sort de l’espace qu’après ventilation et uniquement si les résidus sont égaux ou inférieurs au seuil de quantification protège l’acheteur final des céréales, non le seul opérateur.
  • Les deux annexes sont identiques mot pour mot, de sorte qu’il n’y a pas de risque que la liste européenne des substances approuvées dise autre chose que le règlement qui la modifie.

Ce qui reste problématique

  • L’investissement pèse entièrement sur l’opérateur, sans aucune période de transition écrite dans l’acte. L’installation de filtrage, le test d’étanchéité et les dispositifs certifiés de détection coûtent, et le règlement est applicable dès le 1er octobre 2026.
  • Le seuil qui décide du moment où la marchandise peut quitter l’espace traité n’a pas de chiffre. Le seuil de quantification dépend de la méthode d’analyse, et la méthode se trouve dans le rapport de renouvellement, non dans le texte publié.
  • La zone de sécurité n’a pas de dimension. L’acte dit ce qui ne doit pas être dépassé à sa limite, mais il ne dit pas où se trouve cette limite, de sorte que l’étendue de la zone reste à fixer par chaque autorité nationale.
  • Le sujet de préoccupation critique relatif à la génotoxicité reste ouvert, et l’approbation a été accordée malgré tout pour la durée maximale. Les informations confirmatives arrivent en 2028, avec 13 ans d’approbation restants après elles.
  • Le tableau publié ne nomme plus aucune impureté, alors que la version de 2012 fixait un plafond pour l’arsane. Le lecteur du Journal officiel de l’Union européenne ne peut plus y apprendre ce que la substance a le droit de contenir en dehors de la phosphine.
  • Les délais relatifs aux autorisations nationales ne sont pas dans l’acte. Qui veut savoir jusqu’à quand son autorisation sera réécrite doit ouvrir l’article 43 du règlement (CE) n° 1107/2009, ce qui n’était pas nécessaire en 2012.

Conseils pratiques

  1. Vérifiez d’abord quelle substance vous utilisez réellement. Si le traitement se fait avec des pastilles ou des sachets qui dégagent le gaz dans la masse de la marchandise, la substance active est le phosphure d’aluminium ou le phosphure de magnésium, et ce règlement ne la concerne pas. Si le gaz arrive en bouteilles, vous êtes dans son champ.
  2. Si vous êtes entreposeur, demandez par écrit au prestataire de fumigation comment il remplit les deux conditions nouvelles : comment il teste l’étanchéité de l’espace et par quoi il filtre le gaz restant à la fin. La réponse en dit plus sur sa préparation que n’importe quelle offre de prix.
  3. Suivez le numéro de l’autorisation du produit, non le nom commercial. Jusqu’au 1er octobre 2027, les autorisations nationales sont réécrites sur les conditions nouvelles, et un produit peut rester sur le marché avec d’autres limites d’emploi qu’aujourd’hui.
  4. Si vous êtes titulaire d’une autorisation, retenez le 1er janvier 2027. L’article 43, paragraphe 2, du règlement (CE) n° 1107/2009 vous donne trois mois à compter du 1er octobre 2026 pour déposer le dossier, et le délai court que quelqu’un vous prévienne ou non.
  5. Si vous habitez à côté d’un entrepôt où l’on fumige, le chiffre qui vous concerne est 0,01 ppm à la limite de la zone de sécurité. Il se mesure avec des dispositifs certifiés, et les résultats de la mesure sont un document de contrôle.
  6. Ne confondez pas les deux dates de l’acte. L’acte entre en vigueur le 28 septembre 2026, mais il est applicable à partir du 1er octobre 2026, et l’approbation renouvelée commence elle aussi le 1er octobre. Jusque-là, le régime de 2012 reste debout.

