L’essentiel
- La liste des médicaments remboursés dans les programmes nationaux de santé est modifiée par 30 points, qui touchent huit programmes : maladies transmissibles, oncologie, sclérose en plaques, diabète, maladies rares, maladies endocriniennes, transplantation et santé mentale.
- 20 positions sont abrogées et 59 positions sont modifiées ou introduites, chacune avec un nom commercial, un fabricant, un conditionnement et de nouveaux prix. Parmi elles, des médicaments contre le VIH/sida, la tuberculose, le cancer, la dépression et la dépendance aux opioïdes.
- L’arrêté entre en vigueur à compter du mois d’août 2026, il s’applique donc déjà aux remboursements du mois en cours et non à partir d’une date future.
Publié : J. Of. n° 664 du 11 août 2026
En vigueur depuis : août 2026
Pour un patient suivi dans un programme national de santé, la question pratique n’est pas combien coûte le médicament à la pharmacie, mais combien l’État rembourse pour lui. Cet arrêté réécrit précisément cette liste : 20 positions disparaissent, 59 reçoivent de nouvelles valeurs. L’arrêté du ministre de la Santé par intérim n° 1.034/2026 et du président de la Caisse nationale d’assurance maladie n° 1.388/2026 a été publié au Journal officiel de la Roumanie (Monitorul Oficial) n° 664 du 11 août 2026 et modifie l’annexe n° 2 à l’arrêté n° 1.605/875/2014. Il s’agit de la troisième intervention de cet été sur les prix des médicaments, après l’introduction des prix de dix nouveaux médicaments dans le Catalogue national. La liste a été mise à jour un mois plus tard, par l’arrêté MS n° 1.212/2026 et CNAS n° 1.566/2026, qui modifient 39 positions.
L’annexe n° 2 est le document qui indique, pour chaque médicament d’un programme national, quel est le nom commercial accepté, qui en est le fabricant, quel conditionnement est remboursé et à quel prix. La modification ne change pas les règles de prescription, mais la base de calcul du remboursement. Concrètement, un médicament retiré de la liste ne peut plus être remboursé dans le cadre du programme, tandis qu’un médicament introduit devient accessible aux patients de ce programme.
Les huit programmes concernés sont P1, le programme national des maladies transmissibles, avec ses sous-programmes VIH/sida et tuberculose, P3 pour l’oncologie, P4 pour la sclérose en plaques, P5 pour le diabète sucré, P6 pour les maladies rares et le sepsis sévère, avec les sous-programmes hémophilie et thalassémie, mucoviscidose, fibrose pulmonaire idiopathique et médicaments inclus sous condition, P7 pour les maladies endocriniennes, P9 pour la transplantation, avec les sous-programmes de greffe de moelle, de cœur, de rein, de poumon et le traitement de l’état post-transplantation en ambulatoire, et P11 pour la santé mentale, avec les sous-programmes toxicomanies et trouble dépressif majeur.
Quelques exemples concrets montrent le type de mouvements que contient la liste. Dans le sous-programme VIH/sida, deux nouvelles positions sont introduites, une lévofloxacine en comprimés pelliculés de 500 mg et un fluconazole en solution pour perfusion. Dans le sous-programme tuberculose, les positions relatives à deux formes injectables de vitamine B6 sont modifiées et une nouvelle lévofloxacine est introduite. En oncologie, la position de la décitabine est actualisée, entre autres, tandis qu’en santé mentale sont modifiées la position de l’eskétamine en spray nasal et celle de la méthadone en comprimés, le médicament utilisé dans le traitement de la dépendance aux opioïdes.
Les formulaires d’éligibilité du même programme reçoivent à leur tour des mises à jour : le nivolumab et le pembrolizumab ont désormais des formulaires spécifiques, aux côtés de 13 autres formulaires d’éligibilité révisés.
Les effets concrets
Le texte s’applique dès le mois d’août 2026, et non à partir d’une date future. L’article II de l’arrêté prévoit expressément une entrée en vigueur à compter du mois d’août 2026 : les nouveaux prix de remboursement sont donc déjà ceux qui valent pour le mois de la publication.
Vingt positions sortent du remboursement. Les abrogations se répartissent sur neuf points : trois positions pour le VIH/sida, trois pour la tuberculose, deux pour le diabète sucré, deux pour l’hémophilie et la thalassémie, une pour la mucoviscidose, une pour les maladies endocriniennes, quatre pour la greffe de moelle, deux pour le traitement post-transplantation en ambulatoire et deux pour le trouble dépressif majeur.
Cinquante-neuf positions reçoivent des données nouvelles. Chacune comporte un code CIM, un code ATC, un nom commercial, une forme pharmaceutique, un dosage, un fabricant, un pays, un conditionnement, un type de prescription, un nombre d’unités et trois valeurs de prix. Modifier une position existante signifie, dans la plupart des cas, une valeur de remboursement différente pour le même produit.
Le patient n’a aucune démarche à faire, mais il peut ressentir le changement à la pharmacie. Si le médicament qu’il recevait a été retiré de la liste, le médecin traitant devra prescrire une alternative issue du programme. Si le prix de remboursement a changé, un reste à charge peut apparaître là où le prix de vente dépasse la valeur remboursée.