Questions fréquentes

La phosphine peut-elle encore être utilisée après le 1er octobre 2026 ?
Oui. L’approbation européenne de la substance a été renouvelée jusqu’au 30 septembre 2041. Ce sont les conditions d’utilisation qui changent, non le droit de l’utiliser.
Pourquoi la dénomination « phosphane » figure-t-elle aussi dans l’acte ?
La substance a été approuvée en 2012 sous le nom de phosphane, et la demande de renouvellement a employé le nom de phosphine. Le considérant (3) du règlement montre qu’il s’agit de la même substance, avec le même numéro CAS, 7803-51-2. Dans la liste européenne figurent désormais les deux dénominations.
Ce règlement s’applique-t-il aussi aux pastilles de phosphure d’aluminium ?
Non. Le phosphure d’aluminium et le phosphure de magnésium sont des substances actives distinctes, inscrites dans la partie A de l’annexe du règlement d’exécution (UE) n° 540/2011, avec leurs propres approbations. Le présent acte porte sur la phosphine en tant que telle, et l’une de ses conditions, l’injection du gaz depuis l’extérieur de l’espace traité, ne pourrait même pas être remplie avec une pastille posée à l’intérieur.
Faut-il adopter une loi roumaine pour que les règles nouvelles s’appliquent ?
Non. L’article 3 du règlement dit que l’acte est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre. Ce qui change en Roumanie, ce sont les autorisations des produits, que la Commission nationale d’homologation des produits phytopharmaceutiques met à jour dans un délai maximal de 12 mois à compter du 1er octobre 2026.
Qui a le droit d’effectuer le traitement ?
Uniquement un personnel autorisé et bien formé, possédant le certificat de compétence et les licences de fumigation correspondants, conformément à la législation nationale. Le règlement laisse le sens de l’expression « licence de fumigation » au droit de chaque État membre.
Que se passe-t-il si les informations sur la génotoxicité n’arrivent pas avant le 28 septembre 2028 ?
Le règlement ne prévoit aucune conséquence automatique. Restent valables les mécanismes généraux du règlement (CE) n° 1107/2009, qui permettent à la Commission de réexaminer une approbation, mais aucun ne se déclenche de lui-même à l’échéance du délai.
Pourquoi a-t-il fallu trois prorogations avant le renouvellement ?
L’approbation de 2012 expirait le 31 mars 2023, et la procédure de renouvellement n’était pas achevée. La Commission a repoussé l’expiration par trois règlements successifs, en 2023, en 2024 et en 2025, jusqu’au 15 mars 2027. La décision est arrivée plus tôt, de sorte que le règlement nouveau est applicable à partir du 1er octobre 2026.

Analyse de la rédaction

L’acte résout un problème réel et il le résout de façon cohérente. L’Autorité européenne de sécurité des aliments a signalé un sujet de préoccupation critique, et la Commission ne l’a pas ignoré : elle a bâti autour de lui huit conditions qui tentent de ramener l’exposition à zéro, de l’étanchéité de l’espace jusqu’au filtrage du gaz restant. La logique est claire, et les deux annexes sont identiques mot pour mot, ce qui, pour un acte qui modifie une liste, ne va pas de soi.

La première observation sort de l’arithmétique des dates, non de la lecture du texte. L’entrée en vigueur tombe le 28 septembre 2026, et le délai pour les informations confirmatives est le 28 septembre 2028, c’est-à-dire exactement deux ans, jour pour jour. L’acte n’écrit nulle part « deux ans », il donne seulement une date, et la coïncidence ne se voit que si on la calcule. Le problème, c’est ce qui vient après : l’approbation a encore 13 ans à courir à partir de cette échéance, jusqu’au 30 septembre 2041. Si la réponse à la question de génotoxicité tarde ou tourne mal, l’acte ne prévoit rien. La durée accordée est d’ailleurs le maximum légal : l’article 14, paragraphe 2, du règlement (CE) n° 1107/2009 permet jusqu’à 15 ans, et ici on en a donné exactement 15, soit 5 479 jours, pour une substance dont une préoccupation scientifique reste ouverte. L’approbation de 2012, accordée sans aucune préoccupation critique, avait été de 10 ans.

La deuxième observation vient du rapport entre les délais que l’acte distribue. Le plus court revient au titulaire de l’autorisation nationale, trois mois, jusqu’au 1er janvier 2027. L’État membre a 12 mois, jusqu’au 1er octobre 2027. Le demandeur qui a laissé derrière lui la question scientifique a deux ans, jusqu’au 28 septembre 2028. L’ordre est exactement l’inverse de celui de la responsabilité : celui qui doit éclaircir le problème de fond reçoit le plus de temps, et celui qui ne fait que déposer des documents en reçoit le moins. Par-dessus, les deux premiers délais ne sont pas écrits dans l’acte, ils doivent être déduits de l’article 43 du règlement (CE) n° 1107/2009. Le règlement de 2012 avait un article entier, le deuxième, qui les écrivait tous noir sur blanc, avec des dates de calendrier.

La troisième observation ne se voit qu’en mettant les deux tableaux côte à côte. La pureté minimale descend de 994 g/kg à 970 g/kg. En chiffres absolus, la marge d’impuretés tolérées passe de 6 g/kg à 30 g/kg, c’est-à-dire qu’elle quintuple. Et le plafond explicite pour l’arsane, 0,023 g/kg, la seule impureté nommée en 2012, n’apparaît plus dans le texte publié. La note de bas de page renvoie au rapport de renouvellement, document qui n’est pas publié au Journal officiel de l’Union européenne. Nous ne soutenons pas que la limite ait disparu du régime juridique de la substance, car le rapport peut la contenir. Nous soutenons qu’elle a disparu du seul texte que peuvent lire un entreposeur, un médecin du travail ou un inspecteur, et cela, pour une substance dont le contaminant typique est un composé de l’arsenic, n’est pas un détail de technique rédactionnelle.

La quatrième observation porte sur le rythme de la procédure. L’Espagne a transmis le projet de rapport d’évaluation le 23 décembre 2021. L’Autorité a communiqué ses conclusions le 10 décembre 2024, après 1 083 jours, près de trois ans. La Commission a porté le rapport devant le comité permanent le 10 décembre 2025, soit exactement 365 jours après les conclusions, jour pour jour, et le projet de règlement le 5 mai 2026. Du projet de rapport à l’adoption se sont écoulés 1 719 jours, quatre ans et huit mois, intervalle pendant lequel l’approbation a dû être prorogée trois fois. Ce n’est pas la procédure de Bruxelles qui a traîné : entre les conclusions de l’Autorité et la signature, il s’est écoulé 636 jours, et la partie la plus longue est restée dans l’évaluation scientifique.

Ce qui devrait changer

  • Un chiffre pour le seuil de quantification, dans le texte. Le moment où les céréales traitées peuvent quitter l’espace dépend aujourd’hui d’un seuil qui n’est écrit nulle part au Journal officiel de l’Union européenne. Une valeur exprimée en milligrammes par kilogramme, ou au moins le renvoi exprès à la méthode d’analyse applicable, rendrait la condition vérifiable par n’importe qui, et non par le seul lecteur du rapport de renouvellement.
  • Une règle de dimensionnement de la zone de sécurité. L’acte dit ce qui ne doit pas être dépassé à la limite de la zone, mais il ne dit pas où se trouve cette limite. Une distance minimale, ou une formule liée au volume traité et à la quantité de gaz employée, empêcherait que la même opération se fasse légalement à 5 mètres d’une clôture dans un État et à 50 dans un autre.
  • Une conséquence attachée à l’échéance du 28 septembre 2028. Si les informations confirmatives n’arrivent pas à temps ou n’éclaircissent pas la préoccupation, l’approbation devrait entrer automatiquement en réexamen, au lieu de courir jusqu’en 2041. La même clause transformerait l’échéance d’une date indicative en une obligation qui pèse.
  • Le plafond d’impureté, de retour dans le tableau. La ligne de 2012 nommait l’arsane et lui fixait une limite. Celle de 2026 ne nomme rien. Le rétablissement d’une demi-ligne rendrait au lecteur l’information dont il a besoin pour comprendre ce qu’il respire, pour un coût rédactionnel nul.
  • Un article de transition, comme en 2012. Les deux délais qui concernent directement le marché roumain, le 1er janvier 2027 et le 1er octobre 2027, s’obtiennent aujourd’hui par calcul, à partir de l’article 43 d’un autre règlement. Écrits dans l’acte, avec une date de calendrier, ils épargneraient la même opération à chaque titulaire d’autorisation et à chaque autorité nationale, refaite 27 fois.
  • Une durée proportionnée à l’incertitude qui demeure. Quinze ans, c’est le maximum légal, et il s’accorde en règle générale aux dossiers propres. Pour une substance dont un sujet de préoccupation critique reste ouvert, une approbation de 7 ou de 10 ans aurait laissé place à une réévaluation une fois la réponse scientifique arrivée, sans mettre en danger l’approvisionnement des entrepôts.

Texte original de l’acte normatif

Le texte ci-dessous est reproduit en roumain, la forme officielle de publication.