L’architecture de base reste intacte. L’arrêté ne modifie ni la méthodologie de calcul des prix ni la liste des dénominations communes internationales, approuvée par la décision gouvernementale n° 720/2008. Seul le contenu de l’annexe n° 2 change, c’est-à-dire les noms commerciaux et les valeurs. Le catalogue des prix maximaux a bougé de nouveau en septembre 2026, sur le vaccin administré à presque tous les nouveau-nés : le prix du BCG a été multiplié par dix, dix jours après son entrée dans la liste.
Ce qui change par rapport à la situation antérieure
Par rapport à la version précédente de l’annexe n° 2, la différence tient au contenu, non à l’architecture. L’arrêté de 2014 demeure l’acte de base, avec tout son mécanisme, et ces modifications viennent s’ajouter à une longue série de mises à jour périodiques. Ce qui change aujourd’hui, c’est la composition concrète de la liste sur huit programmes à la fois, ce qui fait de cette édition l’une des actualisations les plus étendues de l’été.
Le second élément nouveau tient à l’orientation des mouvements. Les domaines les plus touchés sont la transplantation, avec quatre sous-programmes concernés et le plus grand nombre de positions abrogées au sein d’un même sous-programme, et la santé mentale, où les deux sous-programmes sont modifiés. Pour les toxicomanies, une position entièrement nouvelle est également introduite, après la position 9.
En oncologie, l’intervention relève davantage de la mise à jour que de la restriction : sept positions sont modifiées et trois nouvelles sont introduites, après la position 821. La même logique se retrouve pour la sclérose en plaques et le diabète sucré, où des groupes de positions consécutives reçoivent de nouvelles valeurs.
Il faut noter qu’aucune modification n’intervient pour les sous-programmes qui ne sont pas mentionnés dans l’arrêté. Pour les patients relevant de ces programmes, la liste reste celle de la version antérieure de l’annexe.
Avantages et inconvénients
Ce que cela améliore
- Le texte introduit de nouveaux médicaments dans des programmes où les alternatives étaient limitées, dont deux positions pour le VIH/sida et une pour la tuberculose.
- La mise à jour simultanée de huit programmes réduit l’écart entre la liste remboursée et l’offre réelle du marché.
- Chaque position est identifiée par un code CIM et un code ATC : la pharmacie et la caisse d’assurance travaillent donc sur la même référence, sans ambiguïté.
- L’entrée en vigueur dès le mois de la publication raccourcit la période pendant laquelle des prix dépassés continuent de s’appliquer.
- Le texte couvre aussi des domaines rarement touchés par les mises à jour, comme le traitement de la dépendance aux opioïdes et l’état post-transplantation en ambulatoire.
Ce qui reste problématique
- Les 20 positions abrogées signifient que certains patients devront passer à une alternative, avec une nouvelle prescription et une nouvelle période d’adaptation.
- L’arrêté ne se lit qu’en le rapportant à l’annexe n° 2 en vigueur, qu’il ne republie pas : un patient ne peut donc pas vérifier seul ce que signifie « position 307 » sans le document de base.
- L’entrée en vigueur rétroactive au niveau du mois crée une zone d’incertitude pour les remboursements déjà traités dans la première partie du mois d’août.
- Les modifications du sous-programme trouble dépressif majeur incluent l’abrogation des deux premières positions, ce qui réduit sensiblement une liste déjà courte.
- Aucune version consolidée n’est publiée en même temps que l’arrêté : les professionnels doivent donc reconstituer eux-mêmes la liste finale.
Conseils pratiques
- Si vous êtes traité dans le cadre d’un programme national, demandez à votre pharmacien si la position de votre médicament a été modifiée. Le code CIM figurant sur le conditionnement est celui qui permet la vérification la plus rapide.
- N’interrompez pas votre traitement de votre propre initiative si vous apprenez qu’un médicament a été retiré de la liste. Le changement passe par le médecin traitant, avec une nouvelle prescription dans la même catégorie thérapeutique.
- Vérifiez le ticket de caisse et le décompte de remboursement. Si un reste à charge apparaît alors que vous n’en aviez pas auparavant, la cause peut être le nouveau prix de remboursement et non une erreur de la pharmacie.
- Les médecins prescripteurs des programmes P1, P3, P4, P5, P6, P7, P9 et P11 devraient revérifier la liste avant d’établir des ordonnances pour le mois d’août, car l’arrêté s’applique déjà à ce mois.
- Pour les patients transplantés, la vigilance est double : quatre sous-programmes différents sont concernés, y compris le traitement de l’état post-transplantation en ambulatoire, où deux positions ont été abrogées.
- Conservez l’ancien conditionnement jusqu’à confirmation de l’équivalence. Le nom commercial peut changer même si la substance active reste la même.
Questions fréquentes
À partir de quand les nouveaux prix de remboursement s’appliquent-ils ?
Que se passe-t-il si mon médicament a été retiré de la liste ?
Combien de médicaments sont concernés ?
Quels programmes sont visés ?
Le mode de calcul des prix change-t-il aussi ?
Vais-je payer plus cher à la pharmacie ?
Texte original de l’acte normatif
Le texte ci-dessous est reproduit en roumain, la forme officielle de publication.
Le texte intégral, tel que publié au Journal officiel de la Roumanie
Journal officiel de la Roumanie n° 664 du 11 août 2026 16 pages PDF, 109 KB l'acte commence à la page 5
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Cet article a un caractère purement informatif et ne constitue pas un conseil juridique. Pour des situations concrètes, consultez un avocat ou un conseiller fiscal agréé.