Afficher le texte intégralMasquer le texte intégral

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/1968 al Comisiei din 7 septembrie 2026 de reînnoire a aprobării substanței active fosfină în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei

EMITENT: Comisia Europeană

Publicat în: Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, 2026/1968 din 8 septembrie 2026, paginile 1-7

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 20 alineatul (1),

întrucât:

(1) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1043/2012 al Comisiei (2) a aprobat substanța activă fosfan și a inclus-o în lista din partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3).

(2) Aprobarea substanței active fosfan în condițiile menționate în partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 expiră la 15 martie 2027.

(3) O cerere de reînnoire a aprobării substanței active fosfan, sub denumirea de fosfină, care este aceeași substanță și are același număr CAS ca fosfanul, a fost transmisă Spaniei, statul membru raportor, și Germaniei, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (4), în termenul prevăzut la articolul respectiv.

(4) Solicitantul a transmis dosarul suplimentar necesar statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă.

(5) Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 23 decembrie 2021, autorității și Comisiei. În proiectul respectiv de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării substanței fosfină.

(6) Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. În plus, autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării în scopul formulării de observații și a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite.

(7) La 10 decembrie 2024, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (5) cu privire la posibilitatea ca substanța fosfină să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(8) Autoritatea a identificat un domeniu critic de îngrijorare pentru genotoxicitatea (clastogenicitatea) potențială a fosfinei. Totuși, această preocupare nu împiedică reînnoirea aprobării, deoarece punerea în aplicare a măsurilor de reducere a riscurilor elimină expunerea oamenilor, a animalelor și a mediului la fosfină.

(9) La 10 decembrie 2025 și, respectiv, la 5 mai 2026, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării și, respectiv, un proiect al prezentului regulament.

(10) Comisia a invitat solicitantul să își transmită observațiile cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu privire la raportul privind reînnoirea aprobării. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate temeinic și luate în considerare.

(11) În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă fosfină, s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, sub rezerva respectării condițiilor și a restricțiilor de utilizare specificate în anexa I la prezentul regulament.

(12) În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea substanței fosfină.

(13) Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale și rezultatul evaluării riscurilor, este necesar să se prevadă anumite condiții pentru eliminarea oricărei expuneri a oamenilor, a animalelor și a mediului la fosfină. Fosfina, care se aplică prin fumigație, trebuie utilizată numai în camerele sau încăperile etanșe la gaze, în care se verifică etanșeitatea la gaze și se furnizează fosfină din exterior, evitându-se astfel contactul operatorilor cu substanța activă. După fumigație, fosfina rămasă trebuie eliminată cu ajutorul unei tehnologii de filtrare adecvate, pentru a se asigura că nicio cantitate de fosfină nu este eliberată în mediu. Produsele pe care se aplică fosfină trebuie îndepărtate din camerele sau încăperile etanșe la gaze numai după ventilare și numai în cazul în care concentrațiile de reziduuri de fosfină sunt la sau sub limita de cuantificare (LOQ).

(14) În plus, este necesar să se solicite informații de confirmare privind potențialul de genotoxicitate al fosfinei pentru a spori încrederea în decizia conform căreia este puțin probabil ca fosfina să conducă la efecte genotoxice în condiții de utilizare relevante.

(15) Este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.

(16) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/2316 al Comisiei (6) a prelungit perioada de aprobare a fosfinei până la 15 martie 2027, pentru a se permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței active respective. Cu toate acestea, având în vedere faptul că s-a luat o decizie cu privire la reînnoirea aprobării fosfinei înainte de această dată de expirare amânată, prezentul regulament trebuie să se aplice înainte de respectiva dată.

(17) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Reînnoirea aprobării substanței active

Aprobarea substanței active fosfină, cu specificațiile din anexa I la prezentul regulament, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

Articolul 3

Intrarea în vigoare și data aplicării

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 1 octombrie 2026.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 7 septembrie 2026.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(1) JO L 309, 24.11.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1043/2012 al Comisiei din 8 noiembrie 2012 de autorizare a substanței active fosfan, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 310, 9.11.2012, p. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/1043/oj).

(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

(4) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 252, 19.9.2012, p. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj), care continuă să se aplice procedurii de reînnoire a aprobării acestei substanțe active în temeiul articolului 17 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 al Comisiei din 20 noiembrie 2020 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (JO L 392, 23.11.2020, p. 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1740/oj).

(5) EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), „Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance phosphine” (Revizuire inter pares a evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active fosfină), în EFSA Journal 2025, articolul 23 alineatul (1): e9177, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9177.

(6) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/2316 al Comisiei din 17 noiembrie 2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active silicat de aluminiu, difenoconazol, diflufenican, fosfonat de disodiu, extract din arbore de ceai, flurocloridonă, acid indolil butiric, maltodextrină, fosfan, uleiuri vegetale/ulei de cuișoare, uleiuri vegetale/ulei de mentă verde, fosfonați de potasiu și triclopir (JO L, 2025/2316, 18.11.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2316/oj).

ANEXA I

Denumire comună, numere de identificare Denumire IUPAC Puritate (1) Data aprobării Expirarea aprobării Dispoziții specifice
Fosfină/Fosfan (nu a fost alocată o denumire comună ISO)
Nr. CAS: 7803-51-2
Nr. CIPAC: 127		 Fosfină 970 g/kg 1 octombrie 2026 30 septembrie 2041 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării fosfinei, în special de apendicele I și II la acesta.
Atunci când acordă autorizații pentru produse de protecție a plantelor care conțin fosfină, statele membre acordă o atenție deosebită eliminării oricărei expuneri a oamenilor, a animalelor și a mediului la fosfină. În acest scop, la autorizarea produselor de protecție a plantelor, se impun următoarele condiții și restricții:
— aplicarea produselor se efectuează numai de către personal autorizat bine pregătit, care deține certificatul de competență și licențele de fumigație corespunzătoare, în conformitate cu legislația națională respectivă;
— aplicarea produselor se efectuează numai în camere etanșe la gaze și se testează etanșeitatea la gaze a camerei sau a încăperii, iar fumigația este inițiată prin furnizarea de fosfină din exterior în cameră sau încăpere;
— trebuie să se stabilească o zonă de siguranță din care să fie evacuate toate persoanele și trebuie să se monitorizeze, cu ajutorul unor dispozitive de detectare certificate adecvate, că nu este depășită o concentrație de 0,01 ppm pentru PH3 în aer la limita zonei, pentru a se asigura protecția trecătorilor și a rezidenților;
— intrarea în camerele sau încăperile tratate este interzisă. Cu toate acestea, în caz de urgență, operatorii și lucrătorii care intră în camerele tratate trebuie să poarte echipamente individuale de protecție, de exemplu aparate de respirație autonome (SCBA);
— trebuie să se asigure că, în urma fumigației, fosfina rămasă este pompată printr-o tehnologie specială de filtrare adecvată pentru captarea fosfinei, pentru a se asigura că nu se emite fosfină în mediu;
— fumigația este considerată completă numai atunci când nivelul de fosfină din aerul din camera sau camera tratată este sub limita de detecție (0,01 ppm de PH3);
— produsele prezente în cameră sau încăpere în timpul tratamentului se îndepărtează după ventilație numai în cazul în care concentrațiile de reziduuri de fosfină din aceste produse sunt la nivelul LOQ sau sub acest nivel;
— containerele tratate nu se transportă înainte de finalizarea fumigației.
Solicitantul prezintă Comisiei, statelor membre și autorității următoarele informații de confirmare cu privire la genotoxicitatea potențială a fosfinei:
1. fie informații care confirmă, pe baza studiilor existente sau a literaturii științifice, că testarea genotoxicității fosfinei in vivo nu este adecvată deoarece: (a) simptomele clinice severe observate sau mortalitatea rezultată din expunerea la fosfină ar trebui să împiedice o interpretare clară a rezultatelor în ceea ce privește în mod specific genotoxicitatea și (b) rezultatele pozitive privind genotoxicitatea sunt observate doar în apropierea concentrațiilor mari de toxicitate, pe baza analizei doză-răspuns sau a modului de acțiune;
(a) simptomele clinice severe observate sau mortalitatea rezultată din expunerea la fosfină ar trebui să împiedice o interpretare clară a rezultatelor în ceea ce privește în mod specific genotoxicitatea și
(b) rezultatele pozitive privind genotoxicitatea sunt observate doar în apropierea concentrațiilor mari de toxicitate, pe baza analizei doză-răspuns sau a modului de acțiune;
2. fie, în cazul în care informațiile de la punctul 1 nu pot fi furnizate, un nou test in vivo de micronucleu prin inhalare în urma expunerii pe termen scurt în conformitate cu Orientările OCDE privind testarea din 474.
Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile de confirmare solicitate până la 28 septembrie 2028.
(1) Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active sunt puse la dispoziție în raportul privind reînnoirea aprobării.

ANEXA II

În partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, rândul 28 privind fosfanul se înlocuiește cu următorul text:

Nr. Denumire comună, numere de identificare Denumire IUPAC Puritate (1) Data aprobării Expirarea aprobării Dispoziții specifice
„28 Fosfină/Fosfan (nu a fost alocată o denumire comună ISO)
Nr. CAS: 7803-51-2
Nr. CIPAC: 127		 Fosfină 970 g/kg 1 octombrie 2026 30 septembrie 2041 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării fosfinei, în special de apendicele I și II la acesta.
Atunci când acordă autorizații pentru produse de protecție a plantelor care conțin fosfină, statele membre acordă o atenție deosebită eliminării oricărei expuneri a oamenilor, a animalelor și a mediului la fosfină. În acest scop, la autorizarea produselor de protecție a plantelor, se impun următoarele condiții și restricții:
— aplicarea produselor se efectuează numai de către personal autorizat bine pregătit, care deține certificatul de competență și licențele de fumigație corespunzătoare, în conformitate cu legislația națională respectivă;
— aplicarea produselor se efectuează numai în camere etanșe la gaze și se testează etanșeitatea la gaze a camerei sau a încăperii, iar fumigația este inițiată prin furnizarea de fosfină din exterior în cameră sau încăpere;
— trebuie să se stabilească o zonă de siguranță din care să fie evacuate toate persoanele și trebuie să se monitorizeze, cu ajutorul unor dispozitive de detectare certificate adecvate, că nu este depășită o concentrație de 0,01 ppm pentru PH3 în aer la limita zonei, pentru a se asigura protecția trecătorilor și a rezidenților;
— intrarea în camerele sau încăperile tratate este interzisă. Cu toate acestea, în caz de urgență, operatorii și lucrătorii care intră în camerele tratate trebuie să poarte echipamente individuale de protecție, de exemplu aparate de respirație autonome (SCBA);
— trebuie să se asigure că, în urma fumigației, fosfina rămasă este pompată printr-o tehnologie specială de filtrare adecvată pentru captarea fosfinei, pentru a se asigura că nu se emite fosfină în mediu;
— fumigația este considerată completă numai atunci când nivelul de fosfină din aerul din camera sau camera tratată este sub limita de detecție (0,01 ppm de PH3);
— produsele prezente în cameră sau încăpere în timpul tratamentului se îndepărtează după ventilație numai în cazul în care concentrațiile de reziduuri de fosfină din aceste produse sunt la nivelul LOQ sau sub acest nivel;
— containerele tratate nu se transportă înainte de finalizarea fumigației.
Solicitantul prezintă Comisiei, statelor membre și autorității următoarele informații de confirmare cu privire la genotoxicitatea potențială a fosfinei:
1. fie informații care confirmă, pe baza studiilor existente sau a literaturii științifice, că testarea genotoxicității fosfinei in vivo nu este adecvată deoarece: (a) simptomele clinice severe observate sau mortalitatea rezultată din expunerea la fosfină ar trebui să împiedice o interpretare clară a rezultatelor în ceea ce privește în mod specific genotoxicitatea și (b) rezultatele pozitive privind genotoxicitatea sunt observate doar în apropierea concentrațiilor mari de toxicitate, pe baza analizei doză-răspuns sau a modului de acțiune;
(a) simptomele clinice severe observate sau mortalitatea rezultată din expunerea la fosfină ar trebui să împiedice o interpretare clară a rezultatelor în ceea ce privește în mod specific genotoxicitatea și
(b) rezultatele pozitive privind genotoxicitatea sunt observate doar în apropierea concentrațiilor mari de toxicitate, pe baza analizei doză-răspuns sau a modului de acțiune;
2. fie, în cazul în care informațiile de la punctul 1 nu pot fi furnizate, un nou test in vivo de micronucleu prin inhalare în urma expunerii pe termen scurt în conformitate cu Orientările OCDE privind testarea din 474.
Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile de confirmare solicitate până la 28 septembrie 2028.”
(1) Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active sunt puse la dispoziție în raportul privind reînnoirea aprobării.
Sursă: EUR-Lex, Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Cet article a un caractère purement informatif et ne constitue pas un conseil juridique. Pour des situations concrètes, consultez un avocat ou un conseiller fiscal agréé.